Solución de Ringer con lactato Fresenius

Polonia
Nombre comercial Solución de Ringer con lactato Fresenius
Forma farmacéutica solución para infusión
Principio activo / Dosificación
cloruro de sodio · 6 g/1000 ml
cloruro de potasio · 0,4 g/1000 ml
lactato de sodio · 6,34 g/1000 ml
Tipo de receta Uso hospitalario exclusivo
Código ATC
Número de registro 100323540
Solución de Ringer con lactato Fresenius solución para infusión

Prospecto: Información para el usuario

SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO FRESENIUS, solución para perfusión
producto compuesto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
  • Si a usted le aparecen efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO FRESENIUS y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO FRESENIUS
  3. Cómo usar SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO FRESENIUS
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO FRESENIUS
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO FRESENIUS y para qué se utiliza

SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO FRESENIUS es una solución acuosa de sales minerales (sodio, potasio, calcio) y sales de ácidos orgánicos (lactato sódico) que se utiliza para reponer el volumen del lecho vascular y restablecer el equilibrio hidroelectrolítico del organismo. La composición de este medicamento es muy similar a la del líquido extracelular del organismo. Se administra por vía intravenosa.
Indicaciones:

  • Deshidratación, independientemente de su causa (vómitos, diarrea, fístulas, etc.);
  • Hipovolemia (volumen sanguíneo insuficiente en los vasos sanguíneos) provocada por:
    • Quemaduras;
    • Pérdida de agua y (o) electrolitos tras intervenciones quirúrgicas;
    • Shock hemorrágico: para la repleción inicial del lecho vascular.

SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO FRESENIUS puede utilizarse para diluir y disolver concentrados de electrolitos y medicamentos que no presenten incompatibilidades.

2. Información importante antes de la utilización del medicamento SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO

FRESENIUS
Cuándo no debe utilizarse el medicamento SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS
No debe utilizarse el medicamento SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS:

  • si el paciente tiene hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si el paciente tiene exceso de líquido en el organismo (está sobrecargado de líquidos);
  • en el tratamiento de la acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en el organismo).

La utilización del medicamento puede estar contraindicada:

  • si el paciente tiene insuficiencia cardíaca congestiva (alteraciones funcionales del corazón que se manifiestan, entre otros síntomas, por edemas en los tobillos y edema pulmonar);
  • si el paciente tiene niveles sanguíneos excesivamente elevados de sodio, cloro, potasio o calcio;
  • en situaciones en las que el paciente deba limitar la ingesta de sodio (por ejemplo, debido a insuficiencia renal grave o edema pulmonar);
  • simultáneamente con glicósidos digitálicos y diuréticos ahorradores de potasio (ver apartado "SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS y otros medicamentos");
  • si el paciente tiene insuficiencia hepática;
  • si el paciente tiene niveles sanguíneos excesivamente elevados de lactato.

Advertencias y precauciones
Durante la administración del medicamento SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS, el médico controlará el estado del paciente y ordenará análisis de sangre (para comprobar si se han producido alteraciones en el equilibrio hídrico, en la concentración de electrolitos o en el equilibrio ácido-base), especialmente si el paciente:

  • tiene insuficiencia cardíaca congestiva;
  • tiene insuficiencia renal grave;
  • tiene edemas provocados por retención de sodio en el organismo;
  • está siendo tratado con corticosteroides y sus derivados (ver apartado "SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS y otros medicamentos").

La SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS se administrará con precaución debido al riesgo de:

  • complicaciones relacionadas con el volumen de la solución administrada y la cantidad de electrolitos aportados;
  • sobrecarga del sistema circulatorio con edema pulmonar (especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia renal grave);
  • alcalosis metabólica debido a la presencia de iones lactato;
  • alteraciones en el metabolismo de los iones lactato en pacientes con alteraciones funcionales del hígado, especialmente en aquellos con insuficiencia hepática, en los que la concentración de iones lactato está aumentada.

Antes de iniciar el tratamiento con SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS, debe informarse al médico o a la enfermera si:

  • el paciente tiene insuficiencia cardíaca;
  • el paciente tiene insuficiencia respiratoria;
  • el paciente presenta una condición que pueda provocar un aumento en la concentración de vasopresina (hormona que regula el contenido de agua en el organismo). En los casos mencionados anteriormente, el medicamento debe administrarse bajo supervisión especial.

El aumento de la concentración de vasopresina en el organismo puede producirse:

  • si el paciente ha sufrido una enfermedad aguda o grave;
  • si el paciente siente un dolor intenso;
  • si el paciente ha sido operado;
  • si el paciente tiene una infección, quemadura o enfermedad del sistema nervioso central;
  • si el paciente tiene enfermedades relacionadas con la función cardíaca, hepática o renal;
  • si el paciente toma ciertos medicamentos. Esto puede aumentar el riesgo de hiponatremia (bajo nivel de sodio en sangre), lo que puede provocar cefalea, náuseas, convulsiones, letargo, coma, edema cerebral e incluso la muerte. El edema cerebral aumenta el riesgo de muerte y daño cerebral. El riesgo de edema cerebral es mayor en:
  • niños;
  • mujeres (especialmente en edad fértil);
  • pacientes con alteraciones del volumen del líquido cefalorraquídeo, que pueden deberse a meningitis, hemorragia intracraneal o lesión cerebral.

Los pacientes deben ser vigilados estrechamente. En aquellos casos en los que la regulación adecuada del contenido de agua en sangre esté alterada debido a un aumento en la secreción de la hormona antidiurética (ADH), la infusión de soluciones con bajo contenido salino (soluciones hipotónicas) puede provocar hiponatremia (bajo nivel de sodio en sangre). Esto puede causar cefalea, náuseas, convulsiones, somnolencia, coma, edema cerebral e incluso la muerte. Por ello, la aparición de estos síntomas (encefalopatía sintomática grave con hiponatremia) se considera un estado de riesgo vital.
El médico indicará el control del nivel de potasio en sangre en pacientes con riesgo de hiperkalemia (aumento del potasio), por ejemplo, en la insuficiencia renal grave, debido al contenido de potasio del medicamento.
El médico no recomendará la utilización del medicamento SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS durante la transfusión sanguínea a través del mismo sistema, debido al contenido de calcio y al riesgo de coagulación.

SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No debe utilizarse simultáneamente con el medicamento SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS los siguientes medicamentos:

  • glicósidos digitálicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca) debido al riesgo de alteraciones graves o potencialmente mortales del ritmo cardíaco (arritmias), especialmente si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
  • diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, canrenoato de potasio, espironolactona, triamtereno) debido al riesgo de hiperkalemia potencialmente mortal (aumento del potasio en sangre), especialmente en pacientes con alteración de la función renal.

Debe tenerse especial precaución al utilizar simultáneamente con el medicamento SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS los siguientes medicamentos:

  • diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la producción de orina, como la hidroclorotiacida), debido al riesgo de aumento del calcio en sangre provocado por una disminución de la excreción urinaria de calcio;
  • inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial), debido al riesgo de hiperkalemia potencialmente mortal, especialmente en pacientes con alteración de la función renal;
  • tacrolimus (medicamento utilizado, entre otros, en el tratamiento de la dermatitis atópica), debido al riesgo de hiperkalemia potencialmente mortal, especialmente en pacientes con alteración de la función renal;
  • corticosteroides (también llamados esteroides, medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de enfermedades reumáticas);
  • corticotropina (hormona de la glándula pituitaria).

Es especialmente importante informar al médico si el paciente está tomando ciertos medicamentos que afectan a la acción de la hormona vasopresina, entre otros:

  • medicamentos antidiabéticos (clorpropamida);
  • medicamentos para reducir el colesterol (clofibrato);
  • medicamentos antiepilépticos (carbamazepina);
  • medicamentos con estructura química similar a la anfetamina (entre otros, MDMA);
  • ciertos medicamentos antineoplásicos (vinkristina, ifosfamida, ciclofosfamida);
  • inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados en el tratamiento de la depresión);
  • medicamentos antipsicóticos;
  • opioides utilizados en el tratamiento del dolor intenso;
  • medicamentos analgésicos y/o antiinflamatorios (también llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos, AINE);
  • medicamentos que imitan o potencian la acción de la vasopresina, como la desmopresina (utilizada en el tratamiento de la polidipsia y poliuria), terlipresina (utilizada en el tratamiento del sangrado esofágico) y oxitocina (utilizada para inducir el parto);
  • otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia, incluyendo todos los diuréticos y medicamentos anticonvulsivos como la oxcarbazepina.

Debido al contenido de calcio, no debe mezclarse el medicamento SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS con soluciones que contengan carbonatos, oxalatos o fosfatos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO FRESENIUS solo puede administrarse durante el embarazo y la lactancia si el médico lo considera necesario. En tal caso, será imprescindible controlar el equilibrio hidroelectrolítico.
Debe tenerse especial precaución al administrar este medicamento a mujeres embarazadas durante el parto, especialmente si se combina con oxitocina (hormona utilizada para inducir las contracciones del parto y reducir las hemorragias), debido al riesgo de hiponatremia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No hay datos disponibles.

3. Cómo utilizar PULSIO RINGER CON LACTATO FRESENIUS

Este medicamento se administra exclusivamente por personal médico. No debe administrarse por cuenta propia.
En caso de dudas, debe consultarse al médico.
La dosificación la establece el médico individualmente para cada paciente en función del estado clínico,
edad, peso corporal y resultados de los análisis de laboratorio. Información detallada se encuentra en la sección:
Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado.
El médico controlará la cantidad de líquidos en el organismo, el equilibrio ácido-base sanguíneo, el flujo urinario y la concentración
de electrolitos (especialmente sodio) en sangre (principalmente en pacientes con elevada concentración de la hormona
vasopresina o en pacientes que toman otros medicamentos que potencian el efecto de la vasopresina), al inicio
de la infusión (suero intravenoso) y durante su administración.
Administración de una dosis superior a la recomendada de PULSIO RINGER CON LACTATO FRESENIUS
En caso de administración de una dosis superior, debe informarse inmediatamente al médico
o a la enfermera.
La administración de una dosis superior a la recomendada puede provocar:

  • sobrecarga hídrica (exceso de líquido en el organismo);
  • sobrecarga con sustancias disueltas en el medicamento PULSIO RINGER CON LACTATO FRESENIUS.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

  • reacciones alérgicas, a veces graves, como urticaria localizada o generalizada, erupciones cutáneas y enrojecimiento, picor, hinchazón de la piel, hinchazón del rostro y (o) de la garganta (angioedema de Quincke);
  • trastornos electrolíticos;
  • síntomas respiratorios: sensación de congestión nasal, tos, estornudos, broncoespasmo y (o) dificultad para respirar.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

  • sensación de inquietud;
  • insuficiencia cardíaca en pacientes con alteraciones del funcionamiento cardíaco o con edema pulmonar;
  • opresión en el pecho;
  • dolor en el pecho acompañado de aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia) o ralentización del ritmo cardíaco (bradicardia);
  • picor;
  • sobrehidratación.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

  • crisis convulsivas (provocadas por alcalosis).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • edemas provocados por sobrehidratación o sobrecarga de sodio;
  • durante la administración de grandes cantidades del medicamento puede producirse una dilución de los componentes sanguíneos, por ejemplo, de los factores de coagulación y de otras proteínas plasmáticas, así como una disminución del hematocrito (parámetro evaluado en el análisis de sangre);
  • bajo nivel de sodio en sangre (hiponatremia), que puede provocar daño cerebral y muerte por edema cerebral (ver sección «Advertencias y precauciones»).

Se han notificado varios casos de ataques de pánico.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos relacionados con la técnica de administración:

  • aumento de la temperatura corporal;
  • infección en el lugar de administración;
  • trombosis venosa (inflamación y formación de pequeños coágulos sanguíneos que se manifiestan como endurecimiento palpable de la vena, enrojecimiento alrededor de ella, dolor y sensibilidad);
  • flebitis que se extiende desde el lugar de punción;
  • extravasación (fugas del medicamento fuera de la vena);
  • hipervolemia (exceso de volumen sanguíneo en los vasos sanguíneos).

Si se presentan efectos adversos, el médico interrumpirá inmediatamente la infusión, evaluará el estado del paciente y aplicará el tratamiento adecuado.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO FRESENIUS

El medicamento debe conservarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No congelar.
Utilizar únicamente la solución transparente.
No utilizar este medicamento si se observan partículas extrañas, cambios de color o si el envase está dañado.
El medicamento no utilizado o los restos no deben reutilizarse. Deben seguirse las normas de asepsia.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. La etiqueta del envase incluye la siguiente información: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores domésticos de residuos. Consulte al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene PLAGA RINGER CON LACTATOS FRESENIUS
Las sustancias activas del medicamento son: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, lactato de sodio.
1000 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio (Natrii chloridum) 6,00 g
Cloruro de potasio (Kalii chloridum) 0,40 g
Cloruro de calcio dihidrato (Calcii chloridum dihydricum) 0,27 g
Lactato de sodio (Natrii lactate) 6,34 g
Iones:
Na 131,0 mmol/1000 ml
K 5,36 mmol/1000 ml
Ca 1,84 mmol/1000 ml
C3H5O3 28,3 mmol/1000 ml
Cl- 112,0 mmol/1000 ml
Los demás componentes (excipientes) son: agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico (para ajuste del pH) e hidróxido de sodio (para ajuste del pH).
La osmolaridad de la solución es de 278,5 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,0.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento tiene aspecto de un líquido transparente y claro.
Envases del medicamento:

  • Recipiente de polietileno KabiPac con tapón - 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml;
  • Recipiente de polietileno KabiPac con tapón - 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml, en caja de cartón;
  • Recipiente de polipropileno KabiClear con tapón - 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml;
  • Recipiente de polipropileno KabiClear con tapón - 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml, en caja de cartón.

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y fabricante
Titular
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Fabricante
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno

Para obtener información más detallada, diríjase al titular:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
tel.: +48 22 345 67 89

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Dosificación y vía de administración
Dosificación
La dosificación la determina el médico en función del estado clínico del paciente, edad, peso corporal y resultados de los análisis de laboratorio. La dosis diaria depende de las necesidades del paciente en cuanto a líquidos y electrolitos.
Habitualmente, se debe administrar la dosis a una velocidad de 2,5 ml/kg de peso corporal/hora mediante perfusión intravenosa.
No se debe superar una dosis diaria de 40 ml/kg de peso corporal.
La dosis diaria máxima depende de las necesidades del paciente en cuanto a líquidos y electrolitos.
La velocidad máxima de perfusión depende del estado clínico del paciente y debe ser establecida por el médico.

Vía de administración
Vía intravenosa. Puede administrarse a través de venas periféricas.
No administrar por vía intramuscular.
Debido al riesgo de hiponatremia asociada al tratamiento hospitalario, antes y durante la administración del medicamento puede ser necesario controlar las concentraciones séricas de electrolitos y el equilibrio ácido-base, prestando especial atención a la concentración sérica de sodio en pacientes con estimulación no osmótica de la secreción de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética - SIADH) y en pacientes que reciben simultáneamente fármacos agonistas de la vasopresina.
El control de la concentración sérica de sodio es especialmente importante durante la administración de soluciones hipotónicas respecto a la osmolaridad fisiológica.
La velocidad y volumen de la perfusión dependen de la edad, el peso corporal y el estado clínico del paciente (por ejemplo, quemaduras, cirugías, traumatismos craneales, infecciones); por ello, en niños, el tratamiento simultáneo debe ser establecido por un médico especialista con experiencia en terapia de rehidratación intravenosa pediátrica.

Sobredosificación
La sobredosificación o una velocidad de administración excesiva pueden provocar sobrecarga hídrica y sobrecarga de sodio, con riesgo de edemas periféricos, pulmonares y cerebrales. Pueden aparecer alteraciones en las concentraciones de electrolitos y en el equilibrio ácido-base.
La administración excesiva de potasio puede provocar hiperkalemia, especialmente en pacientes con alteraciones de la función renal. Los síntomas incluyen: parestesias en las extremidades, debilidad muscular, parálisis, alteraciones del ritmo cardíaco, bloqueo cardíaco, parada cardíaca y confusión.
La administración excesiva de sales de calcio puede provocar hipercalcemia. Los síntomas de hipercalcemia incluyen: anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, alteraciones psíquicas, sed excesiva, poliuria, nefrocalcinosis, litiasis renal y, en casos graves, arritmias cardíacas y coma. Una perfusión intravenosa demasiado rápida de sales de calcio puede provocar múltiples síntomas de hipercalcemia, así como un sabor metálico en la boca, sofocos y vasodilatación periférica. La hipercalcemia leve y asintomática generalmente remite tras suspender la administración de calcio y otros medicamentos con efectos similares, como la vitamina D. En caso de hipercalcemia aguda, es necesario un tratamiento inmediato (por ejemplo, diuréticos de asa, hemodiálisis, calcitonina, bifosfonatos, edetato disódico).
La administración excesiva de lactato puede provocar alcalosis metabólica. La alcalosis metabólica puede ir acompañada de hipokalemia. Los síntomas pueden incluir: cambios de ánimo, fatiga, disnea, debilidad muscular y ritmo cardíaco irregular. La tensión muscular aumentada, los temblores y el tetano pueden agravarse, especialmente en pacientes con hipocalcemia. El tratamiento de la alcalosis metabólica provocada por sobredosificación de bicarbonato consiste principalmente en restablecer el equilibrio hidroelectrolítico. Especialmente importante puede ser la reposición de déficits de calcio, cloruros y potasio.
Si la sobredosificación afecta a medicamentos añadidos a la solución de perfusión, los síntomas subjetivos y objetivos de sobredosificación dependerán de las propiedades del componente añadido.
En caso de administración accidental de un volumen excesivo de solución, se debe interrumpir la perfusión y observar si el paciente presenta síntomas subjetivos u objetivos que indiquen sobredosificación del medicamento administrado. Si fuera necesario, se debe aplicar un tratamiento sintomático y de soporte adecuado.

Interacciones con otros medicamentos y otros tipos de interacciones
Interacciones con calcio
Está contraindicada la administración concomitante con glucósidos digitálicos debido al riesgo de arritmias cardíacas graves o potencialmente mortales, especialmente en pacientes con hipokalemia.
Debe tenerse especial precaución al administrar conjuntamente diuréticos tiazídicos debido al riesgo de hipercalcemia provocada por una disminución en la excreción urinaria de calcio.

Interacciones con potasio
Está contraindicada la combinación con diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, canrenoato de potasio, espironolactona, triamtereno), ya sea en monoterapia o en combinación, debido al riesgo de hiperkalemia potencialmente mortal, especialmente en pacientes con alteraciones de la función renal (efecto sumatorio de hiperkalemia).
No se recomienda combinar el medicamento PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS con:

  • inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), debido al riesgo de hiperkalemia potencialmente mortal, especialmente en pacientes con alteraciones de la función renal (efecto sumatorio de hiperkalemia);
  • tacrolimus, debido al riesgo de hiperkalemia potencialmente mortal, especialmente en pacientes con alteraciones de la función renal (efecto sumatorio de hiperkalemia);
  • corticosteroides y corticotropina.

Medicamentos que potencian el efecto vasopresor
Los siguientes medicamentos potencian el efecto vasopresor, lo que conduce a una reducción en la excreción renal de agua sin electrolitos y puede aumentar el riesgo de hiponatremia asociada al tratamiento hospitalario tras una terapia con líquidos inadecuadamente equilibrada:

  • Medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA), ifosfamida, fármacos antipsicóticos, narcóticos.
  • Medicamentos que potencian el efecto de la vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, AINE, ciclofosfamida.
  • Análogos de la vasopresina, por ejemplo: desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina.

Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia incluyen todos los diuréticos y fármacos antiepilépticos como la oxcarbazepina.

Preparación del medicamento para su uso
Utilizar únicamente soluciones transparentes.
No utilizar este medicamento si se observan contaminaciones, cambios de color o si el envase está dañado.
El sobrante no utilizado del medicamento no es apto para su uso posterior.
Actuar conforme a los principios de asepsia.
Instrucciones para el uso del recipiente tipo KabiPac y KabiClear:

  1. Antes de su uso, verificar el aspecto del recipiente y de la solución: la solución debe ser clara y sin partículas extrañas (no utilizar recipientes dañados o previamente usados).
  2. Preparación de la perfusión:
    a) Colocar el recipiente KabiPac/KabiClear sobre una superficie estable y plana.
    b) Retirar la cubierta plástica/tapón del puerto más grande (puerto de perfusión) con la flecha dirigida hacia fuera del envase.
    c) Introducir verticalmente la espiga del sistema de perfusión en el puerto de perfusión, girando ligeramente el sistema con una mano mientras se sostiene el cuello del recipiente con la otra.
  3. Adición del medicamento al envase:
    a) Colocar el recipiente KabiPac/KabiClear sobre una superficie estable y plana.
    b) Retirar la cubierta plástica/tapón del puerto más pequeño (puerto de inyección) con la flecha dirigida hacia dentro del envase, luego introducir la aguja en el centro del puerto de inyección y añadir el medicamento al recipiente KabiPac/KabiClear.

Nota: Los puertos son estériles y no requieren desinfección antes del primer uso.
Los dispositivos médicos destinados a la administración y adición de medicamentos deben utilizarse según las instrucciones del fabricante. La solución resultante tras la adición del medicamento debe mezclarse cuidadosamente, asegurándose de que no se produzca precipitación de sedimentos.

Incompatibilidades farmacéuticas
PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS contiene iones de calcio y no debe administrarse simultáneamente con transfusiones de sangre a través del mismo sistema debido al riesgo de coagulación.
Debe tenerse en cuenta la posibilidad potencial de incompatibilidades con medicamentos añadidos a PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS, prestando atención a posibles cambios de color y/o formación de precipitados, complejos insolubles o cristales. Se debe consultar la información del medicamento que se va a añadir.
Por ejemplo, PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS presenta incompatibilidades con medicamentos que contienen: carbonatos, oxalatos, fosfatos, ácido aminocaprónico, anfotericina B, metaraminol winato, cefamandol, acetato de cortisona, dietilstilbestrol, eritromicina, etamivan, alcohol etílico, oxitetraciclina, tiopental sódico, edetato disódico.
Además, se han observado incompatibilidades parciales con los siguientes medicamentos:

  • tetraciclina: mantiene estabilidad durante 12 horas;
  • sal sódica de ampicilina:
    • al 2-3% estable durante 4 horas;
    • 3% debe administrarse dentro de la primera hora;

  • minociclina: mantiene estabilidad durante 12 horas;
  • doxiciclina: mantiene estabilidad durante 6 horas.

La lista anterior de sustancias no es exhaustiva.
Antes de añadir otro medicamento a PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS, debe verificarse si el rango de pH en el que es eficaz coincide con el del medicamento PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS.
En caso de añadir otros medicamentos a PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS, la mezcla debe administrarse inmediatamente.

Eliminación de residuos del medicamento
Todos los restos no utilizados del medicamento o sus desechos deben eliminarse de acuerdo con la legislación local.