Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Перитол, 4 мг, таблетки
Cyproheptadini hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или провизору.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Перитол и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Перитол
Как применять препарат Перитол
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат Перитол
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Перитол и для чего он применяется

Ципрогептадин — действующее вещество препарата Перитол — относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными. Он блокирует действие гистамина и других вырабатываемых организмом веществ, вызывающих аллергию или зуд. Является антагонистом серотонина и гистамина.
Препарат Перитол применяется при лечении аллергических заболеваний, особенно сопровождающихся зудом, например: острая и хроническая крапивница, ангионевротический отёк, лекарственная сыпь, экзема, дерматит с высыпаниями, контактный дерматит, нейродермит, аллергический ринит (сенная лихорадка), вазомоторный ринит, сывороточная болезнь, местные аллергические реакции, возникающие после укусов насекомых, при сосудистых головных болях (мигрень, гистаминозависимые боли), у пациентов с психогенной анорексией.

2. Важная информация перед применением препарата Перитол

Когда не применять препарат Перитол

если у пациента имеется аллергия на ципрогептадин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента наблюдается острый приступ астмы,
если у пациента имеется глаукома,
если у пациента имеется сужение между желудком и тонкой кишкой, вызывающее рвоту непереваренной пищей, как это происходит при язвах желудка в определённой локализации,
если у пациента имеется симптоматическая гиперплазия предстательной железы или сужение шейки мочевого пузыря, сопровождающиеся задержкой мочи,
если пациент одновременно принимает препараты из группы, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО),
если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью,
у новорождённых и младенцев,
у истощённых пациентов, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет).

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента имеется какое-либо из перечисленных заболеваний, перед началом применения препарата
Перитол необходимо проконсультироваться с врачом:

бронхиальная астма в анамнезе,
повышенное внутриглазное давление,
гипертиреоз,
заболевания сердца и сосудистой системы,
артериальная гипертензия.

При первом применении препарата Перитол его следует принять после ужина, поскольку он может
вызывать сонливость.
Всегда необходимо сообщить врачу, если во время приёма препарата Перитол появляются какие-либо
из следующих симптомов: лихорадка, боль в горле, язвы в полости рта, бледность, желтушность
кожи и склер глаз, синюшность, необычные или не поддающиеся контролю кровотечения. В таких
случаях врач может назначить проведение лабораторных исследований. Если результаты этих исследований
покажут, что выявленные нарушения вызваны приёмом препарата, врач может рассмотреть вопрос о
прекращении
применения препарата Перитол. Всегда необходимо соблюдать рекомендации врача.
Дети и подростки
Не следует применять препарат у детей младше 2 лет. Детям нельзя давать никакие лекарства
без консультации с врачом.
Если врач назначил Перитол ребёнку, необходимо убедиться, что препарат применяется в соответствии с
рекомендациями врача. У некоторых детей во время лечения может наблюдаться беспокойство. Следует сообщить врачу,
если кажется, что поведение ребёнка связано с приёмом препарата.
Перитол и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препараты, применяемые при лечении депрессии (например, фенелзин, селегилин, моклобемид), усиливают и продлевают
действие препарата Перитол.
Снотворные, успокаивающие и противотревожные препараты усиливают седативное действие препарата Перитол.
Перитол может нарушать действие серотонинергических антидепрессантов. Это может привести к
рецидиву депрессии и связанным с ней симптомам.
Ципрогептадин может стать причиной ложноположительного результата теста на наличие
трёхциклических антидепрессантов при скрининговом исследовании мочи на наркотики. Если такое
исследование планируется, обязательно следует сообщить врачу о приёме препарата Перитол.
Поэтому следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении этих препаратов
с препаратом Перитол.
При возникновении сомнений относительно принимаемых лекарств следует проконсультироваться с врачом.
Перитол и алкоголь
Во время приёма этого препарата не следует употреблять алкогольные напитки.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Приём этого препарата противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Особенно в начале применения Перитол может вызывать головокружение, сонливость и психомоторную
замедленность. Поэтому в начальной фазе лечения — в течение периода, который определяется
индивидуально — не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В последующем
ограничения и запреты, касающиеся управления транспортными средствами и работы с механизмами, будут
определены врачом индивидуально для каждого пациента.
Препарат Перитол содержит лактозу
Каждая таблетка препарата Перитол содержит 128 мг лактозы. Если у пациента ранее была выявлена
непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом
препарата.

3. Как применять лекарство Перитол

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу.
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг (1 таблетка 3 раза в день).
При хронической крапивнице препарат можно применять в общей суточной дозе до 6 мг (3 раза по
полтаблетки).
При острых приступах мигрени рекомендуемая доза составляет 4 мг (1 таблетка) один раз в день. Если мигренеподобная головная боль сохраняется спустя полчаса, дозу можно повторить. Следует помнить, что не следует превышать дозу 8 мг (2 таблетки) в течение 4–6 часов.
При психогенной анорексии рекомендуемая доза составляет 4 мг (1 таблетка) три раза в день.
Поддерживающая доза: общая суточная доза 12 мг (1 таблетка 3 раза в день) как правило является достаточной.
Максимальная суточная доза: 20 мг (5 таблеток).
Применение препарата Перитол у пожилых и (или) истощённых пациентов противопоказано, поскольку эта группа пациентов может быть особенно чувствительна к возникновению некоторых побочных эффектов, характерных для антигистаминных препаратов (например, головокружение, сонливость, гипотония).
Применение у детей и подростков
Препарат Перитол не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет.
Рекомендуемая доза у детей в возрасте старше 2 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки, т.е. 8 мг/м² поверхности тела.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуемая начальная суточная доза — 2 мг два или три раза в день (по полтаблетки 2 или 3 раза в день), с учётом массы тела и клинической реакции пациента. Если требуется дополнительная доза, её следует принимать перед сном. Максимальная суточная доза в этой возрастной группе составляет 8 мг (2 таблетки).
Дети в возрасте от 7 до 14 лет: рекомендуемая суточная доза — 8–12 мг (по 1 таблетке 2 или 3 раза в день).
Если требуется дополнительная доза, её следует принимать перед сном. Максимальная суточная доза в этой возрастной группе составляет 16 мг (4 таблетки).
Дети в возрасте от 15 до 18 лет: отсутствуют данные о применении ципрогептадина у детей в возрасте 15–18 лет.
Пациенты с нарушениями функции печени: в связи с возможным снижением скорости метаболизма активного вещества препарата врач может рекомендовать уменьшение дозы.
Пациенты с нарушениями функции почек: выведение препарата происходит преимущественно через почки, поэтому врач может рекомендовать уменьшение дозы.
Врач сообщит, как долго будет продолжаться лечение препаратом Перитол.
Препарат Перитол следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Это будет наиболее эффективно и поможет также не забывать принимать таблетки.
Если вы чувствуете, что действие препарата Перитол слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Перитол в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы препарата Перитол, превышающей рекомендованную, или если кто-либо случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу на скорую помощь. Следует взять с собой данный листок-вкладыш и все оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.
Симптомы передозировки: чрезмерное успокоение, сонливость, кома, состояния возбуждения и судороги, сухость во рту, расширение зрачков с жёсткой фиксацией, покраснение кожи, а также симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: при подозрении на передозировку препарата Перитол рекомендуется вызвать рвоту, провести промывание желудка, дать активированный уголь и проводить поддерживающую терапию. Применение осмотических слабительных средств, которые притягивают воду в кишечник и разбавляют его содержимое, может быть полезным. Следует избегать применения стимуляторов центральной нервной системы. Гипотонию следует лечить с помощью сосудосуживающих препаратов (вазопрессоров).
Пропуск приёма препарата Перитол
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляется любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение препарата Перитол и вызвать врача или скорую помощь, либо обратиться в отделение
неотложной помощи ближайшей больницы:

аллергическая реакция (вследствие повышенной чувствительности), кожная сыпь, крапивница, отёк рук, ног или лица,
тяжёлая реакция гиперчувствительности с затруднённым дыханием, головокружением. В редких случаях длительное лечение препаратом Перитол может вызывать гематологические нарушения (резкое снижение числа лейкоцитов, приводящее к ослаблению иммунитета к инфекционным заболеваниям, снижение числа тромбоцитов, анемия, вызванная разрушением эритроцитов). Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если во время длительного лечения появляются: лихорадка, боль в горле, язвы в полости рта, бледность, желтуха, обморок, затруднённое дыхание, кровоизлияния на коже, необычные или стойкие кровотечения неизвестной причины.

Кроме того, при применении препарата Перитол могут возникать следующие симптомы:

отсутствие аппетита или его усиление,
дезориентация, зрительные галлюцинации, двигательное беспокойство, раздражительность, нервозность, агрессивное поведение, бессонница, эйфория, истерия,
сонливость; обычно это преходящее побочное действие, которое часто исчезает через первые 3–4 дня лечения,
чрезмерное успокоение, головокружение, нарушения координации движений, дрожание, онемение, воспаление нервов (проявляющееся усилением чувства боли, невозможностью выполнять движения, судорогами), судороги, головные боли, слабость,
нечёткость зрения, нарушения аккомодации глаза (расширение зрачков), двоение в глазах,
острый внутренний отит, головокружение с ощущением вращения, шум в ушах,
учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения,
гипотония,
сухость носа и горла, наличие густой бронхиальной секреции, затруднённое дыхание, ощущение заложенности носа, носовые кровотечения,
сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея и запоры,
пожелтение кожи и глаз, иногда с лихорадкой, обесцвеченным калом и тёмной мочой. Такие симптомы могут указывать на заболевание печени, закупорку желчных протоков, гепатит или печеночную недостаточность,
кожная сыпь, сильное потоотделение, повышенная чувствительность к свету,
частое мочеиспускание, затруднения при мочеиспускании, задержка мочи,
преждевременные менструации,
ощущение сдавленности в груди, утомление, озноб,
увеличение массы тела.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Перитол

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности (EXP)
Номер серии (Lot)
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Перитол

Действующим веществом препарата является ципрогептадина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 4 мг ципрогептадина гидрохлорида (что соответствует 4,3 мг полутораводного гидрохлорида ципрогептадина).
Другие компоненты: желатин (тип B), лактоза моногидрат, стеарат магния, картофельный крахмал, тальк.

Как выглядит лекарство Перитол и что содержит упаковка
Белые или серовато-белые, круглые, плоские, с фаской, полностью или почти полностью без запаха таблетки с риской на одной стороне и надписью «PERITOL» на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры из пленки ПВХ/ПВдХ/Al, в картонной пачке, с прилагаемой инструкцией по применению.
Упаковка содержит 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток).
Регистрационный держатель:
Egis Pharmaceuticals PLC.
1106 Будапешт, улица Керештьюри, 30–38
Венгрия
Производитель:
Egis Pharmaceuticals PLC.
улица Матьяша короля, 65
9900 Кёрменд
Венгрия
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю регистрационного держателя в Польше.
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитету Оброни Роботников, 45D
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00