Peritol

Prospecto: Información para el usuario

Peritol, 4 mg, comprimidos
Cyproheptadini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Peritol y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Peritol
3. Cómo tomar Peritol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Peritol
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Peritol y para qué se utiliza

La ciproheptadina, principio activo de Peritol, pertenece al grupo de medicamentos denominados antihistamínicos. Bloquea la acción de la histamina y de otras sustancias producidas por el organismo que provocan alergia o picor. Es un antagonista de la serotonina y de la histamina.
Peritol se utiliza en el tratamiento de enfermedades alérgicas, especialmente aquellas acompañadas de picor, como la urticaria aguda y crónica, el edema angioneurótico, la erupción medicamentosa, el eccema, la dermatitis con erupción, la dermatitis de contacto, la neurodermitis, la rinitis alérgica (fiebre del heno), la rinitis vasomotora, la enfermedad sérica, las reacciones alérgicas locales tras picaduras de insectos, los dolores de cabeza vasculares (migraña, dolores dependientes de la histamina) y en pacientes con anorexia psicógena.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Peritol

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Peritol

• si el paciente tiene alergia a la ciproheptadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente padece un ataque agudo de asma,
• si el paciente tiene glaucoma,
• si el paciente presenta un estrechamiento entre el estómago y el intestino delgado que provoca vómitos con contenido alimenticio no digerido, como ocurre en determinadas localizaciones de úlceras gástricas,
• si el paciente padece hipertrofia prostática sintomática o estrechamiento del cuello de la vejiga urinaria que cursa con retención urinaria,
• si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos pertenecientes al grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO),
• si la paciente está embarazada, intenta quedarse embarazada o está amamantando,
• en recién nacidos y lactantes,
• en pacientes debilitados, incluidas las personas de edad avanzada (mayores de 65 años).

Advertencias y precauciones
Si el paciente padece alguna de las enfermedades mencionadas a continuación, debe consultar con el médico antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Peritol:

• antecedentes de asma bronquial,
• presión intraocular elevada,
• hipertiroidismo,
• enfermedad cardíaca o cardiovascular,
• hipertensión arterial.

Cuando se tome por primera vez el medicamento Peritol, se recomienda hacerlo después de la cena, ya que puede provocar somnolencia.
Siempre debe informarse al médico si durante el tratamiento con Peritol aparecen alguno de los siguientes síntomas: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la cavidad bucal, palidez, ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos), equimosis o hemorragias inusuales o difíciles de controlar. En tales casos, el médico podría indicar la realización de determinadas pruebas de laboratorio. Si los resultados de dichas pruebas revelan que los trastornos detectados son consecuencia de la administración del medicamento, el médico podría considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento con Peritol. Siempre debe seguirse escrupulosamente las indicaciones del médico.

Niños y adolescentes
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 2 años. No se debe dar ningún medicamento a los niños sin consultar previamente con el médico.
Si el médico ha recetado Peritol a un niño, debe asegurarse de que el medicamento se administra según las indicaciones médicas. En algunos niños puede aparecer inquietud durante el tratamiento. Debe informarse al médico si se sospecha que el comportamiento del niño está relacionado con la toma del medicamento.

Peritol y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
Los medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión (por ejemplo, fenelzina, selegilina, moclobemida) intensifican y prolongan el efecto del medicamento Peritol.
Los medicamentos hipnóticos, tranquilizantes y ansiolíticos potencian el efecto sedante de Peritol.
Peritol puede interferir con el efecto de los antidepresivos serotoninérgicos, lo que podría provocar la reaparición de la depresión y los síntomas asociados.
La ciproheptadina puede provocar un resultado falso positivo en las pruebas de detección de tricíclicos en orina durante los análisis de cribado de drogas. Si se prevé realizar este tipo de prueba, es imprescindible informar al médico de que se está tomando Peritol.
Por ello, debe extremarse la precaución si se toma alguno de estos medicamentos simultáneamente con Peritol.
En caso de dudas sobre los medicamentos que se están tomando, debe consultarse con el médico.

Peritol y alcohol
Durante la toma de este medicamento no se deben consumir bebidas alcohólicas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está amamantando, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
El uso de este medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Al principio del tratamiento con Peritol pueden aparecer mareos, somnolencia y lentitud psicomotora. Por ello, durante la fase inicial del tratamiento —por un período que debe determinarse individualmente— no se debe conducir vehículos ni manejar maquinaria. En fases posteriores del tratamiento, las restricciones o prohibiciones respecto a la conducción de vehículos y manejo de maquinaria serán determinadas individualmente por el médico para cada paciente.

El medicamento Peritol contiene lactosa
Cada comprimido de Peritol contiene 128 mg de lactosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Peritol

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico.
*DAdultos
La dosis recomendada inicial es de 12 mg (1 comprimido 3 veces al día).
En la urticaria crónica, el medicamento puede administrarse en una dosis diaria total de hasta 6 mg (3 veces media
tableta).
En los ataques agudos de migraña, la dosis recomendada es de 4 mg (1 comprimido) una vez al día. Si el dolor de
cabeza migrañoso persiste después de media hora, la dosis puede repetirse. Debe tenerse en cuenta no superar la
dosis de 8 mg (2 comprimidos) en un intervalo de 4 a 6 horas.
En la anorexia psicógena, la dosis recomendada es de 4 mg (1 comprimido) tres veces al día.
Dosis de mantenimiento: generalmente, una dosis diaria total de 12 mg (1 comprimido 3 veces al día) es suficiente.
Dosis máxima diaria: 20 mg (5 comprimidos).
No se recomienda el uso de Peritol en personas de edad avanzada ni en pacientes debilitados, ya que estos grupos
pueden ser particularmente sensibles a ciertos efectos adversos característicos de los antihistamínicos (por ejemplo,
mareo, somnolencia, hipotensión).
Uso en niños y adolescentes
El medicamento Peritol no se recomienda en niños menores de 2 años.
La dosis recomendada en niños mayores de 2 años es de 0,25 mg/kg de peso corporal al día, es decir, 8 mg/m²
de superficie corporal.
Niños de 2 a 6 años: la dosis diaria inicial recomendada es de 2 mg dos o tres veces al día (media tableta 2 o 3 veces
al día), ajustada al peso y a la respuesta clínica del paciente. Si se requiere una dosis adicional, debe administrarse
antes de acostarse. La dosis máxima diaria en este grupo de edad es de 8 mg (2 comprimidos).
Niños de 7 a 14 años: la dosis diaria recomendada es de 8 a 12 mg (2 o 3 veces 1 comprimido).
Si se requiere una dosis adicional, debe administrarse antes de acostarse. La dosis máxima diaria en este grupo de
edad es de 16 mg (4 comprimidos).
Niños de 15 a 18 años: no existen datos sobre el uso de ciproheptadina en niños de 15 a 18 años.
Pacientes con alteraciones de la función hepática: debido a la posibilidad de reducción de la velocidad de
metabolismo del principio activo del medicamento, el médico puede recomendar una reducción de la dosis.
Pacientes con alteraciones de la función renal: la eliminación del medicamento se produce principalmente a través
de los riñones; por este motivo, el médico puede recomendar una reducción de la dos游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con el medicamento Peritol,
y debe llamarse al médico o a una ambulancia, o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:

• reacción alérgica (como consecuencia de hipersensibilidad), erupción cutánea, urticaria, hinchazón de manos, pies o cara,
• reacción grave de hipersensibilidad acompañada de dificultad para respirar, mareos. En casos raros, el tratamiento prolongado con Peritol puede provocar alteraciones hematológicas (disminución significativa del número de glóbulos blancos que conlleva menor defensa frente a enfermedades infecciosas, disminución del número de plaquetas, anemia causada por la destrucción de glóbulos rojos). Debe acudirse al médico de forma urgente si durante el tratamiento crónico aparecen fiebre, dolor de garganta, úlceras en la cavidad bucal, palidez, ictericia, pérdida de conocimiento, dificultad para respirar, manchas hemorrágicas en la piel, sangrado inusual o persistente de causa desconocida.

Además, durante el tratamiento con Peritol pueden presentarse los siguientes síntomas:

• falta de apetito o aumento del apetito.
• desorientación, alucinaciones visuales, inquietud motora, irritabilidad, nerviosismo, comportamiento agresivo, insomnio, euforia, histeria.
• somnolencia; normalmente se trata de un efecto adverso transitorio que suele desaparecer tras los primeros 3-4 días de tratamiento.
• excesiva sedación, mareos, alteraciones de la coordinación motora, temblores, entumecimiento, inflamación de los nervios (manifestada por aumento de la sensibilidad al dolor, incapacidad para realizar movimientos, espasmos), convulsiones, cefalea, debilidad.
• visión borrosa, alteraciones de la acomodación ocular (dilatación de la pupila), visión doble.
• inflamación aguda del oído interno, mareos con sensación de giro, zumbidos en los oídos.
• aceleración o latidos irregulares del corazón, sensación de palpitaciones.
• hipotensión.
• sequedad de nariz y garganta, presencia de secreciones bronquiales espesas, dificultad para respirar, sensación de congestión nasal, epistaxis.
• sequedad de boca, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y estreñimiento.
• coloración amarillenta de la piel y los ojos, a veces con fiebre, heces descoloridas y orina oscura. Estos síntomas sugieren enfermedad hepática, obstrucción de los conductos hepáticos, hepatitis o insuficiencia hepática.
• erupción cutánea, sudoración intensa, hipersensibilidad a la luz.
• ganas frecuentes de orinar, dificultad para orinar, retención urinaria.
• menstruación precoz.
• opresión en el pecho, fatiga, escalofríos.
• aumento de peso.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Peritol

Conservar a una temperatura inferior a 25 ºC.
El medicamento debe guardarse en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Fecha de caducidad (EXP)
Número de lote (Lot)
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Peritol

• La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de ciproheptadina. Cada comprimido contiene 4 mg de clorhidrato de ciproheptadina (equivalente a 4,3 mg de clorhidrato de ciproheptadina hemihidratado).
• Los demás componentes son: gelatina (tipo B), lactosa monohidrato, estearato magnésico, almidón de patata y talco.

Aspecto del medicamento Peritol y contenido del envase
Comprimidos blancos o blancos-grisáceos, redondos, planos, con bordes ligeramente biselados, prácticamente inodoros o totalmente inodoros, con una línea de división en una cara y la inscripción „PERITOL” en la otra.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Blísters de PVC/PVdC/Al, en envase de cartón con prospecto adjunto.
El envase contiene 20 comprimidos (2 blísters de 10 comprimidos cada uno).
Titular de la autorización de comercialización:
Egis Pharmaceuticals PLC.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
Hungría
Fabricante:
Egis Pharmaceuticals PLC.
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Hungría
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización en Polonia.
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Varsovia
Teléfono: +48 22 417 92 00