Рікордо, 5 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Рікордо, 10 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
donepezili hydrochloridum
Ретельно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Рікордо та з якою метою його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Рікордо
Як застосовувати лік Рікордо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Рікордо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Рікордо та з якою метою його застосовують

Лік Рікордо (хлорид гідрохлориду донепезилу) належить до групи ліків, які називаються інгібіторами
ацетилхолінестерази.
Його застосовують для лікування симптомів деменції (порушень раціональної поведінки) у пацієнта з
діагностованою хворобою Альцгеймера (хронічною психічною хворобою) у легкій до середньо важкій формі.
Призначений виключно для дорослих пацієнтів.
2. Важлива інформація перед прийомом ліку Рікордо
Коли не застосовувати лік Рікордо

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до гідрохлориду донепезилу, похідних піперидину або будь-якого з інших компонентів ліку (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Рікордо слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта коли-небудь діагностували виразку шлунка або дванадцятипалої кишки
якщо у пацієнта коли-небудь виникав напад епілепсії або судоми
якщо у пацієнта виникають або виникали в минулому захворювання серця (такі як нерегулярне або дуже повільне серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда)
якщо у пацієнта виникає або виникало в минулому порушення функції серця, що називається «подовженим інтервалом QT», або якщо раніше були виявлені певні порушення ритму серця, що називаються шлуночковою тахікардією типу Torsade de Pointes, або якщо у анамнезі було вказано наявність «подовження інтервалу QT»
якщо у пацієнта виникає або виникало в минулому низьке вміст магнію або калію в крові
якщо у пацієнта виникає астма (задишка) або інша хронічна хвороба легень
якщо у пацієнта коли-небудь діагностували захворювання печінки або гепатит
якщо пацієнт має труднощі з виділенням сечі або легке захворювання нирок

Лік Рікордо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця, наприклад, аміодарон, соталол
ліки, що застосовуються для лікування депресії, наприклад, циталопрам, есциталопрам, амітриптилін, флуоксетин
нейролептики, наприклад, пімозид, сертіндол, зіпрасідон
ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин,
левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампіцин
протигрибкові ліки, наприклад, кетоконазол
інші ліки, що застосовуються при хворобі Альцгеймера, наприклад, галантамін

знеболювальні або ліки, що застосовуються для лікування запалення суглобів, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або натрієва сіль диклофенаку
антихолінергічні ліки, наприклад, толтеродин
протисудомні засоби (ліки, що застосовуються для запобігання певним видам нападів епілепсії), наприклад, фенітоїн, карбамазепін
ліки, що застосовуються при захворюваннях серця, наприклад, хінідин, бета-блокатори (пропранолол і атенолол)
міорелаксанти, наприклад, діазепам, сукцинохолін
загальні знеболювальні засоби ліки, що відпускаються без рецепта, наприклад, рослинні ліки

Якщо у пацієнта планується хірургічне втручання, що вимагає загального знеболення
(анестезії), пацієнт повинен повідомити лікаря та анестезіолога про прийом ліку Рікордо. Лік може впливати на кількість необхідних знеболювальних засобів.
Лік Рікордо може застосовуватися у пацієнтів із захворюванням нирок та з легким або помірним
порушенням функції печінки. Слід негайно повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникають
захворювання нирок або печінки. Пацієнти з тяжким порушенням функції печінки не повинні приймати лік
Рікордо.
Рікордо, їжа, напої та алкоголь
Лік Рікордо можна запити склянкою води після розчинення таблетки на язиці. Їжа не впливає
на дію ліку. Під час прийому ліку Рікордо слід обмежити споживання алкоголю,
оскільки алкоголь може знижувати концентрацію донепезилу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Застосування гідрохлориду донепезилу під час вагітності є протипоказаним. Жінкам, які приймають
гідрохлорид донепезилу, не слід годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Хвороба Альцгеймера може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми; тому не слід виконувати ці дії, доки лікар не встановить, що це безпечно.
Цей лік також може спричиняти втому, запаморочення та судоми. Якщо виникнуть такі
симптоми, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Лік Рікордо містить аспартам
Лік Рікордо, 5 мг містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота.
Лік Рікордо, 10 мг містить 10 мг аспартаму в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.
Лік Рікордо містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта була діагностована непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік Рікордо містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».
3. Як приймати лік Рікордо
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 5 мг щодня, на ніч. Через місяць лікар може рекомендувати прийом
10 мг щодня, на ніч.
Максимальна рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу, на ніч.
Лік Рікордо слід приймати внутрішньо, запиваючи водою, увечері, безпосередньо перед сном. Якщо у пацієнта
виникнуть незвичайні сни, нічні кошмари або труднощі заснути (див. пункт 4), лікар може
рекомендувати прийом ліку Рікордо вранці.
Таблетку слід покласти на язик і дозволити їй розпастися, потім проковтнути, запиваючи водою або без запивання, залежно від переваг пацієнта.
Лікар може рекомендувати зміну дози таблеток, які приймає пацієнт, залежно від тривалості лікування. Завжди слід дотримуватися рекомендацій лікаря або фармацевта
щодо того, як і коли приймати лік. Не слід самостійно змінювати дозу ліку без консультації з лікарем. Лікар або фармацевт порадить, як довго слід продовжувати
прийом таблеток. Періодично пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем з метою
повторної оцінки симптомів та перебігу лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Рікордо
Не слід приймати більше ніж одну таблетку на добу. Якщо пацієнт прийме дозу більшу, ніж
рекомендовано, можуть виникнути: нудота, блювота, пітливість, пітливість, уповільнення серцебиття, зниження
артеріального тиску (запаморочення або запаморочення у вертикальному положенні), труднощі з диханням, колапс
та судоми. У такому випадку слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги. Завжди слід взяти з собою таблетки та упаковку, щоб лікар знав, який лік було прийнято.
Пропуск прийому ліку Рікордо
У разі пропуску дози ліку слід прийняти одну таблетку наступного дня у звичайний час. У разі перерви в прийомі ліку більше ніж на тиждень, перед повторним прийомом ліку слід проконсультуватися з лікарем. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліку Рікордо
Не слід припиняти прийом ліку, якщо цього не рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, лікарський засіб Рікордо може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У більшості випадків побічні ефекти зникають без необхідності припинення лікування.
Якщо виникнуть будь-які з перерахованих побічних ефектів, слід повідомити лікареві, особливо якщо вони викликають у пацієнта сильний дискомфорт.
Пацієнти, які приймають донепезил, повідомляли про такі побічні ефекти:
Слід негайно повідомити лікареві, якщо під час застосування лікарського засобу Рікордо виникнуть будь-які з
нижчеперелічених симптомів.
Серйозні побічні ефекти:
Якщо у пацієнта виникнуть нижче описані серйозні побічні ефекти, необхідно негайно повідомити про це лікареві. Може знадобитися негайне лікування.

прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, які можуть бути симптомами стану, що називається «Torsade de Pointes», що загрожує життю пацієнта (частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних);
ураження печінки, наприклад, гепатит. Симптомами гепатиту є нудота, втрата апетиту, погане самопочуття, гарячка, свербіж шкіри, жовтяниця шкіри та очей, темне забарвлення сечі (частота: рідко, може виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів);
виразки шлунка або дванадцятипалої кишки. Симптомами виразкової хвороби є болі в животі та почуття дискомфорту (диспепсія), які відчуваються між пупком і грудиною (частота: нечасто, може виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів);
кровотечі зі шлунка або кишечника. Можуть виникати чорні дьогтюваті випорожнення або кровотеча з ануса (ймовірно, виникає у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
напади епілепсії або судоми (частота: нечасто, може виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів);
гарячка та м’язова ригідність, надмірне потовиділення або порушення свідомості (стан, що називається «зловісним нейролептичним синдромом») (частота: дуже рідко, може виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість м’язів, болючість або біль, особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям, високою температурою або темною сечею. Це може бути спричинене ненормальним розпадом м’язів, що загрожує життю та може призвести до порушення функції нирок (захворювання, що називається рабдоміолізом) (частота: дуже рідко, може виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів).

Дуже часто (може виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

діарея;
нудота, блювота;
головний біль.

Часто (може виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

застуда;
втрата апетиту;
галюцинації (бачення або чуття речей, яких немає насправді);
блювота;
збудження;
агресивна поведінка;
запаморочення;
головокружіння;
безсоння (труднощі заснути);
нещасні випадки (пацієнти можуть бути більш схильними до падіння та випадкових травм);
диспепсія;
кропив’янка;
свербіж;
м’язові спазми;
недержання сечі;
втому;
біль.

Нечасто (може виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

повільне серцебиття;
незначне підвищення активності креатинкінази м’язів у крові.

Рідко (може виникати у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

ригідність або неконтрольовані рухи м’язів, особливо обличчя та язика, а також кінцівок;
синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

зміни в роботі серця, які виявляються при ЕКГ і відомі як «подовження інтервалу QT»;
підвищена збудливість, гіперсексуальність;
симптом «Пізанської вежі» (непередбачувані скорочення м’язів із ненормальним перекосом тіла та голови в один бік).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.

5. Як зберігати лікарський засіб Рікордо

Зберігати у недоступному та недоступному для дітей місці.
Не застосовувати лікарський засіб Рікордо після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рікордо
Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид донепезилу.
Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг гідрохлориду донепезилу.
Інші компоненти лікарського засобу:
полакриліну калій, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат (сушена розпилом), натрію
цитрат безводний, аспартам (Е 951), натрію кроскармелоза, діоксид кремнію колоїдний
безводний, магнію стеарат, кислота хлористоводнева для коригування рН.
Як виглядає лікарський засіб Рікордо та що містить упаковка
Таблетки, що розпадаються в порожнині рота, 5 мг: білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зі
скругленими краями, з тисненням «5» з одного боку та гладкі з іншого.
Таблетки, що розпадаються в порожнині рота, 10 мг: білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зі
скругленими краями, з тисненням «10» з одного боку та гладкі з іншого.
Упаковка:
Блістер ПВХ/Аклар/Алюміній або Алюміній/Алюміній, що містить 14 таблеток у картонній
коробці.
Рікордо, 5 мг: Упаковка містить 28 таблеток.
Рікордо, 10 мг: Упаковка містить 28 або 56 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник
Genepharm S.A.
18 км Marathonos Avenue,
Pallini 15351, Attikis, Греція
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
PL: Рікордо