Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Иприксон Неб, (0,5 мг + 2,5 мг)/2,5 мл, раствор для небулайзера
Ипратропия бромид + Сальбутамол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Иприксон Неб и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Иприксон Неб
Как применять препарат Иприксон Неб
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Иприксон Неб
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Иприксон Неб и для чего он применяется
Название препарата — Иприксон Неб. Действующими веществами препарата являются бромид ипратропия и сальбутамол. Бромид ипратропия и сальбутамол относятся к группе бронходилататоров — препаратов, облегчающих дыхание за счёт расширения дыхательных путей.
Это происходит благодаря предотвращению спазма гладкой мускулатуры дыхательных путей, в результате чего они остаются открытыми.
Бромид ипратропия действует путём блокировки нервных импульсов, поступающих к мышцам, окружающим дыхательные пути, а сальбутамол — путём стимуляции бета-рецепторов в этих мышцах.
Препарат Иприксон Неб применяется для лечения нарушений дыхания у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).
Иприксон Неб также применяется как бронходилататор при лечении симптомов обструктивных заболеваний дыхательных путей: бронхиальной астмы, хронического бронхита с эмфиземой или без неё.
Иприксон Неб уменьшает свистящее дыхание, одышку и чувство сдавления в грудной клетке.

2. Важная информация перед применением препарата Иприксон Неб

Когда не следует применять препарат Иприксон Неб:

если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) к брому ипратропия, сальбутамолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на аналогичные препараты, содержащие атропин, включая препараты, схожие с атропином;
если у вас нарушение ритма сердца, включая очень быстрое сердцебиение (называемое тахиаритмией);
если у вас диагностировано увеличение сердца или заболевание, называемое гипертрофической кардиомиопатией с обструкцией выходного тракта (HOCM, англ. Hypertrophic cardiomyopathy), при котором утолщается часть сердечной мышцы, что приводит к сужению выходного пути крови;
если вы беременны или кормите грудью, либо подозреваете, что можете быть беременны. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата Иприксон Неб.

Предупреждения и меры предосторожности:
При применении сальбутамола в высоких терапевтических дозах у пациентов, проходящих лечение острых приступов бронхоспазма (см. разделы 3 и 4), наблюдалось нарушение, называемое лактацидемией.
Повышение концентрации лактата может привести к одышке и гипервентиляции, даже если уменьшились хрипы. Если вы чувствуете, что препарат действует хуже, чем обычно, и вам приходится чаще использовать небулайзер, чем рекомендовал врач, немедленно свяжитесь с врачом.
Перед началом применения препарата Иприксон Неб обсудите с врачом или фармацевтом следующее:

если у вас есть или подозревается наличие заболевания глаз, называемого глаукомой (повышенное внутриглазное давление), или любых других заболеваний глаз. Врач может порекомендовать защиту глаз во время применения ампул препарата Иприксон Неб;
если у вас диагностирована доброкачественная гиперплазия предстательной железы или возникают трудности с мочеиспусканием;
если вы недавно перенесли инфаркт миокарда; если у вас диагностированы заболевания сосудов или возникает боль в ногах при ходьбе;
если у вас когда-либо были заболевания сердца; нерегулярный ритм сердца или стенокардия (сообщите об этом врачу до начала применения препарата);
если у вас сахарный диабет;
если у вас гипертиреоз;
если у вас муковисцидоз;
если у вас диагностирована опухоль надпочечников (доброкачественная), называемая феохромоцитома. Применение ингаляционного препарата может усилить симптомы. Перед применением препарата Иприксон Неб сообщите врачу, если у вас имеется какое-либо из перечисленных выше заболеваний.

Взаимодействие препарата Иприксон Неб с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Иприксон Неб, усиливая побочные эффекты или снижая его эффективность. Всегда сообщайте врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

диуретики (мочегонные средства) и стероиды в таблетках (препараты, применяемые для уменьшения воспаления в организме, например, преднизолон). Эти препараты могут увеличивать риск снижения уровня калия;
некоторые препараты, применяемые при депрессии (антидепрессанты — препараты, назначаемые при депрессии и тревожных состояниях). К ним относятся ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин) или трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
другие препараты, применяемые при астме, включая ингаляционные средства и таблетки, такие как бронходилататоры (например, сальбутамол) или противовоспалительные препараты (например, беклометазон дипропионат). Они могут усиливать действие Иприксон Неб и побочные эффекты;
антихолинергические препараты. Они могут применяться при лечении колик, болезни Паркинсона, проблем с мочеиспусканием или недержании мочи или кала.
бета-адреноблокаторы, т.е. препараты, обычно применяемые при сердечных заболеваниях, таких как стенокардия, нарушения ритма сердца или артериальная гипертензия. К этой группе относятся такие препараты, как пропранолол. Эти препараты могут противодействовать расширению дыхательных путей, вызываемому Иприксон Неб.
препараты, называемые бета2-миметиками, такие как фенотерол, применяемые при нарушениях дыхания.
дигоксин (применяется при сердечных заболеваниях), одновременное применение с Иприксон Неб может вызывать нарушения ритма сердца;
анестетики могут повышать чувствительность сердца к действию сальбутамола — пациент будет находиться под тщательным наблюдением. Врач также может принять решение отменить Иприксон Неб, если у пациента предстоит операция.

Если у вас есть сомнения, касаются ли вас какие-либо из перечисленных выше ситуаций, перед применением препарата Иприксон Неб проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Хирургические вмешательства
Некоторые летучие вещества, применяемые во время хирургических операций (ингаляционные анестетики), могут влиять на действие этого препарата. Если вам предстоит операция, убедитесь, что вы сообщили врачу, стоматологу или анестезиологу о применении Иприксон Неб.
Антидопинговые тесты
Если вы будете сдавать мочу на антидопинговые пробы, сообщите лицу, проводящему тест, что вы принимаете Иприксон Неб, поскольку препарат содержит сальбутамол, что может привести к положительному результату теста.
Приём пищи и напитков
Приём пищи и напитков не влияет на действие препарата Иприксон Неб.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Иприксон Неб не следует применять женщинам в период беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда врач решит, что польза для матери превышает риск для ребёнка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении препарата Иприксон Неб у вас могут возникнуть головокружение, затруднение концентрации внимания или нечёткость зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять лекарство Иприксон Неб

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Иприксон Неб предназначено для ингаляционного применения. Раствор предназначен для ингаляции через рот после небулизации (распыления).
Рекомендуемая доза у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — содержимое одной ампулы три или четыре раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста должны принимать дозу, обычно применяемую у взрослых.
Применение лекарства Иприксон Неб у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется.
Никогда не следует применять большую дозу препарата, чем та, которая была назначена врачом. Если затруднение дыхания усиливается, препарат не обеспечивает достаточного облегчения или возникает необходимость в более частом, чем обычно, применении короткодействующего ингаляционного бронхорасширяющего средства, необходимо сообщить об этом врачу.
Инструкция по применению

Подготовьте небулайзер к использованию в соответствии с рекомендациями производителя и указаниями врача.
Осторожно отделите ампулу лекарства Иприксон Неб от маркированной блистерной упаковки, повернув и потянув. Никогда не используйте ампулу, если она ранее была открыта или если изменился цвет раствора (рисунок А).
Держите ампулу вертикально и поверните её верхнюю часть (рисунок Б).
Выдавите содержимое в камеру небулайзера (рисунок В).
Следуйте рекомендациям производителя и указаниям врача по сборке и использованию небулайзера.
После использования небулайзера удалите весь оставшийся раствор из камеры. Остаток раствора в ампуле также следует вылить.
Тщательно очистите небулайзер в соответствии с рекомендациями производителя. Важно, чтобы небулайзер был чистым.

Три рисунка, показывающие процесс открытия лекарства: А — извлечение блистера, Б — отрывание части упаковки, В — снятие защитного покрытия с таблетки

Раствор не следует разбавлять и не следует смешивать с другими лекарствами, если только врач не назначил иначе.
Ампулы, содержащие одноразовую дозу лекарства Иприксон Неб, не содержат консервантов, поэтому важно использовать препарат немедленно после открытия ампулы. Каждый раз при применении лекарства Иприксон Неб в небулайзере следует использовать новую ампулу.
Частично использованные, открытые или повреждённые ампулы необходимо выбросить. Никогда не следует использовать ранее открытую ампулу.
Важно строго соблюдать вышеуказанные рекомендации, чтобы избежать загрязнения раствора для небулизации в ампуле.
Раствор нельзя глотать и нельзя применять в виде инъекций. Следует избегать попадания раствора или аэрозоля в глаза.
Если случайно раствор или распылённый туман попадёт в глаза, могут возникнуть боль в глазу, жжение, покраснение глаз, расширение зрачков, нечёткое зрение, появление цветных или светлых пятен. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом. Если в период лечения возникнут проблемы с глазами, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Иприксон Неб
При применении дозы, незначительно превышающей рекомендованную, может возникнуть учащённое сердцебиение (тахикардия) или мышечное дрожание. Также могут появиться другие симптомы, включая боль в груди, изменения артериального давления, покраснение кожи, беспокойство или головокружение. Обычно эти симптомы исчезают в течение нескольких часов. Может снизиться концентрация калия в крови, поэтому врач может назначить контроль уровня калия в крови и периодическое взятие крови для анализа. Необходимо сообщить врачу, если пациент обеспокоен каким-либо из этих симптомов или если симптомы сохраняются.
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу. При необходимости посещения врача или госпитализации следует взять с собой все применяемые лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта; по возможности они должны находиться в оригинальной упаковке. Следует взять с собой настоящую инструкцию, чтобы показать её врачу.
Пропуск приёма лекарства Иприксон Неб
Если пропущена доза препарата в назначенное время, её следует применить как можно скорее. Не следует применять две дозы одновременно.
Прекращение применения лекарства Иприксон Неб
Не следует прекращать применение лекарства Иприксон Неб без предварительного обсуждения этого с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми и требуют вмешательства врача.
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных действий,
он должен немедленно сообщить об этом врачу — возможно, потребуется срочная
медицинская помощь:
Если сразу после ингаляции раствора для небулизации Иприксон Неб симптомы астмы или свистящее дыхание усиливаются,
дыхание становится затруднённым и пациент ощущает одышку, необходимо прекратить применение препарата Иприксон Неб
и немедленно использовать короткодействующий ингаляционный бронходилататор. Следует прекратить
применение препарата Иприксон Неб и незамедлительно обратиться к врачу. Врач может назначить другой метод
лечения данного заболевания.
Если пациент считает, что у него аллергия на раствор для небулизации Иприксон Неб, или если он подозревает, что у него
может развиться аллергическая реакция (например, кожная сыпь, зуд, крапивница), он должен немедленно
прекратить применение препарата Иприксон Неб и безотлагательно обратиться к врачу.
При появлении любого из перечисленных побочных действий необходимо немедленно обратиться к врачу.
Также могут возникать следующие побочные эффекты, однако частота их появления неизвестна:
Состояние, называемое лактоацидозом, которое может вызывать боль в животе, гипервентиляцию, одышку, даже если
свистящее дыхание улучшилось, холодные стопы и ладони, нерегулярное сердцебиение или чувство жажды.
Если у пациента появляются боль в глазу или дискомфорт в глазу, нечёткое зрение или покраснение глаз,
видение цветных ореолов вокруг источников света или цветных пятен, необходимо немедленно обратиться к врачу,
так как может потребоваться лечение этих симптомов.
Может возникнуть снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия) в результате действия сальбутамола —
компонента препарата Иприксон Неб, что может вызывать слабость мышц, дрожь или нарушения сердечного ритма.
Такая ситуация более вероятна, если пациент принимает препарат Иприксон Неб одновременно с некоторыми другими
препаратами, применяемыми при лечении астмы, ингаляционными стероидами или стероидами в таблетках,
либо если он принимает мочегонные препараты. Врач может рекомендовать периодическое проведение анализов крови
для определения уровня калия.

Частота возникновения побочных действий

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

Чувство нервозности, дрожь или головокружение
Сухость во рту
Кашель, головная боль
Тошнота
Раздражение горла
Повышенное артериальное давление
Нарушение ритма сердца или очень быстрое сердцебиение (сердцебиение)
Затруднения при произношении голоса (дисфония)
Кожные реакции

Редко (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

Нерегулярное сердцебиение
Регулярное, но необычно быстрое сердцебиение (наджелудочковая тахикардия)
Боль в грудной клетке (вызванная нарушениями сердечной деятельности, такими как стенокардия). При появлении таких симптомов необходимо как можно скорее сообщить врачу, но не следует прекращать применение препарата, если врач не порекомендует иное.
Нечёткое зрение, расширение зрачков, глаукома, боль, ощущение жжения или покраснение глаз, отёк вокруг глаз, видение цветных или световых пятен
Повышенное потоотделение
Ощущение сдавливания в грудной клетке непосредственно после ингаляции препарата
Ощущение сухости в горле, отёк горла
Затруднённое дыхание или речь, вызванное спазмом голосовых мышц
Диарея, запоры, рвота или другие нарушения со стороны пищеварительной системы
Воспаление полости рта
Судороги мышц, слабость и боль в мышцах
Затруднённое мочеиспускание
Чувство слабости
Пониженное артериальное давление
Колебания настроения

У пациента также может возникнуть необычно низкий уровень калия в крови (состояние, называемое гипокалиемией).
В таком случае врач будет периодически контролировать уровень калия в крови.
У некоторых пациентов может возникать боль в грудной клетке (из-за заболеваний, таких как стенокардия), хотя точная частота этого симптома неизвестна. Если такие симптомы появляются во время применения препарата Иприксон Неб, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, но не следует прекращать применение препарата, если врач не порекомендует иное.
Если раствор или распылённый аэрозоль случайно попадёт в глаза, могут возникнуть боль в глазу, ощущение жжения или покраснение глаз, расширение зрачков, нечёткое зрение, видение цветных или световых пятен.
В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом. Если в процессе лечения возникнут проблемы с глазами, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Иприксон Неб

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает
последний день указанного месяца.
Не замораживать.
После вскрытия защитного пакета лекарство необходимо использовать в течение 7 дней.
Не применять лекарство, если заметны изменения цвета или помутнение раствора.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом,
как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Иприксон Неб
Каждая ампула объемом 2,5 мл лекарства Иприксон Неб содержит:

действующие вещества: 0,5 мг бромида ипратропия и 2,5 мг сальбутамола (в форме сульфата сальбутамола);
вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций и соляная кислота 1 Н (для установления рН).

Как выглядит лекарство Иприксон Неб и что содержит упаковка
Каждая ампула лекарства Иприксон Неб содержит прозрачный раствор.
Ампулы из ЛДПЭ (Steri-Neb), упакованные по 5 шт. в пакеты из ПЭТ/алюминий/ПЭ, в картонной коробке. Коробка содержит 20 или 30 ампул (Steri-Neb) по 2,5 мл раствора. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант:
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Тел.: 22 732 77 00
Производитель:
Genetic S.p.A,
Промышленный узел, Контрада Канфора,
84084 Фичиано (SA),
Италия
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми названиями:
Португалия Iprixon
Польша Иприксон Неб
июнь 2025 г.