Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Перитол, 4 мг, таблетки
Cyproheptadini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Перитол і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Перитол
Як застосовувати лікарський засіб Перитол
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Перитол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Перитол і для чого його застосовують

Ципрогептадин, діюча речовина лікарського засобу Перитол, належить до групи ліків, які називаються
протиалергічними. Він блокує дію гістаміну та інших речовин, що утворюються в організмі і викликають алергію або свербіж. Це антагоніст серотоніну та гістаміну.
Перитол застосовують у лікуванні алергічних захворювань, особливо тих, які супроводжуються свербіжом, наприклад:
гостра та хронічна кропив’янка, ангіоневротичний набряк, лікарська висипка, екзема, дерматит із висипаннями, контактний дерматит, нейродерміт, алергічний риніт (сенна лихоманка), вазомоторний риніт, сироваткове захворювання, місцеві алергічні реакції, що виникають після вкушування комахами, при судинних головних болях (мігрень, болі, залежні від гістаміну), у пацієнтів із психогенною анорексією.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Перитол

Коли не застосовувати лік Перитол

якщо пацієнт має алергію на ципрогептадин або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6),
якщо у пацієнта виник гострий напад астми,
якщо пацієнт має глаукому,
якщо у пацієнта виникло звуження між шлунком і тонкою кишкою, що спричинює блювоту неперевареною їжею, як це трапляється при виразках шлунка в певних локаціях,
якщо у пацієнта виник симптоматичний гіперплазія простати або звуження шийки сечового міхура, що супроводжується затримкою сечі,
якщо пацієнт одночасно застосовує ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами моноаміноксидази (ІМО),
якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або годує грудьми,
новонародженим і немовлятам,
пацієнтам, які вичерпані, зокрема особам похилого віку (понад 65 років).

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта є будь-яке з перерахованих захворювань, перед початком застосування ліку
Перитол слід обговорити це з лікарем:

бронхіальна астма в анамнезі,
підвищений внутрішньоочний тиск,
гіпертиреоз,
захворювання серця та судинної системи,
артеріальна гіпертензія.

У разі першого застосування ліку Перитол слід прийняти лік після вечері, оскільки він
може спричиняти сонливість.
Завжди слід повідомляти лікаря, якщо під час застосування ліку Перитол виникнуть будь-які
з наступних симптомів: лихоманка, біль у горлі, виразки в порожнині рота, блідість, жовтяниця
шкіри та білков очей, синіва, незвичайні або важкоконтрольовані кровотечі. У таких
випадках лікар може призначити проведення певних лабораторних досліджень. Якщо результати цих досліджень
покажуть, що виявлені порушення спричинені прийомом ліку, лікар може розглянути можливість припинення
застосування
ліку Перитол. Завжди слід дотримуватися рекомендацій лікаря.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лік дітям віком до 2 років. Не можна давати дітям жодних ліків
без узгодження з лікарем.
Якщо лікар призначив Перитол дитині, слід переконатися, що лік застосовується відповідно до рекомендацій
лікаря. У деяких дітей під час лікування може виникати тривожність. Слід повідомити лікаря,
якщо, на вашу думку, поведінка дитини пов’язана з прийомом ліку.
Перитол та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймав, а також про ліки,
які пацієнт планує застосовувати.
Ліки, що використовуються при лікуванні депресії (наприклад, фенелзин, селегілін, моклобемід), посилюють і подовжують
дію ліку Перитол,
Снодійні, седативні та протитривожні засоби посилюють седативну дію ліку Перитол.
Перитол може порушувати дію серотонінових антидепресантів. Це може призвести до
рецидиву депресії та пов’язаних із нею симптомів.
Ципрогептадин може стати причиною хибно позитивного результату тесту на наявність
трициклічних антидепресантів під час скринінгового дослідження сечі на наявність ліків. Якщо таке дослідження планується, обов’язково слід повідомити лікареві про прийом
ліку Перитол.
Тому слід дотримуватися особливої обережності, якщо застосовується будь-який з цих ліків
одночасно з ліком Перитол.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосовуваних ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Перитол та алкоголі
Під час прийому цього ліку не слід вживати алкогольні напої.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Прийом цього ліку протипоказаний у період вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Особливо на початку застосування Перитол може спричиняти запаморочення, сонливість та психомоторне уповільнення. Тому на початковому етапі лікування — протягом періоду, який слід визначити
індивідуально — не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. На пізнішому етапі
лікування обмеження та заборони щодо керування транспортними засобами та обслуговування машин будуть
визначені лікарем індивідуально для кожного пацієнта.
Лік Перитол містить лактозу
Кожна таблетка ліку Перитол містить 128 мг лактози. Якщо раніше у пацієнта було виявлено
непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом
ліку.

3. Як застосовувати ліки Перитол

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Рекомендована початкова доза — 12 мг (1 таблетка 3 рази на добу).
При хронічній кропив’янці лік можна застосовувати в загальній добовій дозі до 6 мг (3 рази по
половині таблетки).
При гострих нападах мігрені рекомендована доза становить 4 мг (1 таблетка) один раз на добу. Якщо
мігреневий біль у голові зберігається після закінчення півгодини, дозу можна повторити. Слід пам’ятати, щоб не
перевищувати дозу 8 мг (2 таблетки) протягом 4–6 годин.
При психічному анорексії рекомендована доза становить 4 мг (1 таблетка) тричі на добу.
Підтримувальна доза: загальна добова доза 12 мг (1 таблетка 3 рази на добу) зазвичай є достатньою.
Максимальна добова доза: 20 мг (5 таблеток).
Застосування ліку Перитол у осіб похилого віку та (або) ослаблених протипоказане, оскільки
ця група пацієнтів може бути особливо схильна до виникнення певних побічних ефектів,
характерних для антигістамінних засобів (наприклад, запаморочення, сонливість, гіпотензія).
Застосування у дітей та підлітків
Лік Перитол не рекомендовано застосовувати дітям віком до 2 років.
Рекомендована доза для дітей віком понад 2 роки — 0,25 мг/кг маси тіла на добу, тобто 8 мг/м²
площі тіла.
Діти віком від 2 до 6 років: рекомендована початкова добова доза — 2 мг двічі або тричі на добу
(половина таблетки 2 або 3 рази на добу), скоригована відповідно до ваги та клінічної відповіді пацієнта. Якщо
потрібна додаткова доза, її слід приймати перед сном. Максимальна добова доза для цієї
вікової групи становить 8 мг (2 таблетки).
Діти віком від 7 до 14 років: рекомендована добова доза — 8–12 мг (2 або 3 рази по 1 таблетці).
Якщо потрібна додаткова доза, її слід приймати перед сном. Максимальна добова доза
для цієї вікової групи — 16 мг (4 таблетки).
Діти віком від 15 до 18 років: відсутні дані щодо застосування ципрогептадину у дітей
віком 15–18 років.
Пацієнти з порушеннями функції печінки: через можливість зниження швидкості
метаболізму активної речовини ліку лікар може рекомендувати зменшення дози.
Пацієнти з порушеннями функції нирок: виведення ліку відбувається переважно через
нирки, тому лікар може рекомендувати зменшення дози.
Лікар повідомить, скільки часу триватиме лікування ліком Перитол.
Слід приймати лік Перитол приблизно в той самий час кожного дня. Це буде найефективніше
і також допоможе пам’ятати про прийом таблеток.
У разі відчуття, що дія ліку Перитол надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Перитол
У разі прийому більшої дози ліку Перитол, ніж рекомендовано, або якщо хтось інший випадково
прийняв лік, слід негайно звернутися до чергового відділення найближчої лікарні. Слід взяти з собою цей листок-вкладку
та всі рештки таблеток, щоб показати лікарю.
Симптоми передозування: надмірне заспокоєння, сонливість, кома, стани збудження та судоми,
сухість у порожнині рота, стійке розширення зіниць, почервоніння шкіри, а також симптоми з боку
шлунково-кишкового тракту.
Лікування: при підозрі на передозування ліку Перитол рекомендується викликання блювоти,
промивання шлунка, прийом активованого вугілля та застосування підтримувальної терапії. Прийом осмотичних проносних засобів, які притягають воду в кишки та розріджують їх вміст, може бути корисним. Слід уникати прийому засобів, що стимулюють ЦНС. Гіпотензію слід лікувати за допомогою ліків із судинозвужувальним ефектом (вазопресивних).
Пропуск прийому ліку Перитол
Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити
застосування препарату Перитол і викликати лікаря або швидку допомогу, або звернутися до чергового дежурства
найближчої лікарні:

алергічна реакція (внаслідок гіперчутливості), висип на шкірі, кропив'янка, набряк рук, ніг або обличчя,
тяжка реакція гіперчутливості з утрудненим диханням, запамороченням. У рідкісних випадках тривале лікування препаратом Перитол може призводити до гематологічних порушень (значне зниження кількості білих кров'яних клітин, що призводить до зниження імунітету до інфекційних захворювань, зниження кількості тромбоцитів, анемія, спричинена руйнуванням червоних кров'яних клітин). Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, якщо під час тривалого лікування виникнуть гарячка, біль у горлі, виразки в порожнині рота, блідість, жовтяниця, непритомність, утруднене дихання, підшкірні крововиливи, нетипове або стійке кровотечівання невідомого походження.

Крім того, під час застосування препарату Перитол можуть виникати такі симптоми:

відсутність апетиту або підвищений апетит.
дезорієнтація, зорові галюцинації, рухове збудження, дратівливість, нервозність, агресивна поведінка, безсоння, ейфорія, істерія.
сонливість; зазвичай це тимчасовий побічний ефект, який часто проходить після перших 3–4 днів лікування.
надмірне заспокоєння, запаморочення, порушення координації рухів, тремтіння, оніміння, запалення нервів (що виявляється посиленням болю, неможливістю виконувати рухи, судомами), судоми, головний біль, слабкість.
нечітке зору, порушення акомодації ока (розширення зіниць), подвійне бачення.
гострий середній отит, запаморочення з відчуттям обертання, шум у вухах.
прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття перебоїв у роботі серця.
гіпотензія.
сухість у носі та горлі, наявність густого бронхіального секрету, утруднене дихання, відчуття закладеності носа, носові кровотечі.
сухість у роті, нудота, блювота, біль у надчерев'ї, діарея та запори.
жовтяниця шкіри та очей, іноді з гарячкою, обесколореним калом і темним сечею. Такі симптоми можуть свідчити про захворювання печінки, закриття жовчних протоків, гепатит або печінкову недостатність.
висип на шкірі, сильне потовиділення, підвищена чутливість до світла.
часте прагнення до сечовипускання, труднощі з сечовипусканням, затримка сечі.
передчасні менструації.
тиск у грудній клітці, втома, озноб.
збільшення маси тіла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Перитол

Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темряві.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності (EXP)
Номер серії (Lot)
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Перитол

Діючою речовиною ліків є ципрогептадину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 4 мг ципрогептадину гідрохлориду (що відповідає 4,3 мг півтораводного гідрохлориду ципрогептадину).
Інші складові: желатин (тип B), лактоза моногідрат, магнію стеарат, картопляний крохмаль, тальк.

Як виглядають ліки Перитол і що містить упаковка
Білі або сірувато-білі, круглі, плоскі, з кутастими краями, цілком або майже цілком без запаху таблетки з рискою поділу на одному боці та написом «PERITOL» на іншому боці.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блістери з фольги PCV/PVdC/Al, в картонному пакуванні, з приєднаним інформаційним листком.
Упаковка містить 20 таблеток (2 блістери по 10 таблеток).
Відповідальна організація:
Egis Pharmaceuticals PLC.
1106 Будапешт, Керештюрі-ут 30-38
Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC.
Матьяш-кіраля ут. 65
9900 Кьорменд
Угорщина
Для отримання більш докладної інформації звертайтеся до представника відповідальної організації в Польщі.
EGIS Polska Sp. z o.o.
вул. Комітету Оброни Роботніків 45D
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00