Рингер, раствор для инфузий
Активные вещества: хлорид натрия, хлорид калия и дигидрат хлорида кальция
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или медсестре.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Рингер и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Рингер
Как применять лекарство Рингер
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарство Рингер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Рингер и для чего оно применяется

Раствор для инфузий Рингер представляет собой водный раствор, содержащий следующие вещества:

хлорид натрия,
хлорид калия,
дигидрат хлорида кальция.

Раствор для инфузий Рингер применяется при лечении потери воды организмом (обезвоживания) и
химических веществ (например, вследствие сильного потоотделения, нарушений функции почек).

2. Важная информация перед применением препарата Рингер

НЕ применяйте препарат Рингер, раствор для инфузий, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

недоношенные и новорождённые дети, рождённые в срок (в возрасте 28 дней или младше): не следует вводить антибиотик цефтриаксон внутривенно капельно одновременно с этим препаратом;
избыточное накопление жидкости в межклеточных пространствах (внеклеточная гипергидратация);
увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия);
тяжёлая почечная недостаточность (когда почки функционируют неправильно и пациент нуждается в диализе);
декомпенсированная сердечная недостаточность. Это сердечная недостаточность, которая недостаточно лечится и вызывает такие симптомы, как:
- одышка;
- отёк лодыжек;
избыточное содержание жидкости в организме, вызванное повышенным содержанием соли в крови (гипертоническая дегидратация);
повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия);
повышенная концентрация натрия в крови (гипернатриемия);
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
повышенная концентрация хлоридов в крови (гиперхлоремия);
очень высокое артериальное давление (гипертония);
общее накопление жидкости под кожей (генерализованный отёк);
заболевание печени, вызывающее накопление жидкости в брюшной полости (цирроз печени с асцитом);
приём сердечных гликозидов (кардиотонических препаратов) для лечения сердечной недостаточности, таких как препараты наперстянки или дигоксин (см. также раздел «Другие лекарства и Рингер»).

Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу или медсестре о наличии следующих состояний и заболеваний, которые имеются в настоящее время или были ранее:

дыхательная недостаточность (заболевание лёгких) (в указанных выше случаях может потребоваться особое наблюдение за пациентом);
любые формы заболеваний сердца или нарушения функции сердца;
нарушения функции почек;
повышенное артериальное давление (гипертония);
накопление жидкости под кожей, особенно вокруг лодыжек (периферические отёки);
накопление жидкости в лёгких (отёк лёгких);
повышенное артериальное давление во время беременности (преэклампсия);
заболевание, вызывающее повышенное содержание гормона альдостерона (альдостеронизм);
любые другие состояния, связанные с задержкой натрия (когда организм удерживает слишком большое количество натрия), например, при лечении стероидами (см. также раздел «Другие лекарства и Рингер»);
нарушения содержания спинномозговой жидкости (например, вследствие менингита, внутричерепного кровоизлияния или повреждения мозга);
состояние, которое может вызвать высокую активность вазопрессина — гормона, регулирующего объём жидкости в организме, например:
- острое и тяжёлое заболевание или травма;
- недавно проведённая операция;
- заболевание мозга;
- приём определённых лекарств. Эти состояния могут увеличивать риск развития гипонатриемии (низкого содержания натрия в крови) и вызывать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отёк мозга. Пациенты с повышенным риском развития отёка мозга:
- дети;
- женщины (особенно в репродуктивном возрасте);
состояние, при котором надпочечники вырабатывают недостаточное количество некоторых гормонов (недостаточность коры надпочечников);
потеря жидкости из организма (острое обезвоживание, например, вследствие рвоты или диареи);
обширное повреждение тканей (например, после тяжёлых ожогов);
заболевания, связанные с высоким содержанием витамина D (например, саркоидоз, заболевание кожи и внутренних органов);
заболевания, связанные с образованием камней в почках;
антибиотик цефтриаксон нельзя смешивать и вводить одновременно с любыми растворами, содержащими кальций, при внутривенном введении. Данный препарат содержит кальций. У пациентов старше 28 дней цефтриаксон и раствор, содержащий кальций, могут вводиться последовательно один за другим, если врач примет меры для предотвращения взаимодействия между лекарствами. У взрослых пациентов или детей с низким объёмом крови врач будет избегать последовательного введения кальция и цефтриаксона;
сердечная недостаточность.

У пациентов, получающих эту инфузию, будут проведены анализы крови и мочи, а врач также проверит:

объём жидкости в организме;
жизненные показатели;
содержание таких химических веществ, как натрий, калий, кальций и хлориды (электролиты плазмы).

Несмотря на то, что раствор для инфузий Рингер содержит калий и кальций, их количество недостаточно для:

поддержания нормальной концентрации этих веществ;
лечения тяжёлого дефицита калия (гипокалиемия) или кальция (гипокальциемия) в плазме.

После коррекции состояния обезвоживания с помощью препарата Рингер врач назначит другой инфузионный раствор для восполнения организму необходимого количества калия и кальция. Врач также учтёт, получает ли пациент парентеральное питание (питание, вводимое внутривенно). При длительном применении препарата Рингер пациент будет получать питательные вещества из дополнительного источника.

Хлорид кальция может быть вредным, если попадёт в ткани организма. По этой причине раствор Рингер нельзя вводить внутримышечно. Врач также предпримет все меры, чтобы избежать попадания раствора в окружающие ткани вены.

Не следует вводить раствор для инфузий Рингер через ту же иглу, что и переливание крови. Это может привести к повреждению эритроцитов или их агрегации.

Препарат Рингер и другие лекарства
Сообщите врачу или медсестре обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или планируете принимать.

Особенно важно сообщить врачу о применении:

цефтриаксона (антибиотик), вводимого внутривенно (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
сердечных гликозидов (кардиотонических препаратов), таких как препараты наперстянки или дигоксин, применяемых при лечении сердечной недостаточности; их нельзя применять одновременно с препаратом Рингер (см. также раздел «НЕ применяйте препарат Рингер, если у пациента имеется...»). Действие этих препаратов может усиливаться кальцием, что может привести к угрожающим жизни нарушениям сердечного ритма.

Следующие лекарства могут вызывать задержку натрия и воды в организме, приводя к отёку тканей и повышению артериального давления:

кортикостероиды (противовоспалительные препараты);
карбеноксолон (противовоспалительный препарат, применяемый при лечении язв желудка).

Ниже перечисленные лекарства могут повышать концентрацию калия в крови. Это действие может угрожать жизни. Повышение уровня калия в крови более вероятно у пациентов с заболеваниями почек:

калийсберегающие диуретики (некоторые мочегонные препараты, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен) (следует помнить, что эти препараты могут входить в состав комбинированных лекарственных средств);
ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) (применяются при лечении повышенного артериального давления);
антагонисты рецепторов ангиотензина II (применяются при лечении высокого артериального давления);
такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата и при лечении некоторых заболеваний кожи);
циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата).

Некоторые лекарства могут увеличивать риск нежелательных явлений, связанных с низким содержанием натрия в крови. К таким лекарствам могут относиться:

мочегонные препараты (диуретики);
обезболивающие и (или) противовоспалительные препараты (также известные как НПВП);
антипсихотические препараты;
препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
препараты, вызывающие эффект, схожий с морфином (опиоиды);
некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (противоэпилептические препараты);
гормон окситоцин (вызывает сокращение матки);
некоторые препараты, применяемые при лечении опухолей (химиотерапия);
препарат, понижающий уровень холестерина;
препараты, применяемые при сахарном диабете.

Другие лекарства, которые могут влиять на действие препарата Рингер или сами подвергаться его влиянию:

тиазидные диуретики, такие как гидрохлоротиазид или хлорталидон;
витамин D.

Применение препарата Рингер с пищей и напитками
Спросите врача, какие продукты и напитки можно употреблять во время лечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.

Раствор для инфузий Рингер можно безопасно применять во время беременности или грудного вскармливания, если врач контролирует электролитный и водный баланс. Особое внимание врач должен уделить применению окситоцина у пациентки во время родов.

Кальций может проникать в организм ребёнка через плаценту, а после рождения — с молоком матери. Врач будет контролировать концентрацию химических веществ и объём жидкости в организме пациентки.

Однако, если необходимо добавить другой препарат к инфузионному раствору во время беременности, особенно во время родов или в период грудного вскармливания, следует:

проконсультироваться с врачом;
ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Рингер не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Рингер

Раствор для инфузий Рингер вводится врачом или медсестрой. Врач определяет дозу лекарства и время его введения. Это будет зависеть от возраста, массы тела пациента, а также от состояния и причины лечения. Количество вводимого лекарства может также зависеть от других препаратов, которые принимает пациент.
НЕ следует применять лекарство Рингер, если в растворе присутствуют видимые частицы или если упаковка повреждена любым образом.
Лекарство Рингер обычно вводится через пластиковую трубку, подсоединённую к игле, введённой в вену. Обычно этот раствор вводится через вену на руке. Однако врач может выбрать другой способ введения препарата пациенту.
У пациентов, получающих раствор для инфузий Рингер, врач проводит анализ крови для оценки:

концентрации натрия, калия, кальция и хлоридов в крови;
объёма жидкости в организме.

Неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать. Частично использованные флаконы с лекарством Рингер НЕЛЬЗЯ повторно подключать.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Рингер
В случае введения слишком большого количества лекарства Рингер (передозировка) или слишком быстрого введения раствора могут возникнуть следующие симптомы:

водная и (или) натриевая перегрузка с чрезмерным накоплением жидкости в тканях (отёки), приводящие к припухлости;
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии);
мышечная слабость;
невозможность двигаться (паралич);
нарушение ритма сердца (аритмия);
сердечная блокада (очень медленное сердцебиение);
остановка сердца (сердце перестаёт биться: состояние, угрожающее жизни);
спутанность сознания;
снижение аппетита (анорексия);
тошнота;
рвота;
запор;
боль в животе;
психические нарушения, такие как раздражительность или депрессия;
чрезмерная жажда (полидипсия);
повышенное выделение мочи (полиурия);
заболевание почек, вызванное накоплением кальция в почках (нефрокальциноз);
почечные камни;
кома (потеря сознания);
меловой привкус во рту;
покраснение (приливы жара с покраснением лица);
расширение кровеносных сосудов кожи (периферическое вазодилатация);
закисление крови (ацидоз), приводящее к усталости, спутанности сознания, вялости и учащённому дыханию.

Если у пациента появился хотя бы один из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Инфузию прекращают, а врач назначает лечение в зависимости от симптомов.
Если к раствору для инфузий Рингер был добавлен другой лекарственный препарат, он также может вызывать появление симптомов до возникновения симптомов передозировки инфузии. Рекомендуется ознакомиться с информационной инструкцией, прилагаемой к упаковке препарата, вводимого вместе с лекарством Рингер, чтобы узнать возможные побочные эффекты.
Прекращение применения лекарства Рингер
Решение о прекращении инфузии принимает врач.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой их возникновения.
Очень часто (встречаются у более чем 1 из 10 пациентов):

изменения концентрации химических веществ в крови (нарушения электролитного баланса).

У пациентов с заболеваниями сердца или с жидкостью в лёгких (лёгочный отёк):

избыточное количество жидкости в организме (чрезмерная гидратация);
сердечная недостаточность.

Другие

реакции, вызванные методом введения препарата:
лихорадка (реакция с повышением температуры тела);
инфекции в месте введения инфузии;
боль или реакция в месте введения препарата (покраснение или отёк в месте инфузии);
раздражение и воспаление вены, в которую вводили препарат (флебит). Это может вызывать покраснение, боль или жжение и отёк по ходу вены;
образование тромбов в венах (венозный тромбоз) в месте введения, вызывающее боль, припухлость или покраснение в области тромба;
выход раствора за пределы вены в окружающие ткани (инфильтрация). Это может привести к повреждению тканей и образованию рубцов;
низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);
отёк мозга, который может привести к повреждению мозга (церебральный отёк).

Если в инфузионный раствор добавлен другой препарат, этот дополнительный препарат также может вызывать побочные эффекты. Они зависят от того, какой именно препарат был дополнительно введён. Необходимо ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к упаковке препарата, чтобы узнать возможные побочные эффекты.
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует обратиться к врачу или медсестре.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рингер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на инфузионном пакете. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять данный препарат, если обнаружены видимые частицы или если упаковка препарата повреждена любым образом.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Рингер
Действующими веществами являются:

хлорид натрия: 8,60 г на литр
хлорид калия: 0,30 г на литр
хлорид кальция двуводный: 0,33 г на литр

Вспомогательными веществами являются:

вода для инъекций
гидроксид натрия

Как выглядит препарат Рингер и что содержит упаковка
Раствор для инфузий Рингер представляет собой прозрачный раствор, свободный от видимых частиц.
Препарат выпускается в пластиковых пакетах из полиолефин/полиамида (Viaflo). Каждый пакет помещён в герметичную защитную внешнюю пластиковую упаковку.
Объём пакетов:

500 мл
1000 мл

Пакеты поставляются в картонных коробках. Картонная коробка может содержать следующее количество:

1 пакет 500 мл
20 пакетов по 500 мл
1 пакет 1000 мл
10 или 12 пакетов по 1000 мл

Не все виды упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственное лицо и производители
Ответственное лицо:
Baxter Polska Sp. z o.o.
ул. Кручиковского 8
00-380 Варшава
Производители:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80
7860 Лессин
Бельгия
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Сабиньяниго (Уэска)
Испания
Baxter и Viaflo являются торговыми марками компании Baxter International Inc.

Ниже приведенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала:

Способ применения и приготовление
Применять только в том случае, если раствор прозрачный, без видимых частиц, и если контейнер
не повреждён. Вводить немедленно после подключения системы для инфузии.
Не извлекать из защитной упаковки до момента использования.
Внутренний пакет обеспечивает стерильность продукта.
Пластиковые контейнеры нельзя подключать последовательно. Такое применение может привести к
воздушной эмболии, вызванной остаточным воздухом, втянутым из первого контейнера до завершения
введения жидкости из второго контейнера. Оказание дополнительного давления на внутривенные
растворы, содержащиеся в гибких контейнерах из полимерных материалов, с целью увеличения
скорости потока может вызвать воздушную эмболию, если перед введением из контейнера не
будет полностью удалён остаточный воздух.
Применение систем для внутривенного введения с вентиляцией при открытом вентиляционном
клапане может привести к воздушной эмболии. Системы для внутривенного введения с вентиляцией
и открытым вентиляционным клапаном не следует применять с гибкими контейнерами из
полимерных материалов.
Раствор следует вводить с помощью стерильного оборудования с соблюдением правил асептики.
Систему для инфузии необходимо предварительно заполнить раствором, чтобы предотвратить
попадание воздуха в систему.
Дополнительные лекарственные средства можно вводить в раствор до или во время инфузии через
самогерметизирующийся порт для добавления лекарств.
При применении другого лекарственного средства необходимо подтвердить его изотоничность
перед парентеральным введением. Требуется тщательное и аккуратное смешивание в асептических
условиях с каждым добавляемым лекарственным средством.
Растворы, содержащие дополнительные лекарственные средства, следует использовать
немедленно, без хранения.
Добавление других лекарственных средств или неправильная техника введения могут привести к
появлению лихорадочных реакций вследствие возможного введения пирогенных веществ. При
возникновении нежелательного действия необходимо немедленно прекратить инфузию.
Утилизировать после однократного применения.
Утилизировать неиспользованный остаток раствора.
Не следует повторно подключать частично использованные пакеты.

Открытие
a. Извлечь пакет Viaflo из защитной упаковки непосредственно перед использованием.
b. Сжав плотно внутренний пакет, проверить, не протекает ли он. Если обнаружено протекание,
пакет следует утилизировать, поскольку содержимое может быть нестерильным.
c. Проверить, является ли раствор прозрачным и не содержит ли нерастворимых частиц. Если
раствор не прозрачный или содержит нерастворимые частицы, его следует утилизировать.
Подготовка к введению
При приготовлении и введении необходимо использовать стерильные материалы.
a. Подвесить пакет на стойку.
b. Снять пластиковую защитную крышку с порта для инфузии, расположенного в нижней части пакета:
- одной рукой захватить меньшее крылышко на горлышке порта;
- другой рукой захватить большее крылышко на заглушке и повернуть;
- заглушка отсоединится.
  c. При подключении инфузии соблюдать правила асептики.
  d. Подключить систему для инфузии, соблюдая рекомендации производителя системы по
  подключению, заполнению системы и введению раствора.
Способы введения дополнительных лекарственных средств
Примечание: Добавляемые лекарственные средства могут быть несовместимы (см. ниже пункт 5
«Несовместимость добавляемых лекарственных средств»).

Добавление лекарственных средств перед введением
a. Обработать антисептиком порт для добавления лекарственного средства.
b. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самогерметизирующийся
порт для добавления лекарственного средства и ввести лекарство.
c. Тщательно перемешать раствор с добавленным лекарственным средством. При препаратах с
высокой вязкостью, таких как хлорид калия, аккуратно постучать по портам в положении пакета
портами вверх и перемешать.
Примечание: Не хранить пакеты, содержащие добавленные лекарственные средства.

Добавление лекарственных средств во время введения
a. Закрыть зажим системы для инфузии.
b. Обработать антисептиком порт для добавления лекарственного средства.
c. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самогерметизирующийся
порт для добавления лекарственного средства и ввести лекарство.
d. Снять пакет со стойки и (или) перевернуть его портами вверх.
e. Освободить оба порта, аккуратно постучав по ним в положении пакета портами вверх.
f. Тщательно перемешать раствор с лекарственным средством.
g. Подвесить пакет в прежнем положении, снова открыть зажим и продолжить введение.
Стабильность во время применения (дополнительные лекарственные средства)
Перед применением необходимо установить химическую и физическую стабильность каждого
добавляемого лекарственного средства при pH, характерном для препарата Рингер в контейнере Viaflo.
С микробиологической точки зрения такой продукт следует использовать немедленно. Если раствор
не был использован немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и срок хранения
продукта перед применением, при этом хранение не должно превышать 24 часа при температуре от
2 до 8 °C, если только растворение лекарственного средства не было проведено в контролируемых
и валидированных асептических условиях.
Несовместимость добавляемых лекарственных средств
Как и в случае любого раствора для парентерального введения, перед добавлением лекарственных
средств необходимо проверить их совместимость с раствором в контейнере Viaflo. Оценка
несовместимости добавляемого лекарственного средства с препаратом Рингер является
ответственностью врача, который должен проверить возможное изменение цвета и (или)
появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с
инструкцией по применению лекарственного средства, которое предполагается добавить в
раствор. Перед добавлением лекарственного средства следует убедиться, что оно растворимо и
стабильно в воде при pH раствора Рингер (pH от 5,0 до 7,5). Сообщалась фармацевтическая
несовместимость между солями кальция и большим количеством лекарственных средств. Может
происходить образование комплексов и, как следствие, выпадение осадка.
- Одновременное введение цефтриаксона и продукта Рингер противопоказано у недоношенных
  новорождённых и доношенных новорождённых (в возрасте до 28 дней включительно), даже если
  используются отдельные инфузионные линии.
- У пациентов любого возраста нельзя смешивать и вводить цефтриаксон одновременно с
  любыми внутривенными растворами, содержащими кальций, даже через разные инфузионные
  линии или в разные места введения.
- Если одна и та же инфузионная линия используется для последовательного введения, её
  необходимо тщательно промыть совместимым раствором между вливаниями.
- При гиповолемии следует избегать введения цефтриаксона и растворов, содержащих кальций,
  один за другим.

Следует учитывать, что следующие вещества несовместимы с раствором Рингер (список не является полным):

амфотерицин B
кортизон
эритромицин лактобионат
этамиван
этиловый спирт
тиопентал натрия
динатриевый эдетат

Не следует применять вещества, о которых известно, что они несовместимы.
Baxter и Viaflo являются торговыми марками компании Baxter International Inc.

Рингерс