Престилол
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Престилол и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Престилол
- 3. Как применять лекарство Престилол
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Престиол
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Престилол
5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат + Периндоприл аргинин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарственное средство Престилол и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Престилол
- Как применять лекарственное средство Престилол
- Возможные побочные реакции
- Как хранить лекарственное средство Престилол
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Престилол и для чего оно применяется
Лекарственное средство Престилол содержит две активные субстанции в одной таблетке: бисопролола фумарат и периндоприл с аргинином.
- Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и способствуют тому, что сердце становится более эффективным в перекачивании крови по всему организму.
- Периндоприл с аргинином является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Лекарственное средство Престилол применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и (или) для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или заблокировано) и у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, и (или) хирургическое вмешательство, направленное на улучшение кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, доставляющих к нему кровь.
Вместо приёма бисопролола фумарата и периндоприла с аргинином в виде отдельных таблеток пациент будет принимать одну таблетку лекарственного средства Престилол, содержащую обе активные субстанции в указанных количествах.
2. Важная информация перед применением препарата Престилол
Когда не следует применять препарат Престилол:
- если у пациента имеется аллергия на бисопролол или любой другой бета-адреноблокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая внезапно обострилась и (или) требует стационарного лечения;
- если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжелое состояние сердца, вызывающее очень низкое артериальное давление);
- если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленной или нерегулярной сердечной деятельностью (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);
- если у пациента медленный сердечный ритм;
- если у пациента очень низкое артериальное давление;
- если у пациента тяжелая астма или тяжелое хроническое заболевание легких;
- если у пациента тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
- если у пациента имеется нелеченая феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
- если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот;
- если у пациента ранее при лечении ингибитором АПФ возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелая кожная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
- если пациентка беременна более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Престилол в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
- если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
- если пациент подвергается диализу или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования, препарат Престилол может быть не подходит для пациента;
- если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
- если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Престилол и другие лекарства»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Престилол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента сахарный диабет;
- у пациента нарушения функции почек (включая пациентов после трансплантации почки) или если пациент проходит диализ;
- имеются нарушения функции печени;
- у пациента диагностирован стеноз аортального или митрального клапана, стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическую кардиомиопатию (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечных артерий (артерии, снабжающие почки кровью);
- у пациента имеется неправильно повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
- у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала);
- у пациента диагностированы коллагенозы (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
- пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (повышенное содержание калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений);
- у пациента недавно была диарея или рвота, или пациент обезвожен (Престилол может вызывать снижение артериального давления);
- пациент подвергается процедуре афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
- пациент проходит лечение для десенсибилизации с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчел и ос;
- пациент находится на голодании или на диете;
- пациент подвергается анестезии и (или) хирургическому вмешательству;
- у пациента нарушения кровообращения в конечностях;
- у пациента астма или хроническое заболевание легких;
- у пациента имеется (или ранее имелась) псориаз;
- у пациента опухоль надпочечников (феохромоцитома);
- у пациента нарушения функции щитовидной железы (Престилол может маскировать симптомы гипертиреоза);
- возникает ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Престилол и обратиться к врачу;
- у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
- пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Престилол».
- пациент принимает один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангионевротического отека:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
- сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).
Не следует резко прекращать прием препарата Престилол, поскольку это может привести к тяжелому ухудшению функции сердца. Лечение не следует резко прерывать, особенно у пациентов со стенокардией.
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьезные повреждения у ребенка, если применяется в этом состоянии (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат Престилол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Престилол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Другие лекарства могут влиять на действие препарата Престилол, или Престилол может изменять действие других препаратов. Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или выраженность побочных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:
- препараты, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
- другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
- препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать концентрацию калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
- препараты, сохраняющие калий, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
- симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);
- эстрамустин, применяемый при лечении рака;
- препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Престилол» и «Предупреждения и меры предосторожности».
- литий, применяемый при лечении мании или депрессии;
- некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО; за исключением ингибиторов МАО-В);
- некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические препараты);
- некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал);
- анестетики, применяемые при хирургических операциях;
- препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
- триметоприм, применяемый при лечении инфекций;
- иммунодепрессанты (препараты, снижающие иммунный ответ организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов;
- аллопуринол, применяемый при лечении подагры;
- парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
- местные бета-адреноблокаторы, применяемые при лечении глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
- мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии;
- баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
- соли золота, особенно внутривенно (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита);
- препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспалительных состояний.
Препарат Престилол и прием пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Престилол до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если считает, что она беременна (или может быть беременной). Обычно врач порекомендует прекратить прием препарата Престилол до наступления беременности или сразу после того, как пациентка узнает о беременности, и порекомендует другой препарат вместо Престилола. Препарат Престилол не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя принимать, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьезные повреждения у ребенка, если применяется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Препарат Престилол не рекомендуется для матерей, кормящих грудью, и врач может выбрать другой способ лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Престилол обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения, при смене препарата или в сочетании с алкоголем. В таких случаях способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может быть нарушена.
Препарат Престилол содержит натрий
Препарат Престилол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Престилол
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, утром до еды.
В некоторых случаях врач может назначить половину таблетки препарата Престилол один раз в сутки, утром до еды.
Пациенты с заболеваниями почек
Препарат Престилол не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной патологией.
Применение у детей и подростков
Применение не рекомендуется у детей и подростков.
Приём препарата Престилол в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или потерю сознания (в этом случае полезно уложить пациента с приподнятыми ногами), значительные затруднения дыхания, дрожь (из-за понижения концентрации сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.
Пропуск приёма дозы препарата Престилол
Важно принимать препарат регулярно каждый день, так как при этом его действие более эффективно. Если доза препарата Престилол была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Престилол
Не следует внезапно прекращать лечение препаратом Престилол или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к значительному ухудшению функции сердца. Необходимо избегать резкой отмены терапии, особенно у пациентов со стенокардией.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, препарат Престилол может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить прием этого лекарства и безотлагательно обратиться к врачу, если появятся
любые из следующих побочных эффектов:
- сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов);
- ухудшение сердечной недостаточности, приводящее к выраженной одышке и (или) задержке жидкости в организме (часто — могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов);
- отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек; нечасто — могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов);
- внезапное появление свистящего дыхания, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм; нечасто — могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов);
- чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
- ослабление силы в руках или ногах, или затруднение речи, что может быть признаком инсульта (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов);
- высыпания, часто начинающиеся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко — могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов).
Препарат Престилол обычно хорошо переносится, однако, как и при применении других лекарств, у пациентов могут возникать различные побочные эффекты, особенно в начале лечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся какие-либо из нижеуказанных побочных эффектов:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):
- брадикардия (замедленное сердцебиение).
Часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 пациентов):
- головная боль;
- центральное головокружение;
- вестибулярное головокружение;
- нарушения вкуса;
- покалывание;
- онемение рук или стоп;
- нарушения зрения;
- шум в ушах (ощущение звуков);
- ощущение холода в руках или стопах;
- кашель;
- одышка;
- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, изжога или трудности с пищеварением, диарея, запор;
- аллергические реакции, такие как высыпания, зуд;
- болезненные судороги мышц;
- ощущение усталости;
- утомляемость.
Нечасто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов):
- изменения настроения;
- нарушения сна;
- депрессия;
- сухость во рту;
- усиленный зуд или тяжелые высыпания;
- образование пузырьковых высыпаний на коже;
- повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
- потливость;
- заболевания почек;
- импотенция;
- увеличение числа эозинофилов (вид лейкоцитов);
- сонливость;
- обморок;
- сердцебиение;
- тахикардия;
- нерегулярный сердечный ритм (нарушения атриовентрикулярной проводимости);
- васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
- головокружение при вставании;
- слабость мышц;
- боль в суставах;
- боль в мышцах;
- боль в грудной клетке;
- плохое самочувствие;
- периферические отеки;
- лихорадка;
- падения;
- изменения лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови (исчезает после прекращения лечения), низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.
Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 пациентов):
- острая почечная недостаточность;
- темный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть признаки состояния, называемого СИНДРОМ (неправильная секреция антидиуретического гормона);
- уменьшение выделения или отсутствие выделения мочи;
- внезапное покраснение лица и шеи;
- ночные кошмары, галлюцинации;
- уменьшение выделения слез (сухость глаз);
- проблемы со слухом;
- воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или склер глаз;
- аллергический ринит, чихание;
- реакции, напоминающие аллергию: зуд, приливы жара, высыпания;
- обострение псориаза;
- изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке, нарушение концентрации жиров в крови.
Очень редко (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов):
- дезориентация;
- раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
- эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких);
- воспаление поджелудочной железы (может вызывать сильную боль в эпигастральной области, отдающую в спину);
- выпадение волос;
- появление или обострение псориаза, псориазоподобные высыпания;
- изменения в анализе крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
- посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.
5. Как хранить лекарство Престиол
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения «EXP»
(сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Слово «Lot», указанное на упаковке, обозначает номер серии препарата.
Специальных указаний по хранению лекарственного средства не требуется.
После первого вскрытия флакона с 30 таблетками, покрытыми оболочкой, лекарство Престиол
следует использовать в течение 60 дней.
После первого вскрытия флакона с 100 таблетками, покрытыми оболочкой, лекарство Престиол
следует использовать в течение 100 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Престилол
- Действующими веществами являются фумарат бисопролола и периндоприл с аргинином. Каждая таблетка лекарства Престилол содержит 5 мг фумарата бисопролола, что соответствует 4,24 мг бисопролола, и 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,790 мг периндоприла.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
Как выглядит лекарство Престилол и что содержит упаковка
Лекарство Престилол представляет собой розово-бежевую, продолговатую, двуслойную таблетку с пленочным покрытием, с риской, облегчающей деление, с маркировкой « » с одной стороны и маркировкой «5/10» — с другой стороны таблетки.
Таблетку можно разделить на половины.
Таблетки доступны в контейнерах, содержащих 30, 90 (3 контейнера по 30 шт.) или 100 таблеток, упакованных в картонные коробки.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands, Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
H-9900 Körmend
Венгрия
Для получения подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефона: (22) 594 90 00
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Болгария Prestilol 5 mg/10 mg филмирани таблетки
Хорватия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Кипр Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия Cosyrel 5 mg/10 mg, potahované tablety
Эстония Prestilol
Финляндия Cosyrel 5 mg/10 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Франция Cosimprel 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Греция Cosyrel 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия Cosyrel 5 mg/10 mg filmtabletta
Ирландия Cosimprel 5 mg/10 mg film-coated tablet
Италия Cosyrel
Латвия Prestilol 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Литва Cosimprel 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург Bipressil 5 mg/10 mg comprimé pelliculé
Нидерланды Cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Польша Prestilol
Португалия Cosyrel 5 mg/10 mg
Румыния Cosyrel 5 mg/10 mg comprimate filmate
Словакия Prestilol 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Словения Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete