Prospecto: Información para el paciente

Iprixon Neb, (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, solución para nebulización
Ipratropii bromidum + Salbutamolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Iprixon Neb y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización
Cómo utilizar Iprixon Neb
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Iprixon Neb
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Iprixon Neb y para qué se utiliza
El nombre del medicamento es Iprixon Neb. Los principios activos son bromuro de ipratropio y salbutamol.
El bromuro de ipratropio y el salbutamol pertenecen a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores, que facilitan la respiración al dilatar las vías respiratorias.
Esto ocurre al prevenir la contracción de los músculos lisos de las vías respiratorias, manteniéndolas abiertas.
El bromuro de ipratropio actúa bloqueando las señales nerviosas que llegan a los músculos que rodean las vías respiratorias, mientras que el salbutamol actúa estimulando los receptores beta en dichos músculos.
Iprixon Neb se utiliza en el tratamiento de problemas respiratorios en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Iprixon Neb también se utiliza como broncodilatador en el tratamiento de los síntomas de enfermedades obstructivas de las vías respiratorias: asma bronquial, así como bronquitis crónica con o sin enfisema pulmonar.
Iprixon Neb reduce el silbido al respirar, la dificultad respiratoria y la opresión en el pecho.

2. Información importante antes de la utilización de Iprixon Neb

Cuándo no debe utilizar Iprixon Neb:

si es alérgico (hipersensible) al bromuro de ipratropio, al salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver apartado 6);
si es alérgico a medicamentos similares que contengan atropina, incluidos los medicamentos análogos a la atropina;
si tiene un ritmo cardíaco anormal, especialmente un latido cardíaco muy rápido (llamado taquiarritmia);
si tiene el corazón agrandado o una enfermedad llamada miocardiopatía hipertrófica obstructiva o HOCM (Hypertrophic cardiomyopathy), una enfermedad en la que parte del músculo cardíaco está engrosada, lo que provoca un estrechamiento en la salida de la sangre;
si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Iprixon Neb.

Advertencias y precauciones:
Con el uso de salbutamol en dosis terapéuticas elevadas se ha observado un trastorno denominado acidosis láctica, principalmente en pacientes tratados por crisis agudas de broncoespasmo (ver apartados 3 y 4).
El aumento de los niveles de lactato puede provocar dificultad respiratoria e hiperventilación, incluso si mejora el silbido. Si nota que el medicamento no actúa tan bien como de costumbre y necesita usar la nebulización con más frecuencia de la recomendada por su médico, debe contactar inmediatamente con él.
Antes de comenzar a utilizar Iprixon Neb, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

padece o se sospecha que padece glaucoma (presión elevada en el globo ocular) o cualquier otra enfermedad ocular. Su médico puede recomendar proteger sus ojos durante la administración de las ampollas de Iprixon Neb;
tiene hipertrofia de próstata o problemas para orinar;
ha sufrido recientemente un infarto de miocardio; si padece enfermedades arteriales o dolor en las piernas al caminar;
ha tenido alguna enfermedad cardíaca, ritmo cardíaco irregular o angina de pecho (informe a su médico antes de comenzar a usar este medicamento);
padece diabetes;
tiene hiperactividad de la glándula tiroides;
padece fibrosis quística;
se le ha diagnosticado un tumor suprarrenal (no maligno) llamado feocromocitoma. La administración de medicamentos inhalados puede agravar los síntomas. Informe a su médico si padece alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente antes de usar Iprixon Neb.

Iprixon Neb y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Algunos medicamentos pueden interactuar con Iprixon Neb, aumentando los efectos adversos o reduciendo su eficacia. Siempre debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos) y corticosteroides en forma de comprimidos (medicamentos utilizados para reducir la inflamación en el cuerpo, por ejemplo, prednisona). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de disminución del potasio en sangre;
ciertos medicamentos para la depresión (antidepresivos, utilizados en pacientes con depresión y ansiedad). Entre ellos se incluyen inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, fenelzina) o antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina);
otros medicamentos para el asma, incluidos medicamentos inhalados y comprimidos para el asma, como broncodilatadores (por ejemplo, salbutamol) o medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, dipropionato de beclometasona). Estos pueden potenciar el efecto de Iprixon Neb y aumentar los efectos adversos;
medicamentos anticolinérgicos. Pueden utilizarse para tratar el dolor cólico, la enfermedad de Parkinson, problemas para orinar o incontinencia urinaria o fecal;
betabloqueantes, es decir, medicamentos habitualmente utilizados para tratar enfermedades cardíacas, como el dolor torácico tras el esfuerzo (llamado angina de pecho), latidos cardíacos irregulares o arritmias, y la presión arterial alta (llamada hipertensión arterial). Entre ellos se incluyen medicamentos como el propranolol. Estos medicamentos contrarrestan la dilatación de las vías respiratorias provocada por Iprixon Neb.
medicamentos llamados beta2-miméticos, como el fenoterol, utilizados en trastornos respiratorios;
digoxina (utilizada en enfermedades cardíacas) administrada simultáneamente con Iprixon Neb puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco;
anestésicos que pueden aumentar la sensibilidad del corazón al salbutamol: se le observará cuidadosamente. Su médico también puede decidir suspender Iprixon Neb si va a someterse a una operación.

Si tiene dudas sobre si alguna de las situaciones anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Iprixon Neb.
Procedimientos quirúrgicos
Algunas sustancias volátiles utilizadas durante intervenciones quirúrgicas (gases anestésicos) pueden afectar la acción de este medicamento. Si va a someterse a una operación, asegúrese de informar a su médico, dentista o anestesista de que está utilizando Iprixon Neb.
Pruebas antidopaje
Si va a entregar una muestra de orina para pruebas antidopaje, debe informar a la persona que realiza la prueba de que está tomando Iprixon Neb, ya que contiene salbutamol, lo que podría dar un resultado positivo en la prueba.
Iprixon Neb, alimentos y bebidas
Comer y beber no afectan la acción de Iprixon Neb.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No debe utilizar Iprixon Neb durante el embarazo o la lactancia, salvo que su médico considere que los beneficios para la madre superan los riesgos para el feto o el lactante.
Conducción y uso de máquinas
Durante el uso de Iprixon Neb, puede experimentar mareo, dificultad para concentrarse o visión borrosa. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Iprixon Neb

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Iprixon Neb está destinado a administración por inhalación. La solución está indicada para inhalación oral tras nebulización (pulverización).
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es el contenido de una ampolla tres o cuatro veces al día.
Los pacientes de edad avanzada deben tomar la dosis habitualmente utilizada en adultos.
No se recomienda el uso de Iprixon Neb en niños menores de 12 años.
Nunca debe administrarse una dosis mayor de la indicada por el médico. Si empeoran las dificultades respiratorias,
si el medicamento no alivia suficientemente la dificultad respiratoria o si es necesario utilizar con mayor frecuencia de lo habitual un medicamento inhalado de acción rápida que dilata los bronquios, debe informarse al médico.
Instrucciones de uso

Preparar el nebulizador para su uso según las instrucciones del fabricante y las indicaciones del médico.
Separar cuidadosamente la ampolla de Iprixon Neb del blíster marcado girando y tirando. Nunca debe utilizarse la ampolla si ha sido previamente abierta o si ha cambiado el color de la solución (figura A).
Mantener la ampolla en posición vertical y girar la parte superior (figura B).
Vaciar todo el contenido en la cámara del nebulizador (figura C).
Seguir las instrucciones del fabricante y las indicaciones del médico sobre el montaje y uso del nebulizador.
Tras usar el nebulizador, desechar toda la solución restante en la cámara. También debe desecharse cualquier solución que quede en la ampolla.
Limpiar cuidadosamente el nebulizador según las instrucciones del fabricante. Es importante que el nebulizador esté limpio.

Tres dibujos que muestran el proceso de apertura del medicamento: A extracción de la blíster, B separación de la parte del envase, C retirada de la protección de la pastilla

No debe diluirse la solución ni mezclarse con otros medicamentos, salvo que el médico indique lo contrario.
Las ampollas que contienen una dosis única de Iprixon Neb no contienen conservantes, por lo que es fundamental utilizar el medicamento inmeditamente después de abrir la ampolla. Cada vez que se administre Iprixon Neb mediante nebulizador, debe utilizarse una ampolla nueva.
Las ampollas parcialmente usadas, abiertas o dañadas deben desecharse. Nunca debe utilizarse una ampolla previamente abierta.
Es fundamental seguir estas instrucciones para evitar la contaminación de la solución para nebulización en la ampolla.
No debe tragarse la solución ni administrarse por vía inyectable. Debe tenerse cuidado para que la solución o el aerosol no entren en contacto con los ojos.
Si accidentalmente la solución o el aerosol pulverizado entra en los ojos, pueden presentarse dolor ocular, sensación de picor, enrojecimiento ocular, dilatación de la pupila, visión borrosa o percepción de manchas luminosas o de colores.
En tal caso, debe consultarse con el médico. Si en algún momento durante el tratamiento aparecen problemas oculares, debe consultarse con el médico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Iprixon Neb
Si se administra una dosis ligeramente mayor de lo recomendado, puede producirse aceleración del ritmo cardíaco (palpitaciones) o temblores musculares. Pueden presentarse otros síntomas, como dolor en el pecho, alteraciones de la presión arterial, enrojecimiento, nerviosismo o mareos. Habitualmente, estos síntomas desaparecen en unas pocas horas. Puede producirse una disminución de la concentración de potasio en sangre, por lo que el médico puede recomendar controlar periódicamente los niveles de potasio en sangre mediante extracciones. Debe informarse al médico si el paciente está preocupado por alguno de estos síntomas o si estos persisten.
En caso de haber administrado una dosis mayor de la recomendada, debe informarse inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano. Si es necesario acudir al médico o ser ingresado en el hospital, debe llevarse consigo todos los medicamentos que se estén tomando, incluidos aquellos que no requieren receta; si es posible, deben estar en sus envases originales. Debe llevarse consigo este prospecto para mostrárselo al médico.
Olvido de la administración de Iprixon Neb
Si se olvida tomar una dosis en el momento indicado, debe administrarse tan pronto como sea posible. No debe administrarse una doble dosis.
Interrupción del tratamiento con Iprixon Neb
No debe interrumpirse el tratamiento con Iprixon Neb sin consultar previamente con el médico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir la intervención del médico.
Si el paciente observa alguno de los siguientes efectos adversos graves,
debe informar inmediatamente a su médico: el paciente podría necesitar atención médica urgente:
Si tras la inhalación del medicamento para nebulización Iprixon Neb empeoran los síntomas de asma o el silbido al respirar, o si la respiración se vuelve difícil y el paciente experimenta sensación de ahogo, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Iprixon Neb y administrar inmediatamente un broncodilatador de acción rápida por inhalación. Debe dejar de usar el medicamento Iprixon Neb y ponerse inmediatamente en contacto con el médico. El médico podría recomendar otro método de tratamiento para la enfermedad.
Si el paciente cree que es alérgico al medicamento para nebulización Iprixon Neb o si sospecha que podría tener una reacción alérgica (por ejemplo, erupción cutánea, picor, urticaria), debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Iprixon Neb y ponerse sin demora en contacto con el médico.
Si aparece cualquiera de los efectos adversos mencionados, debe acudir inmediatamente al médico.
También pueden presentarse los siguientes efectos adversos, aunque la frecuencia de aparición es desconocida:
Un estado denominado acidosis láctica, que puede provocar dolor abdominal, hiperventilación, dificultad para respirar (aunque mejoren los silbidos), pies y manos fríos, latidos irregulares del corazón o sensación de sed.
Si el paciente experimenta dolor ocular o molestias oculares, visión borrosa o enrojecimiento de los ojos, visión de halos de colores alrededor de las fuentes de luz o manchas de colores, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesario tratar estos síntomas.
Puede producirse una disminución de la concentración de potasio en sangre (hipokalemia) como consecuencia de la acción del salbutamol, componente del medicamento Iprixon Neb, lo que puede provocar debilidad muscular, temblores o alteraciones del ritmo cardíaco.
Esta situación es más probable si el paciente está tomando el medicamento Iprixon Neb simultáneamente con otros medicamentos para el tratamiento del asma, con esteroides inhalados o esteroides en forma de comprimidos, o si está tomando diuréticos. El médico podría recomendar realizar análisis de sangre periódicos para medir la concentración de potasio.

Frecuencia de los efectos adversos
Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas)

Sensación de nerviosismo, temblor o mareo
Sequedad de boca
Tos, dolor de cabeza
Náuseas
Irritación de garganta
Aumento de la presión arterial
Latidos irregulares o muy rápidos del corazón (palpitaciones)
Dificultad para hablar (disfonía)
Reacciones cutáneas

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 personas)

Latidos cardíacos irregulares
Latidos cardíacos regulares pero inusualmente rápidos (taquicardia supraventricular)
Dolor en el pecho (causado por trastornos cardíacos, como angina de pecho). Si aparecen estos síntomas, debe informar al médico tan pronto como sea posible, pero no debe interrumpir el tratamiento con el medicamento, a menos que el médico indique lo contrario.
Visión borrosa, dilatación de la pupila, glaucoma, dolor, sensación de picor o enrojecimiento de los ojos, hinchazón alrededor de los ojos, visión de manchas de colores o luminosas
Sudoración excesiva
Sensación de opresión en el pecho inmediatamente después de la inhalación del medicamento
Sensación de sequedad en la garganta, hinchazón de la garganta
Dificultad para respirar o hablar causada por espasmo de los músculos de la voz
Diarrea, estreñimiento, vómitos u otros trastornos del sistema digestivo
Infección de la boca
Calambres musculares, debilidad y dolor muscular
Dificultad para orinar
Sensación de debilidad
Disminución de la presión arterial
Cambios de humor

El paciente también puede experimentar una concentración inusualmente baja de potasio en sangre (estado conocido como hipokalemia).
En tal caso, el médico controlará periódicamente la concentración de potasio en sangre.
En algunos pacientes puede aparecer dolor en el pecho (debido a enfermedades como la angina de pecho), aunque no se conoce con exactitud la frecuencia con que se produce este síntoma. Si estos síntomas aparecen durante el tratamiento con Iprixon Neb, debe informar al médico tan pronto como sea posible, pero no debe interrumpir el tratamiento con el medicamento, a menos que el médico indique lo contrario.
Si el medicamento o la nebulización accidentalmente entra en contacto con los ojos, puede producirse dolor ocular, sensación de picor o enrojecimiento de los ojos, dilatación de la pupila, visión borrosa o visión de manchas de colores o luminosas.
En tal caso, debe consultar al médico. Si en algún momento durante el tratamiento aparecen problemas oculares, debe consultar al médico.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Iprixon Neb

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el
último día del mes indicado.
No congelar.
Una vez abierto el sobre protector, el medicamento debe utilizarse dentro de los 7 días siguientes.
No utilizar el medicamento si se observa cambio de color o turbidez en la solución.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Iprixon Neb
Cada ampolla de 2,5 ml de Iprixon Neb contiene:

Principios activos: 0,5 mg de bromuro de ipratropio y 2,5 mg de salbutamol (en forma de sulfato de salbutamol).
Excipientes: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico 1 N (para ajustar el pH).

Aspecto del medicamento Iprixon Neb y contenido del envase
Cada ampolla de Iprixon Neb contiene una solución transparente.
Ampollas de LDPE (Steri-Neb), empaquetadas en sobres de PET/Aluminio/PE, en cajas de cartón. La caja contiene 20 o 30 ampollas (Steri-Neb) de 2,5 ml de solución. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel.: 22 732 77 00

Fabricante:
Genetic S.p.A,
Nucleo Industriale, Contrada Canfora,
84084 Fisciano (SA),
Italia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
Portugal Iprixon
Polonia Iprixon Neb
junio 2025