Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Iprixon Neb, (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, soluzione per nebulizzazione
Ipratropii bromidum + Salbutamolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale può nuocere a un’altra persona, anche se i sintomi della sua malattia sono identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Iprixon Neb e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Iprixon Neb
Come usare Iprixon Neb
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Iprixon Neb
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Iprixon Neb e a cosa serve
Il nome del medicinale è Iprixon Neb. Le sostanze attive sono il bromuro di ipratropio e il salbutamolo. Il bromuro di ipratropio e il salbutamolo appartengono a un gruppo di farmaci broncodilatatori che facilitano la respirazione dilatando le vie aeree.
Ciò avviene impedendo il restringimento dei muscoli lisci delle vie respiratorie, mantenendole così aperte.
Il bromuro di ipratropio agisce bloccando i segnali nervosi diretti ai muscoli che circondano le vie aeree, mentre il salbutamolo agisce stimolando i recettori beta presenti in tali muscoli.
Iprixon Neb è utilizzato nel trattamento dei disturbi respiratori in pazienti affetti da cosiddetta malattia polmonare ostruttiva cronica (MPOC).
Iprixon Neb è inoltre impiegato come broncodilatatore nel trattamento dei sintomi delle malattie ostruttive delle vie respiratorie: asma bronchiale e bronchite cronica con o senza enfisema polmonare.
Iprixon Neb riduce il respiro sibilante, la difficoltà respiratoria e la sensazione di oppressione al torace.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Iprixon Neb

Quando non usare Iprixon Neb:

in caso di allergia (ipersensibilità) al bromuro di ipratropio, al salbutamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
in caso di allergia a farmaci simili contenenti atropina, compresi i medicinali analoghi all’atropina;
in caso di aritmia cardiaca, inclusa una frequenza cardiaca molto elevata (definita tachiaritmia);
in caso di cuore ingrandito o di una malattia chiamata cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HOCM, dall’inglese Hypertrophic cardiomyopathy), malattia caratterizzata dall’ispessimento di una parte del muscolo cardiaco che causa un restringimento del flusso ematico in uscita;
in caso di gravidanza o allattamento al seno, o se si sospetta di essere in stato di gravidanza. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere Iprixon Neb.

Avvertenze e precauzioni:
L’uso di salbutamolo a dosi terapeutiche elevate è stato associato a un disturbo chiamato acidosi lattica, soprattutto in pazienti trattati per crisi asmatiche acute (vedere paragrafi 3 e 4).
L’aumento della concentrazione di lattato può causare difficoltà respiratorie e iperventilazione, anche in presenza di un miglioramento dei sibili. Se il paziente avverte che il medicinale non agisce come al solito e deve ricorrere alla nebulizzazione più spesso di quanto raccomandato dal medico, deve contattare immediatamente il medico.
Prima di iniziare a usare Iprixon Neb, discutere con il medico o il farmacista:

in caso di glaucoma (aumento della pressione intraoculare) o di qualsiasi altra malattia oculare. Il medico potrebbe raccomandare di proteggere gli occhi durante l’uso delle fiale di Iprixon Neb;
in caso di ipertrofia prostatica o di problemi urinari;
in caso di recente infarto del miocardio; in caso di malattie delle arterie o di dolore alle gambe durante la deambulazione;
in caso di patologie cardiache, aritmie o angina pectoris (avvertire il medico prima di iniziare il trattamento con questo medicinale);
in caso di diabete;
in caso di ipertiroidismo;
in caso di fibrosi cistica;
in caso di feocromocitoma (tumore benigno delle ghiandole surrenali). L’uso di un medicinale inalato può aggravare i sintomi. Informare il medico se si è affetti da una delle condizioni sopra elencate prima di assumere Iprixon Neb.

Iprixon Neb e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
Alcuni farmaci possono interagire con Iprixon Neb, aumentando gli effetti indesiderati o riducendone l’efficacia. È sempre necessario informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali:

diuretici (medicinali diuretici) e steroidi in forma di compresse (farmaci utilizzati per ridurre l’infiammazione nell’organismo, ad esempio prednisolone). Questi medicinali possono aumentare il rischio di ipokaliemia;
alcuni farmaci utilizzati nel trattamento della depressione (antidepressivi, prescritti per depressione e ansia). Tra questi vi sono gli inibitori della monoaminoossidasi (ad esempio fenelzina) o gli antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina);
altri medicinali per l’asma, inclusi farmaci inalatori e compresse per l’asma, come broncodilatatori (ad esempio salbutamolo) o farmaci con azione antinfiammatoria (ad esempio dipropionato di beclometasone). Questi possono potenziare l’effetto di Iprixon Neb e aumentare gli effetti indesiderati;
farmaci anticolinergici. Possono essere utilizzati nel trattamento del dolore colico, della malattia di Parkinson, dei problemi urinari o dell’incontinenza urinaria o fecale;
beta-bloccanti, ovvero medicinali solitamente utilizzati nel trattamento delle malattie cardiache, come il dolore toracico post-sforzo (angina pectoris), aritmie o disturbi del ritmo cardiaco e ipertensione arteriosa. Tra questi vi è, ad esempio, il propranololo. Tali farmaci contrastano la dilatazione delle vie aeree indotta da Iprixon Neb.
medicinali chiamati beta2-mimetici, come il fenoterolo, utilizzati nei disturbi respiratori.
la digossina (utilizzata nelle malattie cardiache) somministrata contemporaneamente a Iprixon Neb può causare aritmie;
gli anestetici possono aumentare la sensibilità cardiaca all’azione del salbutamolo – il paziente sarà attentamente monitorato. Il medico potrebbe anche decidere di sospendere Iprixon Neb se il paziente deve essere sottoposto a un intervento chirurgico.

Se il paziente ha dubbi riguardo a una delle situazioni sopra elencate, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare Iprixon Neb.
Interventi chirurgici
Alcune sostanze volatili utilizzate durante interventi chirurgici (gas anestetici) possono influenzare l’azione di questo medicinale. Se il paziente deve essere sottoposto a un intervento chirurgico, deve assicurarsi di informare il medico, il dentista o l’anestesista dell’assunzione di Iprixon Neb.
Test antidoping
Se il paziente deve fornire un campione di urina per test antidoping, deve informare chi effettua il test dell’assunzione di Iprixon Neb, poiché contiene salbutamolo, che può causare un risultato positivo.
Iprixon Neb con cibi e bevande
Cibi e bevande non influenzano l’effetto di Iprixon Neb.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Iprixon Neb non deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non ritenga che i benefici per la madre superino i potenziali rischi per il feto o il neonato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Iprixon Neb, il paziente potrebbe avvertire vertigini, difficoltà di concentrazione o visione offuscata. In tal caso, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Iprixon Neb

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Iprixon Neb è destinato all'inalazione. La soluzione è destinata all'inalazione orale dopo nebulizzazione (spray).
La dose raccomandata negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni è il contenuto di un'ampolla da tre a quattro volte al giorno.
I pazienti anziani devono assumere la dose solitamente raccomandata per gli adulti.
L'uso di Iprixon Neb nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato.
Non si deve mai assumere una dose superiore a quella prescritta dal medico. Se le difficoltà respiratorie peggiorano,
se il medicinale non allevia sufficientemente le difficoltà respiratorie o se è necessario utilizzare più spesso del solito un
medicinale broncodilatatore a breve durata d'azione, è necessario informare il medico.
Istruzioni per l'uso

Preparare il nebulizzatore per l'uso secondo le istruzioni del produttore e del medico.
Separare con attenzione l'ampolla di Iprixon Neb dal blister segnato ruotandola e tirandola. Non utilizzare mai l'ampolla se è già stata aperta o se il colore della soluzione è cambiato (figura A).
Tenere l'ampolla in posizione verticale e ruotare la sua parte superiore (figura B).
Spremere il contenuto nell'apposita camera del nebulizzatore (figura C).
Seguire le istruzioni del produttore e le indicazioni del medico per il montaggio e l'uso del nebulizzatore.
Dopo l'uso, rimuovere tutta la soluzione residua presente nella camera del nebulizzatore. Anche la soluzione rimasta nell'ampolla deve essere gettata via.
Pulire accuratamente il nebulizzatore secondo le istruzioni del produttore. È importante che il nebulizzatore sia pulito.

Tre disegni che mostrano il processo di apertura del medicinale: A estrazione della pellicola, B distacco della parte dell'imballaggio, C rimozione della protezione dalla compressa

Non diluire la soluzione né mescolarla con altri medicinali, a meno che il medico non indichi diversamente.
Le ampolle contenenti una singola dose di Iprixon Neb non contengono conservanti, pertanto è fondamentale utilizzare il medicinale immediatamente dopo l'apertura dell'ampolla. Ogni volta che si utilizza Iprixon Neb con il nebulizzatore, si deve impiegare una nuova ampolla.
Le ampolle parzialmente utilizzate, aperte o danneggiate devono essere gettate via. Non utilizzare mai un'ampolla precedentemente aperta.
È fondamentale seguire le istruzioni sopra riportate per evitare contaminazioni della soluzione per nebulizzazione contenuta nell'ampolla.
Non ingerire la soluzione né utilizzarla per iniezioni. Fare attenzione che la soluzione o l'aerosol non entrino negli occhi.
Se per caso la soluzione o la nebbia inalata dovesse entrare negli occhi, potrebbe verificarsi dolore oculare, sensazione di puntura, arrossamento, dilatazione della pupilla, visione offuscata o percezione di macchie luminose o colorate.
In tal caso, consultare il medico. Se durante il trattamento dovessero insorgere problemi agli occhi, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Iprixon Neb
Se si assume una dose leggermente superiore a quella raccomandata, potrebbe verificarsi un aumento della frequenza cardiaca (palpitazioni) o tremori muscolari. Possono manifestarsi anche altri sintomi, tra cui: dolore al torace, variazioni della pressione sanguigna, arrossamento, agitazione o vertigini. Di norma, questi sintomi scompaiono entro poche ore. Potrebbe verificarsi una riduzione della concentrazione di potassio nel sangue; per questo motivo il medico potrebbe raccomandare di controllare periodicamente i livelli di potassio tramite esami del sangue. Informare il medico se si è preoccupati per uno di questi sintomi o se questi persistono.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Se si deve andare dal medico o se si viene ricoverati in ospedale, portare con sé tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione medica; se possibile, conservarli negli imballaggi originali. Portare con sé anche questo foglio illustrativo per mostrarlo al medico.
Dimenticanza di una dose di Iprixon Neb
Se si dimentica di assumere una dose all'orario previsto, assumerla non appena ci si ricorda. Non assumere due dosi contemporaneamente.
Interruzione del trattamento con Iprixon Neb
Non interrompere l'assunzione di Iprixon Neb senza averne prima parlato con il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere l’intervento del medico.
Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi,
deve informare immediatamente il medico – potrebbe essere necessario un intervento
medico urgente:
Se immediatamente dopo l’inalazione della soluzione per nebulizzazione Iprixon Neb i sintomi di asma o il respiro sibilante peggiorano o la respirazione risulta difficoltosa e il paziente avverte un senso di soffocamento, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Iprixon Neb e utilizzare subito un broncodilatatore inalatorio a breve durata d’azione. È necessario sospendere l’uso di Iprixon Neb e contattare immediatamente il medico. Il medico potrebbe consigliare un diverso metodo di trattamento della malattia.
Se il paziente ritiene di essere allergico alla soluzione per nebulizzazione Iprixon Neb o sospetta di poter sviluppare una reazione allergica (ad esempio eruzione cutanea, prurito, orticaria), deve interrompere immediatamente l’assunzione di Iprixon Neb e contattare senza indugio il medico.
In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è nota:
Uno stato definito acidosi lattica, che può causare dolore addominale, iperventilazione, difficoltà respiratorie, nonostante un miglioramento dei sintomi sibilanti, mani e piedi freddi, battito cardiaco irregolare o sensazione di sete.
Se il paziente avverte dolore o fastidio all’occhio, visione offuscata o arrossamento degli occhi, visione di aloni colorati attorno alle sorgenti luminose o macchie colorate, deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario un trattamento specifico per questi sintomi.
Può verificarsi una riduzione della concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia) dovuta all’azione del salbutamolo, componente del medicinale Iprixon Neb, che può causare debolezza muscolare, tremori o alterazioni del ritmo cardiaco.
Questa situazione è più probabile se il paziente assume contemporaneamente Iprixon Neb con altri medicinali utilizzati nel trattamento dell’asma, con corticosteroidi inalatori o orali, oppure con diuretici. Il medico potrebbe consigliare di effettuare periodicamente esami del sangue per determinare la concentrazione di potassio.

Frequenza degli effetti indesiderati
Non comune (si verifica in meno di 1 persona su 100)

Sensazione di nervosismo, tremori o capogiri
Secchezza della bocca
Tosse, mal di testa
Nausea
Irritazione della gola
Aumento della pressione arteriosa
Battito cardiaco irregolare o molto rapido (palpitazioni)
Difficoltà nella produzione della voce (disfonia)
Reazioni cutanee

Raro (si verifica in meno di 1 persona su 1.000)

Battito cardiaco irregolare
Battito cardiaco regolare ma insolitamente rapido (tachicardia sopraventricolare)
Dolore al torace (causato da disturbi cardiaci, come angina pectoris). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario informare il medico il più rapidamente possibile, ma non si deve interrompere l’assunzione del medicinale a meno che il medico non consigli diversamente.
Vista offuscata, dilatazione delle pupille, glaucoma, dolore, sensazione di puntura o arrossamento degli occhi, gonfiore attorno agli occhi, visione di macchie colorate o luminose
Eccessiva sudorazione
Sensazione di costrizione al torace immediatamente dopo l’inalazione del medicinale
Sensazione di secchezza della gola, gonfiore della gola
Difficoltà respiratorie o parlare causate da spasmo dei muscoli vocali
Diarrea, stitichezza, vomito o altri disturbi gastrointestinali
Infiammazione della cavità orale
Crampi muscolari, debolezza e dolore muscolare
Difficoltà a urinare
Sensazione di debolezza
Abbassamento della pressione arteriosa
Alterazioni dell’umore

Il paziente può anche manifestare una concentrazione insolitamente bassa di potassio nel sangue (condizione nota come ipokaliemia). In tal caso, il medico controllerà periodicamente la concentrazione di potassio nel sangue.
In alcuni pazienti può manifestarsi dolore al torace (a causa di patologie come l’angina pectoris), sebbene non sia nota con precisione la frequenza di questo effetto. In caso di comparsa di tali sintomi durante il trattamento con Iprixon Neb, è necessario informare il medico il più rapidamente possibile, ma non si deve interrompere l’assunzione del medicinale a meno che il medico non consigli diversamente.
Se la soluzione o il vapore nebulizzato dovesse accidentalmente entrare negli occhi, possono manifestarsi dolore oculare, sensazione di puntura o arrossamento degli occhi, dilatazione delle pupille, vista offuscata, visione di macchie colorate o luminose. In tal caso, è necessario consultare il medico. Se durante il trattamento dovessero insorgere problemi agli occhi, è necessario consultare il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Iprixon Neb

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Iprixon Neb
Ogni fiala da 2,5 ml di Iprixon Neb contiene:

principi attivi: 0,5 mg di bromuro di ipratropio e 2,5 mg di salbutamolo (solfato di salbutamolo).
eccipienti: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili e acido cloridrico 1 N (per regolare il pH).

Aspetto del medicinale Iprixon Neb e contenuto della confezione
Ogni fiala di Iprixon Neb contiene una soluzione trasparente.
Fiale in LDPE (Steri-Neb), confezionate in blister da 5 in sacchetti PET/Alluminio/PE, contenuti in una scatola di cartone. La scatola contiene 20 o 30 fiale (Steri-Neb) da 2,5 ml di soluzione. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel.: 22 732 77 00
Produttore:
Genetic S.p.A,
Nucleo Industriale, Contrada Canfora,
84084 Fisciano (SA),
Italia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi dell’Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Portogallo Iprixon
Polonia Iprixon Neb
giugno 2025