Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Плофед 1%, 10 мг/мл, эмульсия для инъекций / для инфузий
Пропофол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Плофед 1% и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Плофед 1%
Как применять лекарственное средство Плофед 1%
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Плофед 1%
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Плофед 1% и для чего оно применяется

Плофед 1% содержит пропофол — вещество, относящееся к группе общих анестетиков.
Плофед 1% вводится внутривенно врачом с целью:

вызывания сонливости и поддержания сна у взрослых и детей в возрасте старше одного месяца во время операций или других процедур;
успокоения у пациентов в возрасте старше 16 лет при пребывании в отделении интенсивной терапии;
успокоения во время операций или других процедур у взрослых и детей в возрасте старше одного месяца; Плофед 1% может применяться как единственный препарат или в сочетании с другими лекарственными средствами, используемыми при местной и регионарной анестезии.

2. Важная информация перед применением препарата Плофед 1%

Когда не следует применять препарат Плофед 1%:

если у пациента имеется аллергия на пропофол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, поскольку Плофед 1% содержит соевое масло;
если пациентка беременна (см. раздел: «Беременность и кормление грудью»);
для успокоения пациентов в отделении интенсивной терапии в возрасте 16 лет и младше. Следует сообщить врачу или медсестре, если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к пациенту (даже если пациент не уверен в этом).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Плофед 1% необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат Плофед 1% вводится анестезиологами или врачами, специализирующимися на интенсивной терапии. Во время применения препарата они обеспечат пациенту надлежащий уход, а в случае возникновения проблем — оксигенотерапию (подачу кислорода) и другие необходимые мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций.
Поэтому крайне важно, чтобы перед применением препарата Плофед 1% врач был информирован обо всех проблемах со здоровьем пациента, особенно если:

у пациента ранее наблюдались судороги или эпилептические припадки;
пациент получил травму головы;
пациент принимает высокие дозы одного или нескольких следующих препаратов: сосудосуживающих средств, стероидов;
у пациента выявлен очень высокий уровень жиров в крови или нарушения жирового обмена;
пациент обезвожен, т.е. потерял большое количество воды из организма;
у пациента имеются или наблюдались ранее проблемы со здоровьем сердца, дыхания, почек или печени (например, почечная или печеночная недостаточность);
пациент ослаблен или чувствует себя плохо в последнее время;
у пациента имеется митохондриальное заболевание.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции сердца или дыхания, а также пожилые и ослабленные пациенты должны находиться под особо пристальным наблюдением медицинского персонала.
В начале введения препарата у пациента может наблюдаться значительное снижение артериального давления и кратковременные трудности с дыханием (апноэ), которым врач может предотвратить путем внутривенного введения жидкостей и снижения скорости введения препарата.
Препарат может вызвать замедление сердечной деятельности, иногда выраженное, вплоть до остановки сердца — в таком случае врач введет внутривенно другой препарат, противодействующий этим симптомам.
После операции, во время которой применялся препарат Плофед 1%, может возникнуть сексуальное возбуждение (ощущение сексуального возбуждения).
Снижение сознания, вызванное Плофед 1%, как правило, не продолжается дольше 12 часов. При оценке состояния пациента необходимо учитывать действие препарата Плофед 1%, характер вмешательства, одновременно применяемые препараты, возраст и общее состояние пациента.
Врач даст пациенту рекомендации по следующим вопросам:

необходимость присутствия сопровождающего лица при покидании места, где вводился препарат;
время, через которое можно возвращаться к выполнению сложных или потенциально опасных задач, таких как управление транспортными средствами;
применение других средств, которые могут оказывать успокаивающее действие (например, бензодиазепинов, опиоидов, алкоголя).

Дети и подростки
Применение препарата Плофед 1% у новорождённых не рекомендуется.
Врач может применить препарат Плофед 1% у детей, достигших возраста одного месяца, для индукции общей анестезии во время операции или процедуры.
См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Плофед 1%» выше.
Исследования на животных показывают, что препараты для общей анестезии могут негативно влиять на развитие мозга ребёнка. Врач оценит соотношение пользы и риска от применения данного препарата.

Взаимодействие Плофед 1% с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Сильные обезболивающие средства (включая опиоиды), алкоголь и препараты, применяемые для общей анестезии, могут усиливать успокаивающее действие препарата Плофед 1% и вызывать серьёзные проблемы с дыхательной и сердечно-сосудистой системами.
Тяжёлая гипотензия наблюдалась при анестезии с применением пропофола у пациентов, получавших рифампицин.
У пациентов, принимающих вальпроиновую кислоту, может потребоваться меньшая доза пропофола.
При одновременном применении обоих препаратов можно рассмотреть возможность снижения дозы пропофола.

Применение Плофед 1% вместе с алкоголем
Не следует употреблять алкоголь до введения препарата и в течение 8 часов после его введения.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Безопасность применения пропофола во время беременности не установлена. Препарат Плофед 1% не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудью. Исследования у кормящих женщин показали, что небольшие количества пропофола проникают в грудное молоко. Поэтому матери должны прекратить грудное вскармливание в течение 24 часов после получения препарата Плофед 1%. Молоко, собранное в этот период, следует утилизировать.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения препарата Плофед 1% в течение некоторого времени может наблюдаться сонливость, которая делает невозможным управление транспортными средствами и работу с механизмами. Не следует выполнять эти действия до тех пор, пока сонливость не исчезнет. Следует спросить врача, через какое время после процедуры можно вновь управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Снижение сознания, вызванное Плофед 1%, как правило, не продолжается дольше 12 часов.

Состав препарата Плофед 1% — соевое масло и натрий
Препарат содержит соевое масло. Не следует применять при выявленной повышенной чувствительности к арахису или сое.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 100 мл эмульсии, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Препарат может быть разведен — см. ниже раздел «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала». Содержание натрия из разбавителя должно учитываться при расчете общей концентрации натрия в приготовленном разбавленном растворе. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разведения препарата, следует ознакомиться с Инструкцией по применению используемого разбавителя.

3. Как применять лекарство Плофед 1%

Лекарство Плофед 1% вводится внутривенно врачом, обычно анестезиологом. Препарат может быть введен в вену одномоментно или медленно, так называемой внутривенной инфузией (с помощью соответствующего оборудования с контролируемой скоростью). Внутривенную инфузию применяют при длительных операциях или на отделениях интенсивной терапии. Доза лекарства Плофед 1% может различаться у разных пациентов. Дозу определяет врач в зависимости от возраста, массы тела, состояния здоровья пациента, продолжительности операции, а также требуемой степени седации или сна, необходимых для операции, при этом контролируя степень анестезии или успокоения пациента и его жизненные функции (пульс, артериальное давление, дыхательную функцию и т.д.). Подробную информацию о дозировке сообщит врач.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Плофед 1%

Плофед 1% вводится врачом, поэтому маловероятно, что пациент получит больше препарата, чем следует. В случае появления симптомов передозировки врач назначит соответствующее лечение. Применение больших доз препарата, превышающих рекомендованные, особенно в течение нескольких часов подряд, может привести к образованию кислых продуктов метаболизма в крови, например углеводов (метаболический ацидоз), повышению уровня калия в крови, а также боли в мышцах (в результате тяжелых изменений в мышечных клетках).

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Плофед 1% может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Характер, тяжесть и частота побочных действий, наблюдаемых у пациентов, получающих пропофол, могут быть связаны с состоянием пациента, а также с проводимой хирургической и терапевтической процедурой. Во время введения препарата пациент находится под наблюдением медицинского персонала — при возникновении побочных действий будет назначено соответствующее лечение.

Очень часто (чаще чем у 1 из 10 человек):

боль в месте введения препарата (возникает во время инъекции).

Часто (у 1–10 из 100 человек):

головная боль во время пробуждения;
замедление сердечного ритма (в отдельных случаях — остановка сердца);
низкое артериальное давление;
нарушения частоты дыхания, включая преходящие трудности с дыханием (апноэ) во время введения анестезии;
тошнота и рвота во время пробуждения.

Нечасто (у 1–10 из 1 000 человек):

отек и покраснение по ходу вены или тромбофлебит.

Редко (у 1–10 из 10 000 человек):

дрожание и подергивания тела или судорожные припадки (могут возникать во время введения, поддержания и выхода из анестезии).

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

аллергические реакции (симптомы: свистящее дыхание, отек лица, губ, языка, крапивница, сыпь, покраснение кожи, снижение артериального давления);
удлинение времени пробуждения;
отек легких;
панкреатит, проявляющийся сильными болями в животе;
необычная окраска мочи (при длительном применении препарата);
ощущение сексуального возбуждения (сексуальная дезинхибиция);
некроз тканей при случайном введении препарата вне вены;
послеоперационная лихорадка.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

появление в крови кислых продуктов обмена веществ (метаболический ацидоз), повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия), высокий уровень в крови жиров, называемых липидами (гиперлипидемия), увеличение печени (гепатомегалия), распад мышечных клеток (рабдомиолиз), почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, изменения на ЭКГ, быстро прогрессирующая сердечная недостаточность у взрослых — эти симптомы могут указывать на «синдром после пропофола», который может развиться у тяжелобольных пациентов, подверженных риску его возникновения;
эйфория, злоупотребление препаратом, зависимость от препарата — в основном у медицинского персонала;
непроизвольные, нескоординированные и независимые от воли движения конечностей или всего тела; нарушения произвольных (намеренных) движений и (или) мышечного тонуса;
угнетение дыхания (усиленные трудности с дыханием), зависящее от дозы препарата;
боль, отек в месте введения при случайном введении препарата вне вены;
гепатит, острая печеночная недостаточность [симптомы могут включать желтушность кожи и глаз, зуд, потемнение мочи, боль в животе и болезненность печени при пальпации (указывается как боль под передней частью грудной клетки с правой стороны тела), иногда с потерей аппетита].

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных лекарственных реакций Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Плофед 1%

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света. Не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия: эмульсию использовать немедленно после вскрытия ампулы.
Срок годности разбавленного препарата Плофед 1%:
После разбавления 5%-ным раствором глюкозы (50 мг/мл), 0,9%-ным раствором хлорида натрия (9 мг/мл),
смесью 0,18%-ного раствора хлорида натрия (1,8 мг/мл) и 4%-ного раствора глюкозы (40 мг/мл)
в упаковках из полиэтилена или стеклянных ёмкостях химическая и физическая стабильность
подтверждена в течение 12 часов при температуре 25 °C.
Растворы для разбавления следует готовить непосредственно перед применением.
С микробиологической точки зрения разбавленный препарат следует использовать немедленно.
Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и срок хранения
несёт пользователь. При необходимости приготовленную смесь можно хранить
не более 12 часов при температуре до 25 °C, при условии, что разбавление проводилось
в контролируемых и валидированных асептических условиях. Смесь, не использованную
в течение 12 часов, необходимо утилизировать. После разбавления препарат в процессе хранения
не требует защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов.
Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Плофед 1%

Активным веществом препарата является пропофол. Каждый мл содержит 10 мг пропофола. Каждая ампула содержит 200 мг пропофола.
Вспомогательные вещества: глицерол, олеиновая кислота, лецитин (очищенный из куриного яйца), очищенное соевое масло, натрия гидроксид 0,1 М (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Плофед 1% и что содержит упаковка
Плофед 1% — это эмульсия для инъекций/инфузий. Она непрозрачная, белая или почти белая.
Препарат выпускается в ампулах по 20 мл раствора, упакованных по 5 или 10 шт. в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Варшавские фармацевтические заводы Polfa S.A.
ул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава
Подробная информация о препарате доступна на сайте www.urpl.gov.pl
Информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:
ПЛОФЕД 1%, 10 мг/мл, эмульсия для инъекций / инфузий
Пропофолум
Следует ознакомиться с актуальной Инструкцией по применению лекарственного средства.

Способ применения
Плофед 1% не обладает обезболивающим действием, поэтому рекомендуется дополнительно применять обезболивающие препараты.
Препарат Плофед 1% можно вводить:

внутривенно болюсно (в виде инъекций) — неразбавленным,
внутривенно капельно — с использованием разбавленного или неразбавленного препарата.

Препарат можно вводить в разбавленном виде. Его можно разводить следующими растворами для инфузий: 5% раствором глюкозы (50 мг/мл); 0,9% раствором натрия хлорида (9 мг/мл); смесью 0,18% раствора натрия хлорида (1,8 мг/мл) и 4% раствора глюкозы (40 мг/мл) в стеклянных или полиэтиленовых упаковках.
Разбавление проводят следующим образом: 1 объем пропофола разводят в 4 объемах вышеуказанного растворителя. Концентрация пропофола в полученной после разведения смеси составляет 2 мг в 1 мл. При приготовлении смеси необходимо соблюдать асептические условия.
Химическая и физическая стабильность смеси подтверждена в течение 12 часов при температуре 25°C.
Разбавленный раствор следует готовить непосредственно перед применением.
С микробиологической точки зрения, разбавленный препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, ответственность за условия и срок хранения несет пользователь. При необходимости приготовленную смесь можно хранить не более 12 часов при температуре до 25°C, при условии, что разбавление проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях. Неиспользованную в течение 12 часов смесь необходимо утилизировать. Разбавленный препарат в процессе хранения не требует защиты от света.
Рекомендуется, чтобы при разбавлении препарата Плофед 1% соответствующий объем раствора для инфузий, удаленный из упаковки, заменялся равным объемом препарата Плофед 1%.
Разбавленный препарат можно вводить с использованием одного из многих способов регулирования скорости инфузии. Чтобы избежать неконтролируемого введения большого объема разбавленного препарата, к системе необходимо подключить капельницу, счетчик капель или объемную инфузионную помпу. Даже при максимальном заполнении капельницы разбавленным препаратом существует опасность неконтролируемой инфузии.
Если Плофед 1% применяется без разбавления для поддержания анестезии, для установления правильной скорости инфузии рекомендуется использовать шприцевые или объемные помпы.
Препарат можно вводить с помощью Y-образного соединителя (установленного как можно ближе к внутривенному катетеру) одновременно с одним из следующих инфузионных растворов:

5% раствором глюкозы (50 мг/мл);
0,9% раствором натрия хлорида (9 мг/мл);
смесью 0,18% раствора натрия хлорида (1,8 мг/мл) и 4% раствора глюкозы (40 мг/мл).

Для уменьшения боли, возникающей при первом введении пропофола, к нему можно добавить лидокаин, приготовив непосредственно перед введением смесь, содержащую 20 частей пропофола и 1 часть 0,5% или 1% раствора гидрохлорида лидокаина без консервантов.

Дополнительные меры предосторожности

Плофед 1% — это эмульсия для инъекций/инфузий. Эмульсия должна быть непрозрачной, белого или почти белого цвета. Не следует применять препарат при видимом изменении цвета эмульсии.
Перед использованием ампулы необходимо взболтать. Не следует применять препарат при расслоении фаз эмульсии.
Не использовать, если ампула повреждена.
Плофед 1% не содержит консервантов, что может способствовать росту микроорганизмов.
Все действия, связанные с отбором и введением препарата, должны проводиться с соблюдением правил асептики.
Необходимо соблюдать асептические правила как в отношении препарата Плофед 1%, так и оборудования, используемого во время инфузии.
Эмульсию следует набирать в стерильный шприц или инфузионную систему сразу после вскрытия ампулы и немедленно начинать введение.
Все другие лекарства или жидкости, добавляемые к линии с препаратом Плофед 1%, следует вводить как можно ближе к внутривенному катетеру.
Препарат Плофед 1% не следует вводить через бактериальные фильтры.
Плофед 1% и каждый шприц, содержащий препарат Плофед 1%, предназначены для однократного применения у одного пациента.
Согласно установленным рекомендациям для других жировых эмульсий, одиночная инфузия пропофола не должна продолжаться более 12 часов. В конце процедуры или по истечении 12 часов, в зависимости от того, что наступит раньше, необходимо заменить как емкость с пропофолом, так и инфузионную систему.
Непосредственно после введения пропофола без предварительного промывания инфузионной системы не следует вводить препараты, угнетающие нервно-мышечную проводимость (атракуриум, мивакуриум).
Препарат предназначен для однократного применения. Остатки неиспользованного препарата следует уничтожить.

Дозировка
Введение для общей анестезии
Взрослые
Пациентам с премедикацией или без нее рекомендуется вводить пропофол болюсно (в виде инъекций) или капельно, дозируя в зависимости от реакции пациента до появления клинических признаков анестезии (у среднего здорового пациента — около 40 мг, т.е. 4 мл препарата каждые 10 секунд).

Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет: достаточной дозой пропофола обычно является 1,5 мг/кг массы тела до 2,5 мг/кг массы тела. Общую дозу, необходимую для анестезии, можно уменьшить, увеличив продолжительность введения и снизив скорость инфузии до примерно 20–50 мг/мин (2–5 мл/мин).
Пациенты в возрасте старше 55 лет: потребность в пропофоле ниже. У пациентов III или IV группы по классификации ASA (Американского общества анестезиологов) следует применять меньшие дозы — примерно 20 мг (2 мл) каждые 10 секунд.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста при введении в общую анестезию дозы пропофола ниже. При снижении дозы следует учитывать клиническое состояние пациента и возраст. Сниженную дозу следует вводить с меньшей скоростью и корректировать в зависимости от клинической реакции пациента.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение пропофола для введения в общую анестезию у детей в возрасте младше одного месяца (см. пункт 1).
При применении пропофола для введения в общую анестезию у детей старше одного месяца рекомендуется медленное введение до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует подбирать в зависимости от возраста и (или) массы тела ребенка. У большинства детей старше 8 лет для введения в анестезию обычно достаточно дозы около 2,5 мг/кг массы тела пропофола. У более младших детей, особенно в возрасте от одного месяца до 3 лет, доза может быть выше (2,5–4 мг/кг массы тела).
У детей и подростков, отнесенных к III или IV группе по классификации ASA, рекомендуется применение меньших доз.

Поддержание общей анестезии
Взрослые
Для поддержания желаемой глубины анестезии препарат можно вводить капельно или повторными болюсными инъекциями. Пробуждение после анестезии происходит быстро, поэтому важно продолжать введение пропофола до окончания процедуры.

Непрерывная внутривенная инфузия: скорость инфузии, необходимая для поддержания адекватной глубины анестезии, значительно варьируется у разных пациентов и обычно составляет от 4 мг/кг массы тела/час до 12 мг/кг массы тела/час.
Повторные однократные инъекции (болюсы): при использовании метода повторных инъекций можно вводить от 25 мг до 50 мг (2,5–5 мл) в зависимости от клинической потребности.

Пациенты пожилого возраста
При применении пропофола для поддержания общей анестезии следует уменьшить скорость инфузии и целевую концентрацию. Пациенты III и IV группы по ASA требуют снижения дозы и скорости введения пропофола. У пациентов пожилого возраста не следует вводить пропофол однократно или повторными инъекциями, поскольку возможно развитие дыхательной и сердечно-сосудистой депрессии.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение пропофола для поддержания общей анестезии у детей младше одного месяца (см. пункт 1).
Для поддержания анестезии у детей старше одного месяца пропофол можно вводить непрерывной внутривенной инфузией или однократными повторными инъекциями.
Скорость инфузии может варьироваться у разных пациентов, обычно она составляет от 9 мг/кг массы тела/час до 15 мг/кг массы тела/час. Более младшие дети, особенно в возрасте от одного месяца до 3 лет, могут требовать более высоких доз пропофола. У детей и подростков, отнесенных к III или IV группе по ASA, рекомендуется применение меньших доз.

Вызов седации при интенсивной терапии
Взрослые
При необходимости седации взрослых пациентов рекомендуется вводить пропофол непрерывной внутривенной инфузией. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от желаемой степени седации. У большинства пациентов достаточный уровень седации достигается при применении от 0,3 мг/кг массы тела/час до 4,0 мг/кг массы тела/час пропофола. Применение препарата Плофед 1% для вызова седации при интенсивной терапии у пациентов в возрасте 16 лет и младше не показано.
Плофед 1% можно разбавлять — см. выше «Способ применения».
Рекомендуется мониторинг концентрации жиров в крови при введении препарата пациентам, у которых существует риск перегрузки жирами. При необходимости следует скорректировать введение препарата Плофед 1%, если мониторинг покажет недостаточное выведение жиров из организма. Если пациент одновременно получает другие жиры внутривенно, следует уменьшить их количество с учетом количества жиров, поступающих с инфузией препарата Плофед 1%.
1,0 мл препарата Плофед 1% содержит около 0,1 г жира.
Если продолжительность седации превышает 3 дня, необходимо проводить мониторинг концентрации жиров в крови у всех пациентов.

Пациенты пожилого возраста
При применении пропофола для седации следует уменьшить скорость инфузии. Пациенты III и IV группы по ASA требуют дальнейшего снижения дозы и скорости введения пропофола. У пациентов пожилого возраста не следует вводить пропофол однократно или повторными инъекциями, поскольку возможно развитие дыхательной и сердечно-сосудистой депрессии.

Дети и подростки
Применение пропофола для вызова седации на отделениях интенсивной терапии у детей и подростков в возрасте 16 лет и младше противопоказано.

Вызов седации при диагностических и хирургических процедурах
Взрослые
Для достижения седации, необходимой для проведения диагностической или хирургической процедуры, дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от клинической реакции пациента. Для вызова седации у большинства пациентов требуется введение дозы от 0,5 до 1,0 мг/кг массы тела в течение 1–5 минут.
Поддержание желаемой глубины седации достигается подбором соответствующей скорости инфузии пропофола — большинству пациентов требуется от 1,5 до 4,5 мг/кг массы тела/час. Если необходимо быстрое углубление седации, можно дополнительно ввести однократную инъекцию (болюс) пропофола в дозе от 10 до 20 мг.
У пациентов III и IV группы по ASA следует уменьшить скорость введения и дозу пропофола.

Пациенты пожилого возраста
При применении пропофола для седации следует уменьшить скорость инфузии или целевую концентрацию. Пациенты III и IV группы по ASA требуют дальнейшего снижения дозы и скорости введения пропофола. У пациентов пожилого возраста не следует вводить пропофол однократно или повторными инъекциями, поскольку возможно развитие дыхательной и сердечно-сосудистой депрессии.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение пропофола для вызова седации при диагностических и хирургических процедурах у детей младше одного месяца (см. пункт 1).
У детей старше одного месяца дозу и скорость введения следует подбирать в зависимости от желаемой степени седации и клинической реакции. Для вызова седации у большинства детей обычно применяют 1–2 мг/кг массы тела пропофола. Для поддержания седации пропофол следует вводить капельно, подбирая дозу в зависимости от желаемого уровня седации. У большинства пациентов применяют 1,5–9 мг/кг массы тела/час пропофола.
Если необходимо быстрое углубление седации, можно дополнительно ввести однократную инъекцию (болюс) пропофола в дозе до 1 мг/кг массы тела.
У детей и подростков, отнесенных к III или IV группе по ASA, может возникнуть необходимость в применении меньших доз.