Рінгер, розчин для інфузій
Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид та кальцію хлорид двоводний
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Рінгер і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рінгер
Як застосовувати лікарський засіб Рінгер
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рінгер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рінгер і для чого його застосовують

Розчин для інфузій Рінгер є водним розчином, що містить такі речовини:

натрію хлорид,
калію хлорид,
кальцію хлорид двоводний.

Розчин для інфузій Рінгер застосовується для лікування втрати води з організму (дегідратації) та
хімічних речовин (наприклад, унаслідок сильного пітіння, порушень функції нирок).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Рінгер

НЕ застосовувати лік Рінгер, розчин для інфузій, якщо у пацієнта є один із наступних станів:

недоношені діти та новонароджені, що народилися в термін (у віці 28 днів або менше): не можна вводити антибіотик цефтриаксон внутрішньовенно крапельно одночасно з цим ліком;
у разі надмірного накопичення рідини в просторах навколо клітин (позаклітинна гіпергідратація);
у разі більшої, ніж норма, об’єму крові в судинах (гіповолемія);
тяжка ниркова недостатність (коли нирки не працюють належним чином і пацієнтові потрібна діаліз);
невирівняна серцева недостатність. Це серцева недостатність, яка не лікується належним чином і призводить до таких симптомів, як:
- задишка;
- набряк навколо щиколоток;
у разі надлишку рідини в організмі, спричиненого підвищеним вмістом солі в крові (гіпертонічне ураження);
підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія);
підвищений рівень натрію в крові (гіпернатріємія);
підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія);
підвищений рівень хлоридів у крові (гіперхлоремія);
дуже високий кров’яний тиск (гіпертонія);
накопичення рідини під шкірою, що охоплює все тіло (загальний набряк);
захворювання печінки, що призводить до накопичення рідини в черевній порожнині (цироз печінки з асцитом);
у разі прийому серцевих глікозидів (кардіотонічних ліків), що застосовуються для лікування серцевої недостатності, таких як препарати наперстянки або дигоксин (див. також «Інші ліки та Рінгер»).

Попередження та заходи обережності
Повідомте лікаря або медсестру про наступні стані та захворювання, які є на даний момент або були раніше:

дихальну недостатність (захворювання легень) (у зазначених вище випадках може знадобитися особливий нагляд за пацієнтом);
будь-які форми захворювань серця або порушення функції серця;
порушення функції нирок;
підвищений кров’яний тиск (гіпертонія);
накопичення рідини під шкірою, особливо навколо щиколоток (периферичний набряк);
накопичення рідини в легенях (набряк легень);
підвищений кров’яний тиск під час вагітності (прееклампсія);
захворювання, що призводить до підвищеного рівня гормону альдостерону (альдостеронізм);
будь-які інші стани, пов’язані із затримкою натрію (коли організм затримує надмірну кількість натрію), наприклад, лікування стероїдами (див. також «Інші ліки та Рінгер»);
порушення кількості спинномозкової рідини (наприклад, через менінгоенцефаліт, внутрішньочерепну кровотечу або ураження мозку);
стан, що може спричинити підвищену активність вазопресину — гормону, що регулює кількість рідини в організмі, наприклад:
- гостре та серйозне захворювання або травма;
- недавня операція;
- захворювання мозку;
- прийом певних ліків. Ці стани можуть підвищувати ризик низького рівня натрію в крові та спричиняти головний біль, нудоту, судоми, сонливість, кому, набряк мозку. Пацієнти з підвищеним ризиком набряку мозку:
- діти;
- жінки (особливо репродуктивного віку);
стан, при якому наднирники виробляють недостатню кількість певних гормонів (надниркова недостатність);
втрата рідини з організму (гостре обезводнення, наприклад, через блювання або діарею);
значні ушкодження тканин (наприклад, після тяжких опіків);
захворювання, пов’язані з високим рівнем вітаміну D (наприклад, саркоїдоз, захворювання шкіри та внутрішніх органів);
захворювання, пов’язані з каменями в нирках;
антибіотик цефтриаксон не можна змішувати або вводити одночасно з будь-якими розчинами, що містять кальцій, при внутрішньовенному введенні. Цей лік містить кальцій. У пацієнтів віком понад 28 днів цефтриаксон і розчин, що містить кальцій, можуть вводитися послідовно один за одним, якщо лікар вжев усіх заходів, щоб уникнути реакції між ліками. У разі, якщо у дорослого пацієнта або дитини знижений об’єм крові, лікар уникатиме введення кальцію та цефтриаксону один за одним;
серцева недостатність.

У пацієнтів, які отримують цю інфузію, буде проведено аналіз крові та сечі, а лікар також перевірить:

кількість рідини в організмі;
життєві показники;
рівень таких хімічних речовин, як натрій, калій, кальцій та хлориди (електроліти плазми).

Навіть попри те, що розчин для інфузій Рінгер містить калій і кальцій, їх кількість недостатня для:

підтримання належного рівня цих речовин;
лікування дуже низького рівня калію (тяжкий дефіцит калію) або кальцію (тяжкий дефіцит кальцію) у плазмі.

Після вирівнювання стану обезводнення за допомогою ліку Рінгер лікар призначить інший інфузійний розчин для забезпечення організму належною кількістю калію та кальцію. Лікар також врахує, чи пацієнтові проводиться парентеральне харчування (харчування, що вводиться через інфузію у вену). У разі тривалого введення ліку Рінгер пацієнт отримуватиме харчові речовини з додаткового джерела.

Хлорид кальцію може бути шкідливим, якщо його введено в тканини тіла. З цієї причини не можна вводити розчин Рінгер внутрішньом’язово (ін’єкція в м’яз). Лікар також докладатиме всіх зусиль, щоб уникнути виходу розчину в тканини навколо вени.

Не можна вводити розчин для інфузій Рінгер через ту саму голку, що й переливання крові. Це може призвести до ушкодження червоних кров’яних клітин або їх злипання.

Лік Рінгер та інші ліки
Повідомте лікареві або медсестрі про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ліки, які плануєте приймати.

Особливо важливо повідомити лікареві про застосування:

цефтриаксону (антибіотик), що вводиться внутрішньовенно (див. Попередження та заходи обережності);
серцевих глікозидів (кардіотонічних ліків), таких як препарати наперстянки або дигоксин, що застосовуються для лікування серцевої недостатності; їх не можна застосовувати разом з ліком Рінгер (див. також пункт «НЕ застосовувати лік Рінгер, якщо у пацієнта є...»). Дія цих ліків може посилюватися кальцієм. Це може призвести до життєзагрожуючих порушень серцевого ритму.

Наступні ліки можуть спричиняти накопичення натрію та рідини в організмі, що призводить до набряку тканин та підвищення кров’яного тиску:

кортикостероїди (протизапальні ліки);
карбеноксолон (протизапальний лік, що застосовується для лікування виразок шлунка).

Нижче перелічені ліки можуть підвищувати рівень калію в крові. Ця дія може бути загрозливою для життя. Підвищення рівня калію в крові більш імовірне у пацієнтів із захворюваннями нирок:

калійзберігаючі діуретики (певні сечогінні засоби, наприклад, амілорид, спіронолактон, триамтерен) (враховуйте, що ці ліки можуть бути складовою частиною комбінованих лікарських засобів);
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску);
антагоністи рецепторів ангіотензину II (використовуються для лікування високого кров’яного тиску);
такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантата та лікування певних захворювань шкіри);
циклоспорин (використовується для профілактики відторгнення трансплантата).

Деякі ліки можуть підвищувати ризик небажаних явищ через низький рівень натрію в крові. До таких ліків можуть належати:

сечогінні засоби (діуретики);
знеболюючі та (або) протизапальні ліки (відомі також як НПЗП);
протипсихотичні ліки;
ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
ліки, що викликають ефекти, подібні до морфіну (опіоїди);
деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (протисудомні засоби);
гормон окситоцин (спричиняє скорочення матки);
деякі ліки, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень (хіміотерапія);
лік проти холестерину;
цукрознижувальні засоби.

Інші ліки, що можуть впливати на дію ліку Рінгер або самі підлягати його впливу:

тіазидні діуретики, такі як гідрохлоротіазид або хлорталідон;
вітамін D.

Застосування ліку Рінгер разом із їжею та напоями
Потрібно проконсультуватися з лікарем щодо того, які страви та напої можна вживати під час лікування.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього ліку.

Розчин для інфузій Рінгер можна безпечно застосовувати під час вагітності або годування грудьми, якщо рівновага електролітів та рідини контролюється лікарем. Лікар особливу увагу приділятиме застосуванню окситоцину у пацієнтки під час пологів.

Кальцій може проникати в організм дитини через плаценту, а після народження — з материнським молоком. Лікар буде контролювати рівень хімічних речовин та кількість рідини в організмі пацієнтки.

Однак, якщо під час вагітності, особливо під час пологів або годування грудьми, необхідно додати інший лік до інфузійного розчину, слід:

проконсультуватися з лікарем;
ознайомитися з інструкцією до ліку, який планується додати.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Рінгер не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Рінгер

Розчин для інфузій Рінгер вводиться лікарем або медсестрою. Лікар визначить, яку дозу
ліку застосувати та коли вводити лік. Це залежатиме від віку, маси тіла пацієнта, стану та
причини лікування. Кількість введеного ліку також може залежати від інших ліків, які
застосовуються у пацієнта.
НЕ слід застосовувати лік Рінгер, якщо в розчині присутні видимі частинки або якщо
упаковка пошкоджена будь-яким чином.
Лік Рінгер зазвичай вводять через пластикову трубку, підключену до голки, встановленої в вені.
Зазвичай цей розчин вводять через вену на руці. Однак лікар може вибрати інший спосіб
введення цього ліку пацієнтові.
У пацієнтів, які отримують розчин для інфузій Рінгер, лікар проведе аналіз крові, щоб оцінити:

концентрацію натрію, калію, кальцію та хлориду в крові;
кількість рідини.

Необхідно утилізувати всі не використані залишки розчину. Частково використані пакети з ліком
Рінгер ПОВИННІ БУТИ ВИКЛЮЧЕНІ з повторного використання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Рінгер
У разі застосування надмірної кількості ліку Рінгер (передозування) або занадто швидкого
введення ліку можуть виникнути такі симптоми:

перевантаження водою та (або) натрієм із надмірним накопиченням рідини в тканинах (набряк), що призводить до набряковості;
відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії);
слабкість м’язів;
неможливість рухатися (параліч);
нерегулярні серцеві скорочення (серцева аритмія);
серцевий блок (дуже повільне серцебиття);
зупинка серця (серце припиняє битися: стан, що загрожує життю);
сплутаність свідомості;
зниження апетиту (анорексія);
відчуття нудоти (нудота);
блювота;
запор;
біль у животі;
психічні розлади, такі як подразливість або депресія;
надмірне спрага (підвищена жага);
утворення більшої кількості сечі, ніж зазвичай (поліурія);
захворювання нирок, спричинене накопиченням кальцію в нирках (нефрокальциноз);
ниркові камені;
кома (втрата свідомості);
крейдястий присмак у роті;
почервоніння (приливи гарячого з почервонінням обличчя);
розширення шкірних кровоносних судин (периферична вазодилятація);
підвищення кислотності крові (ацидоз), що призводить до втоми, сплутаності свідомості, летаргії та прискореного дихання.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно повідомити
лікаря. Інфузію буде припинено, а лікар призначить лікування залежно від симптомів.
Якщо до розчину для інфузій Рінгер було додано інший лік, він також може спричиняти
появу симптомів до появи симптомів передозування інфузії. Рекомендується ознайомитися з інструкцією,
яка додається до упаковки ліку, що застосовується разом з ліком Рінгер, щоб дізнатися про можливі симптоми.
Припинення застосування ліку Рінгер
Лікар визначить, коли припинити інфузію.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти перераховані відповідно до частоти їх виникнення.
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

зміни в концентрації хімічних речовин у крові (порушення електролітів).

У пацієнтів із захворюванням серця або рідиною в легенях (легеневий набряк):

надмірна кількість рідини в організмі (надмірне зволоження);
серцева недостатність.

Інші

реакції, спричинені технікою введення препарату:
лихоманка (реакція з підвищенням температури);
інфекції в місці інфузії;
біль або реакція в місці введення препарату (покрасніння або набряк у місці інфузії);
подразнення та запалення вени, до якої вводили препарат інфузійно (флебіт). Це може спричиняти покрасніння, біль або печіння та набряк уздовж ходу вени, до якої вводили препарат;
утворення тромбів у венах (тромбофлебіт) у місці введення, що спричиняє біль, набряк або покрасніння в ділянці тромбу;
витік розчину в навколишні тканини (екстравазація). Це може спричинити ураження тканин та утворення рубців;
низька концентрація натрію в крові (гіпонатріємія);
набряк мозку, що може призводити до ураження мозку (набряк мозку).

Якщо до інфузійного розчину додано інший лікарський засіб, цей додатковий препарат також може спричиняти побічні ефекти. Вони залежать від того, який саме препарат було додано. Слід ознайомитися з інструкцією, що додається до упаковки препарату, щоб дізнатися про можливі симптоми.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або медсестри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медичну сестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Рінгер

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на інфузійному пакеті. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено видимі частинки або якщо упаковка ліків пошкоджена будь-яким чином.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рінгер
Діючими речовинами є:

натрію хлорид: 8,60 г на літр
калію хлорид: 0,30 г на літр
кальцію хлорид двоводний: 0,33 г на літр

Допоміжними речовинами є:

вода для ін'єкцій
натрію гідроксид

Як виглядає лікарський засіб Рінгер і що містить упаковка
Розчин для інфузії Рінгер є прозорим розчином, вільним від видимих частинок.
Доступний у поліолефінових/поліамідних пластикових пакетах (Viaflo). Кожен пакет
розміщений у закритому захисному зовнішньому пластиковому упакуванні.
Розміри пакетів:

500 мл
1000 мл

Пакети постачаються в картонних упаковках. Картонна коробка може містити такі
кількості:

1 пакет 500 мл
20 пакетів по 500 мл
1 пакет 1000 мл
10 або 12 пакетів по 1000 мл

Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Суб'єкт-власник і виробники
Суб'єкт-власник:
Baxter Polska Sp. z o.o.
вул. Кручиковського, 8
00-380 Варшава
Виробники:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Бельгія
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Іспанія
Baxter та Viaflo є торговими марками компанії Baxter International Inc.

Наступна інформація призначена виключно для професійного медичного персоналу:

Спосіб поводження та підготовка
Застосовувати лише тоді, коли розчин є прозорим, без видимих частинок і якщо ємність
не пошкоджена. Вводити негайно після підключення системи для інфузії.
Не виймати з захисної упаковки до моменту використання.
Внутрішній пакет забезпечує стерильність продукту.
Пластикові пакети не слід підключати послідовно. Таке застосування може призвести до
повітряної емболії через залишкове повітря, втягнуте з першого пакета до того, як
введення рідини з другого пакета буде завершено. Застосування додаткового тиску до
внутрішньовенних розчинів, що містяться в гнучких пакетах із штучного матеріалу, з метою
збільшення швидкості потоку може призвести до повітряної емболії, якщо перед введенням
з пакета не будуть повністю видалені залишки повітря.
Застосування систем для внутрішньовенного введення з повітряним клапаном у відкритому
стані може призвести до повітряної емболії. Системи для внутрішньовенного введення з
повітряним клапаном у відкритому стані не слід застосовувати з гнучкими пакетами із
штучних матеріалів.
Розчин слід вводити за допомогою стерильного обладнання з дотриманням правил асептики.
Систему для інфузії слід попередньо заповнити розчином, щоб запобігти потрапленню повітря
в систему.
Додаткові ліки можна вводити в розчин до або під час інфузії через самогерметизуючий порт
для додавання ліків.
Якщо застосовується інший лік, слід підтвердити ізотонічність перед парентеральним
введенням. Необхідне ретельне та обережне змішування в асептичних умовах з кожним
додатковим ліком.
Розчини, що містять додаткові ліки, слід використовувати негайно, без зберігання.
Додавання інших ліків або неправильна техніка введення може призвести до появи
підвищення температури тіла через можливість введення пірогенних речовин. У разі появи
небажаної дії слід негайно припинити інфузію.
Викинути після одноразового використання.
Викинути невикористану залишкову кількість розчину.
Не підключати повторно частково використані пакети.

Відкриття
a. Вийняти пакет Viaflo з захисної упаковки безпосередньо перед використанням.
b. Стискаючи міцно внутрішній пакет, перевірити, чи немає витоку. Якщо виявлено витік, пакет слід викинути, оскільки вміст може бути нестерильним.
c. Перевірити, чи розчин є прозорим і не містить нерозчинних частинок. Якщо розчин не є прозорим або містить нерозчинні частинки, його слід викинути.
Підготовка до введення
Під час підготовки та введення слід використовувати стерильні матеріали.
a. Підвісити пакет на штатив.
b. Зняти пластиковий захисний ковпачок з порту для переливання, розташованого внизу пакета:
- тримати менше крилечко на горлечку порту однією рукою;
- тримати більше крилечко на пробці іншою рукою та повернути;
- пробка відскочить.
  c. Під час підключення інфузії дотримуватися правил асептики.
  d. Підключити систему для переливання, дотримуючись рекомендацій, вказаних на системі, щодо підключення, заповнення системи та введення розчину.
Способи введення додаткових ліків
Увага: Додані ліки можуть бути несумісними (див. нижче пункт 5 «Несумісність доданих ліків»).

Додавання ліків перед введенням
a. Обробити порт для додавання ліків антисептиком.
b. Використовуючи шприц із голкою 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести голку в самогерметизуючий порт для додавання ліків і ввести лік.
c. Ретельно змішати розчин із доданим ліком. Для препаратів із високою щільністю, таких як калію хлорид, обережно постукати по портах у положенні пакета портами вгору та змішати.
Увага: Не зберігати пакети із доданими ліками.

Додавання ліків під час введення
a. Закрити затискач системи для переливання.
b. Обробити порт для додавання ліків антисептиком.
c. Використовуючи шприц із голкою 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести голку в самогерметизуючий порт для додавання ліків і ввести лік.
d. Зняти пакет зі штатива та (або) перевернути його портами вгору.
e. Опустошити обидва порти, обережно постукуючи в положенні пакета портами вгору.
f. Ретельно змішати розчин із ліком.
g. Підвісити пакет у попереднє положення, знову відкрити затискач і продовжити введення.

Тривалість зберігання під час застосування (додаткові ліки)
Перед застосуванням слід встановити хімічну та фізичну стабільність кожного доданого ліку при pH, характерному для розчину Рінгер у пакеті Viaflo. З мікробіологічної точки зору такий продукт слід використовувати негайно. Якщо розчин не було використано негайно, користувач несе відповідальність за час і умови зберігання продукту перед застосуванням, а зберігання не повинно тривати більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °C, якщо розчинення ліку не проводилося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Несумісність доданих ліків
Як і в разі будь-якого розчину для парентерального введення, перед додаванням ліків слід перевірити їх сумісність із розчином у пакеті Viaflo. Лікар несе відповідальність за оцінку несумісності доданого ліку з розчином Рінгер, перевіряючи можливу зміну кольору та (або) утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів. Слід ознайомитися з інструкцією застосування ліку, який планується додати до розчину. Перед додаванням ліку слід перевірити, чи він розчинний та стабільний у воді при pH розчину Рінгер (pH від 5,0 до 7,5). Повідомлялося про фармацевтичну несумісність між кальцієвими солями та великою кількістю ліків. Може відбуватися утворення комплексів і, як наслідок, випадання осаду.
- Сумісне введення цефтриаксону та продукту Рінгер протипоказане новонародженим недоношеним дітям та новонародженим доношеним дітям (віком до 28 днів), навіть якщо використовуються окремі інфузійні лінії.
- У пацієнтів будь-якого віку не можна змішувати або вводити цефтриаксон одночасно з будь-якими внутрішньовенними розчинами, що містять кальцій, навіть через різні інфузійні лінії або різні місця введення.
- Якщо для послідовного введення використовується та сама інфузійна лінія, її слід ретельно промити сумісним розчином між інфузіями.
- При гіповолемії слід уникати послідовного введення цефтриаксону та розчинів, що містять кальцій.

Слід враховувати, що наступні речовини несумісні з розчином Рінгер ( список не є
повним ):

амфотерацин В
кортизон
еритроміцину лактобіонат
етаміван
етиловий спирт
тіопентал натрію
динатрію едетат

Не слід застосовувати речовини, про які відомо, що вони несумісні.
Baxter і Viaflo є торговими марками компанії Baxter International Inc.