Ringer

Ringer, soluzione per infusione
Principi attivi: cloruro di sodio, cloruro di potassio e cloruro di calcio diidrato
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all'infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o l'infermiere.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Ringer e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ringer
3. Come usare Ringer
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ringer
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ringer e a cosa serve

La soluzione per infusione Ringer è una soluzione acquosa contenente i seguenti principi attivi:

• cloruro di sodio,
• cloruro di potassio,
• cloruro di calcio diidrato.

La soluzione per infusione Ringer viene utilizzata nel trattamento della perdita di acqua dall'organismo (disidratazione) e di sostanze chimiche (ad esempio a seguito di intensa sudorazione o alterazioni della funzionalità renale).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Ringer

NON utilizzare il medicinale Ringer, soluzione per infusione, se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

• neonati prematuri e neonati a termine (di età pari o inferiore a 28 giorni): non somministrare per via endovenosa l'antibiotico chiamato ceftriaxone contemporaneamente a questo medicinale;
• accumulo eccessivo di liquidi negli spazi attorno alle cellule (edema extracellulare);
• volume ematico superiore al normale (ipervolemia);
• grave insufficienza renale (quando i reni non funzionano correttamente e il paziente necessita di dialisi);
• insufficienza cardiaca non compensata. Si tratta di insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata e che provoca sintomi come:
  • affanno;
  • edema alle caviglie;
• eccesso di liquidi nell'organismo causato da un'elevata concentrazione di sale nel sangue (disidratazione ipertonica);
• concentrazione di potassio nel sangue superiore alla norma (iperkaliemia);
• concentrazione di sodio nel sangue superiore alla norma (ipernatriemia);
• concentrazione di calcio nel sangue superiore alla norma (ipercalcemia);
• concentrazione di cloruro nel sangue superiore alla norma (ipercloruremia);
• pressione sanguigna molto elevata (ipertensione);
• accumulo di liquidi sotto la pelle che interessa l'intero corpo (edema generalizzato);
• malattia epatica che causa accumulo di liquidi nella cavità addominale (cirrosi epatica con ascite);
• assunzione di glicosidi cardiaci (farmaci cardiotonici) utilizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, come i preparati di digitale o la digossina (vedere anche “Altri medicinali e Ringer”).

Avvertenze e precauzioni Informare il medico o l'infermiere se il paziente presenta attualmente o ha presentato in passato una delle seguenti condizioni o malattie:

• insufficienza respiratoria (malattia polmonare) (in questi casi potrebbe essere necessario un particolare monitoraggio del paziente);
• qualsiasi forma di malattia cardiaca o alterazione della funzione cardiaca;
• alterazioni della funzione renale;
• pressione sanguigna elevata (ipertensione);
• accumulo di liquidi sotto la pelle, in particolare attorno alle caviglie (edema periferico);
• accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare);
• pressione sanguigna elevata in gravidanza (preeclampsia);
• malattia che causa un'elevata concentrazione dell'ormone chiamato aldosterone (aldosteronismo);
• qualsiasi altra condizione associata alla ritenzione di sodio (quando l'organismo trattiene quantità eccessive di sodio), come il trattamento con steroidi (vedere anche “Altri medicinali e Ringer”);
• alterazioni del liquido cerebrospinale (ad esempio, a causa di meningite, emorragia intracranica o danno cerebrale);
• condizioni che possono causare un'elevata attività della vasopressina, un ormone che regola la quantità di liquidi nell'organismo, ad esempio:
  • malattia acuta e grave o trauma;
  • intervento chirurgico recente;
  • malattia cerebrale;
  • assunzione di determinati farmaci. Queste condizioni possono aumentare il rischio di bassa concentrazione di sodio nel sangue e causare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, edema cerebrale. I pazienti con maggiore rischio di sviluppare edema cerebrale sono:
    • bambini;
    • donne (in particolare in età fertile);
• condizione in cui le ghiandole surrenali producono concentrazioni insufficienti di alcuni ormoni (insufficienza surrenalica);
• perdita di liquidi dall'organismo (disidratazione acuta, ad esempio a causa di vomito o diarrea);
• estese lesioni tissutali (ad esempio dopo gravi ustioni);
• malattie associate a elevate concentrazioni di vitamina D (ad esempio sarcoidosi, malattia della pelle e degli organi interni);
• malattie associate alla formazione di calcoli renali;
• l'antibiotico chiamato ceftriaxone non deve essere mescolato né somministrato contemporaneamente a soluzioni contenenti calcio, quando somministrato per via endovenosa. Questo medicinale contiene calcio. Nei pazienti di età superiore a 28 giorni, ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio possono essere somministrati consecutivamente, purché il medico adotti misure per evitare reazioni tra i farmaci. Nel caso in cui un adulto o un bambino abbia un volume ematico ridotto, il medico eviterà di somministrare calcio e ceftriaxone uno dopo l'altro;
• insufficienza cardiaca.

Nei pazienti che ricevono questa infusione verranno effettuati esami del sangue e delle urine e il medico controllerà anche:

• la quantità di liquidi nell'organismo;
• i parametri vitali;
• la concentrazione di sostanze chimiche come sodio, potassio, calcio e cloruri (elettroliti plasmatici).

Anche se la soluzione per infusione Ringer contiene potassio e calcio, la loro quantità non è sufficiente per:

• mantenere un'adeguata concentrazione di queste sostanze chimiche;
• trattare concentrazioni molto basse di potassio (grave ipokaliemia) o calcio (grave ipocalcemia) nel plasma.

Dopo la correzione dello stato di disidratazione con il medicinale Ringer, il medico utilizzerà un altro medicinale per infusione al fine di fornire all'organismo le quantità adeguate di potassio e calcio. Il medico terrà conto del fatto che il paziente riceve nutrizione parenterale (alimentazione somministrata tramite infusione endovenosa). Nel caso in cui il medicinale Ringer venga somministrato per un periodo prolungato, il paziente riceverà sostanze nutritive da una fonte aggiuntiva.

Il cloruro di calcio può essere dannoso se iniettato nei tessuti corporei. Per questo motivo, la soluzione Ringer non deve essere iniettata per via intramuscolare (iniezione intramuscolare). Il medico prenderà inoltre tutte le precauzioni necessarie per evitare che la soluzione fuoriesca nei tessuti circostanti la vena.

Non somministrare la soluzione per infusione Ringer attraverso lo stesso ago utilizzato per la trasfusione di sangue. Ciò potrebbe causare danni ai globuli rossi o la loro aggregazione.

Ringer e altri medicinali Informare il medico o l'infermiere di tutti i medicinali in corso di assunzione, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.

È particolarmente importante informare il medico dell'assunzione di:

• ceftriaxone (antibiotico), somministrato per via endovenosa (vedere Avvertenze e precauzioni);
• glicosidi cardiaci (farmaci cardiotonici) come i preparati di digitale o la digossina, utilizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca; non devono essere utilizzati contemporaneamente al medicinale Ringer (vedere anche il punto “NON utilizzare il medicinale Ringer se il paziente presenta...”). L'effetto di questi medicinali può essere potenziato dal calcio. Ciò può portare a alterazioni del ritmo cardiaco potenzialmente letali.

I seguenti medicinali possono causare ritenzione di sodio e acqua nell'organismo, provocando gonfiore dei tessuti e aumento della pressione sanguigna:

• corticosteroidi (farmaci antinfiammatori);
• carbenoxolone (farmaco antinfiammatorio utilizzato nel trattamento delle ulcere gastriche).

I seguenti medicinali possono aumentare la concentrazione di potassio nel sangue. Questo effetto può rappresentare un pericolo per la vita. L'aumento della concentrazione di potassio nel sangue è più probabile nei pazienti con malattie renali:

• diuretici risparmiatori di potassio (alcuni diuretici, ad esempio amiloride, spironolattone, triamterene) (si ricorda che questi farmaci possono essere contenuti in prodotti medicinali combinati);
• inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitori) (utilizzati nel trattamento dell'ipertensione);
• antagonisti del recettore dell'angiotensina II (utilizzati nel trattamento dell'ipertensione);
• tacrolimus (utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto e nel trattamento di alcune malattie della pelle);
• ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto del trapianto).

Alcuni medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati dovuti a bassa concentrazione di sodio nel sangue. Tra questi medicinali possono rientrare:

• diuretici (medicinali che aumentano la diuresi);
• medicinali antidolorifici e (o) antinfiammatori (noti anche come FANS);
• medicinali antipsicotici;
• medicinali utilizzati nel trattamento della depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina);
• medicinali con effetto simile alla morfina (oppioidi);
• alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia (antiepilettici);
• ormone chiamato ossitocina (provoca contrazioni uterine);
• alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori (chemioterapia);
• medicinale ipocolesterolemizzante;
• medicinali antidiabetici.

Altri medicinali che possono influenzare l'effetto del medicinale Ringer o essere influenzati da esso sono:

• diuretici tiazidici come idroclorotiazide o clortalidone;
• vitamina D.

Uso del medicinale Ringer con cibi e bevande Chiedere al medico quali cibi e bevande possono essere assunti durante il trattamento.

Gravidanza, allattamento e fertilità Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o l'infermiere prima di utilizzare questo medicinale.

La soluzione per infusione Ringer può essere utilizzata in modo sicuro durante la gravidanza o l'allattamento, purché l'equilibrio elettrolitico e idrico sia controllato dal medico. Il medico presterà particolare attenzione quando si somministra ossitocina durante il parto.

Il calcio può passare al feto attraverso la placenta e, dopo la nascita, attraverso il latte materno. Il medico monitorerà le concentrazioni delle sostanze chimiche e la quantità di liquidi nell'organismo della paziente.

Tuttavia, se è necessario aggiungere un altro medicinale alla soluzione per infusione durante la gravidanza, specialmente durante il parto o l'allattamento, è necessario:

• consultare il medico;
• leggere il foglio illustrativo del medicinale da aggiungere.

Guida di veicoli e uso di macchinari Il medicinale Ringer non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Ringer

La soluzione per infusione Ringer viene somministrata da un medico o da un’infermiera. Il medico deciderà quale dose utilizzare e quando somministrare il medicinale. Tale decisione dipenderà dall’età, dal peso corporeo del paziente e dalle condizioni e dalle cause del trattamento. La quantità di medicinale somministrata può inoltre dipendere da altri farmaci che il paziente sta assumendo.
NON utilizzare il medicinale Ringer se la soluzione contiene particelle visibili o se l’involucro è danneggiato in qualsiasi modo.
Il medicinale Ringer viene generalmente somministrato attraverso un tubo di plastica collegato a un ago inserito in una vena. Solitamente questa soluzione viene somministrata attraverso una vena del braccio. Tuttavia, il medico può decidere di utilizzare un diverso metodo di somministrazione per il paziente.
Nei pazienti che ricevono la soluzione per infusione Ringer, il medico effettuerà esami del sangue per valutare:

• la concentrazione di sodio, potassio, calcio e cloruro nel sangue;
• la quantità di liquidi.

È necessario eliminare qualsiasi residuo non utilizzato della soluzione. NON è consentito ricollegare sacche parzialmente utilizzate del medicinale Ringer.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Ringer
Nel caso in cui venga somministrata una quantità eccessiva del medicinale Ringer (sopradosaggio) o il medicinale venga somministrato troppo rapidamente, possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• sovraccarico di acqua e (o) sodio con accumulo eccessivo di liquidi nei tessuti (edema) che provoca gonfiore;
• sensazione di formicolio alle mani e ai piedi (parestesie);
• debolezza muscolare;
• incapacità di muoversi (paralisi);
• battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca);
• blocco cardiaco (battito cardiaco molto lento);
• arresto cardiaco (il cuore smette di battere: condizione potenzialmente letale);
• confusione;
• riduzione dell’appetito (anoressia);
• sensazione di nausea (nausea);
• vomito;
• stitichezza;
• dolore addominale;
• disturbi psichici come irritabilità o depressione;
• consumo eccessivo di acqua (sete intensa);
• produzione di una quantità maggiore di urina del normale (poliuria);
• malattia renale causata dall’accumulo di calcio nei reni (nefrocalcinosi);
• calcoli renali;
• coma (perdita di coscienza);
• sapore chalky in bocca;
• arrossamento (afflusso di calore con arrossamento del viso);
• dilatazione dei vasi sanguigni cutanei (vasodilatazione periferica);
• acidificazione del sangue (acidosi) che causa stanchezza, confusione, letargia e respirazione accelerata.

Se uno qualsiasi di questi sintomi si manifesta nel paziente, è necessario informare immediatamente il medico curante. L’infusione verrà interrotta e il medico provvederà a un trattamento adeguato in base ai sintomi presentati.
Se al medicinale Ringer è stato aggiunto un altro farmaco, quest’ultimo potrebbe causare sintomi prima ancora che si verifichino quelli da sopradosaggio dell’infusione. Si raccomanda di leggere il foglio illustrativo incluso nell’imballaggio del farmaco somministrato insieme al medicinale Ringer per conoscere l’elenco dei possibili effetti.
Interruzione della somministrazione del medicinale Ringer
Il medico deciderà quando interrompere l’infusione.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all’infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza con cui si verificano.
Molto comuni (si verificano in più di 1 paziente su 10):

• alterazioni nei livelli di sostanze chimiche nel sangue (squilibri elettrolitici).

Nei pazienti con malattia cardiaca o accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare):

• eccesso di liquido nell'organismo (iperidratazione);
• insufficienza cardiaca.

Altri

• reazioni legate alla tecnica di somministrazione del medicinale:
• febbre (reazione febbrile);
• infezioni nel sito di infusione;
• dolore o reazione nel sito di somministrazione del medicinale (arrossamento o gonfiore nel sito di infusione);
• irritazione e infiammazione della vena in cui è stato somministrato il medicinale per via endovenosa (flebite). Può causare arrossamento, dolore o sensazione di bruciore e gonfiore lungo il decorso della vena;
• formazione di coaguli nelle vene (trombosi venosa) nel sito di somministrazione, con conseguente dolore, gonfiore o arrossamento nell'area del coagulo;
• fuoriuscita della soluzione nei tessuti circostanti la vena (extravasazione). Può causare danno ai tessuti e formazione di cicatrici;
• bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia);
• gonfiore del cervello, che può causare danni cerebrali (edema cerebrale).

Se al soluzione per infusione viene aggiunto un altro medicinale, anche questo medicinale aggiuntivo può causare effetti indesiderati. Questi dipendono dal tipo di medicinale aggiunto. Si raccomanda di leggere il foglietto illustrativo incluso nella confezione del medicinale per conoscere l'elenco degli effetti indesiderati possibili.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglietto, si informi il medico o l'infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati non elencati in questo foglietto, si informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ringer

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul contenitore per infusione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si notano particelle visibili o se il contenitore del medicinale è danneggiato in qualsiasi modo.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ringer
Le sostanze attive sono:

• cloruro di sodio: 8,60 g per litro
• cloruro di potassio: 0,30 g per litro
• cloruro di calcio diidrato: 0,33 g per litro

Le altre sostanze sono:

• acqua per preparazioni iniettabili
• idrossido di sodio

Come si presenta il medicinale Ringer e contenuto della confezione
La soluzione per infusione Ringer è una soluzione limpida, priva di particelle visibili.
È disponibile in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è contenuta in un imballaggio esterno protettivo in plastica chiuso.
Capacità delle sacche:

• 500 ml
• 1000 ml

Le sacche sono fornite in confezioni di cartone. La confezione di cartone può contenere le seguenti quantità:

• 1 sacca da 500 ml
• 20 sacche da 500 ml
• 1 sacca da 1000 ml
• 10 o 12 sacche da 1000 ml

Non tutti i tipi di confezione possono essere commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttori
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Warszawa
Produttori:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgio
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Spagna
Baxter e Viaflo sono marchi registrati di Baxter International Inc.

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Modalità di manipolazione e preparazione
Utilizzare soltanto se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili e se il contenitore è
integro. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il set per infusione.
Non rimuovere dalla confezione protettiva prima dell'uso.
Il sacchetto interno garantisce la sterilità del prodotto.
I contenitori in plastica non devono essere collegati in serie. Tale utilizzo potrebbe causare
embolia aerea dovuta all'aria residua aspirata dal primo contenitore prima che l'erogazione del
fluido dal secondo contenitore sia terminata. L'applicazione di pressione aggiuntiva sui
soluzioni per infusione contenute in contenitori flessibili in materiale plastico al fine di aumentare
la velocità di flusso può causare embolia aerea se dall'interno del contenitore non viene rimossa
completamente l'aria residua prima della somministrazione.
L'uso di set per infusione con dispositivo di sfiato, con valvola di sfiato in posizione aperta, può causare embolia aerea. I set per infusione con dispositivo di sfiato, con valvola di sfiato in posizione aperta, non devono essere utilizzati con contenitori flessibili in materiale plastico.
La soluzione deve essere somministrata utilizzando materiale sterile e nel rispetto delle norme di asepsi. Il set per infusione deve essere preventivamente riempito con la soluzione per evitare l'introduzione di aria nel sistema.
Farmaci aggiuntivi possono essere introdotti nella soluzione prima o durante l'infusione, attraverso la camera di aggiunta autosigillante.
Quando si utilizza un altro farmaco, è necessario confermare l'isotonicità prima della somministrazione parenterale. È essenziale un'accurata e delicata miscelazione in condizioni asettiche con ogni farmaco aggiuntivo.
Le soluzioni contenenti farmaci aggiuntivi devono essere utilizzate immediatamente, senza conservazione.
L'aggiunta di altri farmaci o una tecnica di somministrazione inadeguata può causare reazioni febbrili dovute alla possibile introduzione di pirogeni. In caso di reazione avversa, interrompere immediatamente l'infusione.
Smaltire dopo un singolo utilizzo.
Smaltire qualsiasi residuo non utilizzato della soluzione.
Non ricollegare sacchetti parzialmente utilizzati.

1. Apertura
   a. Rimuovere il sacchetto Viaflo dalla confezione protettiva immediatamente prima dell'uso.
   b. Premendo con decisione sul sacchetto interno, verificare la presenza di perdite. Se si riscontra una perdita, il sacchetto deve essere scartato poiché il contenuto potrebbe non essere sterile.
   c. Verificare che la soluzione sia limpida e priva di particelle insolubili. Se la soluzione non è limpida o contiene particelle insolubili, deve essere scartata.

2. Preparazione per la somministrazione
   Durante la preparazione e la somministrazione, utilizzare materiali sterili.
   a. Appendere il sacchetto al supporto.
   b. Rimuovere la protezione in plastica dal porto di infusione situato nella parte inferiore del sacchetto:

   • afferrare con una mano l'ala più piccola sul collo del porto;
   • afferrare con l'altra mano l'ala più grande sul tappo e ruotare;
   • il tappo si staccherà.
     c. Durante il collegamento dell'infusione, rispettare le norme di asepsi.
     d. Collegare il set per infusione seguendo le istruzioni fornite con il set relative al collegamento, al riempimento del set e alla somministrazione della soluzione.

3. Modalità di aggiunta di farmaci aggiuntivi
   Attenzione: I farmaci aggiunti possono presentare incompatibilità (vedere punto 5 "Incompatibilità dei farmaci aggiunti" di seguito).

   Aggiunta di farmaci prima della somministrazione
   a. Disinfettare il porto di aggiunta del farmaco.
   b. Utilizzando una siringa con ago da 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserire l'ago nel porto autosigillante di aggiunta del farmaco e iniettare il farmaco.
   c. Mescolare accuratamente la soluzione con il farmaco aggiunto. Per preparati ad alta viscosità, come il cloruro di potassio, battere delicatamente sui porti con il sacchetto posizionato con i porti verso l'alto e mescolare.
   Attenzione: Non conservare sacchetti contenenti farmaci aggiunti.

   Aggiunta di farmaci durante la somministrazione
   a. Chiudere il morsetto del set per infusione.
   b. Disinfettare il porto di aggiunta del farmaco.
   c. Utilizzando una siringa con ago da 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserire l'ago nel porto autosigillante di aggiunta del farmaco e iniettare il farmaco.
   d. Rimuovere il sacchetto dal supporto e (o) capovolgerlo con i porti verso l'alto.
   e. Svuotare entrambi i porti battendo delicatamente con il sacchetto in posizione con i porti verso l'alto.
   f. Mescolare accuratamente la soluzione con il farmaco.
   g. Riappendere il sacchetto nella posizione precedente, riaprire il morsetto e continuare la somministrazione.

4. Stabilità durante l'uso (farmaci aggiunti)
   Prima dell'uso, è necessario stabilire la stabilità chimica e fisica di ciascun farmaco aggiunto al pH della soluzione Ringer contenuta nel sacchetto Viaflo. Dal punto di vista microbiologico, tale prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se la soluzione non viene utilizzata immediatamente, l'utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione prima dell'uso, e la conservazione non deve superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2 e 8ºC, a meno che la ricostituzione del farmaco non avvenga in condizioni asettiche controllate e validate.

5. Incompatibilità dei farmaci aggiunti
   Come per ogni soluzione per somministrazione parenterale, prima dell'aggiunta di farmaci, è necessario verificarne la compatibilità con la soluzione contenuta nel sacchetto Viaflo. Il medico è responsabile della valutazione dell'incompatibilità del farmaco aggiunto con la soluzione Ringer, verificando l'eventuale cambiamento di colore e/o la formazione di precipitato, complessi insolubili o cristalli. È necessario consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere alla soluzione. Prima dell'aggiunta, verificare che il farmaco sia solubile e stabile in acqua con il pH della soluzione Ringer (pH da 5,0 a 7,5). Sono state riportate incompatibilità farmaceutiche tra sali di calcio e un gran numero di farmaci. Ciò può portare alla formazione di complessi e conseguente precipitazione.

   • La somministrazione contemporanea di ceftriaxone e soluzione Ringer è controindicata nei neonati pretermine e nei neonati a termine (di età pari o inferiore a 28 giorni), anche se vengono utilizzate linee di infusione separate.
   • Nei pazienti di ogni età, non mescolare né somministrare contemporaneamente ceftriaxone con qualsiasi soluzione per infusione contenente calcio, anche attraverso linee di infusione diverse o siti di infusione differenti.
   • Se la stessa linea di infusione viene utilizzata per la somministrazione sequenziale, deve essere accuratamente lavata con un fluido compatibile tra le infusioni.
   • In caso di ipovolemia, evitare la somministrazione di ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio una subito dopo l'altra.

Si deve considerare che le seguenti sostanze non sono compatibili con la soluzione Ringer (l'elenco non è completo):

• anfotericina B
• cortisone
• eritromicina lattobionato
• etamivan
• alcol etilico
• tiopentale sodico
• edetato disodico

Non utilizzare sostanze di cui è nota l'incompatibilità.
Baxter e Viaflo sono marchi registrati di Baxter International Inc.