Solución de Ringer con lactato Fresenius

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

SOLUZIONE FRESENIUS RINGER LATTATO, soluzione per infusione
prodotto combinato
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati nel paziente, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è SOLUZIONE FRESENIUS RINGER LATTATO e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di SOLUZIONE FRESENIUS RINGER LATTATO
3. Come usare SOLUZIONE FRESENIUS RINGER LATTATO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SOLUZIONE FRESENIUS RINGER LATTATO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è SOLUZIONE FRESENIUS RINGER LATTATO e a cosa serve

SOLUZIONE FRESENIUS RINGER LATTATO è una soluzione acquosa di sali minerali (sodio,
potassio, calcio) e di sali di acidi organici (lattato di sodio), utilizzata per rimpiazzare il volume del letto vascolare e ripristinare l'equilibrio idroelettrolitico dell'organismo. La composizione del medicinale è molto simile a quella del liquido extracellulare nell'organismo. Il medicinale viene somministrato per via endovenosa.
Indicazioni terapeutiche:

• disidratazione indipendentemente dalla causa (vomito, diarrea, fistole, ecc.);
• ipovolemia (volume ematico insufficiente nei vasi sanguigni) causata da:
  • ustioni;
  • perdita di acqua e (o) elettroliti dopo interventi chirurgici;
  • shock emorragico – per il ripristino iniziale del letto vascolare.

SOLUZIONE FRESENIUS RINGER LATTATO può essere utilizzato per diluire
e sciogliere concentrati di elettroliti e medicinali che non presentano incompatibilità.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale SOLUZIONE DI RINGER LATTATO

FRESENIUS
Quando non usare il medicinale SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS
Non usare il medicinale SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS:

• se il paziente è allergico alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta un eccesso di liquidi nell'organismo (iperidratazione);
• nel trattamento della acidosi lattica (accumulo di acido lattico nell'organismo).

L'uso del medicinale può essere controindicato:

• se il paziente presenta insufficienza cardiaca congestizia (disturbi della funzione cardiaca che si manifestano, tra l'altro, con edemi alle caviglie e edema polmonare);
• se il paziente presenta un'elevata concentrazione ematica di sodio, cloro, potassio o calcio;
• in situazioni in cui il paziente deve limitare l'assunzione di sodio (ad es. a causa di grave insufficienza renale, edema polmonare);
• contemporaneamente a glicosidi digitalici e diuretici risparmiatori di potassio (vedi punto “SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS e altri medicinali”);
• se il paziente presenta insufficienza epatica;
• se il paziente presenta un'elevata concentrazione ematica di lattati.

Avvertenze e precauzioni
Durante la somministrazione del medicinale SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS, il medico
controllerà lo stato del paziente e prescriverà esami del sangue (per verificare eventuali squilibri
nell'equilibrio idro-elettrolitico, concentrazioni di elettroliti e nell'equilibrio acido-base), specialmente se il paziente:

• presenta insufficienza cardiaca congestizia;
• presenta grave insufficienza renale;
• presenta edemi dovuti alla ritenzione di sodio nell'organismo;
• è in trattamento con corticosteroidi e loro derivati (vedi punto “SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS e altri medicinali”).

SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS verrà somministrato con cautela a causa del rischio
di insorgenza di:

• complicanze legate al volume della soluzione somministrata e alla quantità di elettroliti introdotti;
• sovraccarico del sistema circolatorio con edema polmonare (soprattutto nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o grave insufficienza renale);
• alcalosi metabolica dovuta alla presenza di ioni lattato;
• alterazioni nell'utilizzo degli ioni lattato nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, in particolare con insufficienza epatica, nei quali la concentrazione di ioni lattato è aumentata.

Prima di iniziare il trattamento con SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS, informare il
medico o l'infermiere se:

• il paziente ha insufficienza cardiaca;
• il paziente ha insufficienza respiratoria;
• il paziente presenta una condizione che può causare un aumento della concentrazione di vasopressina (ormone che regola il contenuto di acqua nell'organismo). Nei casi sopra indicati, il medicinale deve essere somministrato sotto stretta supervisione.

L'aumento della concentrazione di vasopressina nell'organismo può verificarsi:

• se il paziente ha avuto una malattia improvvisa o grave;
• se il paziente prova un forte dolore;
• se il paziente ha subito un intervento chirurgico;
• se il paziente ha un'infezione, una ustione o una malattia del sistema nervoso centrale;
• se il paziente ha malattie correlate alla funzione cardiaca, epatica o renale;
• se il paziente assume determinati medicinali. Ciò può aumentare il rischio di bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può causare cefalea, nausea, convulsioni, letargia, coma, edema cerebrale e morte. L'edema cerebrale aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Il rischio di edema cerebrale è maggiore in caso di:
• bambini;
• donne (in particolare in età fertile);
• pazienti con alterazioni del volume del liquido cerebrospinale, che possono essere causate da meningite, emorragia intracranica o danni cerebrali.

I pazienti devono essere monitorati attentamente. Nei casi in cui la corretta regolazione
del contenuto di acqua nel sangue è alterata a causa di un aumento della secrezione dell'ormone
antidiuretico (ADH), l'infusione di soluzioni con bassa concentrazione di sale (soluzioni ipotoniche) può
portare a una bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia). Ciò può causare cefalea,
nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, edema cerebrale e morte; pertanto, l'insorgenza di tali
sintomi (encefalopatia sintomatica grave con iponatriemia) è considerata uno stato di pericolo per la vita.
Il medico prescriverà il controllo della concentrazione di potassio nel sangue nei pazienti a rischio di iperkaliemia
(concentrazione elevata di potassio), ad es. in caso di grave insufficienza renale, a causa del contenuto di potassio
nel medicinale.
Il medico non raccomanderà l'uso del medicinale SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS durante
la trasfusione di sangue attraverso lo stesso set a causa del contenuto di calcio e del rischio di coagulazione.
SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente,
nonché di quelli che intende assumere.
Non somministrare contemporaneamente al medicinale SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS i seguenti medicinali:

• glicosidi digitalici (medicinali utilizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca) a causa del rischio di gravi o potenzialmente letali disturbi cardiaci (aritmie), in particolare se il paziente presenta una ridotta concentrazione ematica di potassio;
• diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, canrenone potassico, spironolattone, triamterene) a causa del rischio di iperkaliemia potenzialmente letale (aumento della concentrazione ematica di potassio), in particolare nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale.

È necessario prestare particolare cautela quando si somministrano contemporaneamente al medicinale SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS i seguenti medicinali:

• diuretici tiazidici (medicinali che aumentano la produzione di urina, come ad es. idroclorotiazide) a causa del rischio di aumento della concentrazione ematica di calcio dovuto alla ridotta escrezione urinaria di calcio;
• inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa) a causa del rischio di iperkaliemia potenzialmente letale, in particolare nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale;
• tacrolimus (medicinale utilizzato, tra l'altro, nel trattamento della dermatite atopica) a causa del rischio di iperkaliemia potenzialmente letale, in particolare nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale;
• corticosteroidi (detti anche steroidi, medicinali utilizzati nel trattamento, tra l'altro, delle malattie reumatiche);
• corticotropina (ormone dell'ipofisi).

È particolarmente importante informare il medico se il paziente assume alcuni medicinali che influenzano
l'azione dell'ormone vasopressina, tra cui:

• medicinali antidiabetici (clorpropamide);
• medicinali per ridurre il colesterolo (clofibrato);
• medicinali anticonvulsivanti (carbamazepina);
• medicinali con struttura chimica simile all'anfetamina (tra cui MDMA);
• alcuni medicinali antitumorali (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide);
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (utilizzati nel trattamento della depressione);
• medicinali antipsicotici;
• oppioidi utilizzati nel trattamento del dolore intenso;
• medicinali analgesici e (o) antinfiammatori (detti anche farmaci antinfiammatori non steroidei, FANS);
• medicinali che imitano o potenziano l'azione della vasopressina, come desmopressina (utilizzata nel trattamento della sete eccessiva e della diuresi aumentata), terlipressina (utilizzata nel trattamento dell'emorragia esofagea) e ossitocina (utilizzata per indurre il parto);
• altri medicinali che aumentano il rischio di iponatriemia, tra cui tutti i diuretici e i medicinali anticonvulsivanti come l'ossicarbazepina.

A causa del contenuto di calcio, il medicinale SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS non deve
essere mescolato con soluzioni contenenti carbonati, ossalati o fosfati.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un
figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
SOLUZIONE DI RINGER LATTATO FRESENIUS può essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento
solo se il medico lo ritiene necessario. In tal caso, è necessario monitorare l'equilibrio idro-elettrolitico.
È necessaria particolare cautela nella somministrazione di questo medicinale alle donne incinte durante il parto,
in particolare in associazione con ossitocina (ormone utilizzato per indurre le contrazioni uterine e ridurre le emorragie)
a causa del rischio di iponatriemia.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dati non disponibili.

3. Come utilizzare la SOLUZIONE RINGER LATTATO FRESENIUS

Questo medicinale viene somministrato esclusivamente da personale medico. Non somministrare autonomamente il medicinale.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Il dosaggio viene stabilito dal medico per ciascun paziente in base alle condizioni cliniche,
all'età, al peso corporeo e ai risultati degli esami di laboratorio. Ulteriori informazioni dettagliate sono riportate nella sezione:
Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato.
Il medico monitorerà la quantità di liquidi nell'organismo, il pH ematico, la diuresi e la concentrazione
degli elettroliti (in particolare il sodio) nel sangue (soprattutto nei pazienti con elevata concentrazione dell'ormone
vasopressina o nei pazienti che assumono altri farmaci che potenziano l'effetto della vasopressina), all'inizio
dell'infusione e durante il suo svolgimento.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di SOLUZIONE RINGER LATTATO FRESENIUS
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico
o l'infermiere.
La somministrazione di una dose eccessiva del medicinale può causare:

• sovraccarico idrico (eccesso di liquidi nell'organismo);
• sovraccarico da sostanze disciolte nella SOLUZIONE RINGER LATTATO FRESENIUS.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Molto comune (può verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• reazioni allergiche, talvolta gravi, come orticaria locale o generalizzata, eruzione cutanea ed arrossamento, prurito, gonfiore della pelle, gonfiore del viso e (o) della laringe (edema di Quincke);
• squilibri elettrolitici;
• sintomi a carico dell'apparato respiratorio: sensazione di naso chiuso, tosse, starnuti, broncospasmo e (o) difficoltà respiratorie.

Comune (può verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• sensazione di ansia;
• insufficienza cardiaca in pazienti con alterazioni della funzione cardiaca o con edema polmonare;
• oppressione al torace;
• dolore al torace associato ad accelerazione (tachicardia) o rallentamento (bradicardia) del battito cardiaco;
• prurito;
• sovraccarico idrico.

Non comune (può verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• crisi convulsive (causate da alcalosi).

Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• edemi dovuti a sovraccarico idrico o da eccesso di sodio;
• durante l'uso di alte dosi del medicinale può verificarsi una diluizione dei componenti del sangue, ad esempio dei fattori della coagulazione e di altre proteine plasmatiche, e una riduzione dell'emocrito (parametro valutato con l'esame del sangue);
• bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia), che può portare a danni cerebrali e morte per edema cerebrale (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”).

Sono stati riportati alcuni casi di attacchi di panico.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati legati alla tecnica di somministrazione:

• aumento della temperatura corporea;
• infezione nel sito di somministrazione;
• tromboflebite (infiammazione e piccoli coaguli nel sangue che si manifestano con indurimento palpabile della vena, arrossamento circostante, dolore e sensibilità);
• flebite che si estende dal sito di puntura;
• infiltrazione (fuoriuscita del medicinale dal vaso sanguigno);
• ipervolemia (eccesso di volume ematico nei vasi sanguigni).

In caso di comparsa di effetti indesiderati, il medico interromperà immediatamente l'infusione, valuterà le condizioni del paziente e adotterà il trattamento appropriato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare SOLUZIONE FISIOLOGICA ALLA LATTATO FRESENIUS

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non congelare.
Utilizzare soltanto soluzioni limpide.
Non utilizzare questo medicinale se si osservano impurità o cambiamenti di colore, oppure se
l'imballaggio è danneggiato.
Il residuo non utilizzato del medicinale non è adatto per un uso successivo. Procedere secondo le
norme di asepsi.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di
scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. La marcatura sull’imballaggio: EXP – data di scadenza, Lot – numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SOLUZIONE DI RINGER CON LATTATO FRESENIUS
Le sostanze attive di questo medicinale sono: cloruro di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, lattato di sodio.
1000 ml di soluzione contengono:
Cloruro di sodio (Natrii chloridum) 6,00 g
Cloruro di potassio (Kalii chloridum) 0,40 g
Cloruro di calcio diidrato (Calcii chloridum dihydricum) 0,27 g
Lattato di sodio (Natrii lactate) 6,34 g
Ioni:
Na 131,0 mmol/1000 ml
K 5,36 mmol/1000 ml
Ca 1,84 mmol/1000 ml
C₃H₅O₃ 28,3 mmol/1000 ml
Cl^- 112,0 mmol/1000 ml
Gli altri componenti (eccipienti) sono: acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per regolazione del pH) e idrossido di sodio (per regolazione del pH).
L'osmolarità della soluzione è di 278,5 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,0.
Come si presenta SOLUZIONE DI RINGER CON LATTATO FRESENIUS e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come un liquido limpido e trasparente.
Confezioni del medicinale:

• contenitore in polietilene KabiPac con tappo - 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml;
• contenitore in polietilene KabiPac con tappo - 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml, in scatola di cartone;
• contenitore in polipropilene KabiClear con tappo - 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml;
• contenitore in polipropilene KabiClear con tappo - 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml, in scatola di cartone.

Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsavia
Produttore
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsavia
tel.: +48 22 345 67 89

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Dosaggio e modalità di somministrazione
Dosaggio
Il dosaggio deve essere stabilito dal medico in base alle condizioni cliniche del paziente, all'età, al peso corporeo e ai risultati degli esami di laboratorio. La dose giornaliera dipende dalle esigenze del paziente in termini di liquidi ed elettroliti.
Generalmente si raccomanda una somministrazione alla velocità di 2,5 ml/kg di peso corporeo/ora mediante infusione endovenosa.
Non deve essere superata la dose giornaliera massima di 40 ml/kg di peso corporeo.
La dose giornaliera massima dipende dalle esigenze del paziente in termini di liquidi ed elettroliti.
La velocità massima di infusione dipende dalle condizioni cliniche del paziente ed è stabilita dal medico.
Modalità di somministrazione
Somministrazione endovenosa. Può essere somministrato attraverso vene periferiche.
Non somministrare per via intramuscolare.
A causa del rischio di iponatriemia associata al trattamento ospedaliero, prima e durante la somministrazione del medicinale può essere necessario monitorare i livelli sierici degli elettroliti e l'equilibrio acido-base, prestando particolare attenzione al livello sierico di sodio nei pazienti con stimolazione non osmotica della secrezione di vasopressina (sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico - SIADH) e nei pazienti che ricevono contemporaneamente farmaci appartenenti al gruppo degli agonisti della vasopressina.
Il monitoraggio del livello sierico di sodio è particolarmente importante durante la somministrazione di soluzioni ipotoniche rispetto alla pressione osmotica fisiologica.
La velocità e il volume dell'infusione dipendono dall'età, dal peso corporeo e dalle condizioni cliniche del paziente (ad es. ustioni, interventi chirurgici, traumi cranici, infezioni); pertanto, nei bambini, il trattamento concomitante deve essere stabilito da un medico specialista esperto nell'uso della terapia di infusione endovenosa nei bambini.
Sovradosaggio
Un sovradosaggio o una velocità di somministrazione troppo elevata possono causare iperidratazione e sovraccarico di sodio, con rischio di edema periferico, polmonare e cerebrale. Possono verificarsi alterazioni dei livelli di elettroliti e dell'equilibrio acido-base.
La somministrazione eccessiva di potassio può causare iperkaliemia, specialmente nei pazienti con alterata funzionalità renale. I sintomi comprendono: parestesie agli arti, debolezza muscolare, paralisi, aritmie cardiache, blocco cardiaco, arresto cardiaco e confusione mentale.
La somministrazione eccessiva di sali di calcio può causare ipercalcemia. I sintomi dell'ipercalcemia comprendono: anoressia, nausea, vomito, stitichezza, dolore addominale, debolezza muscolare, disturbi psichici, sete intensa, poliuria, nefrocalcinosi, calcolosi renale e, nei casi gravi, aritmie cardiache e coma. Un'infusione endovenosa troppo rapida di sali di calcio può causare numerosi sintomi di ipercalcemia, nonché un sapore calcareo in bocca, vampate di calore e vasodilatazione periferica. L'ipercalcemia lieve e asintomatica di solito regredisce interrompendo la somministrazione di calcio e di altri farmaci con azione simile, come la vitamina D. Nell'ipercalcemia acuta è necessario un trattamento immediato (ad es. diuretici dell'ansa, emodialisi, calcitonina, bifosfonati, edetato disodico).
La somministrazione eccessiva di lattato può causare alcalosi metabolica. L'alcalosi metabolica può essere associata a ipokaliemia. I sintomi possono includere: alterazioni dell'umore, affaticamento, dispnea, debolezza muscolare e aritmia cardiaca. L'aumento del tono muscolare, crampi e tetania possono peggiorare, specialmente nei pazienti con ipocalcemia. Il trattamento dell'alcalosi metabolica causata da sovradosaggio di bicarbonato consiste principalmente nel ripristino dell'equilibrio idro-elettrolitico. Riveste particolare importanza la correzione delle carenze di calcio, cloruro e potassio.
Se il sovradosaggio riguarda farmaci aggiunti alla soluzione infusa, i sintomi soggettivi e oggettivi del sovradosaggio dipenderanno dalle proprietà del componente aggiunto.
In caso di somministrazione accidentale di un volume eccessivo di soluzione, si deve interrompere l'infusione e osservare attentamente il paziente per verificare la comparsa di sintomi soggettivi e oggettivi indicativi di sovradosaggio del farmaco somministrato. Se necessario, si deve attuare un trattamento sintomatico e di supporto appropriato.
Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni
Interazioni con il calcio
È controindicato l'uso concomitante con glicosidi digitalici a causa del rischio di aritmie cardiache gravi o potenzialmente letali, specialmente in caso di ipokaliemia.
È necessaria particolare cautela nell'uso concomitante con diuretici tiazidici a causa del rischio di ipercalcemia causata dalla ridotta escrezione urinaria di calcio.
Interazioni con il potassio
È controindicata la combinazione con diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, canrenone, spironolattone, triamterene) usati in monoterapia o in associazione, a causa del rischio di iperkaliemia potenzialmente letale, in particolare nei pazienti con alterata funzionalità renale (effetto sommatorio iperkaliemizzante).
Non si raccomanda la combinazione del medicinale PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS con:

• inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina, a causa del rischio di iperkaliemia potenzialmente letale, in particolare nei pazienti con alterata funzionalità renale (effetto sommatorio iperkaliemizzante);
• tacrolimo, a causa del rischio di iperkaliemia potenzialmente letale, in particolare nei pazienti con alterata funzionalità renale (effetto sommatorio iperkaliemizzante);
• corticosteroidi e corticotropina.

Farmaci che potenziano l'effetto vasopressivo
I seguenti farmaci potenziano l'effetto vasopressivo, riducendo l'escrezione renale di acqua priva di elettroliti e aumentando il rischio di iponatriemia associata al trattamento ospedaliero in caso di terapia con liquidi infusionali inadeguatamente bilanciati.

• Farmaci che stimolano il rilascio di vasopressina, ad es. clorpropamide, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibitori selettivi del reuptake della serotonina, 3,4-metilendiossi-N-metamfetamina, ifosfamide, farmaci antipsicotici, oppiacei.
• Farmaci che potenziano l'effetto della vasopressina, ad es. clorpropamide, FANS, ciclofosfamide.
• Analoghi della vasopressina, ad es. desmopressina, ossitocina, vasopressina, terlipressina.

Tra gli altri farmaci che aumentano il rischio di iponatriemia vi sono tutti i diuretici e i farmaci anticonvulsivanti, come l'ossicarbazepina.
Preparazione del medicinale per l'uso
Utilizzare solo soluzioni limpide.
Non utilizzare questo medicinale se si osservano contaminazioni o alterazioni del colore, o se l'imballaggio è danneggiato.
Il residuo non utilizzato del medicinale non è adatto per un uso successivo.
Attenersi alle norme di asepsi.
Istruzioni per l'uso dei contenitori tipo KabiPac e KabiClear:

1. Prima dell'uso, verificare l'aspetto del contenitore e della soluzione – la soluzione deve essere limpida e priva di particelle (non utilizzare contenitori danneggiati o già utilizzati).
2. Preparazione dell'infusione: a) Posizionare il contenitore KabiPac/KabiClear su una superficie stabile e piana. b) Rimuovere la protezione di plastica/tappo dal porto più grande (porto per infusione) con la freccia rivolta all'esterno dell'imballaggio. c) Inserire verticalmente l'ago del set per infusione nel porto per infusione, ruotando leggermente il set con una mano mentre si tiene il collo del contenitore con l'altra.
3. Aggiunta del farmaco al contenitore: a) Posizionare il contenitore KabiPac/KabiClear su una superficie stabile e piana. b) Rimuovere la protezione di plastica/tappo dal porto più piccolo (porto per iniezioni) con la freccia rivolta verso l'interno dell'imballaggio, quindi inserire l'ago al centro del porto per iniezioni e aggiungere il farmaco al contenitore KabiPac/KabiClear.

Avvertenza: I porti sono sterili e non richiedono disinfezione prima del primo utilizzo.
I dispositivi medici destinati alla somministrazione e all'aggiunta di farmaci devono essere utilizzati secondo le istruzioni d'uso. La soluzione ottenuta dopo l'aggiunta del farmaco deve essere mescolata accuratamente e si deve verificare che non si siano formati precipitati.
Incompatibilità farmaceutiche
PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS contiene ioni calcio e non deve essere somministrato contemporaneamente alla trasfusione di sangue attraverso lo stesso set a causa del rischio di coagulazione.
Si deve considerare la potenziale possibilità di incompatibilità con farmaci aggiunti a PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS, prestando attenzione a eventuali cambiamenti di colore e/o alla formazione di precipitati, complessi insolubili o cristalli. È necessario consultare anche le informazioni sul farmaco da aggiungere.
Ad esempio, PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS presenta incompatibilità con farmaci contenenti carbonati, ossalati, fosfati, acido aminocapronico, anfotericina B, vinilato di metaraminolo, cefamandolo, acetato di cortisone, dietilstilbestrolo, eritromicina, etamivano, alcol etilico, ossitetraciclina, tiopentale sodico, edetato disodico.
Inoltre, si verificano incompatibilità parziali con i seguenti farmaci:

• tetraciclina – mantiene stabilità per 12 ore;
• sale sodico di ampicillina:
• a concentrazioni dal 2% al 3% stabile per 4 ore;
• a concentrazioni >3% deve essere somministrato entro 1 ora;
• minociclina – mantiene stabilità per 12 ore;
• doxiciclina – mantiene stabilità per 6 ore.

L'elenco sopra riportato di sostanze non è completo.
Prima di aggiungere un altro farmaco, si deve verificare che il range di pH in cui è efficace corrisponda a quello di PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS.
In caso di aggiunta di altri farmaci a PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS, la miscela deve essere somministrata immediatamente.
Smaltimento dei residui del medicinale
Eventuali residui non utilizzati del medicinale o i suoi rifiuti devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.