Позаконазол МСН

Польща
Торгова назва Позаконазол МСН
Форма випуску таблетки, шарові
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100486505
Позаконазол МСН таблетки, шарові

Інструкція для користувача

Позаконазол МСН, 100 мг, таблетки кишкові
Posaconazolum
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Позаконазол МСН і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол МСН
  3. Як застосовувати лікарський засіб Позаконазол МСН
  4. Можливі побічні реакції
  5. Як зберігати лікарський засіб Позаконазол МСН
  6. Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Позаконазол МСН і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину позаконазол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «протигрибкові засоби». Його застосовують для профілактики та лікування багатьох видів інфекцій, спричинених грибами.
Цей лікарський засіб діє, вбиваючи або пригнічуючи ріст певних видів грибів, які можуть викликати інфекції.
Лікарський засіб Позаконазол МСН може застосовуватися у дорослих для лікування грибкових інфекцій, спричинених грибами роду Aspergillus.
Лікарський засіб Позаконазол МСН може застосовуватися у дорослих та дітей віком від 2 років з масою тіла понад 40 кг для лікування таких грибкових інфекцій:

  • інфекцій, спричинених видами грибів роду Aspergillus, якщо не вдалося досягти поліпшення стану після лікування протигрибковими засобами амфотерицином В або ітраконазолом або якщо було необхідно припинити застосування цих засобів;
  • інфекцій, спричинених грибами роду Fusarium, якщо не вдалося досягти поліпшення стану після лікування амфотерицином В або якщо було необхідно припинити застосування амфотерицину В;
  • інфекцій, спричинених грибами, що викликають такі захворювання, як «хромобластомікоз» і «мадуромікоз (грибковий міцетом)», якщо не вдалося досягти поліпшення стану після лікування ітраконазолом або якщо було необхідно припинити застосування ітраконазолу;
  • інфекцій, спричинених грибами роду Coccidioides, якщо не вдалося досягти поліпшення стану після лікування одним або кількома з таких засобів: амфотерицин В, ітраконазол або флуконазол, або якщо було необхідно припинити застосування цих засобів.

Цей лікарський засіб також може застосовуватися профілактично для запобігання грибковим інфекціям у дорослих та дітей віком від 2 років з масою тіла понад 40 кг, у яких існує високий ризик розвитку грибкової інфекції, наприклад:

  • у пацієнтів з ослабленою імунною системою внаслідок хіміотерапії, яку застосовують при «гострому мієлобластному лейкозі» (англ. acute myelogenous leukaemia, AML) або «мієлодиспластичному синдромі» (англ. myelodysplastic syndromes, MDS);
  • у пацієнтів, які отримують «високодозну імунодепресивну терапію після трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин» (англ. hematopoietic stem cell transplant, HSCT).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол МСН

Коли не приймати лікарський засіб Позаконазол МСН

  • якщо пацієнт має алергію на позаконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
  • якщо пацієнт приймає терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид, галофантрин, хінідин, будь-які ліки, що містять «алкалоїди споришів», такі як ерготамін або дигідроерготамін, або «статини», такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин;
  • якщо пацієнт розпочав лікування венетоклаксом або дозу венетоксаксу поступово збільшують в рамках терапії хронічної лімфоцитарної лейкемії (англ. chronic lymphocytic leukaemia, CLL).

Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазол МСН, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі виникнення сумнівів перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол МСН слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Додаткову інформацію щодо цього, у тому числі інформацію про інші ліки, що можуть взаємодіяти з лікарським засобом Позаконазол МСН, наведено нижче в розділі «Лікарський засіб Позаконазол МСН та інші ліки».
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Позаконазол МСН слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

  • якщо у пацієнта виникла алергійна реакція на інший протигрибковий засіб, такий як кетоконазол, флуконазол, ітраконазол або вориконазол;
  • якщо у пацієнта наразі є або були в минулому захворювання печінки. Під час прийому цього лікарського засобу може знадобитися проведення аналізів крові;
  • якщо у пацієнта є тяжка діарея або сильне блювання, що може зменшити ефективність цього лікарського засобу;
  • якщо у пацієнта в ЕКГ-записі виявлені порушення серцевого ритму, що вказують на подовження інтервалу QTc;
  • якщо у пацієнта діагностовано ослаблення серцевого м’яза або серцеву недостатність;
  • якщо у пацієнта виявлено значне уповільнення серцевого ритму;
  • якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму;
  • якщо у пацієнта спостерігаються неправильні зміни рівня калію, магнію або кальцію в крові;
  • якщо пацієнт приймає вінкрестин, вінбластин або інші «алкалоїди барвінку» (ліки, що використовуються для лікування пухлин);
  • якщо пацієнт приймає венетоклакс (ліки, що використовуються для лікування пухлин).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (а також у разі виникнення сумнівів), перед прийомом лікарського засобу Позаконазол МСН слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо під час прийому лікарського засобу Позаконазол МСН виникне тяжка діарея або сильне блювання, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри через можливість зниження ефективності лікарського засобу. Додаткову інформацію щодо цього наведено в розділі 4.
Під час лікування слід уникати впливу сонячного світла. Важливо закривати відкриті ділянки шкіри захисним одягом і використовувати крем від сонця з високим фактором захисту від сонця (англ. Sun Protection Factor, SPF), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання (англ. Ultraviolet, UV).
Діти
Лікарський засіб Позаконазол МСН не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Лікарський засіб Позаконазол МСН та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазол МСН, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

  • терфенадин (використовується для лікування алергії);
  • астемізол (використовується для лікування алергії);
  • цизаприд (використовується для лікування шлункових розладів);
  • пімозид (використовується для лікування симптомів синдрому Туретта та психічних захворювань);
  • галофантрин (використовується для лікування малярії);
  • хінідин (використовується для лікування порушень серцевого ритму).
    Лікарський засіб Позаконазол МСН може призвести до підвищення концентрації цих ліків у крові та, як наслідок, до серйозних порушень серцевого ритму;
  • будь-які ліки, що містять алкалоїди споришів, такі як ерготамін або дигідроерготамін, які використовуються для лікування мігреней. Лікарський засіб Позаконазол МСН може призвести до підвищення рівня цих ліків у крові, що може спричинити значне обмеження притоку крові до пальців рук або ніг і, як наслідок, їх ушкодження;
  • статини, такі як симвастатин, аторвастатин або ловастатин, що використовуються для зниження високого рівня холестерину;
  • венетоклакс, що використовується на початку лікування певного виду пухлини, відомої як хронічна лімфоцитарна лейкемія (CLL).

Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазол МСН, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі виникнення сумнівів перед застосуванням цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Інші ліки
Слід ознайомитися з вищезазначеним переліком ліків, які не можна застосовувати під час лікування лікарським засобом Позаконазол МСН. Крім ліків, зазначених вище, існують інші ліки, застосування яких пов’язане з ризиком виникнення порушень серцевого ритму. Цей ризик може бути вищим, коли їх застосовують разом із лікарським засобом Позаконазол МСН. Слід переконатися, що лікар, який веде пацієнта, був повідомлений про всі ліки, які пацієнт приймає (які виписані за рецептом і доступні без рецепта).
Деякі ліки можуть підвищувати ризик виникнення небажаних ефектів лікарського засобу Позаконазол МСН шляхом підвищення концентрації позаконазолу в крові.
Наступні ліки можуть знижувати ефективність лікарського засобу Позаконазол МСН шляхом зниження кількості позаконазолу в крові:

  • рифабутин і рифампіцин (використовуються для лікування певних інфекцій). Пацієнти, які приймають рифабутин, повинні проходити аналізи крові та звертати увагу на можливі небажані ефекти рифабутину;
  • фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або прімідон (використовуються для лікування або профілактики судом);
  • ефавіренз і фосампренавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
  • флуклоксацилін (антибіотик, що використовується для профілактики бактеріальних інфекцій).

Лікарський засіб Позаконазол МСН, ймовірно, може підвищувати ризик виникнення небажаних ефектів деяких ліків шляхом підвищення концентрації цих ліків у крові. До таких ліків належать:

  • вінкрестин, вінбластин та інші алкалоїди барвінку (використовуються для лікування пухлин);
  • венетоклакс (використовується для лікування пухлин);
  • циклоспорин (використовується під час операції трансплантації органа або після неї);
  • такролімус і силорімус (використовуються під час операції трансплантації органа або після неї);
  • рифабутин (використовується для лікування певних інфекцій);
  • ліки для лікування ВІЛ-інфекції, відомі як інгібітори протеази (зокрема, лопінавір і атазанавір, що приймаються одночасно з ритонавіром);
  • мідазолам, тріазолам, алпразолам або інші бензодіазепіни (використовуються як заспокійливі або м’язові розслаблювальні засоби);
  • дилтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдипін або інші блокатори кальцієвих каналів (використовуються для лікування високого артеріального тиску);
  • дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності);
  • гліпізид або інші похідні сульфонілсечовини (використовуються для зниження високого рівня цукру в крові);
  • кислоту all-trans-ретинову (англ. all-trans retinoic acid, ATRA), відому також як третиноїн (використовується для лікування певних пухлин крові).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (а також у разі виникнення сумнівів), перед застосуванням лікарського засобу Позаконазол МСН слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна повідомити про це лікаря перед початком застосування лікарського засобу Позаконазол МСН.
Не слід застосовувати лікарський засіб Позаконазол МСН під час вагітності, окрім випадків, коли це призначив лікар.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час прийому цього лікарського засобу. У разі настання вагітності під час прийому лікарського засобу Позаконазол МСН слід негайно повідомити лікаря.
Не слід годувати груддю під час прийому лікарського засобу Позаконазол МСН, оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть проникати до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування лікарського засобу Позаконазол МСН можуть виникнути запаморочення, сонливість або нечітке зорове сприйняття, що можуть негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами. У такому разі не можна керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами, а також слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Позаконазол МСН містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Позаконазол МСН

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до приписів лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Позаконазол МСН у вигляді кишковорозчинних таблеток не можна застосовувати замінно
на позаконазол у вигляді оральної суспензії без консультації з лікарем або фармацевтом, оскільки
це може призвести до відсутності ефективності або збільшеного ризику виникнення побічних ефектів.
Які дози ліків слід застосовувати
Зазвичай застосовувана доза позаконазолу становить 300 мг (три таблетки по 100 мг) двічі на добу
першого дня, а потім 300 мг (три таблетки по 100 мг) один раз на добу.
Тривалість лікування може залежати від типу інфекції, що є у пацієнта, і може бути індивідуально
скоригована лікарем. Не слід самостійно коригувати дозу ліків або схему лікування без консультації
з лікарем.
Спосіб застосування ліків

  • Таблетку слід проковтнути цілком, запиваючи водою.
  • Таблетки не можна стискати, жувати, ділити чи розчиняти.
  • Таблетки можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Позаконазол МСН
У разі підозри на прийом надмірної дози ліків Позаконазол МСН слід негайно звернутися до лікаря
або звернутися до лікарні.
Пропуск застосування ліків Позаконазол МСН

  • У разі пропуску дози ліків її слід прийняти якомога швидше.
  • Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і повернутися до звичайної схеми застосування ліків.
  • Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Необхідно негайно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче серйозні побічні ефекти, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:

  • нудота або блювота (нудота або блювота), діарея
  • симптоми печінкової недостатності — до цих симптомів належать жовтяниця шкіри або склер (білочок очей), незвично темний колір сечі або світле забарвлення калу, нудота без видимої причини, дискомфорт у шлунку, втрата апетиту, незвичне втомування або слабкість, підвищення активності печінкових ферментів, виявлене при аналізі крові
  • алергічна реакція

Інші побічні ефекти
Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо виникнуть будь-які з
наведених нижче побічних ефектів:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб

  • зміна концентрації електролітів у крові, виявлена при аналізі крові — до її симптомів належать почуття дезорієнтації або слабкість
  • порушення чутливості шкіри, включаючи відчуття оніміння, поколювання, свербіж, мурашки, печіння або відчуття «гусиної шкіри»
  • головний біль
  • низький рівень калію, виявлений при аналізі крові
  • низький рівень магнію, виявлений при аналізі крові
  • підвищений артеріальний тиск
  • втрата апетиту, біль у шлунку або розлад шлунка, гази, сухість у роті, порушення смаку
  • паління (відчуття печіння в грудній клітці та горлі)
  • виявлене при аналізі крові зниження кількості нейтрофілів — одного з видів білих кров’яних клітин (нейтропенія), що може підвищити схильність до інфекцій
  • гарячка
  • відчуття слабкості, запаморочення, втому або сонливість
  • висип
  • свербіж
  • запори
  • дискомфорт у прямо-й кишці

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб

  • анемія — до її симптомів належать головний біль, відчуття втоми або запаморочення, задишка або блідість шкіри, а також низький рівень гемоглобіну, виявлений при аналізі крові
  • виявлене при аналізі крові зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що може призводити до кровотечь
  • виявлене при аналізі крові зниження кількості лейкоцитів — одного з видів білих кров’яних клітин (лейкопенія), що може підвищити схильність до інфекцій
  • підвищення кількості еозинофілів — одного з видів білих кров’яних клітин (еозинофілія), що може бути пов’язане з запальним станом
  • запалення судин (васкуліт)
  • порушення серцевого ритму
  • судоми
  • ураження нервів (нейропатія)
  • порушення ритму серця, виявлене при ЕКГ, серцебиття, уповільнене або прискорене серцебиття, підвищений або знижений артеріальний тиск
  • знижений артеріальний тиск
  • запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі
  • інфаркт селезінки (інфаркт селезінки) — може спричиняти сильний біль у животі
  • серйозні порушення функції нирок — до їх симптомів належать зменшення або збільшення кількості сечі або зміна кольору сечі
  • підвищений рівень креатиніну в сечі, виявлений при аналізі крові
  • кашель, ікота
  • носові кровотечі
  • сильний гострий біль у грудній клітці, що виникає під час вдиху (плевральний біль)
  • збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)
  • послаблення чутливості, особливо шкірної
  • тремтіння
  • підвищення або зниження рівня цукру в крові
  • нечітке бачення, підвищена чутливість до світла
  • випадання волосся (алопеція)
  • виразки в порожнині рота
  • озноб, загальне погане самопочуття
  • біль, біль у спині або шиї, біль у руках або ногах
  • затримка рідини в організмі (набряки)
  • порушення менструального циклу (неправильні кровотечі з піхви)
  • труднощі заснути (несправжність)
  • часткова або повна втрата здатності говорити
  • набряк порожнини рота
  • незвичайні сни або проблеми зі сном
  • порушення координації або рівноваги
  • запалення слизових оболонок
  • закладеність носа
  • труднощі з диханням
  • дискомфорт у грудній клітці
  • метеоризм
  • легка до помірної нудота, блювота, спазми в животі та діарея, зазвичай спричинені вірусом, біль у животі
  • відрижка
  • відчуття рухової тривожності

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб

  • запалення легень — до її симптомів можна віднести задишку та відхаркування слизу зі зміненим кольором
  • високий артеріальний тиск у судинах легень (легенева гіпертензія), що може призводити до серйозного ураження легень і серця
  • порушення крові, такі як незвичайне згортання крові або подовження часу кровотечі
  • серйозні алергічні реакції, включаючи поширення бульозного висипу та відшарування шкіри
  • психічні порушення, такі як чути голоси та бачити неіснуючі речі
  • втрати свідомості
  • проблеми з мисленням або мовою, раптові неконтрольовані рухи кінцівок, особливо рук
  • інсульт — до його симптомів можна віднести біль, слабкість, оніміння або поколювання кінцівок
  • виникнення дефекту або плями (темної плями) у полі зору
  • серцева недостатність або інфаркт серця, що може призводити до зупинки серця та смерті, порушення серцевого ритму, що призводять до раптової смерті
  • наявність тромбів у судинах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоза) — до її симптомів належать сильний біль або набряки ніг
  • наявність тромбів у судинах легень (легенева емболія) — до її симптомів належать задишка або біль під час дихання
  • кровотеча з шлунка або кишечника — до її симптомів належать кров’яна блювота або наявність крові в калі
  • непрохідність кишечника, особливо товстої кишки. Непрохідність перешкоджає переміщенню вмісту кишечника до нижчих відділів травного тракту (товстої кишки). До її симптомів належать відчуття розпираючого болю, блювота, сильні запори, втрата апетиту та кишкові спазми
  • гемолітико-уремічний синдром, при якому відбувається руйнування червоних кров’яних клітин (гемоліз). Може супроводжуватися нирковою недостатністю
  • панцитопенія, тобто зниження кількості всіх кров’яних клітин (білих, червоних кров’яних клітин і тромбоцитів), виявлене при аналізі крові
  • великі фіолетові крововиливи під шкірою (тромботична тромбоцитопенічна пурпура)
  • набряк обличчя або язика
  • депресія
  • подвійне бачення
  • біль у грудях
  • порушення функції надниркових залоз, що можуть спричиняти слабкість, втому, втрату апетиту, зміну забарвлення шкіри
  • порушення функції гіпофіза, що можуть спричиняти зниження рівня певних гормонів у крові, що впливають на функцію чоловічих або жіночих статевих органів
  • проблеми зі слухом
  • псевдоальдостеронізм, що призводить до підвищеного артеріального тиску та низького рівня калію (виявленого при аналізі крові)

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

  • деякі пацієнти також повідомляли про відчуття дезорієнтації після прийому Позаконазолу МСН
  • почервоніння шкіри

Якщо виникнуть будь-які з наведених вище побічних ефектів, необхідно звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: www.smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Позаконазол МСН

Лікарський засіб треба зберігати в недоступному для дітей місці та використовувати його поза межами терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після напису: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Позаконазол МСН

  • Діючою речовиною лікарського засобу є позаконазол. Кожна таблетка містить 100 мг позаконазолу.
  • Інші складові: гіпромелози ацетат сукцинат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза (Е 463), натрію кроскармелоза (Е 468), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат (Е 470b), полівініловий спирт (частково гідролізований) (Е 1203), титану діоксид (Е 171), макрогол 4000 (Е 1521), тальк (Е 553b), заліза оксид жовтий (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Позаконазол МСН і що містить упаковка
Кишковорастворні таблетки лікарського засобу Позаконазол МСН — це жовті, капсульної форми, текстуровані, двоопуклі таблетки завдовжки приблизно 18 мм, з тисненням «MP 1» на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Розміри упаковок:
Таблетки упаковані у блістери, що містять 24, 48 або 96 таблеток, а також у перфоровані блістери з одноразовими дозами, що містять 24 × 1, 48 × 1 або 96 × 1 таблетку, у картонних коробках.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник/імпортер
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Мальта
тел.: (+48) 699 711 147
(логотип суб’єкта, відповідального за випуск)
Виробник/Імпортер:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Німеччина: Posaconazol Vivanta Generics 100 mg magensaftresistente Tabletten
Чеська Республіка: Posaconazole MSN
Словаччина: Posaconazole MSN 100 mg
Угорщина: Posaconazole MSN 100 mg gyomornedvellenálló tabletta
Хорватія: Posakonazol MSN 100 mg želučanootporne tablete
Словенія: Posakonazol MSN 100 mg gastrorezistentne tablete
Румунія: Posaconazol MSN 100 mg comprimate gastrorezistente
Польща: Posaconazole MSN