Іпріксон Неб

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Іпріксон Неб, (0,5 мг + 2,5 мг)/2,5 мл, розчин для небулізації
Ipratropii bromidum + Salbutamolum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Іпріксон Неб і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Іпріксон Неб
3. Як застосовувати лік Іпріксон Неб
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Іпріксон Неб
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Іпріксон Неб і для чого його застосовують
Назва ліку — Іпріксон Неб. Діючими речовинами ліку є бромід іпратропію та сальбутамол. Бромід іпратропію та сальбутамол належать до групи ліків, що розширюють бронхи, які полегшують дихання за рахунок розширення дихальних шляхів.
Це відбувається внаслідок запобігання скороченню гладеньких м’язів дихальних шляхів, внаслідок чого ці шляхи залишаються відкритими.
Дія броміду іпратропію полягає у блокуванні нервових імпульсів, що надходять до м’язів, які оточують дихальні шляхи, тоді як сальбутамол діє шляхом стимуляції бета-рецепторів у цих м’язах.
Іпріксон Неб застосовують у лікуванні проблем із диханням у осіб, хворих на так звану хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ).
Іпріксон Неб також застосовують як бронходилататор у лікуванні симптомів обструктивних захворювань дихальних шляхів: бронхіальної астми та хронічного бронхіту з емфіземою або без неї.
Іпріксон Неб зменшує свистяче дихання, задишку та тиск у грудній клітці.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Іпріксон Неб

Коли не застосовувати лік Іпріксон Неб:

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до броміду іпратропію, сальбутамолу або будь-якої іншої складової цього ліку (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на подібні ліки, що містять атропін, у тому числі ліки, подібні до атропіну;
• якщо у пацієнта виникла порушення ритму серця, зокрема дуже швидке серцебиття (так звана тахіаритмія);
• якщо у пацієнта діагностовано збільшення серця або захворювання, відоме як гіпертрофічна кардіоміопатія з обструкцією вихідного тракту або ГКМ (англ. Hypertrophic cardiomyopathy), захворювання, що характеризується потовщенням певної частини серцевого м’яза, що призводить до звуження виходу крові;
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, або підозрює, що може бути вагітною. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ліку Іпріксон Неб.

Попередження та заходи обережності:
При застосуванні сальбутамолу в великих терапевтичних дозах спостерігалося порушення, відоме як лактоацидоз, переважно у пацієнтів, яких лікували від гострих бронхоспазмів (див. пункти 3 і 4).
Збільшення концентрації лактату може призвести до задишки та гіпервентиляції, навіть якщо спостерігається поліпшення стану щодо свистяних звуків. Якщо пацієнт відчуває, що лік діє не так добре, як зазвичай, і необхідно застосовувати небулізацію частіше, ніж рекомендував лікар, слід негайно звернутися до лікаря.
Перед початком застосування ліку Іпріксон Неб слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є або підозрюється наявність захворювання очей, відомого як глаукома (підвищений тиск у очному яблуці), або будь-яких інших захворювань очей. Лікар може рекомендувати захист очей під час застосування ампул ліку Іпріксон Неб;
• якщо у пацієнта діагностовано збільшення простати або виникають проблеми зі сечовипусканням;
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда; якщо у пацієнта діагностовано захворювання артерій або виникає біль у ногах під час ходьби;
• якщо у пацієнта коли-небудь було захворювання серця; нерегулярний ритм серця або стенокардія (слід повідомити лікаря перед початком застосування цього ліку);
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
• якщо у пацієнта є гіпертиреоз;
• якщо пацієнт хворіє на муковісцидоз;
• якщо у пацієнта діагностовано пухлину надниркових залоз (не злоякісну), відому як феохромоцитома. Застосування інгаляційного ліку може спричинити загострення симптомів. Перед застосуванням ліку Іпріксон Неб слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-яке з перелічених вище захворювань.

Лік Іпріксон Неб і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з ліком Іпріксон Неб і можуть посилювати побічні ефекти або зменшувати дію ліку Іпріксон Неб. Завжди слід повідомляти лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• діуретики (сечогінні засоби) та стероїди у формі таблеток (ліки, що використовуються для зменшення запалення в організмі, наприклад, преднізолон). Ці ліки можуть підвищувати ризик зниження концентрації калію;
• деякі ліки, що застосовуються при депресії (антидепресанти — це ліки, які призначають пацієнтам із депресією та тривогою). До цієї групи належать ліки, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин) або трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін);
• інші ліки, що застосовуються при астмі, у тому числі інгаляційні ліки та таблетки від астми, зокрема бронходилататори, такі як сальбутамол, або протизапальні засоби, такі як беклометазону дипропіонат. Вони можуть посилювати дію ліку Іпріксон Неб і підвищувати ризик побічних ефектів;
• антихолінергічні ліки. Можуть застосовуватися при лікуванні колік, хвороби Паркінсона, проблем із сечовипусканням або при недержанні сечі або калу.
• бета-адреноблокатори, тобто ліки, які зазвичай застосовують при лікуванні захворювань серця, таких як стенокардія (так звана стенокардія), нерегулярне серцебиття або порушення ритму серця

та високий кров’яний тиск (так звана артеріальна гіпертензія). До цієї групи належать ліки, такі як
пропранолол. Ці ліки протидіють розширенню дихальних шляхів, спричиненому Іпріксон Неб.

• ліки, відомі як бета2-міметики, такі як фенотерол, що застосовуються при порушеннях дихання.
• дигоксин (використовується при захворюваннях серця), якщо застосовується одночасно з ліком Іпріксон Неб, може спричиняти порушення ритму серця;
• знеболювальні засоби можуть підвищувати чутливість серця до дії сальбутамолу — пацієнта буде дуже уважно спостерігати. Лікар також може вирішити припинити застосування ліку Іпріксон Неб, якщо пацієнт буде проходити операцію.

Якщо пацієнт сумнівається, чи стосується якась із вищезазначених ситуацій його, перед застосуванням ліку
Іпріксон Неб слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Хірургічні втручання
Деякі леткі речовини, що застосовуються під час хірургічних операцій (анестетичні гази), можуть впливати на дію цього ліку. Якщо пацієнтові передбачається операція, він повинен переконатися, що повідомив лікаря, стоматолога або анестезіолога про застосування ліку Іпріксон Неб.
Антидопінгові тести
Якщо пацієнт здає пробу сечі на антидопінгові тести, він повинен повідомити особу, що проводить дослідження, про прийом ліку Іпріксон Неб, оскільки цей лік містить сальбутамол, що може призвести до позитивного результату тесту.
Іпріксон Неб і харчування
Харчування та прийом рідини не впливають на дію ліку Іпріксон Неб.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лік Іпріксон Неб не слід застосовувати жінкам у вагітності або під час годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає, що користь для матері переважає над ризиком для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування ліку Іпріксон Неб пацієнт може відчувати запаморочення, труднощі з концентрацією уваги або може виникнути нечітке бачення. У такому разі не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Іпріксон Неб

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Іпріксон Неб призначені для інгаляційного застосування. Розчин призначений для інгаляції через
рот після небулізації (розпилення).
Рекомендована доза ліків для дорослих та дітей віком понад 12 років — вміст однієї ампули три або чотири
рази на добу.
Пацієнти похилого віку повинні приймати дозу ліків, яка зазвичай застосовується у дорослих.
Не рекомендується застосовувати ліки Іпріксон Неб дітям віком до 12 років.
Ніколи не слід застосовувати більшу дозу ліків, ніж рекомендовано лікарем. Якщо ускладнення дихання
зростають або ліки не забезпечують достатнього полегшення ускладнення дихання, або якщо необхідно
частіше, ніж зазвичай, застосовувати короткодіючий інгаляційний бронходилататор, слід повідомити лікаря.
Інструкція щодо застосування

• Підготувати небулізатор до використання згідно з рекомендаціями виробника та вказівками лікаря.
• Обережно відділити ампулу ліків Іпріксон Неб від маркованого блістеру, повернувши та відірвавши. Ніколи не слід використовувати ампулу, якщо вона вже була відкрита або якщо змінився колір розчину (малюнок А).
• Тримати ампулу вертикально та відкручувати верхню частину (малюнок Б).
• Вичавити вміст до камери небулізатора (малюнок В).
• Дотримуватися рекомендацій виробника та вказівок лікаря щодо збирання та використання небулізатора.
• Після використання небулізатора видалити весь розчин, що залишився в камері. Розчин, що залишився в ампулі, також слід вилити.
• Ретельно очистити небулізатор згідно з рекомендаціями виробника. Важливо, щоб небулізатор був чистим.

Не слід розбавляти розчин або змішувати з іншими ліками, якщо тільки лікар не рекомендує інакше.
Ампули, що містять одну дозу ліків Іпріксон Неб, не містять консервантів, тому важливо застосовувати ліки
негайно після відкриття ампули. Кожного разу під час застосування ліків Іпріксон Неб у небулізаторі слід
використовувати нову ампулу.
Частково використані, відкриті або пошкоджені ампули слід викинути. Ніколи не слід використовувати
ампулу, яка вже була відкрита.
Важливо дотримуватися наведених вище рекомендацій, щоб уникнути забруднення розчину для небулізації в ампулі.
Не слід ковтати розчин і не застосовувати його у вигляді ін'єкцій. Слід бути обережним, щоб розчин або аерозоль
не потрапив у очі.
Якщо випадково розчин або розпилена хмара потраплять у очі, може виникнути біль у очах, відчуття жару
або почервоніння очей, розширення зіниць, нечітке зору, бачення кольорових або світлових плям.
У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем. Якщо під час лікування виникнуть проблеми
із очима, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Іпріксон Неб
У разі застосування дози, трохи більшої, ніж рекомендована, може виникнути прискорення роботи серця (серцебиття) або тремтіння м’язів. Можуть виникнути інші симптоми, зокрема: біль у грудній клітці, зміни артеріального тиску, почервоніння, тривожність або запаморочення. Зазвичай ці симптоми зникають протягом декількох
годин. Може виникнути зниження концентрації калію в крові, тому лікар може рекомендувати контролювати
рівень калію в крові та періодично здавати кров для дослідження. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт стурбований будь-яким із цих симптомів або якщо симптоми тривають.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Якщо виникне необхідність відвідати лікаря або потрапити до лікарні, слід взяти з собою всі застосовувані ліки, включаючи ті, що видаються без рецепта; якщо можливо, вони повинні бути в оригінальних упаковках. Слід взяти з собою цей листок-вкладиш, щоб показати його лікареві.
Пропуск застосування ліків Іпріксон Неб
Якщо пропущено застосування дози ліків у визначений час, слід застосувати її якомога швидше. Не слід застосовувати дві дози ліків одночасно.
Переривання застосування ліків Іпріксон Неб
Не слід переривати застосування ліків Іпріксон Неб без попереднього обговорення цього з лікарем.
У разі виникнення додаткових сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати втручання лікаря.
Якщо пацієнт помітить у себе будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів,
йому слід негайно повідомити про це лікаря — може знадобитися термінова медична допомога:
Якщо безпосередньо після інгаляції розчину для небулізації Іпріксон Неб симптоми астми чи свистяче дихання посиляться,
або дихання стане важким і пацієнт відчує задиху, слід припинити застосування препарату Іпріксон Неб і негайно
використати короткодіючий інгаляційний бронходилататор. Необхідно припинити застосування препарату Іпріксон Неб
і негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити інший метод лікування захворювання.
Якщо пацієнт вважає, що має алергію на розчин для небулізації Іпріксон Неб, або якщо він підозрює, що у нього може
виникнути алергічна реакція (наприклад, висип на шкірі, свербіж, кропив’янка), слід негайно припинити застосування
препарату Іпріксон Неб і негайно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких з перерахованих побічних ефектів слід негайно звернутися до лікаря.
Також можуть виникати такі побічні ефекти, але частота їх виникнення невідома:
Стан, що називається лактоацидозом, який може спричиняти біль у животі, гіпервентиляцію, задиху, навіть якщо
полегшення стану відбулося щодо свистячого дихання, холодні стопи та долоні, нерегулярне серцебиття або почуття спраги.
Якщо у пацієнта виникає біль у оці або дискомфорт у області ока, нечітке зору, почервоніння очей, бачення кольорових обрамлень навколо джерел світла або кольорових плям, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися лікування цих симптомів.
Може виникнути зниження концентрації калію в крові (гіпокаліємія) внаслідок дії сальбутамола — складової препарату Іпріксон Неб, що може призводити до слабкості м’язів, тремтіння або порушень серцевого ритму.
Така ситуація більш імовірна, якщо пацієнт одночасно приймає Іпріксон Неб з деякими іншими препаратами,
які застосовуються для лікування астми, інгаляційними стероїдами або стероїдами у вигляді таблеток, або якщо він приймає діуретики. Лікар може рекомендувати періодичне дослідження крові для визначення рівня калію.

Частота виникнення побічних ефектів
Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб)

• Почуття нервозності, тремтіння або запаморочення
• Сухість у роті
• Кашель, головний біль
• Нудота
• Подразнення горла
• Підвищення артеріального тиску
• Неправильне або дуже швидке серцебиття (серцебиття)
• Утруднення мовлення (дисфонія)
• Реакції на шкірі

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1 000 осіб)

• Нерегулярне серцебиття
• Регулярне, але незвично швидке серцебиття (надшлуночковий тахікардія)
• Біль у грудній клітці (спричинений порушеннями роботи серця, такими як стенокардія). Якщо виникнуть такі симптоми, слід якомога швидше повідомити лікаря, але не припиняти застосування препарату, якщо лікар не рекомендує інше.
• Нечітке зору, розширення зіниць, глаукома, біль, почуття жару або почервоніння очей, набряк навколо очей, бачення кольорових або світлових плям
• Підвищена пітливість
• Почуття тиску в грудній клітці безпосередньо після інгаляції препарату
• Почуття сухості в горлі, набряк горла
• Утруднення дихання або мовлення, спричинені скороченням голосових м’язів
• Діарея, запори, блювота або інші порушення шлунково-кишкового тракту
• Запалення порожнини рота
• Судоми м’язів, слабкість і біль у м’язах
• Утруднення сечовипускання
• Почуття слабкості
• Зниження артеріального тиску
• Коливання настрою

У пацієнта також може виникнути незвично низький рівень калію в крові (стан, що називається гіпокаліємією).
У такому разі лікар періодично буде контролювати рівень калію в крові.
У деяких пацієнтів може виникати біль у грудній клітці (через захворювання, такі як стенокардія), хоча точна частота цього симптому невідома. Якщо такі симптоми виникнуть під час застосування препарату Іпріксон Неб, слід якомога швидше повідомити лікаря, але не припиняти застосування препарату, якщо лікар не рекомендує інше.
Якщо розчин або розпилена містка випадково потраплять у очі, може виникнути біль у оці, почуття жару або почервоніння очей, розширення зіниць, нечітке зору, бачення кольорових або світлових плям.
У такому разі слід проконсультуватися з лікарем. Якщо під час лікування виникнуть будь-які проблеми з очима, слід звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Іпріксон Неб

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає
останній день зазначеного місяця.
Не заморожувати.
Після відкриття захисного пакета ліки слід використати протягом 7 днів.
Не застосовувати ліки, якщо видно зміну кольору або помутніння розчину.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Іпріксон Неб
Кожна ампула 2,5 мл ліків Іпріксон Неб містить:

• діючі речовини: 0,5 мг брому іпратропію та 2,5 мг сальбутамолу (у формі сульфату сальбутамолу);
• інші складові: натрію хлорид, вода для ін'єкцій та кислота соляна 1 Н (для регулювання рН).

Який вигляд мають ліки Іпріксон Неб і що містить упаковка
Кожна ампула ліків Іпріксон Неб містить прозорий розчин.
Ампули з LDPE (Steri-Neb), упаковані по 5 шт. у пакети PET/алюміній/PE, у картонному коробці. Коробка
містить 20 або 30 ампул (Steri-Neb) по 2,5 мл розчину. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Тел.: 22 732 77 00
Виробник:
Genetic S.p.A,
Nucleo Industriale, Contrada Canfora,
84084 Fisciano (SA),
Італія
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Португалія Iprixon
Польща Iprixon Neb
червень 2025 р.