Ricordo

Ricordo, 5 mg, comprimidos orodispersables
Ricordo, 10 mg, comprimidos orodispersables
clorhidrato de donepezilo

Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ricordo y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Ricordo
3. Cómo tomar Ricordo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ricordo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ricordo y para qué se utiliza

Ricordo (clorhidrato de donepezilo) pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Se utiliza para tratar los síntomas de demencia (trastornos del comportamiento racional) en pacientes con enfermedad de Alzheimer diagnosticada, desde forma leve a moderadamente grave.
Está indicado únicamente para uso en adultos.

2. Información importante antes de empezar a tomar Ricordo

No tome Ricordo

• si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de donepezilo, a derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de empezar a tomar Ricordo, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• ha tenido úlceras gástricas o duodenales en el pasado
• ha sufrido ataques epilépticos o convulsiones en el pasado
• padece o ha padecido trastornos cardíacos (como latidos irregulares o muy lentos, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio)
• padece o ha padecido un trastorno cardíaco denominado «prolongación del intervalo QT» o si se le ha diagnosticado previamente un tipo de arritmia llamada taquicardia ventricular tipo Torsade de Pointes, o si en su historial familiar se ha descrito «prolongación del intervalo QT»
• tiene o ha tenido niveles bajos de magnesio o potasio en sangre
• padece asma (dificultad respiratoria) u otra enfermedad pulmonar crónica
• ha tenido enfermedad hepática o hepatitis en el pasado
• tiene dificultad para orinar o una enfermedad renal leve

Ricordo y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco, por ejemplo, amiodarona, sotalol
Medicamentos utilizados para tratar la depresión, por ejemplo, citalopram, escitalopram, amitriptilina, fluoxetina
Medicamentos antipsicóticos, por ejemplo, pimozida, sertindol, ziprasidona
Medicamentos utilizados para infecciones bacterianas, por ejemplo, claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino, rifampicina
Medicamentos antifúngicos, por ejemplo, ketoconazol
Otros medicamentos utilizados en la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo, galantamina

• Medicamentos analgésicos o medicamentos utilizados para tratar la artritis, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno o diclofenaco sódico
• Medicamentos anticolinérgicos, por ejemplo, tolterodina
• Medicamentos anticonvulsivos (medicamentos utilizados para prevenir ciertos tipos de ataques epilépticos), por ejemplo, fenitoína, carbamazepina
• Medicamentos utilizados para enfermedades cardíacas, por ejemplo, quinidina, betabloqueantes (propranolol y atenolol)
• Medicamentos relajantes musculares, por ejemplo, diazepam, succinilcolina
• Medicamentos anestésicos generales medicamentos de venta sin receta, por ejemplo, productos herbales

Si se le va a realizar una intervención quirúrgica que requiera anestesia general, debe informar a su médico y al anestesista de que está tomando Ricordo. Este medicamento puede influir en la cantidad de anestésicos necesarios.
Ricordo puede administrarse a pacientes con enfermedad renal y con insuficiencia hepática leve o moderada. Debe informar inmediatamente a su médico si padece enfermedad renal o hepática. Los pacientes con insuficiencia hepática grave no deben tomar Ricordo.

Ricordo, alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar un vaso de agua después de que el comprimido se disuelva en la boca. Los alimentos no afectan la acción del medicamento. Durante el tratamiento con Ricordo, debe limitar el consumo de alcohol, ya que el alcohol puede reducir la concentración de donepezilo.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de clorhidrato de donepezilo durante el embarazo está contraindicado. Las mujeres que toman clorhidrato de donepezilo no deben amamantar.

Conducción y uso de máquinas
La enfermedad de Alzheimer puede afectar su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria; por tanto, no debe realizar estas actividades hasta que su médico le diga que es seguro hacerlo.
Este medicamento también puede causar fatiga, mareos y calambres musculares. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Ricordo contiene aspartamo
Ricordo, 5 mg contiene 5 mg de aspartamo en cada comprimido orodispersable.
Ricordo, 10 mg contiene 10 mg de aspartamo en cada comprimido orodispersable.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación anormal.

Ricordo contiene lactosa
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Ricordo contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo tomar Ricordo

Debe tomar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le haya indicado. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 5 mg una vez al día, por la noche. Después de un mes, su médico puede recomendarle tomar 10 mg una vez al día, por la noche.
La dosis máxima recomendada es de 10 mg una vez al día, por la noche.
Debe tomar Ricordo por vía oral, con un vaso de agua, por la noche, justo antes de acostarse. Si experimenta sueños inusuales, pesadillas o dificultad para dormirse (véase el apartado 4), su médico puede recomendarle tomar Ricordo por la mañana.
Coloque el comprimido sobre la lengua y déjelo deshacerse; luego tráguelo con agua o sin agua, según sus preferencias.
Su médico puede recomendarle cambiar la dosis de los comprimidos que toma, dependiendo de la duración del tratamiento. Siempre debe seguir las instrucciones de su médico o farmacéutico sobre cómo y cuándo tomar el medicamento. No debe cambiar la dosis por su cuenta sin consultar a su médico. Su médico o farmacéutico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Debe consultar periódicamente a su médico para reevaluar sus síntomas y el progreso del tratamiento.

Si toma más Ricordo del que debe
No debe tomar más de un comprimido al día. Si toma una dosis mayor de la recomendada, podrían presentarse: náuseas, vómitos, salivación, sudoración, disminución del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial (mareo o vértigo al ponerse de pie), dificultad para respirar, colapso y convulsiones. En tal caso, debe informar inmediatamente a su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Siempre debe llevar consigo el medicamento y su envase para que el médico sepa qué medicamento ha tomado.

Si olvida tomar Ricordo
Si olvida tomar una dosis, debe tomar un comprimido al día siguiente a la hora habitual. Si ha dejado de tomar el medicamento durante más de una semana, debe consultar a su médico antes de reanudarlo. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Ricordo
No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Ricordo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En la mayoría de los casos, los efectos adversos desaparecen sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Debe informar al médico si aparece alguno de los efectos adversos mencionados y si son demasiado molestos para el paciente.
Los pacientes que toman donepezilo han notificado los siguientes efectos adversos:
Debe informar al médico si durante el tratamiento con Ricordo aparece alguno de los siguientes síntomas.
Efectos adversos graves:
Si el paciente experimenta los siguientes efectos adversos graves, debe informar inmediatamente al médico. Puede ser necesario iniciar un tratamiento de forma urgente.

• Latidos rápidos e irregulares del corazón, desmayos, que pueden ser signos de una afección conocida como Torsade de Pointes, que puede poner en peligro la vida del paciente (frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles)
• Daño hepático, por ejemplo, inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas de hepatitis incluyen náuseas, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor de la piel, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y orina oscura (frecuencia: rara, puede afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes)
• Úlceras gástricas o duodenales. Los síntomas de úlcera incluyen dolor abdominal y sensación de malestar (dispepsia) localizados entre el ombligo y el esternón (frecuencia: no muy frecuente, puede afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)
• Hemorragias gastrointestinales. Pueden aparecer heces negras y alquitranadas o sangrado por el ano (probablemente en menos de 1 de cada 100 pacientes)
• Convulsiones o crisis epilépticas (frecuencia: no muy frecuente, puede afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)
• Fiebre y rigidez muscular, sudoración excesiva o alteraciones de la conciencia (estado conocido como «síndrome neuroléptico maligno») (frecuencia: muy rara, puede afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
• Debilidad muscular, sensibilidad o dolor, especialmente cuando se presentan junto con malestar general, fiebre alta o orina oscura. Esto puede deberse a una descomposición anormal del músculo, que puede poner en peligro la vida y provocar alteraciones de la función renal (una enfermedad denominada rabdomiólisis) (frec游戏副本

5. Cómo conservar el medicamento Ricordo

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento Ricordo después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el
envase de cartón.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al
farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ricordo
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de donepecilo.
Cada comprimido contiene 5 mg o 10 mg de clorhidrato de donepecilo.
Otros componentes del medicamento son:
Polacrilita potásica, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato (lactosa en polvo seco por atomización), citrato sódico anhidro,
aspartamo (E 951), croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, ácido clorhídrico para ajustar el pH.

Aspecto del medicamento Ricordo y contenido del envase
Comprimidos orodispersables de 5 mg: comprimidos blancos o casi blancos, redondos, planos, con bordes biselados, marcados con la inscripción "5" en una cara y lisos en la otra.
Comprimidos orodispersables de 10 mg: comprimidos blancos o casi blancos, redondos, planos, con bordes biselados, marcados con la inscripción "10" en una cara y lisos en la otra.

Envase:
Blíster de PVC/Aclar/Aluminio o Aluminio/Aluminio que contiene 14 comprimidos en una caja de cartón.
Ricordo, 5 mg: El envase contiene 28 comprimidos.
Ricordo, 10 mg: El envase contiene 28 o 56 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante
Genepharm S.A.
18 km Avenida Marathonos,
Pallini 15351, Attikis, Grecia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
PL: Ricordo