Радирекс max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Радирекс МАКС
15 мг производных гидроксиантраценовых в пересчете на ревень,
капсулы твердые
Rhei radicis extractum siccum normatum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Радирекс МАКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Радирекс МАКС
3. Как применять лекарство Радирекс МАКС
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Радирекс МАКС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Радирекс МАКС и для чего оно применяется

Радирекс МАКС — это растительное лекарственное средство, предназначенное для кратковременного применения при редких запорах.
Препарат оказывает слабительное действие.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Радирекс МАКС

Когда не следует применять препарат Радирекс МАКС

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• При непроходимости, сужении или атонии кишечника, воспалении червеобразного отростка, воспалительных заболеваниях кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит), боли в животе неизвестной этиологии, тяжелом обезвоживании с чрезмерной потерей электролитов и воды.
• Детям в возрасте до 12 лет.
• Женщинам в период беременности и лактации.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Радирекс МАКС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациентам, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), антиаритмические препараты (хинидин, фенитоин, пропранолол, амиодарон, верапамил), препараты, удлиняющие интервал Q-T (гидроксизин, эсциталопрам, амитриптилин), диуретики (гидрохлоротиазид, фуросемид, индапамид), кортикостероиды (преднизон, преднизолон, метилпреднизолон), а также корень солодки, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата.
Как и при применении других слабительных средств, если этого не рекомендовал врач, препарат Радирекс МАКС не следует применять пациентам с каловыми камнями, а также при острых или хронических желудочно-кишечных расстройствах неустановленной причины, таких как боль в животе, тошнота, рвота, поскольку эти симптомы могут быть признаками возможной или уже существующей непроходимости кишечника.
Если пациент принимает слабительные средства ежедневно, необходимо выяснить причину запоров.
Следует избегать длительного применения слабительных препаратов.
Длительное применение стимулирующих слабительных средств, усиливающих перистальтику кишечника, может привести к нарушению функции кишечника и зависимости от слабительных. Препараты, содержащие экстракт крушины, следует применять только в тех случаях, когда терапевтический эффект не может быть достигнут изменением диеты или применением вспучивающихся средств.
Если препарат Радирекс МАКС применяется у пациентов с недержанием кала, следует чаще менять подгузники, чтобы предотвратить длительный контакт кожи с калом.
Пациенты с нарушением функции почек должны быть осведомлены о возможном развитии электролитных нарушений.

Дети и подростки
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Взаимодействие препарата Радирекс МАКС с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пониженная концентрация ионов калия в сыворотке крови (гипокалиемия), возникающая при длительном злоупотреблении слабительными средствами, усиливает действие сердечных гликозидов (дигоксин) и может вызывать развитие взаимодействий с антиаритмическими препаратами (хинидин, фенитоин, пропранолол, амиодарон, верапамил). Одновременное применение с другими препаратами, вызывающими гипокалиемию, например диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид, индапамид), кортикостероидами (преднизон, преднизолон, метилпреднизолон), корнем солодки может усиливать электролитные нарушения.

Применение препарата Радирекс МАКС вместе с пищей и напитками
Препарат следует принимать после еды, запивая капсулу водой.

Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.
Если пациентка подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Радирекс МАКС не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Радирекс МАКС содержит от 3,8 мг до 178,1 мг одноводной лактозы в 1 капсуле.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Radirex MAX

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Максимальная суточная доза — 30 мг гликозидов гидроксиантраценовых, что соответствует двум капсулам Radirex MAX в сутки.
Наиболее подходящей однократной дозой является самая низкая доза, необходимая для достижения мягкого стула.
Слабительное действие наступает через 8–12 часов после приёма.
Препарат принимается внутрь.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, пожилым пациентам и подросткам в возрасте старше 12 лет:
1–2 капсулы Radirex MAX в сутки, вечером, внутрь.
Как правило, достаточно применения препарата от двух до трёх раз в неделю.
Не применять более 7 дней. См. Предупреждения и меры предосторожности.
Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение у детей
Препарат Radirex MAX не следует применять детям в возрасте младше 12 лет.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Radirex MAX
Основными симптомами передозировки или злоупотребления препаратом являются спастические боли в животе и сильная диарея, сопровождающаяся потерей жидкости и электролитов, которые необходимо восполнить. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматического лечения. Пациент должен понимать, что диарея, сопровождающаяся потерей ионов калия, может быть опасной, особенно для пожилых людей. Хроническое злоупотребление препаратами, содержащими антраноиды, может привести к токсическому поражению печени.

Пропуск приёма препарата Radirex MAX
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Radirex MAX
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Radirex MAX может вызывать побочные действия, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные действия препарата приведены в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA и частотой возникновения: неизвестная частота (не может быть определена на основании имеющихся данных).
При применении лекарственного средства Radirex MAX могут возникать следующие побочные эффекты:

Нарушения иммунной системы
Реакции повышенной чувствительности (зуд, крапивница, местная или генерализованная сыпь) — неизвестная частота.

Нарушения со стороны пищеварительной системы
Боль в животе, спазмы кишечника, диарея (особенно у пациентов с синдромом раздражённого кишечника) — неизвестная частота.
Эти симптомы могут также возникать как следствие индивидуального передозирования препарата.
В таких случаях необходимо уменьшить дозу.
Длительное применение препарата может вызывать пигментацию слизистой оболочки кишечника (псевдомеланоз кишечника), которая, как правило, проходит после прекращения приёма препарата — неизвестная частота.

Нарушения со стороны мочевой системы
Во время лечения может наблюдаться окрашивание мочи в жёлтый или красно-коричневый цвет (в зависимости от pH) вследствие выделения метаболитов активных веществ, что не имеет клинического значения — неизвестная частота.
Длительное применение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса, протеинурии и гематурии — неизвестная частота.

Если возникнут другие побочные действия, не описанные выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному держателю разрешения на обращение.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет накопить дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Радирекс МАКС

Хранить препарат при температуре ниже 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей и непроточном месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Radirex MAX
Действующим веществом препарата является стандартизированный экстракт корня ревеня ( Rhei radicis extractum siccum normatum ).
Одна капсула содержит 196,9 мг – 371,2 мг сухого экстракта из корня Rheum palmatum L. и/или Rheum officinale Baillon, radix (корень ревеня), что соответствует 15 мг производных гидроксиантраценовых соединений, пересчитанных на реин, экстрагент: этанол 70% ( V/V ).
Вспомогательное вещество с известным действием: моногидрат лактозы — от 3,8 мг до 178,1 мг в 1 капсуле.
Остальные компоненты: кремнезём коллоидный безводный, карбонат кальция, кросповидон тип А, стеарат магния, твёрдая желатиновая капсула с нанесением (капсула: оксид железа чёрный, диоксид титана, оксид железа жёлтый, желатин; чернила: шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия, оксид железа чёрный).

Как выглядит лекарственное средство Radirex MAX и что содержит упаковка
Твёрдые капсулы цилиндрической формы, оливкового цвета, с надписью RADIREX MAX.
Упаковка содержит 1 или 2 блистера из плёнки PVC/ACLAR/PVC/Aluminium по 10 капсул.

Ответственный субъект и производитель
Вроцлавские фармацевтические заводы «Herbapol» ОАО
ул. Св. Николая 65/68
50-951 Вроцлав
Тел.: +48 71 33 57 225
Факс: +48 71 37 24 740
эл. почта: [email protected]
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве следует обращаться к ответственному субъекту: тел. 71 321 86 04 доб. 123.