Престілол

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Престілол
5 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Престілол
3. Як застосовувати лікарський засіб Престілол
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Престілол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Престілол і для чого його застосовують

Лікарський засіб Престілол містить дві діючі речовини в одній таблетці: фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном.

• Фумарат бісопрололу належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори уповільнюють частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає більш ефективним у перекачуванні крові по організму.
• Периндоприл з аргініном є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Лікарський засіб Престілол застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) і (або)
для зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною ішемічною хворобою серця (станом, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковано) та у тих, хто вже переніс інфаркт міокарда та (або) хірургічне втручання, спрямоване на поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, що його живлять.
Замість прийому фумарату бісопрололу та периндоприлу з аргініном у окремих таблетках пацієнт прийматиме лише одну таблетку лікарського засобу Престілол, яка містить обидві діючі речовини в тих самих кількостях.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Престілол

Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інгібітор АПФ, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує госпіталізації;
• якщо у пацієнта виник кардіогенний шок (серйозний стан серця, що призводить до дуже низького артеріального тиску);
• якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого вузла);
• якщо пацієнт має повільну частоту серцевих скорочень;
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має тяжку астму або тяжке хронічне захворювання легень;
• якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть призводити до поколювання або блідості або посиніння пальців рук і ніг;
• якщо у пацієнта виявлено не лікований хромафінний пухлина, рідкісну пухлину надниркових залоз;
• якщо у пацієнта виник метаболічний ацидоз — стан, при якому у крові надто багато кислот;
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців (також краще уникати застосування лікарського засобу Престілол на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
• якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб Престілол може бути непідходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймав або приймає зараз комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Престілол і інші лікарські засоби»).

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Престілол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт має порушення функції нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт піддається діалізу;
• виникли порушення функції печінки;
• у пацієнта виявлено стеноз аортального або мітрального клапана (стеноз головного судини, що виходить із серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркових артерій (артерій, що постачають кров до нирок);
• пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
• пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці у спокої (стенокардія Принцметала);
• у пацієнта виявлено колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірний рівень калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень);
• у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації (Престілол може спричиняти зниження артеріального тиску);
• пацієнт піддається процедурі аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• пацієнт піддається специфічній імунотерапії з метою зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
• пацієнт перебуває на голодуванні або дотримується дієти;
• пацієнт піддається наркозу та (або) хірургічному втручанню;
• пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
• пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
• пацієнт має (або мав) псоріаз;
• пацієнт має пухлину надниркових залоз (хромафінну пухлину);
• пацієнт має порушення функції щитовидної залози (Престілол може маскувати симптоми гіпертиреозу);
• виникає ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, утрудненим ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом лікарського засобу Престілол і зв’язатися з лікарем.
• у пацієнтів негроїдної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
• пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
  • блокатор рецепторів ангіотензину II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол».
• пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
  • ракецадотрил (застосовується для лікування діареї);
  • силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи препаратів, відомих як інгібітори mTOR (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
  • сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, що містить сакубітріл і валсартан), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
  • лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, що належать до групи препаратів, відомих як гліптини (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом лікарського засобу Престілол, оскільки це може призвести до серйозного погіршення роботи серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців, оскільки препарат може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо застосовується в цьому стані (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Престілол і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує застосовувати.
На дію лікарського засобу Престілол можуть впливати інші препарати, або Престілол може змінювати дію інших засобів. Така взаємодія може призвести до того, що один або обидва препарати стануть менш ефективними. Це також може збільшити ризик або інтенсивність побічних ефектів.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів:

• препарати, що застосовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, дилтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
• інші препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол» та «Попередження та застереження») або діуретики (лікарські засоби, що збільшують кількість сечі, що утворюється в нирках);
• препарати, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — препарат, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів; триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• препарати, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• симпатоміметичні препарати, що застосовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
• естромустин, що застосовується для лікування раку;
• препарати, що найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи препаратів, відомих як інгібітори mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
• комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Престілол» та «Попередження та застереження».
• літій, що застосовується для лікування манії або депресії;
• деякі препарати, що застосовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; за винятком інгібіторів МАО-В);
• деякі препарати, що застосовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
• деякі препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
• анестетики, що застосовуються під час хірургічних операцій;
• препарати, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати (лікарські засоби, що сприяють розширенню кровоносних судин);
• триметоприм, що застосовується для лікування інфекцій;
• імунодепресанти (зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
• алопуринол, що застосовується для лікування подагри;
• парасимпатоміметичні препарати, що застосовуються для лікування таких станів, як хвороба Альцгеймера або глаукома;
• місцеві бета-адреноблокатори, що застосовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
• мефлохін, що застосовується для профілактики або лікування малярії;
• баклофен, що застосовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
• золоті солі, особливо внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що застосовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запалення.

Престілол і харчування
Рекомендується приймати лікарський засіб Престілол перед прийомом їжі.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Зазвичай лікар порадить припинити прийом лікарського засобу Престілол до настання вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Престілолу. Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців, оскільки препарат може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати матерям, які годують грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Престілол зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату або в поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена.
Престілол містить натрій
Престілол містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Престілол

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води, вранці
до їжі.
У деяких випадках лікар може рекомендувати приймати половину таблетки лікарського засобу Престілол один раз на добу, вранці до
їжі.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Лікарський засіб Престілол не рекомендовано застосовувати пацієнтам із помірним або тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Престілол
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може призвести до запаморочення або втрати свідомості (у разі виникнення цього стану корисно укласти пацієнта з піднятими ногами), значні труднощі з диханням, тремор (внаслідок зниженого рівня цукру в крові) та уповільнення частоти серцевих скорочень.
Пропуск прийому дози лікарського засобу Престілол
Важливо приймати лікарський засіб регулярно, щодня, оскільки тільки за цих умов його дія буде кращою. Якщо ж доза лікарського засобу Престілол була пропущена, наступну дозу слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Престілол
Не слід раптово припиняти лікування лікарським засобом Престілол або змінювати дозу без консультації з лікарем,
оскільки це може призвести до значного погіршення функції серця. Не слід раптово припиняти терапію,
особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
один або кілька таких небажаних симптомів:

• сильне запаморочення або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);

• погіршення серцевої недостатності, що призводить до значного задишку та (або) затримки рідини в організмі (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);

• набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі
  з диханням (бронхоспазм; нечасто — можуть виникнути максимум у 1 із 100
  пацієнтів);

• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);

• послаблення сили м’язів рук або ніг або труднощі з мовою, що може бути ознакою інсульту (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);

• запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);

• жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);

• висип, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, плечах або ногах (множинний еритема; дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів).

Лікарський засіб Престілол зазвичай добре переноситься, але, як і у разі інших ліків, у пацієнтів можуть
виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть будь-які
з наведених нижче небажаних симптомів:
дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• повільне серцебиття.

часто (можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль;
• запаморочення центрального походження;
• запаморочення вестибулярного походження;
• порушення смаку;
• поколювання;
• оніміння рук або ніг;
• порушення зору;
• шум у вухах (відчуття чуття звуків);
• відчуття холоду в руках або ногах;
• кашель;
• задишка;
• шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, біль у животі, неперетравлення або труднощі з травленням, діарея, запор;
• алергічні реакції, такі як висип, свербіж;
• болісні скорочення м’язів;
• відчуття втоми;
• знесилення.

нечасто (можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів):

• зміни настрою;
• порушення сну;
• депресія;
• сухість у порожнині рота;
• посилення сверблячості або тяжкий висип;
• утворення скупчень пухирців на шкірі;
• підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість);
• пітливість;
• захворювання нирок;
• імпотенція;
• підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
• сонливість;
• непритомність;
• перебій у роботі серця;
• тахікардія;
• нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення передсердно-шлуночкової провідності);
• васкуліт;
• запаморочення при вставанні;
• послаблення м’язів;
• біль у суглобах;
• біль у м’язах;
• біль у грудній клітці;
• погане самопочуття;
• периферичні набряки;
• гарячка;
• падіння;
• змінені результати лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.

рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 1000 пацієнтів):

• гостра недостатність нирок;
• темний колір сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону);
• зменшення або відсутність виділення сечі;
• раптове почервоніння обличчя та шиї;
• жахливі сни, галюцинації;
• зменшення виділення сліз (сухість очей);
• проблеми зі слухом;
• запалення печінки, що може спричиняти жовтяницю шкіри або білков очей;
• алергічний риніт, чхання;
• реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи гарячого повітря, висип;
• погіршення псоріазу;
• змінені результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, неправильний рівень жирів у крові.

дуже рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

• дезорієнтація;
• подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
• еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
• запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
• випадання волосся;
• виникнення або погіршення псоріазу, псоріазоподібного висипу;
• зміни в крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лік Престілол

Лік слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «EXP»
(скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Слово «Lot», зазначене на упаковці, означає номер серії ліку Престілол.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Після першого відкриття ємності для таблеток, що містить 30 плівково-покритих таблеток лік Престілол,
слід використати протягом 60 днів.
Після першого відкриття ємності для таблеток, що містить 100 плівково-покритих таблеток лік Престілол,
слід використати протягом 100 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Престілол

• Діючими речовинами є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка лікарського засобу Престілол містить 5 мг фумарату бісопрололу, що відповідає 4,24 мг бісопрололу, та 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,790 мг периндоприлу.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна PH 102, кальцію карбонат, крохмаль гідролізований кукурудзяний, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кроскармелоза натрію, гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).

Як виглядає лікарський засіб Престілол і що містить упаковка
Лікарський засіб Престілол — це рожево-бежева, подовжена, двошарова таблетка з плівковим покриттям із рисками для полегшення ділення, з маркуванням „ ” з одного боку та маркуванням „5/10” з іншого боку таблетки.

Таблетку можна розділити навпіл.
Таблетки доступні в контейнерах, що містять 30, 90 (3 контейнери по 30 штук) або 100 таблеток,
упаковані в картонні коробки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands, Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Ірландія
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
вул. Annopol 6B
03-236 Warszawa
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
H-9900 Körmend
Угорщина
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника відповідальної організації:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефону: (22) 594 90 00
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгарія Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Хорватія Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кіпр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехія Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Естонія Prestilol
Фінляндія Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франція Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греція Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ірландія Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Італія Cosyrel
Латвія Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нідерланди Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польща Prestilol
Португалія Cosyrel 5 mg/10 mg
Румунія Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словаччина Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словенія Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete