Радірекс MAX

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Радірекс MAX
15 мг похідних гідроксиантраценових у перерахунку на реїн,
капсули тверді
Rhei radicis extractum siccum normatum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Радірекс MAX і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Радірекс MAX
3. Як застосовувати лікарський засіб Радірекс MAX
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Радірекс MAX
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Радірекс MAX і для чого його застосовують

Радірекс MAX — це рослинний лікарський засіб, призначений для короткотривалого застосування при спорадичних
запорах.
Лікарський засіб має проносну дію.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Радірекс MAX

Коли не застосовувати лікарський засіб Радірекс MAX

• Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
• Якщо у пацієнта є непрохідність, звуження або атонія кишечника, запалення апендиксу, захворювання кишечника запального характеру (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт), біль у животі невідомого походження, тяжке обезводнення з надмірною втратою електролітів і води.
• Дітям віком до 12 років.
• Жінкам у період вагітності та годування груддю.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Радірекс MAX необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти, які приймають наперстянкові глікозиди (дигоксин), антиаритмічні засоби (хінідин, фенітоїн,
пропранолол, аміодарон, верапаміл), засоби, що подовжують інтервал Q-T (гідроксизин, есциталопрам,
амітриптилін), діуретики (гідрохлоротіазид, фуросемід, індапамід), кортикостероїди (преднізон,
преднізолон, метилпреднізолон), корінь солодки, повинні проконсультуватися з лікарем перед
початком застосування лікарського засобу.
Як і у разі інших проносних засобів, якщо це не було рекомендовано лікарем, Радірекс MAX не повинен застосовуватися пацієнтами, які страждають на калові камені, а також при гострих або хронічних захворюваннях шлунково-кишкового тракту невідомого походження, таких як біль у животі, нудота, блювота, оскільки ці симптоми можуть бути ознакою можливої або наявної непрохідності кишечника.
Якщо пацієнт приймає проносні засоби кожного дня, слід виявити причину запорів.
Слід уникати тривалого застосування проносних засобів.
Тривале застосування проносних засобів, що стимулюють перистальтику кишечника, може призводити до порушення функції кишечника та залежності від проносних засобів. Засоби, що містять екстракт ревеню, слід застосовувати лише тоді, коли терапевтичного ефекту не вдається досягти шляхом зміни дієти або застосування розпухаючих засобів.
Якщо Радірекс MAX застосовується пацієнтам із недержанням калу, необхідно частіше змінювати підгузники, щоб запобігти тривалому контакту шкіри з калом.
Пацієнти з порушеннями функції нирок повинні бути обережними щодо можливості виникнення електролітних порушень.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу у дітей віком до 12 років є протипоказаним.
Взаємодія лікарського засобу Радірекс MAX з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Знижена нижче норми концентрація іонів калію у сироватці крові (гіпокаліємія), що є наслідком тривалого зловживання проносними засобами, посилює дію наперстянкових глікозидів (дигоксин) і може спричиняти виникнення взаємодії з антиаритмічними засобами (хінідин, фенітоїн, пропранолол, аміодарон, верапаміл). Сумісне застосування з іншими ліками, що викликають гіпокаліємію, наприклад діуретики (гідрохлоротіазид, фуросемід, індапамід), кортикостероїди (преднізон, преднізолон, метилпреднізолон), корінь солодки, може посилювати електролітні порушення.
Застосування лікарського засобу Радірекс MAX разом з їжею та питтям
Лікарський засіб застосовувати після їжі, запиваючи капсулу водою.
Вагітність та годування груддю
Застосування лікарського засобу в період вагітності та годування груддю є протипоказаним.
Якщо пацієнтка підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Радірекс MAX не має суттєвого впливу на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лікарський засіб Радірекс MAX містить від 3,8 мг до 178,1 мг лактози моногідрату в 1 капсулі.
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Радірекс MAX

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Максимальна добова доза — 30 мг гликозидів гідроксиантраценових, що відповідає двом капсулам Радірекс MAX на добу.
Найбільш підходящою одноразовою дозою є найнижча доза, необхідна для досягнення м’яккого стільця.
Протизапорна дія настає через 8–12 годин після прийому.
Лікарський засіб застосовують внутрішньо.
Рекомендована доза:
Дорослі, літні люди та підлітки віком старше 12 років:
1–2 капсули Радірекс MAX на добу, увечері, внутрішньо.
Зазвичай достатньо застосовувати лікарський засіб від двох до трьох разів на тиждень.
Не застосовувати довше 7 днів. Див. Застереження та заходи обережності.
Якщо симптоми зберігаються під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування у дітей
Лікарський засіб Радірекс MAX не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Радірекс MAX
Головними симптомами передозування або зловживання є спазматичний біль у животі та сильний пронос із супутньою втратою рідини та електролітів, які слід відновити. У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря для призначення симптоматичної терапії. Пацієнт повинен усвідомлювати, що пронос із супутньою втратою іонів калію може бути небезпечним, особливо для літніх людей. Хронічне зловживання лікарськими засобами, що містять антраноїди, може призводити до токсичного ураження печінки.
Пропущене застосування лікарського засобу Радірекс MAX
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Радірекс MAX
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Радірекс MAX може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти лікарського засобу наведені відповідно до класифікації органів і систем за MedDRA та частотою виникнення: невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних).
Під час застосування лікарського засобу Радірекс MAX можуть виникати:
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості (свербіж, кропив’янка, місцева або загальна висипка) — невідома частота.
Порушення шлунково-кишкового тракту
Біль у животі, спазми кишечника, діарея (особливо у пацієнтів з подразливим кишечником) — невідома частота.
Ці симптоми можуть також виникати як наслідок індивідуального передозування препарату.
У таких випадках необхідно зменшити дозу.
Тривале застосування препарату може призводити до пігментації слизової оболонки кишечника (псевдомеланоз колі), яка зазвичай зникає після припинення застосування препарату — невідома частота.
Порушення сечової системи
Під час лікування може виникати жовте або червоно-коричневе (залежно від рівня pH) забарвлення сечі, спричинене присутністю в ній метаболітів активних речовин, що не має клінічного значення — невідома частота.
Тривале застосування препарату може призводити до порушення водно-електролітної рівноваги, білків у сечі та крові в сечі — невідома частота.
Якщо виникнуть інші побічні ефекти, не описані вище, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Радірекс MAX

Ліки зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Радірекс MAX
Діючою речовиною лікарського засобу є стандартизований екстракт кореня ревеню ( Rhei radicis extractum siccum normatum ).
Одна капсула містить 196,9 мг – 371,2 мг сухого екстракту з Rheum palmatum L. та/або Rheum officinale Baillon, radix (корінь ревеню), що відповідає 15 мг похідних гідроксіантраценових у перерахунку на реїн, екстрагент: етанол 70% ( V/V ).
Допоміжна речовина з відомою дією: лактоза моногідрат у кількості від 3,8 мг до 178,1 мг в 1 капсулі.
Інші складові: кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію карбонат, кросповідон тип А, магнію стеарат, тверда желатинова капсула з нанесеним написом (капсула: заліза оксид чорний, титану діоксид, заліза оксид жовтий, желатина; чорнило: шелак, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, калію гідроксид, заліза оксид чорний).
Як виглядає лікарський засіб Радірекс MAX та що містить упаковка
Тверді капсули циліндричної форми, оливкового кольору, з написом RADIREX MAX.
Упаковка містить 1 або 2 блистери з фольги PVC/ACLAR/PVC/Aluminium по 10 капсул.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Вроцлавські Зеліарські Заводи „Herbapol” SA
вул. św. Mikołaja 65/68
50-951 Вроцлав
Тел.: +48 71 33 57 225
Факс: +48 71 37 24 740
електронна пошта: [email protected]
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до відповідального суб’єкта: тел. 71 321 86 04 внутр. 123.