Укладомок, що входить до упаковки: інформація для користувача

РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС, розчин для інфузій
комбінований препарат
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з цим текстом, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цей укладомок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цьому укладомку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст укладомка

Що таке РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС
Як застосовувати РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС і для чого його застосовують

РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС — це водний розчин мінеральних солей (натрію,
калію, кальцію) та солей органічних кислот (натрію лактату), який застосовується для заповнення судинного русла
та відновлення водно-електролітної рівноваги організму. Склад препарату дуже близький до складу позаклітинної рідини організму. Препарат вводять внутрішньовенно.
Показання до застосування:

дегідратація незалежно від причини (блювота, діарея, свердловини тощо);
гіповолемія (надто мала об’єм крові в судинах) унаслідок:
опіків;
втрати води і (або) електролітів після хірургічних втручань;
геморагічного шоку — для початкового заповнення судинного русла.

РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС може використовуватися для розведення
та розчинення концентратів електролітів і ліків, що не виявляють несумісності.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС

FRESENIUS
Коли не застосовувати препарат РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС
Не слід застосовувати препарат РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт має надлишок рідини в організмі (є гіпергідратованим);
при лікуванні лактатного ацидозу (накопичення молочної кислоти в організмі).

Застосування препарату може бути протипоказане:

якщо пацієнт має застійну серцеву недостатність (порушення функції серця, що проявляється, зокрема, набряками в області щиколоток, набряком легень);
якщо пацієнт має надто високий рівень натрію, хлору, калію або кальцію в крові;
у ситуаціях, коли пацієнт повинен обмежити споживання натрію (наприклад, через тяжку ниркову недостатність, набряк легень);
одночасно з глікозидами наперстянки та калійзберігаючими діуретиками (див. пункт «РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС та інші ліки»);
якщо пацієнт має печінкову недостатність;
якщо пацієнт має надто високий рівень лактатів у крові.

Попередження та заходи обережності
Під час введення препарату РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС лікар буде
контролювати стан пацієнта та призначати аналізи крові (щоб перевірити, чи не виникли порушення
водно-електролітної рівноваги, рівня електролітів та кислотно-лужної рівноваги), особливо якщо пацієнт:

має застійну серцеву недостатність;
має тяжку ниркову недостатність;
має набряки, спричинені затримкою натрію в організмі;
лікується кортикостероїдами та їх похідними (див. пункт «РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС та інші ліки»).

РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС буде вводитися обережно через ризик
виникнення:

ускладнень, пов’язаних із об’ємом введеного розчину та кількістю введених електролітів;
перевантаження серцево-судинної системи з набряком легень (особливо у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю або тяжкою нирковою недостатністю);
метаболічного алкалозу через наявність лактат-іонів;
порушень використання лактат-іонів у пацієнтів із порушенням функції печінки, особливо з печінковою недостатністю, у яких рівень лактат-іонів підвищений.

Перед початком застосування препарату РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС слід
повідомити лікаря або медсестру, якщо:

пацієнт має серцеву недостатність;
пацієнт має дихальну недостатність;
у пацієнта є стан, який може спричиняти підвищений рівень вазопресину (гормону, що регулює вміст води в організмі). У зазначених випадках препарат слід вводити під спеціальним наглядом.

Підвищений рівень вазопресину в організмі може спостерігатися:

якщо у пацієнта була гостра або тяжка хвороба;
якщо пацієнт відчуває сильний біль;
якщо пацієнт переніс операцію;
якщо у пацієнта є інфекція, опік або захворювання центральної нервової системи;
якщо у пацієнта є захворювання, пов’язані з функцією серця, печінки або нирок;
якщо пацієнт приймає певні ліки. Це може збільшувати ризик низького рівня натрію в крові, що може призводити до головного болю, нудоти, судом, летаргії, коми, набряку мозку та смерті. Набряк мозку збільшує ризик смерті та ушкодження мозку. Збільшений ризик набряку мозку спостерігається у:
дітей;
жінок (особливо у репродуктивному віці);
пацієнтів із порушеннями об’єму спинномозкової рідини, які можуть бути спричинені менінгоенцефалітом, внутрішньочерепною кровотечею або ушкодженням мозку.

Пацієнтів слід ретельно спостерігати. У випадках, коли правильна регуляція
вмісту води в крові порушена внаслідок підвищеного виділення антидіуретичного гормону (АДГ), інфузія розчинів із низьким вмістом солі (гіпотонічних розчинів) може
призвести до низького рівня натрію в крові (гіпонатріємії). Це може спричинити головний біль, нудоту, судоми, сонливість, кому, набряк мозку та смерть, тому виникнення цих
симптомів (тяжка симптоматична енцефалопатія з гіпонатріємією) вважається станом, що загрожує життю.
Лікар призначить контроль рівня калію в крові у пацієнтів із ризиком гіперкаліємії
(підвищений рівень калію), наприклад, при тяжкій нирковій недостатності через вміст калію
в препараті.
Лікар не рекомендує застосовувати препарат РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС під час
переливання крові через той самий інфузійний набір через вміст кальцію та ризик утворення тромбів.
РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не застосовувати одночасно з препаратом РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС нижче
вказані ліки:

глікозиди наперстянки (ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності) через ризик виникнення тяжких або що загрожують життю порушень роботи серця (аритмій), особливо якщо пацієнт має знижений рівень калію в крові;
калійзберігаючі діуретики (амілорид, калію канренат, спіронолактон, тріамтерен) через ризик виникнення гіперкаліємії, що загрожує життю (підвищений рівень калію в крові), особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Слід дотримуватися особливої обережності при одночасному застосуванні з препаратом РІНГЕР
З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС нижче вказаних ліків:

тіазидні діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі, наприклад, гідрохлоротіазид) через ризик підвищення рівня кальцію в крові, спричиненого зниженим виведенням кальцію з сечею;
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії) через ризик виникнення гіперкаліємії, що загрожує життю, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок;
такролімус (ліки, що використовуються для лікування, зокрема, атопічного дерматиту) через ризик виникнення гіперкаліємії, що загрожує життю, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок;
кортикостероїди (також відомі як стероїди, ліки, що використовуються для лікування, зокрема, ревматичних захворювань);
кортикотропін (гормон гіпофіза).

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає певні ліки, що впливають на
дію гормону вазопресину, зокрема:

цукрознижуючі засоби (хлорпропамід);
засоби, що знижують рівень холестерину (клофібрат);
протисудомні засоби (карбамазепін);
ліки із хімічною структурою, подібною до амфетаміну (зокрема, MDMA);
деякі протиракові засоби (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід);
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії);
нейролептики;
опіоїди, що використовуються для лікування сильного болю;
знеболювальні та (або) протизапальні засоби (також відомі як нестероїдні протизапальні засоби, НПЗС);
ліки, що імітують або посилюють дію вазопресину, такі як десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та виділення сечі), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для індукування пологів);
інші ліки, що підвищують ризик гіпонатріємії, включаючи всі діуретики та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін.

Через вміст кальцію препарат РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС не слід
змішувати з розчинами, що містять карбонати, оксалати або фосфати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС може застосовуватися під час вагітності та годування груддю лише тоді, коли лікар вважає це необхідним. У цьому випадку необхідний контроль
водно-електролітної рівноваги.
Слід дотримуватися особливої обережності під час введення цього препарату вагітним жінкам під час пологів, особливо в поєднанні з окситоцином (гормон, що використовується для індукування пологової діяльності та зменшення кровотечі) через ризик гіпонатріємії.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС

Цей лікарський засіб застосовується виключно медичним персоналом. Самостійно застосовувати цей засіб заборонено.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Дозування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічного стану,
віку, маси тіла та результатів лабораторних досліджень. Детальну інформацію містить розділ:
Інформація, призначена виключно для кваліфікованого медичного персоналу.
Лікар контролюватиме об’єм рідини в організмі, рівень кислотності крові, діурез і концентрацію
електролітів (зокрема натрію) у крові (особливо у пацієнтів із підвищеним рівнем гормону
вазопресину або пацієнтів, які приймають інші ліки, що посилюють дію вазопресину) на початку
інфузії (крапельниці) та під час її проведення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС
У разі застосування більшої дози лікарського засобу необхідно негайно повідомити про це лікаря
або медсестру.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу може призвести до:

гіпергідратації (надлишку рідини в організмі);
перевантаження розчиненими речовинами в лікарському засобі РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

алергічні реакції, іноді серйозні, такі як місцева або загальна кропив’янка, висипання та еритема, свербіж, набряк шкіри, набряк обличчя та (або) гортані (ангіоневротичний набряк Квінке);
порушення електролітного балансу;
симптоми з боку дихальної системи: відчуття закладеності носа, кашель, чхання, бронхоспазм і (або) утруднене дихання.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

відчуття тривоги;
серцева недостатність у пацієнтів із порушеннями роботи серця або набряком легень;
тиск у грудній клітці;
біль у грудній клітці з прискоренням роботи серця (тахікардія) або уповільненням роботи серця (брадикардія);
свербіж;
перевантаження рідиною.

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

напади судоми (викликані лужними розчинами).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

набряки, спричинені перевантаженням рідиною або натрієм;
при застосуванні великих об’ємів препарату може виникнути розведення компонентів крові, наприклад, факторів згортання та інших білків плазми, а також зниження гематокриту (показник, що визначається при дослідженні крові);
низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), що може призвести до ураження мозку та смерті внаслідок набряку мозку (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).

Зареєстровано кілька випадків паніки.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, пов’язані з технікою введення:

підвищення температури тіла;
інфекція у місці введення;
тромбофлебіт (запалення та утворення невеликих тромбів у вені, що супроводжується відчутним ущільненням вени, почервонінням навколо неї, болем і болючістю при дотику);
флебіт, що поширюється від місця пункції;
екстравазація (виходження препарату за межі вени);
гіперволемія (надмірний об’єм крові в судинах).

У разі виникнення побічних ефектів лікар негайно припинить інфузію, оцінить стан пацієнта та призначить відповідне лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
інтернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не заморожувати.
Застосовувати тільки прозорий розчин.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено забруднення або зміну кольору, або якщо
упаковка пошкоджена.
Не використану залишку ліків не можна використовувати повторно. Дотримуйтесь правил
асептики.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця. На упаковці використано такі позначення: EXP —
термін придатності, Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС
Діючими речовинами лікарського засобу є: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид двоводний, натрію лактат.
1000 мл розчину містить:
Натрію хлорид (Natrii chloridum) 6,00 г
Калію хлорид (Kalii chloridum) 0,40 г
Кальцію хлорид двоводний (Calcii chloridum dihydricum) 0,27 г
Натрію лактат (Natrii lactate) 6,34 г
Йони:
Na 131,0 ммоль/1000 мл
K 5,36 ммоль/1000 мл
Ca 1,84 ммоль/1000 мл
C₃H₅O₃ 28,3 ммоль/1000 мл
Cl^- 112,0 ммоль/1000 мл
Інші складові (допоміжні речовини): вода для ін'єкцій, кислота хлоридна (для регулювання рН) та натрію гідроксид (для регулювання рН).
Осмолярність розчину становить 278,5 мОсмоль/л, рН: 5,0 – 7,0.
Як виглядає РОЗЧИН РІНГЕРА З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму прозорого та ясного розчину.
Упаковки лікарського засобу:

поліетиленовий контейнер KabiPac з ковпачком — 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;
поліетиленовий контейнер KabiPac з ковпачком — 40 × 100 мл, 20 × 250 мл, 10 × 500 мл, 20 × 500 мл, 10 × 1000 мл, у картонному пакеті;
поліпропіленовий контейнер KabiClear з ковпачком — 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;
поліпропіленовий контейнер KabiClear з ковпачком — 40 × 100 мл, 20 × 250 мл, 10 × 500 мл, 20 × 500 мл, 10 × 1000 мл, у картонному пакеті.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Єрозолімське 134
02-305 Варшава
Виробник
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Сєнкевича 25
99-300 Кутно
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до суб’єкта, відповідального за випуск:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Єрозолімське 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Дозування та спосіб застосування
Дозування
Дозування встановлює лікар залежно від клінічного стану пацієнта, віку, маси тіла та результатів лабораторних досліджень. Добова доза залежить від потреби пацієнта в рідинах та електролітах.
Зазвичай слід вводити дозу зі швидкістю 2,5 мл/кг маси тіла/год у внутрішньовенній інфузії.
Не слід перевищувати добову дозу, що становить 40 мл/кг маси тіла.
Максимальна добова доза залежить від потреби пацієнта в рідинах та електролітах.
Максимальна швидкість інфузії залежить від клінічного стану пацієнта та встановлюється лікарем.
Спосіб застосування
Введення внутрішньовенно. Можна вводити у периферичні вени.
Не вводити внутрішньом'язово.
Через ризик гіпонатріємії, пов’язаної з лікуванням у лікарні, перед введенням та під час введення лікарського засобу може бути необхідним контролювати концентрації електролітів у сироватці та кислотно-лужну рівновагу, а також особливу увагу приділяти концентрації натрію в сироватці у пацієнтів, у яких виявлено неосмотичну стимуляцію виділення вазопресину (синдром неадекватного виділення антидіуретичного гормону — SIADH), а також у пацієнтів, які одночасно отримують ліки, що належать до групи агоністів вазопресину.
Контроль концентрації натрію в сироватці особливо важливий під час введення гіпотонічних розчинів щодо фізіологічного осмотичного тиску.
Швидкість та об’єм інфузії залежать від віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта (наприклад, опіки, операції, травми голови, інфекції), тому у дітей одночасне лікування має встановлювати лікар-фахівець, який має досвід у застосуванні внутрішньовенної терапії рідинами у дітей.

Передозування
Передозування або надто висока швидкість введення може призводити до перевантаження рідиною та натрієм, що несе ризик виникнення периферичних, легеневих та мозкових набряків. Можуть виникнути порушення концентрацій електролітів та кислотно-лужної рівноваги.
Введення надто великої кількості калію може призводити до розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок. До симптомів належать: парестезії у кінцівках, слабкість м’язів, параліч, порушення ритму серця, серцевий блок, зупинка серця, сплутаність свідомості.
Введення надто великої кількості солей кальцію може призводити до гіперкальціємії. До симптомів гіперкальціємії належать: анорексія, нудота, блювота, запори, біль у животі, слабкість м’язів, психічні порушення, надмірна спрага, поліурія, нефрокальциноз, ниркова кам’яна хвороба, а в тяжких випадках — аритмія серця та кома. Надто швидка внутрішньовенна інфузія солей кальцію може призводити до виникнення багатьох симптомів гіперкальціємії, а також крейдястого смаку у роті, приливів гарячого і розширення периферичних судин. Легка, безсимптомна гіперкальціємія зазвичай зникає після припинення введення кальцію та інших подібно діючих ліків, таких як вітамін D. У разі гострої гіперкальціємії необхідне негайне лікування (наприклад, петльові діуретики, гемодіаліз, кальцитонін, бісфосфонати, натрію едетат).
Введення надто великої кількості лактату може призводити до метаболічного алкалозу. Метаболічному алкалозу може супроводжувати гіпокаліємія. До симптомів можуть належати: зміни настрою, втому, задишку, слабкість м’язів та нерегулярний ритм серця. Підвищений м’язовий тонус, тремтіння та тетанічні судоми можуть посилюватися, особливо у пацієнтів з гіпокальціємією. Лікування метаболічного алкалозу, спричиненого передозуванням гідрогенкарбонату, полягає головним чином у відновленні водно-електролітної рівноваги. Особливе значення може мати поповнення дефіцитів кальцію, хлоридів та калію.
Якщо передозування стосується ліків, доданих до розчину, що вводиться інфузійно, суб’єктивні та об’єктивні симптоми передозування будуть залежати від властивостей доданого компонента.
У разі випадкового введення надто великої об’ємної кількості розчину слід припинити інфузію та спостерігати, чи не виникають у пацієнта суб’єктивні та об’єктивні симптоми, що свідчать про передозування введеного лікарського засобу. За потреби слід застосувати відповідне симптоматичне та підтримальне лікування.

Взаємодії з іншими ліками та інші види взаємодій
Взаємодії з кальцієм
Протипоказане одночасне застосування з глікозидами наперстянки через ризик виникнення тяжкої або що загрожує життю аритмії серця, особливо якщо у пацієнтів наявна гіпокаліємія.
Слід дотримуватися особливої обережності під час одночасного застосування діуретиків тіазидного типу через ризик виникнення гіперкальціємії, спричиненої зниженим виведенням кальцію з сечею.

Взаємодії з калієм
Протипоказане поєднання з калійзберігаючими діуретиками (амілорид, спіронолактон, триамтерен) у монотерапії або в комбінації через ризик виникнення гіперкаліємії, що загрожує життю, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок (сумування гіперкаліємічного ефекту).
Не рекомендується поєднувати лікарський засіб РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС з:

інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту через ризик виникнення гіперкаліємії, що загрожує життю, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок (сумування гіперкаліємічного ефекту);
такролімусом через ризик виникнення гіперкаліємії, що загрожує життю, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок (сумування гіперкаліємічного ефекту);
кортикостероїдами та кортикотропіном.

Ліки, що посилюють вазопресивну дію
Нижче перелічені ліки, що посилюють вазопресивну дію, що призводить до зменшення виведення нирками води без електролітів і може спричинити збільшення ризику гіпонатріємії, пов’язаної з лікуванням у лікарні, при неадекватно збалансованій терапії інфузійними розчинами.

Ліки, що стимулюють вивільнення вазопресину, наприклад, хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкрістин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики.
Ліки, що посилюють дію вазопресину, наприклад, хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід.
Аналоги вазопресину, наприклад, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.

До інших ліків, що збільшують ризик гіпонатріємії, також належать всі діуретики та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін.

Підготовка лікарського засобу до застосування
Застосовувати тільки прозорий розчин.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено забруднення або зміну забарвлення, або якщо упаковка пошкоджена.
Не використану залишкову кількість лікарського засобу не можна застосовувати повторно.
Дотримуватися правил асептики.
Інструкція щодо використання контейнера типу KabiPac та KabiClear:

Перед використанням слід перевірити зовнішній вигляд контейнера та розчину — розчин має бути прозорим, без забруднень (не використовувати контейнери, пошкоджені та (або) використані раніше).
Підготовка інфузії:
a) Поставити контейнер KabiPac/KabiClear на стабільну та рівну поверхню.
b) Зняти пластикову кришку/заглушку з великого порту (порту для інфузії) зі стрілкою, спрямованою назовні упаковки.
c) Вертикально ввести голку набору для інфузії в порт для інфузії, трохи обертаючи набір рукою, іншою рукою тримаючи горловину контейнера.
Додавання лікарського засобу до упаковки:
a) Поставити контейнер KabiPac/KabiClear на стабільну та рівну поверхню.
b) Зняти пластикову кришку/заглушку з меншого порту (порту для ін’єкцій) зі стрілкою, спрямованою всередину упаковки, а потім ввести голку в центр порту для ін’єкцій та додати лікарський засіб до контейнера KabiPac/KabiClear.

Увага: Порти є стерильними, перед першим використанням не потребують дезінфекції.
Медичні вироби, призначені для введення та додавання ліків, слід застосовувати відповідно до їх інструкції з використання. Отриманий після додавання лікарського засобу розчин слід ретельно перемішати та переконатися, що не відбулося випадання осаду з розчину.

Несумісності фармацевтичні
РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС містить іони кальцію та не повинен застосовуватися під час переливання крові через той самий набір через ризик утворення згортків.
Слід враховувати потенційну можливість виникнення несумісностей ліків, доданих до лікарського засобу РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС, звертаючи увагу на можливі зміни забарвлення та (або) утворення осадів, нерозчинних комплексів або кристалів. Слід ознайомитися також з інформацією про лікарський засіб, який планується додати.
Наприклад, РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС має несумісності з ліками, що містять карбонати, оксалати, фосфати, амінокапронову кислоту, амфотерицин В, метарамінолу вініан, цефамандол, ацетат кортизону, діетилстильбестрол, еритроміцин, етаміван, етиловий спирт, окситетрациклін, натрію тіопентал, динатрію едетат.
Крім того, часткові несумісності з лікарським засобом РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС мають такі ліки:

тетрациклін — зберігає стабільність протягом 12 годин;
натрієва сіль ампіциліну:
- при концентрації 2–3% стабільна протягом 4 годин;
- при концентрації >3% має бути введена протягом 1 години;
міноциклін — зберігає стабільність протягом 12 годин;
доксіциклін — зберігає стабільність протягом 6 годин.

Наведений вище перелік речовин не є повним.
Перед додаванням іншого лікарського засобу слід перевірити, чи діапазон pH, у якому він ефективний, такий самий, як і для лікарського засобу РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС.
У разі додавання інших лікарських засобів до лікарського засобу РІНГЕР З ЛАКТАТАМИ ФРЕЗЕНІУС отриману суміш слід негайно вводити.

Утилізація залишків лікарського засобу
Усі не використані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.

Рінгер з лактатами Фрезеніус