Рикордо, 5 мг, таблетки, распадающиеся во рту
Рикордо, 10 мг, таблетки, распадающиеся во рту
гидрохлорид донепезила

Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Рикордо и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Рикордо
Как применять лекарственное средство Рикордо
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Рикордо
Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Рикордо и для чего оно применяется

Лекарственное средство Рикордо (гидрохлорид донепезила) относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы.
Оно применяется для лечения симптомов слабоумия (нарушений интеллектуальной деятельности) у пациентов с диагностированной болезнью Альцгеймера в лёгкой и средней степени тяжести.
Препарат предназначен исключительно для применения у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Рикордо

Когда не следует применять лекарственное средство Рикордо

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду донепезила, производным пиперидина или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Рикордо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента ранее диагностировались язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
если у пациента ранее возникали приступы эпилепсии или судороги
если у пациента имеются или ранее были нарушения функции сердца (например, нерегулярный или очень медленный пульс, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
если у пациента имеется или ранее наблюдалось нарушение ритма сердца, называемое «удлинением интервала QT», или ранее диагностировались нарушения ритма сердца, называемые тахикардией типа Torsade de Pointes, либо в анамнезе отмечалось «удлинение интервала QT»
если у пациента имеется или ранее наблюдалась низкая концентрация магния или калия в крови
если у пациента имеется астма (одышка) или другое хроническое заболевание лёгких
если у пациента ранее диагностировались заболевания печени или гепатит
если у пациента имеются затруднения с мочеиспусканием или лёгкое заболевание почек

Взаимодействие лекарственного средства Рикордо с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать:

лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца, например, амиодарон, соталол
лекарства, применяемые при лечении депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин
антипсихотические препараты, например, пимозид, сертиндол, зипразидон
лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
противогрибковые препараты, например, кетоконазол
другие лекарства, применяемые при болезни Альцгеймера, например, галантамин
обезболивающие препараты или лекарства, применяемые при лечении воспаления суставов, например, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или натрия диклофенак
антихолинергические препараты, например, толтеродин
противосудорожные препараты (препараты, применяемые для предотвращения определённых видов приступов эпилепсии), например, фенитоин, карбамазепин
лекарства, применяемые при заболеваниях сердца, например, хинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
миорелаксанты, например, диазепам, сукцинилхолин
препараты для общей анестезии
лекарства, отпускаемые без рецепта, например, фитопрепараты

Если у пациента планируется хирургическая операция, требующая общей анестезии (наркоза), пациент должен сообщить лечащему врачу и анестезиологу о приёме лекарственного средства Рикордо. Препарат может влиять на количество необходимых анестетиков.
Лекарственное средство Рикордо может применяться у пациентов с заболеваниями почек, а также при лёгкой или умеренной печеночной недостаточности. Немедленно сообщите врачу, если у пациента имеются заболевания почек или печени. Пациентам с тяжёлой печеночной недостаточностью не следует принимать лекарственное средство Рикордо.

Приём лекарственного средства Рикордо с пищей, напитками и алкоголем
Таблетку можно запить стаканом воды после её рассасывания на языке. Пища не влияет на действие препарата. Во время приёма лекарственного средства Рикордо следует ограничить употребление алкоголя, поскольку алкоголь может снижать концентрацию донепезила.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение гидрохлорида донепезила во время беременности противопоказано. Женщинам, принимающим гидрохлорид донепезила, не следует кормить грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Болезнь Альцгеймера может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами; поэтому не следует выполнять эти действия, пока врач не установит, что это безопасно.
Этот препарат также может вызывать усталость, головокружение и мышечные судороги. Если возникают такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Рикордо содержит аспартам
Лекарственное средство Рикордо, 5 мг содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке, распадающейся во рту.
Лекарственное средство Рикордо, 10 мг содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке, распадающейся во рту.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Лекарственное средство Рикордо содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностировалась непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарственного средства.

Лекарственное средство Рикордо содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарственное средство Рикордо

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 5 мг один раз в сутки на ночь. Через месяц лечащий врач может назначить приём 10 мг один раз в сутки на ночь.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки на ночь.
Лекарственное средство Рикордо следует принимать внутрь, запивая водой, вечером, непосредственно перед сном. Если у пациента появляются необычные сновидения, ночные кошмары или трудности с засыпанием (см. пункт 4), врач может порекомендовать принимать лекарственное средство Рикордо утром.
Таблетку следует положить на язык и дать ей распасться, затем проглотить, запивая водой или без запивания — в зависимости от предпочтений пациента.
Врач может порекомендовать изменить дозировку таблеток в зависимости от продолжительности лечения. Всегда следует соблюдать рекомендации лечащего врача или фармацевта относительно способа и времени приёма препарата. Не следует самостоятельно изменять дозу без консультации с врачом. Лечащий врач или фармацевт подскажет, как долго следует продолжать приём таблеток. Периодически пациент должен проконсультироваться с врачом для повторной оценки симптомов и течения лечения.

Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную
Не следует принимать более одной таблетки в сутки. При приёме дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть: тошнота, рвота, слюнотечение, потливость, замедление сердцебиения, снижение артериального давления (головокружение или ощущение шума в голове в положении стоя), затруднение дыхания, коллапс и судороги. В таком случае необходимо немедленно сообщить лечащему врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Всегда следует взять с собой таблетки и упаковку, чтобы врач знал, какой препарат был принят.

Пропуск приёма лекарственного средства Рикордо
Если доза была пропущена, следует принять одну таблетку в следующий день в обычное время. При перерыве в приёме препарата более чем на неделю, перед возобновлением приёма необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарственного средства Рикордо
Не следует прекращать приём препарата, если это не рекомендовано лечащим врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Рикордо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В большинстве случаев побочные эффекты проходят без необходимости прекращения лечения.
Следует сообщить врачу, если у пациента возникнут какие-либо из перечисленных побочных эффектов и если они будут слишком обременительными.
Пациенты, принимающие донепезил, сообщали о следующих побочных эффектах:
Следует сообщить врачу, если во время применения препарата Рикордо возникнут какие-либо из нижеуказанных симптомов.

Тяжелые побочные эффекты:
Если у пациента возникнут описанные ниже тяжелые побочные эффекты, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Может потребоваться немедленное начало лечения.

Учащенное, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами состояния, называемого «Torsade de Pointes», угрожающего жизни пациента (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных)
Повреждение печени, например, гепатит. Симптомами гепатита являются тошнота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд кожи, желтуха кожи и глаз, тёмный цвет мочи (частота: редко, может возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов)
Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Симптомами язвенной болезни являются боли в животе и ощущение дискомфорта (диспепсия), ощущаемые между пупком и грудиной (частота: нечасто, может возникать реже чем у 1 из 100 пациентов)
Кровотечения из желудка или кишечника. Могут появляться чёрные дёгтеобразные каловые массы или кровотечение из заднего прохода (вероятно, возникает реже чем у 1 из 100 пациентов)
Припадки эпилепсии или судороги (частота: нечасто, может возникать реже чем у 1 из 100 пациентов)
Лихорадка и мышечная ригидность, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом») (частота: очень редко, может возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов)
Слабость мышц, болезненность или боль, особенно возникающие одновременно с общим недомоганием, высокой температурой или тёмной мочой. Это может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани, угрожающим жизни и приводящим к нарушению функции почек (заболевание, называемое рабдомиолизом) (частота: очень редко, может возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

Диарея
Тошнота, рвота
Головная боль

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

Простуда
Потеря аппетита
Галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет на самом деле)
Рвота
Возбуждение
Агрессивное поведение
Обмороки
Головокружение
Бессонница (трудности с засыпанием)
Несчастные случаи (пациенты могут быть более склонны к падениям и случайным травмам)
Диспепсия
Крапивница
Зуд
Судороги мышц
Недержание мочи
Усталость
Боль

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

Замедление сердцебиения
Незначительное повышение активности креатинкиназы в крови

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1 000 пациентов):

Ригидность или неконтролируемые движения мышц, особенно лица и языка, а также конечностей
Синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

Изменения в функции сердца, видимые на ЭКГ, известные как «удлинение интервала QT»
Повышенное либидо, гиперсексуальность
Симптом «падающей башни в Пизе» (непроизвольное сокращение мышц с неправильным искривлением тела и головы в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Рикордо

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Рикордо после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке.
Срок годности означает последний день соответствующего месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рикордо
Активным веществом препарата является гидрохлорид доценезила.
Каждая таблетка содержит 5 мг или 10 мг гидрохлорида доценезила.
Другие компоненты препарата:
полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат (лиофилизованная),
цитрат натрия безводный, аспартам (Е 951), кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный
безводный, стеарат магния, кислота соляная — для коррекции pH.
Как выглядит лекарство Рикордо и что содержит упаковка
Таблетки, распадающиеся в полости рта, 5 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с
скошенными краями, с тиснением «5» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки, распадающиеся в полости рта, 10 мг: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с
скошенными краями, с тиснением «10» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Упаковка:
Блистер из ПВХ/Аклар/алюминий или алюминий/алюминий, содержащий 14 таблеток в картонной
коробке.
Рикордо, 5 мг: упаковка содержит 28 таблеток.
Рикордо, 10 мг: упаковка содержит 28 или 56 таблеток.
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Производитель
Genepharm S.A.
18 km Marathonos Avenue,
Pallini 15351, Attikis, Греция
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
PL: Рикордо