Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ПЛОФЕД 1%, 10 мг/мл, емульсія для ін'єкцій / для інфузій
Propofolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Плофед 1% і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Плофед 1%
Як застосовувати лікарський засіб Плофед 1%
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Плофед 1%
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Плофед 1% і для чого його застосовують

Плофед 1% містить пропофол — речовину, яка належить до так званих засобів загального знеболювання.
Плофед 1% вводять внутрішньовенно лікарем з метою:

викликання сонливості та підтримання стану сну у дорослих та дітей віком понад один місяць під час операцій або інших процедур;
викликання заспокоєння у пацієнтів віком понад 16 років під час перебування у відділенні інтенсивної терапії;
викликання заспокоєння під час операцій або інших процедур у дорослих та дітей віком понад один місяць; Плофед 1% може застосовуватися як єдиний лікарський засіб або разом з іншими лікарськими засобами, що використовуються при місцевих та регіональних знеболеннях.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Плофед 1%

Коли не застосовувати препарат Плофед 1%:

якщо пацієнт має алергію на пропофол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, оскільки Плофед 1% містить соєву олію;
якщо пацієнтка вагітна (див. розділ: «Вагітність та годування грудьми»);
для седації в умовах відділення інтенсивної терапії пацієнтів віком 16 років і молодше.
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо будь-який з наведених вище випадків стосується пацієнта (навіть якщо пацієнт не впевнений у цьому).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Плофед 1% необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат Плофед 1% вводиться анестезіологами або лікарями, які спеціалізуються в інтенсивній терапії. Під час застосування препарату вони забезпечать належну догляд, а у разі виникнення проблем застосують кисневу терапію (подачу кисню) та інші необхідні заходи, спрямовані на підтримку життєвих функцій.
Тому дуже важливо, щоб лікар перед застосуванням препарату Плофед 1% знав про всі проблеми зі здоров’ям пацієнта, зокрема, якщо:

у пацієнта коли-небудь були судоми або напади епілепсії;
пацієнт отримав травму голови;
пацієнт приймає великі дози одного або кількох таких препаратів: судинозвужувальні засоби, стероїди;
у пацієнта виявлено дуже високий рівень жирів у крові або порушення обміну жирів;
пацієнт має дегідратацію, тобто втратив багато рідини з організму;
у пацієнта були або є проблеми зі здоров’ям: із серцем, диханням, нирками або печінкою (наприклад, виявлено ниркову або печінкову недостатність);
пацієнт ослаблений або погано почувається останнім часом;
пацієнт має мітохондріальну хворобу.

Пацієнтів із серйозними проблемами із серцем або диханням, а також літніх людей та ослаблених осіб слід утримувати під особливим медичним наглядом.
На початку введення препарату у пацієнта може виникнути значне зниження артеріального тиску та тимчасові труднощі з диханням (апное), що лікар запобігає шляхом внутрішньовенного введення рідин та зменшення швидкості введення препарату.
Препарат може спричинити уповільнення роботи серця, іноді значне, аж до зупинки серця — у такому разі лікар введе внутрішньовенно інший препарат, що протидіє цим симптомам.
Після операції, під час якої застосовувався препарат Плофед 1%, може виникнути сексуальна дезінгібіція (відчуття сексуального збудження).
Порушення свідомості, викликане препаратом Плофед 1%, як правило, не триває довше 12 годин. Потрібно враховувати дію препарату Плофед 1%, характер втручання, одночасно застосовані ліки, вік та стан пацієнта.
Лікар дасть пацієнтові поради щодо:

необхідності перебування поруч з пацієнтом особи, яка супроводжуватиме його під час виходу з місця, де застосовувався препарат;
часу повернення до виконання складних або небезпечних завдань, таких як керування транспортними засобами;
застосування інших засобів, що можуть мати седативну дію (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди, алкоголі).

Діти та підлітки
Застосування препарату Плофед 1% у новонароджених не рекомендовано.
Лікар може застосувати препарат Плофед 1% у дітей, які досягли одного місяця життя, для індукції загального знеболення під час операції або процедури.
Див. також пункт «Коли не застосовувати препарат Плофед 1%» вище.
Дослідження на тваринах свідчать, що препарати для загального знеболення можуть негативно впливати на розвиток мозку дитини. Лікар оцінить користь та ризики застосування цього препарату.

Плофед 1% та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Сильні знеболювальні засоби (зокрема опіоїди), алкоголі та препарати, що застосовуються для загального знеболення, можуть посилювати седативну дію препарату Плофед 1% та спричинити серйозні проблеми з дихальною та серцево-судинною системами.
Тяжку гіпотензію спостерігали під час знеболення з використанням пропофолу у пацієнтів, які лікувалися рифампіцином.
Відзначено, що пацієнтам, які приймають валпроїн, необхідно вводити менші дози пропофолу.
При одночасному застосуванні обох препаратів можна розглянути можливість зменшення дози пропофолу.

Плофед 1% та алкоголі
Не слід вживати алкоголю перед введенням препарату та протягом 8 годин після його введення.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність
Безпека застосування пропофолу під час вагітності не встановлена. Препарат Плофед 1% не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми. Дослідження серед жінок, які годують грудьми, показали, що незначні кількості пропофолу проникають у молоко. Тому матерям слід припинити годування грудьми протягом 24 годин після отримання препарату Плофед 1%. Молоко, зібране за цей час, слід утилізувати.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Після застосування препарату Плофед 1% може протягом певного часу спостерігатися сонливість, що унеможливлює керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів. Не слід виконувати ці дії до повного зникнення сонливості. Потрібно запитати лікаря, через який час після процедури можна знову керувати транспортними засобами та обслуговувати машини і механізми. Порушення свідомості, викликане препаратом Плофед 1%, як правило, не триває довше 12 годин.

Плофед 1% містить соєву олію та натрій
Препарат містить соєву олію. Не застосовувати при виявленій гіперчутливості до арахісу або сої.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 100 мл емульсії, тобто препарат вважається «без натрію».
Препарат можна розбавляти — див. нижче «Інформація, призначена виключно для кваліфікованого медичного персоналу». Вміст натрію з розчинника слід враховувати при розрахунку загального вмісту натрію в отриманому розчині. Для отримання точної інформації щодо вмісту натрію в розчині, що використовується для розведення препарату, слід ознайомитися з Інструкцією з медичного застосування використовуваного розчинника.

3. Як застосовувати ліки Плофед 1%

Ліки Плофед 1% вводить внутрішньовенно лікар, зазвичай анестезіолог. Препарат може бути введений у вену або
повільно, так званим внутрішньовенним крапельним введенням (за допомогою відповідного обладнання з контролем швидкості).
Внутрішньовенне крапельне введення застосовується під час тривалих операцій або на відділеннях інтенсивної терапії.
Доза препарату Плофед 1% може відрізнятися у різних пацієнтів. Дозу визначить лікар
залежно від віку, маси тіла, стану здоров’я пацієнта, тривалості операції та необхідного
ступеня седації або сну, необхідних для операції, з контролем ступеня знеболення або седації
пацієнта та його життєвих функцій (пульс, артеріальний тиск, дихальну активність тощо). Детальну
інформацію щодо дозування препарату надасть лікар.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Плофед 1%
Препарат Плофед 1% вводиться лікарем, тому малоймовірно, що пацієнт отримає більше ліків, ніж слід. Якщо виникнуть симптоми передозування, лікар застосує відповідне лікування.
Застосування великих доз препарату, що перевищують рекомендовані, особливо протягом багатьох годин, може
призвести до утворення кислих продуктів обміну в крові, наприклад, вуглеводів (метаболічний ацидоз), підвищення рівня калію в крові та болю в м’язах (внаслідок серйозних змін у м’язових клітинах).

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Характер, тяжкість і частота побічних ефектів, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували пропофол, можуть бути пов’язані зі станом пацієнта та хірургічною або терапевтичною процедурою. Під час введення препарату пацієнт перебуває під наглядом медичного персоналу — у разі виникнення побічних ефектів буде застосовано відповідне лікування.

Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 осіб):

біль у місці введення препарату (виникає під час ін’єкції).

Часто (у 1–10 із 100 осіб):

головний біль під час прокидання;
уповільнення серцевих скорочень (у окремих випадках — зупинка серця);
низький артеріальний тиск;
зміни частоти дихання, зокрема тимчасові труднощі з диханням (апное) під час індукції анестезії;
нудота та блювота під час прокидання.

Нечасто (у 1–10 із 1 000 осіб):

набряк і почервоніння вздовж вени або тромбофлебіт.

Рідко (у 1–10 із 10 000 осіб):

тремтіння тіла, судоми або напади (можуть виникати під час індукції, підтримки або прокидання від анестезії).

Дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 осіб):

алергічні реакції (симптоми: свистяче дихання, набряк обличчя, губ, язика, кропив’янка, висип, почервоніння шкіри, зниження артеріального тиску);
подовжений час прокидання;
набряк легень;
запалення підшлункової залози, що супроводжується сильним болем у животі;
незвичайне забарвлення сечі (після тривалого застосування препарату);
відчуття сексуального збудження (сексуальна девіація);
некроз тканин при випадковому позавенному введенні препарату;
післяопераційна лихоманка.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

виникнення в крові кислих продуктів обміну речовин (метаболічний ацидоз), підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), підвищення рівня жирів у крові, відомих як ліпіди (гіперліпідемія), збільшення печінки (гепатомегалія), розпад клітин м’язів (рабдоміоліз), ниркова недостатність, порушення серцевого ритму, зміни на ЕКГ, швидко прогресуюча серцева недостатність у дорослих — це симптоми «синдрому після пропофолу», які можуть виникати у важкохворих пацієнтів із високим ризиком їх розвитку;
ейфорія, зловживання препаратом, залежність від препарату — переважно серед медичного персоналу;
непередбачувані рухи, нескоординовані та незалежні від волі рухи кінцівок або всього тіла; порушення довільних (усвідомлених) рухів і (або) м’язового тонусу;
депресія дихання (посилені труднощі з диханням), що залежить від дози препарату;
біль, набряк у місці введення препарату при випадковому позавенному введенні;
запалення печінки, госта печінкова недостатність [симптоми можуть включати жовтяницю шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі, біль у животі та болючість печінки при пальпації (вказується як біль під передньою частиною грудної клітки праворуч), іноді з втратою апетиту].

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Плофед 1%

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Берегти від світла. Не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття: емульсію використовувати відразу після відкриття ампули.
Термін придатності розчиненого продукту Плофед 1%:
Після розведення 5% розчином глюкози (50 мг/мл), 0,9% розчином натрію хлориду (9 мг/мл),
сумішшю 0,18% розчину натрію хлориду (1,8 мг/мл) та 4% розчину глюкози (40 мг/мл)
в упаковках з поліетилену або скла хімічна та фізична стабільність зберігаються
протягом 12 годин при 25°C.
Розведення слід готувати безпосередньо перед введенням.
З мікробіологічної точки зору розведений лік слід використовувати відразу. Якщо
він не використовується відразу, відповідальність за умови та час зберігання
несе користувач. У разі необхідності підготовлену суміш можна зберігати
максимально протягом 12 годин при температурі до 25°C за умови, що розведення
було приготовлено в контрольованих та валідованих асептичних умовах. Не використану
протягом 12 годин суміш слід утилізувати. Після розведення ліки під час зберігання
не потребують захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP вказує на термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєзвалища. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Плофед 1%

Діючою речовиною лікарського засобу є пропофол. Кожен мл містить 10 мг пропофолу. Кожна ампула містить 200 мг пропофолу.
Інші складові: гліцерол, олеїнова кислота, лецитин (очищений з курячого яйця), очищений соєвий олія, натрію гідроксид 0,1 М (для регулювання рН), вода для ін’єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Плофед 1% та що містить упаковка
Плофед 1% — це емульсія для ін’єкцій/для інфузій. Вона непрозора, біла або майже біла.
Лікарський засіб доступний в ампулах, що містять 20 мл розчину, упакованих по 5 або 10 штук
у картонне пакування.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Варшавські фармацевтичні заводи Polfa S.A.
вул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті www.urpl.gov.pl
Інформація призначена виключно для професійного медичного персоналу:
ПЛОФЕД 1%, 10 мг/мл, емульсія для ін’єкцій / для інфузій
Propofolum
Рекомендується ознайомитися з актуальною Характеристикою лікарського засобу.
Спосіб застосування
Плофед 1% не має знеболювальної дії, тому рекомендується додаткове застосування знеболювальних засобів.
Лікарський засіб Плофед 1% можна застосовувати:

внутрішньовенно (болюсом) — нерозведений,
у вигляді внутрішньовенної інфузії — з використанням розведеного або нерозведеного лікарського засобу.

Лікарський засіб можна застосовувати у розведеному вигляді. Його можна розчиняти наступними розчинами для інфузій: 5% розчином глюкози (50 мг/мл); 0,9% розчином натрію хлориду (9 мг/мл); сумішшю 0,18% розчину натрію хлориду (1,8 мг/мл) та 4% розчину глюкози (40 мг/мл) у скляних або поліетиленових упаковках.
Розчинення проводити таким чином: 1 об’єм пропофолу розчинити в 4 об’ємах вищезазначених розчинів. Концентрація пропофолу в отриманій після розведення суміші становить 2 мг у 1 мл. Під час приготування суміші необхідно дотримуватися асептичних умов.
Встановлено хімічну та фізичну стабільність протягом 12 годин при 25°C.
Розчини слід готувати безпосередньо перед застосуванням.
З мікробіологічного погляду розведений препарат слід використовувати негайно. Якщо він не використовується негайно, відповідальність за умови та час зберігання несе користувач. У разі необхідності приготовану суміш можна зберігати не більше 12 годин при температурі до 25°C, за умови, що розчинення проводиться в контрольованих та валідованих асептичних умовах. Невикористану протягом 12 годин суміш слід утилізувати. Після розведення лікарський засіб під час зберігання не потребує захисту від світла.
Рекомендується, щоб під час розведення лікарського засобу Плофед 1%, відповідний об’єм розчину для інфузій, вилучений з упаковки, замінювався таким самим об’ємом лікарського засобу Плофед 1%.
Розведений лікарський засіб можна вводити, використовуючи один із багатьох методів регулювання швидкості інфузії. Щоб уникнути неконтрольованого введення великої кількості розчиненого лікарського засобу, до системи слід приєднати бюретку, крапельницю або об’ємну інфузійну помпу. Навіть при максимальному заповненні бюретки розчиненим лікарським засобом існує небезпека неконтрольованої інфузії.
Якщо Плофед 1% застосовується без розведення для підтримання анестезії, для встановлення відповідної швидкості інфузії рекомендується використовувати шприцеві або об’ємні помпи.
Лікарський засіб можна вводити за допомогою Y-подільника (розміщеного якомога ближче до внутрішньовенної канюлі) одночасно з одним із наступних інфузійних розчинів:

5% розчином глюкози (50 мг/мл);
0,9% розчином натрію хлориду (9 мг/мл);
сумішшю 0,18% розчину натрію хлориду (1,8 мг/мл) та 4% розчину глюкози (40 мг/мл).

Для зменшення болю, що виникає під час першого введення пропофолу, до нього можна додати лідокаїн, приготувавши безпосередньо перед застосуванням суміш, що містить 20 частин пропофолу та 1 частину 0,5% або 1% розчину гідрохлориду лідокаїну без консервантів.
Додаткові заходи обережності

Плофед 1% — це емульсія для ін’єкцій/для інфузій. Емульсія повинна бути непрозорою, білого або майже білого кольору. Не застосовувати у разі відчутної зміни кольору емульсії.
Ампули слід струшувати перед використанням. Не застосовувати у разі розділення фаз емульсії.
Не використовувати, якщо ампула пошкоджена.
Плофед 1% не містить консервантів, що може сприяти росту мікроорганізмів.
Усі дії, пов’язані з відбором та введенням лікарського засобу, слід виконувати з дотриманням асептичних правил.
Необхідно дотримуватися правил асептики як щодо лікарського засобу Плофед 1%, так і щодо обладнання, використаного під час інфузії.
Емульсію слід відбирати в стерильний шприц або систему для інфузії одразу після відкриття ампули та негайно розпочати її введення.
Усі інші лікарські засоби або рідини, що додаються до лінії з Плофед 1%, слід вводити якомога ближче до внутрішньовенної канюлі.
Лікарський засіб Плофед 1% не слід вводити через мікробіологічні фільтри.
Плофед 1% та будь-який шприц, що містить лікарський засіб Плофед 1%, призначені для одноразового використання та для одного пацієнта.
Згідно з встановленими рекомендаціями для інших жирових емульсій, тривалість однієї інфузії пропофолу не повинна перевищувати 12 годин. Наприкінці процедури або через 12 годин, залежно від того, що настає раніше, слід замінити як резервуар з пропофолом, так і інфузійну лінію.
Безпосередньо після введення пропофолу, без попереднього промивання інфузійної системи, не слід вводити засоби, що пригнічують нервово-м’язову провідність (атракуріум, мівакуріум).
Лікарський засіб призначений для одноразового використання. Залишки не використаного лікарського засобу слід утилізувати.

Дозування
Введення в загальний наркоз
Дорослі
Пацієнтам із премедикацією або без неї рекомендується введення пропофолу внутрішньовенно (болюсом) або у вигляді внутрішньовенної інфузії, дозуючи в залежності від реакції пацієнта до появи клінічних ознак наркозу (у середньому здорового пацієнта приблизно 40 мг, тобто 4 мл препарату кожні 10 секунд).

Для більшості дорослих пацієнтів віком до 55 років: зазвичай достатньою дозою пропофолу є 1,5 мг/кг маси тіла до 2,5 мг/кг маси тіла. Загальну дозу, необхідну для наркозу, можна зменшити, подовживши час введення та зменшивши швидкість інфузії до приблизно 20–50 мг/хв (2–5 мл/хв).
Пацієнти віком понад 55 років: потреба в пропофолі менша. Пацієнтам з 3 або 4 групи за класифікацією ASA (Американське товариство анестезіологів) слід застосовувати менші дози, тобто приблизно 20 мг (2 мл) кожні 10 секунд.

Літні люди
У літніх людей під час введення в загальний наркоз дози пропофолу менші. При зменшенні доз слід враховувати клінічний стан пацієнта та вік. Зменшену дозу слід вводити повільніше та коригувати відповідно до клінічної відповіді пацієнта.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати пропофол для введення в загальний наркоз у дітей віком до одного місяця (див. пункт 1).
Коли пропофол застосовується для введення в загальний наркоз у дітей віком понад

місяць, рекомендується повільне введення пропофолу до появи клінічних ознак наркозу. Дозу слід коригувати відповідно до віку та (або) маси тіла дитини. У більшості дітей віком понад 8 років для введення в наркоз зазвичай достатньо дози приблизно 2,5 мг/кг маси тіла пропофолу. У молодших дітей, особливо віком від одного місяця до 3 років, ця доза може бути більшою (2,5–4 мг/кг маси тіла).

У дітей та підлітків, віднесених до 3 або 4 групи за класифікацією ASA, рекомендується застосовувати менші дози.
Підтримання загального наркозу
Дорослі
Для підтримання бажаної глибини наркозу пропофолом лікарський засіб можна вводити у вигляді інфузії або повторних окремих ін’єкцій (болюсів). Прокидання після наркозу швидке, тому важливо вводити пропофол для підтримання наркозу до завершення процедури.

Безперервна внутрішньовенна інфузія: швидкість інфузії, необхідна для забезпечення відповідної глибини наркозу, значно варіюється у різних пацієнтів і зазвичай становить від 4 мг/кг маси тіла/год до 12 мг/кг маси тіла/год.
Повторні окремі ін’єкції (болюси): якщо застосовується техніка повторних окремих ін’єкцій, можна вводити від 25 мг до 50 мг (2,5–5 мл) залежно від клінічної потреби.

Літні люди
Якщо пропофол застосовується для підтримання загального наркозу, слід зменшити швидкість інфузії та цільову концентрацію. Пацієнти, віднесені до 3 і 4 груп за класифікацією ASA, потребують зменшених доз і зниженої швидкості введення пропофолу. У літніх людей не слід вводити пропофол у вигляді одноразових або повторних ін’єкцій, оскільки може виникнути депресія дихання та кровообігу.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати пропофол для підтримання загального наркозу у дітей віком до одного місяця (див. пункт 1).
Для підтримання наркозу у дітей віком понад 1. місяця пропофол можна вводити у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії або окремих повторних ін’єкцій.
Швидкість інфузії може відрізнятися у різних пацієнтів, зазвичай становить від 9 мг/кг маси тіла/год до 15 мг/кг маси тіла/год. Молодші діти, особливо віком понад

місяць до 3 років, можуть потребувати більших доз пропофолу. У дітей та підлітків, віднесених до 3 або 4 груп за класифікацією ASA, рекомендується застосовувати менші дози.

Викликання седації під час інтенсивної терапії
Дорослі
Якщо виникає необхідність седації дорослих пацієнтів, рекомендується введення пропофолу у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії. Швидкість інфузії слід коригувати відповідно до бажаного ступеня седації.
У більшості пацієнтів достатній рівень седації досягається після застосування 0,3 мг/кг маси тіла/год до 4,0 мг/кг маси тіла/год пропофолу. Застосування препарату Плофед 1% для викликання седації під час інтенсивної терапії у пацієнтів віком 16 років і молодших не є показаним.
Плофед 1% можна розчиняти — див. вище «Спосіб застосування».
Рекомендується моніторинг рівня жирів у крові під час введення препарату пацієнтам, у яких існує ризик перевантаження жирами. Необхідно відповідно коригувати введення препарату Плофед 1%, якщо моніторинг виявить недостатнє виведення жирів з організму. Якщо пацієнт одночасно отримує інші жири внутрішньовенно, слід зменшити кількість вводжених жирів, врахувавши кількість жирів, отриманих з інфузією препарату Плофед 1%.
1,0 мл препарату Плофед 1% містить приблизно 0,1 г жирів.
Якщо тривалість седації перевищує 3 дні, слід моніторити рівень жирів у крові у всіх пацієнтів.
Літні люди
Якщо пропофол застосовується для седації, слід зменшити швидкість інфузії. Пацієнти, віднесені до 3 і 4 груп за класифікацією ASA, потребують подальшого зменшення доз та зниження швидкості введення пропофолу. У літніх людей не слід вводити пропофол у вигляді одноразових або повторних ін’єкцій, оскільки може виникнути депресія дихання та кровообігу.
Діти та підлітки
Застосування пропофолу для викликання седації на відділеннях інтенсивної терапії у дітей та підлітків віком 16 років і молодших є протипоказаним.
Викликання седації під час діагностичних та хірургічних процедур
Дорослі
Для викликання седації, необхідної для проведення діагностичної або хірургічної процедури, дозу слід підбирати індивідуально, залежно від клінічної відповіді пацієнта.
Для викликання седації у більшості пацієнтів необхідно введення дози від 0,5 до 1,0 мг/кг маси тіла протягом 1–5 хвилин.
Підтримання бажаної глибини седації досягається шляхом підбору відповідної швидкості інфузії пропофолу — більшості пацієнтів буде потрібно від 1,5 до 4,5 мг/кг маси тіла/год. Якщо необхідне швидке поглиблення седації, можна додатково ввести одноразову ін’єкцію (болюс) пропофолу в дозі від 10 до 20 мг.
У пацієнтів, віднесених до 3 і 4 груп за класифікацією ASA, слід зменшити швидкість введення та дози пропофолу.
Літні люди
Якщо пропофол застосовується для седації, слід зменшити швидкість інфузії або цільову концентрацію. Пацієнти, віднесені до 3 і 4 груп за класифікацією ASA, потребують подальшого зменшення доз та зниження швидкості введення пропофолу. У літніх людей не слід вводити пропофол у вигляді одноразових або повторних ін’єкцій, оскільки може виникнути депресія дихання та кровообігу.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати пропофол для викликання седації під час діагностичних та хірургічних процедур у дітей віком до одного місяця (див. пункт 1).
У дітей віком понад один місяць дози та швидкість введення слід коригувати відповідно до бажаного ступеня седації та клінічної відповіді. Для викликання седації у більшості дітей зазвичай застосовують 1–2 мг/кг маси тіла пропофолу. Для підтримання седації пропофол слід вводити у вигляді інфузії, коригуючи дозу відповідно до бажаного рівня седації. У більшості пацієнтів застосовують 1,5–9 мг/кг маси тіла/год пропофолу.
Якщо необхідне швидке поглиблення седації, можна додатково ввести одноразову ін’єкцію (болюс) пропофолу в дозі до 1 мг/кг маси тіла.
У дітей та підлітків, віднесених до 3 або 4 груп за класифікацією ASA, може виникнути необхідність застосування менших доз.