Posaconazol MSN

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Posaconazole MSN, 100 mg, compresse gastroresistenti
Posaconazolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Posaconazole MSN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazole MSN
3. Come prendere Posaconazole MSN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Posaconazole MSN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Posaconazole MSN e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo posaconazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati «antifungini». Viene utilizzato per prevenire e trattare diversi tipi di infezioni causate da funghi.
Questo medicinale agisce uccidendo o inibendo la crescita di alcuni tipi di funghi responsabili di infezioni.
Posaconazole MSN può essere utilizzato negli adulti per il trattamento di infezioni fungine causate da specie del genere Aspergillus.
Posaconazole MSN può essere utilizzato negli adulti e nei bambini di età superiore a 2 anni con peso corporeo superiore a 40 kg per il trattamento delle seguenti infezioni fungine:

• infezioni causate da specie del genere Aspergillus, quando non si è ottenuto miglioramento con amfotericina B o itraconazolo, oppure quando è stato necessario interrompere il trattamento con questi medicinali;
• infezioni causate da funghi del genere Fusarium, quando non si è ottenuto miglioramento con amfotericina B o quando è stato necessario interrompere il trattamento con amfotericina B;
• infezioni da funghi che causano malattie come la «cromoblastomicosi» e la «maduromicosi (micetoma)», quando non si è ottenuto miglioramento con itraconazolo o quando è stato necessario interrompere il trattamento con itraconazolo;
• infezioni causate da funghi del genere Coccidioides, quando non si è ottenuto miglioramento con uno o più dei seguenti medicinali: amfotericina B, itraconazolo o fluconazolo, oppure quando è stato necessario interrompere il trattamento con questi medicinali.

Questo medicinale può essere anche utilizzato in via profilattica per prevenire infezioni fungine negli adulti e nei bambini di età superiore a 2 anni con peso corporeo superiore a 40 kg, nei quali sussiste un alto rischio di infezione fungina, ad esempio:

• in pazienti con sistema immunitario indebolito a causa della chemioterapia per «leucemia mieloide acuta» (acute myelogenous leukaemia, AML) o «sindrome mielodisplastica» (myelodysplastic syndromes, MDS);
• in pazienti sottoposti a «terapia immunosoppressiva ad alto dosaggio dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche» (hematopoietic stem cell transplant, HSCT).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Posaconazole MSN

Quando non assumere il medicinale Posaconazole MSN

• se il paziente è allergico alla posaconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente sta assumendo terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantine, chinidina o qualsiasi medicinale contenente "alcaloidi dell'ergot", come ergotamina o diidroergotamina, oppure "statine" come simvastatina, atorvastatina o lovastatina.
• se il paziente ha iniziato il trattamento con venetoclax o la dose di venetoclax viene aumentata gradualmente nel quadro della terapia per la leucemia linfocitica cronica (CLL).

Non assumere il medicinale Posaconazole MSN se una delle situazioni sopra indicate riguarda il
paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista prima di assumere il medicinale
Posaconazole MSN.
Ulteriori informazioni in merito, comprese informazioni su altri medicinali che possono interagire
con il medicinale Posaconazole MSN, sono riportate più avanti al punto "Posaconazole MSN e altri
medicinali".

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare ad assumere il medicinale Posaconazole MSN, parlarne con il medico, il farmacista
o l'infermiere:

• se il paziente ha avuto una reazione allergica ad un altro medicinale antifungino, come chetoconazolo, fluconazolo, itraconazolo o voriconazolo.
• se il paziente ha o ha avuto in passato problemi al fegato. Durante il trattamento con questo medicinale potrebbero essere necessari esami del sangue.
• se il paziente ha diarrea grave o vomito intenso, che potrebbero ridurre l'efficacia di questo medicinale.
• se nel tracciato ECG del paziente sono presenti alterazioni del ritmo cardiaco che indicano un allungamento dell'intervallo QTc.
• se è stata diagnosticata al paziente una compromissione della funzione muscolare cardiaca o insufficienza cardiaca.
• se il paziente presenta un significativo rallentamento del battito cardiaco.
• se il paziente ha disturbi del ritmo cardiaco.
• se il paziente presenta alterazioni dei livelli ematici di potassio, magnesio o calcio.
• se il paziente sta assumendo vincristina, vinblastina o altri "alcaloidi della vinca" (medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori).
• se il paziente sta assumendo venetoclax (medicinale utilizzato nel trattamento dei tumori).

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o in caso di dubbi), rivolgersi al medico,
al farmacista o all'infermiere prima di assumere il medicinale Posaconazole MSN.
Se durante il trattamento con il medicinale Posaconazole MSN si manifesta diarrea grave o vomito
intenso, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o all'infermiere poiché l'efficacia del
medicinale potrebbe essere ridotta. Ulteriori informazioni in merito sono riportate al punto 4.
Durante il trattamento è necessario evitare l'esposizione al sole. È importante proteggere le aree
esposte al sole con indumenti protettivi e applicare una crema solare con un alto fattore di protezione
(SPF), poiché potrebbe verificarsi un'aumentata sensibilità della pelle ai raggi ultravioletti (UV).

Bambini

Il medicinale Posaconazole MSN non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni.

Posaconazole MSN e altri medicinali

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere.

Non assumere il medicinale Posaconazole MSN se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• terfenadina (utilizzata nel trattamento delle allergie)
• astemizolo (utilizzato nel trattamento delle allergie)
• cisapride (utilizzata nel trattamento dei disturbi gastrointestinali)
• pimozide (utilizzata nel trattamento dei sintomi del disturbo di Tourette e di malattie psichiatriche)
• alofantine (utilizzata nel trattamento della malaria)
• chinidina (utilizzata nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco). Il medicinale Posaconazole MSN può causare un aumento della concentrazione di questi medicinali nel sangue e conseguentemente gravi alterazioni del ritmo cardiaco.
• qualsiasi medicinale contenente alcaloidi dell'ergot, come ergotamina o diidroergotamina, utilizzati nel trattamento delle cefalee da emicrania. Il medicinale Posaconazole MSN può causare un aumento dei livelli di questi medicinali nel sangue, con possibile riduzione significativa del flusso sanguigno alle dita delle mani o dei piedi e conseguente danno tissutale.
• statine, come simvastatina, atorvastatina o lovastatina, utilizzate per ridurre i livelli elevati di colesterolo.
• venetoclax, utilizzato all'inizio del trattamento per un tipo di tumore chiamato leucemia linfocitica cronica (CLL).

Non assumere il medicinale Posaconazole MSN se una delle situazioni sopra indicate riguarda il
paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.

Altri medicinali

Consultare l'elenco sopra riportato dei medicinali che non devono essere assunti durante il trattamento con il medicinale Posaconazole MSN. Oltre ai medicinali sopra elencati, esistono altri medicinali il cui utilizzo comporta un rischio di alterazioni del ritmo cardiaco. Tale rischio può aumentare se questi medicinali vengono assunti contemporaneamente al medicinale Posaconazole MSN. Assicurarsi che il medico curante sia informato su tutti i medicinali che il paziente sta assumendo (sia quelli con prescrizione medica che quelli disponibili senza prescrizione).

Alcuni medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati del medicinale Posaconazole MSN aumentando la concentrazione di posaconazolo nel sangue.

I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia del medicinale Posaconazole MSN riducendo la quantità di posaconazolo nel sangue:

• rifabutina e rifampicina (utilizzate nel trattamento di alcune infezioni). I pazienti che assumono rifabutina dovrebbero effettuare controlli ematici e prestare attenzione a eventuali effetti indesiderati della rifabutina.
• fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o primidone (utilizzati nel trattamento o nella prevenzione delle crisi epilettiche).
• efavirenz e fosamprenavir (utilizzati nel trattamento dell'infezione da HIV).
• flucloxacillina (un antibiotico utilizzato per prevenire infezioni batteriche).

Il medicinale Posaconazole MSN potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati di alcuni medicinali aumentandone la concentrazione nel sangue. Tra questi medicinali rientrano:

• vincristina, vinblastina e altri alcaloidi della vinca (utilizzati nel trattamento dei tumori)
• venetoclax (utilizzato nel trattamento dei tumori)
• ciclosporina (utilizzata durante o dopo un trapianto d'organo)
• tacrolimus e sirolimus (utilizzati durante o dopo un trapianto d'organo)
• rifabutina (utilizzata nel trattamento di alcune infezioni)
• medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV chiamati inibitori della proteasi (tra cui lopinavir e atazanavir assunti contemporaneamente a ritonavir)
• midazolam, triazolam, alprazolam o altre benzodiazepine (utilizzate come sedativi o miorilassanti)
• diltiazem, verapamil, nifedipina, nisoldipina o altri bloccanti dei canali del calcio (utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa)
• digossina (utilizzata nel trattamento dell'insufficienza cardiaca)
• glipizide o altri derivati delle sulfoniluree (utilizzati per ridurre i livelli elevati di zucchero nel sangue)
• acido retinoico trans-retinoico (all-trans retinoic acid, ATRA), noto anche come tretinoina (utilizzato nel trattamento di alcuni tumori ematologici).

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o in caso di dubbi), rivolgersi al medico o al farmacista prima di assumere il medicinale Posaconazole MSN.

Gravidanza e allattamento

Se la paziente è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo, deve informare il medico prima di iniziare il trattamento con il medicinale Posaconazole MSN.

Non assumere il medicinale Posaconazole MSN durante la gravidanza, a meno che non sia espressamente indicato dal medico.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo medicinale. In caso di gravidanza durante il trattamento con il medicinale Posaconazole MSN, informare immediatamente il medico.

Non allattare al seno durante il trattamento con il medicinale Posaconazole MSN, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con il medicinale Posaconazole MSN possono manifestarsi capogiri, sonnolenza o visione offuscata, che potrebbero influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli, utilizzare utensili o manovrare macchinari. In tal caso, non guidare veicoli, non utilizzare strumenti né manovrare macchinari e rivolgersi al medico.

Il medicinale Posaconazole MSN contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Posaconazole MSN

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Non assumere il medicinale Posaconazole MSN in forma di compresse gastroresistenti in sostituzione del
posaconazolo in forma di sospensione orale senza consultare il medico o il farmacista, poiché ciò potrebbe
portare a mancata efficacia o a un rischio aumentato di effetti indesiderati.

Quali dosi assumere
La dose abituale di posaconazolo è di 300 mg (tre compresse da 100 mg) due volte al giorno il primo giorno,
seguita da 300 mg (tre compresse da 100 mg) una volta al giorno.
La durata del trattamento può dipendere dal tipo di infezione presente nel paziente e può essere
adattata individualmente dal medico. Non modificare autonomamente la dose o lo schema terapeutico
senza consultare il medico.

Modalità di somministrazione del medicinale

• Inghiottire la compressa intera con acqua.
• Non schiacciare, masticare, dividere né sciogliere le compresse.
• Le compresse possono essere assunte durante i pasti o indipendentemente dai pasti.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Posaconazole MSN
In caso di sospetta assunzione di una dose eccessiva di Posaconazole MSN, rivolgersi immediatamente
al medico o recarsi in ospedale.

Dimenticanza di una dose di Posaconazole MSN

• Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda.
• Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata e tornare allo schema abituale di assunzione.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.

Effetti indesiderati gravi
Informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, poiché potrebbe essere necessario un intervento medico urgente:

• nausea o vomito (nausea o vomito), diarrea
• sintomi di insufficienza epatica – tra questi sintomi rientrano ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi), urina di colore scuro in modo anomalo o feci di colore chiaro, nausea senza motivo apparente, disturbi addominali, perdita di appetito, stanchezza o debolezza anomale, aumento dell'attività degli enzimi epatici riscontrato negli esami del sangue
• reazione allergica

Altri effetti indesiderati
Informare il medico, il farmacista o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone

• variazione della concentrazione di elettroliti nel sangue riscontrata negli esami del sangue – tra i sintomi rientrano confusione o debolezza
• alterazione della sensibilità cutanea, inclusi formicolio, prurito, pelle d'oca, sensazione di puntura o bruciore
• cefalea
• basso livello di potassio riscontrato negli esami del sangue
• basso livello di magnesio riscontrato negli esami del sangue
• ipertensione arteriosa
• perdita di appetito, dolore addominale o disturbi gastrici, flatulenza, secchezza della bocca, alterazioni del gusto
• reflusso gastroesofageo (sensazione di bruciore al petto e alla gola)
• riduzione nel sangue del numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi (neutropenia), che può aumentare la suscettibilità alle infezioni
• febbre
• sensazione di debolezza, vertigini, stanchezza o sonnolenza
• eruzioni cutanee
• prurito
• stitichezza
• fastidio al retto

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone

• anemia – tra i sintomi rientrano mal di testa, sensazione di stanchezza o vertigini, affanno o pallore della pelle, nonché basso livello di emoglobina riscontrato negli esami del sangue
• riduzione nel sangue del numero di piastrine (trombocitopenia), che può causare sanguinamenti
• riduzione nel sangue del numero di leucociti, un tipo di globuli bianchi (leucopenia), che può aumentare la suscettibilità alle infezioni
• aumento nel sangue del numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi (eosinofilia), che può essere associato a uno stato infiammatorio
• vasculite
• aritmie cardiache
• convulsioni
• danno nervoso (neuropatia)
• alterazione del ritmo cardiaco riscontrata nell'elettrocardiogramma, palpitazioni, battito cardiaco rallentato o accelerato, pressione sanguigna alta o bassa
• ipotensione
• pancreatite, che può causare un forte dolore addominale
• ischemia della milza (infarto splenico) – può causare un forte dolore addominale
• gravi disturbi della funzionalità renale – tra i sintomi rientrano riduzione o aumento della quantità di urina, oppure variazione del colore dell'urina
• alto livello di creatinina nell'urina riscontrato negli esami del sangue
• tosse, singhiozzo
• epistassi
• forte dolore al petto di tipo acuto che compare durante l'inspirazione (dolore pleurico)
• ingrandimento dei linfonodi (linfadenopatia)
• riduzione della sensibilità, in particolare cutanea
• tremori
• aumento o diminuzione del livello di zucchero nel sangue
• visione offuscata, fotofobia
• perdita di capelli (alopecia)
• ulcere orali
• brividi, malessere generale
• dolore, dolore alla schiena o al collo, dolore alle mani o ai piedi
• ritenzione idrica nell'organismo (edemi)
• disturbi mestruali (emorragie vaginali irregolari)
• difficoltà ad addormentarsi (insonnia)
• perdita parziale o totale della capacità di parlare
• gonfiore della bocca
• sogni anomali o disturbi del sonno
• disturbi della coordinazione o dell'equilibrio
• infiammazione delle membrane mucose
• naso chiuso
• difficoltà respiratorie
• fastidio al petto
• gonfiore addominale
• nausea da lieve a intensa, vomito, crampi addominali e diarrea, solitamente causati da un virus, dolore addominale
• eruttazioni
• sensazione di irrequietezza motoria

Rari: possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone

• polmonite – tra i sintomi rientrano affanno ed espulsione di espettorato di colore alterato
• ipertensione polmonare (aumento della pressione del sangue nei vasi sanguigni dei polmoni), che può causare gravi danni ai polmoni e al cuore
• disturbi ematici, come coagulazione anomala del sangue o allungamento del tempo di sanguinamento
• gravi reazioni allergiche, comprese eruzioni bollose estese e desquamazione della pelle
• disturbi psichici, come udire voci e vedere cose inesistenti
• svenimenti
• problemi di pensiero o di parola, movimenti improvvisi e incontrollabili degli arti, in particolare delle mani
• ictus – tra i sintomi rientrano dolore, debolezza, intorpidimento o formicolio agli arti
• comparsa di un'area mancante o di un'ombra (macchia scura) nel campo visivo
• insufficienza cardiaca o infarto cardiaco, che possono portare all'arresto cardiaco e alla morte, aritmie cardiache che causano morte improvvisa
• presenza di coaguli sanguigni nei vasi delle gambe (trombosi venosa profonda) – tra i sintomi rientrano forte dolore o gonfiore alle gambe
• presenza di coaguli sanguigni nei vasi dei polmoni (embolia polmonare) – tra i sintomi rientrano affanno o dolore durante la respirazione
• emorragia gastrica o intestinale – tra i sintomi rientrano vomito con sangue o presenza di sangue nelle feci
• ostruzione intestinale, in particolare del colon. L'ostruzione impedisce il passaggio del contenuto intestinale verso il tratto inferiore del tubo digerente (intestino crasso). Tra i sintomi rientrano sensazione di gonfiore, vomito, stitichezza grave, perdita di appetito e crampi intestinali
• sindrome emolitico-uremica, caratterizzata dalla distruzione dei globuli rossi (emolisi). Può essere associata a insufficienza renale
• pancitopenia, ovvero riduzione nel sangue del numero di tutti i tipi di cellule ematiche (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine) riscontrata negli esami del sangue
• grandi ematomi violacei sotto la pelle (purpura trombocitopenica trombotica)
• gonfiore del viso o della lingua
• depressione
• visione doppia
• dolore al petto
• disturbi della funzione delle ghiandole surrenali, che possono causare debolezza, stanchezza, perdita di appetito, alterazioni del colore della pelle
• disturbi della funzione dell'ipofisi, che possono causare una riduzione del livello di alcuni ormoni nel sangue che influenzano la funzione degli organi riproduttivi maschili o femminili
• problemi uditivi
• pseudoaldosteronismo, che comporta ipertensione arteriosa con bassa concentrazione di potassio (visibile negli esami del sangue)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

• alcuni pazienti hanno riferito sensazione di disorientamento dopo l'assunzione di posaconazolo
• arrossamento della pelle

Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi indesiderati sopra elencati, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: www.smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Posaconazole MSN

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Posaconazole MSN

• Il principio attivo del medicinale è il posaconazolo. Ogni compressa contiene 100 mg di posaconazolo.
• Gli altri componenti sono: acetato succinato di idrossipropilmetilcellulosa, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa (E 463), croscarmellosa sodica (E 468), silice colloidale anidra, stearato di magnesio (E 470b), alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato) (E 1203), biossido di titanio (E 171), macrogolo 4000 (E 1521), talco (E 553b), ossido di ferro giallo (E 172).

Come si presenta il medicinale Posaconazole MSN e contenuto della confezione
Le compresse gastroresistenti di Posaconazole MSN sono compresse gialle, a forma di capsula, biconvesse, con superficie testurizzata, lunghe circa 18 mm, con impressa la sigla "MP 1" su un lato e liscia sull'altro lato.
Dimensioni della confezione:
Le compresse sono confezionate in blister contenenti 24, 48 o 96 compresse, nonché in blister monodose perforati contenenti 24 x 1, 48 x 1 o 96 x 1 compressa, racchiusi in scatole di cartone.
Non tutte le dimensioni della confezione possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore/importatore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
tel.: (+48) 699 711 147
(logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio)
Produttore/Importatore:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: Posaconazol Vivanta Generics 100 mg magensaftresistente Tabletten
Repubblica Ceca: Posaconazole MSN
Slovacchia: Posaconazole MSN 100 mg
Ungheria: Posaconazole MSN 100 mg gyomornedvellenálló tabletta
Croazia: Posakonazol MSN 100 mg želučanootporne tablete
Slovenia: Posakonazol MSN 100 mg gastrorezistentne tablete
Romania: Posaconazol MSN 100 mg comprimate gastrorezistente
Polonia: Posaconazole MSN