Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ПАРАЦЕТАМОЛ + ДІФЕНГІДРАМІНУ ГАСКО НОК
500 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок
Як застосовувати лікарський засіб Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок і для чого його застосовують

Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок — це знеболювальний і жарознижувальний засіб,
що діє завдяки поєднанню двох активних речовин.
Парацетамол, який міститься в препараті, зменшує біль (має знеболювальний ефект), а діфенгідрамін полегшує засинання
та запобігає нічним прокиданням, спричиненим відчуттям болю.
Показання до застосування
Короткотривале лікування болю, зокрема: головного болю, кістково-суглобового болю, м’язового болю, зубного болю,
менструальних болів, невралгії, а також болю, пов’язаного з застудою та грипом, що ускладнює засинання.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок

Коли не застосовувати препарат Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини (парацетамол або діфенгідрамін) або будь-які інші складові цього препарату, зазначені в розділі 6;
якщо у пацієнта спостерігаються такі захворювання: тяжка недостатність печінки або нирок, вірусний гепатит, глаукома, гіперплазія передміхурової залози, порфірія, бронхіальна астма у фазі загострення;
під час лікування так званими інгібіторами МАО (препаратами, що застосовуються при депресії) та протягом 2 тижнів після припинення прийому цих препаратів. Не застосовувати дітям до 12 років. Не застосовувати під час вагітності та в період годування груддю. 1/5

Попередження та заходи обережності
Препарат містить парацетамол. У зв’язку з ризиком передозування пацієнтів необхідно попередити, щоб вони не приймали цей препарат одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.
Перед початком застосування препарату Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

має недостатність печінки, зловживання алкоголем, недоїдання, анорексію, низьку масу тіла;
має недостатність нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемолітичну анемію, порушення серцевого ритму, артеріальну гіпертензію, епілепсію, myasthenia gravis, гіпертиреоз, стеноз пілоричного відділу шлунка або є особою похилого віку;
має тяжке інфекційне захворювання, яке може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що проявляється глибоким, швидким і утрудненим диханням, нудотою, блювотою, втратою апетиту, загальним поганим самопочуттям; у разі появи цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.

Під час застосування препарату Парацетамол + діфенгідраміну Гасco Нок необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводить до ураження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо пацієнт одночасно приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих випадках у пацієнтів, які приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або парацетамол разом з флуклоксациліном, спостерігалися випадки тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення складу крові та органічних рідин). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Препарат слід застосовувати виключно перед сном.
Вплив парацетамолу на лабораторні дослідження: результати аналізів на визначення концентрації сечової кислоти та цукру в крові можуть бути змінені.
Діти
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Препарат Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Препарат Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.
Слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату у разі одночасного застосування таких ліків:

протиблювотних (наприклад, метоклопрамід, домперидон);
що застосовуються для лікування пацієнтів із підвищеним рівнем холестерину в крові (колестирамін);
пробенециду (препарат, що застосовується для лікування підвищеного рівня сечової кислоти в крові — подагра);
з знеболювальною або жарознижувальною дією (аспірин, саліциламід);
ізоніазиду (застосовується для лікування туберкульозу);
антикоагулянтів (варфарин та інші похідні кумарину);
що депресивно діють на центральну нервову систему (наприклад, снодійні, заспокійливі та опіоїдні знеболювальні);
нейролептиків (галоперидол та інші похідні бутирофенону, що застосовуються при психічних захворюваннях у станах надмірного збудження);
антидепресантів (флуоксетин, пароксетин, трициклічні антидепресанти), 2/5
протисудомних (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал);
рифампіцину (антибіотик, що застосовується зокрема для лікування туберкульозу);
інгібіторів активності цитохрому P450 CYP2D6, тобто аміодарону (застосовується для лікування порушень серцевого ритму), ранітидину (застосовується при виразковій хворобі шлунка).

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують негайного лікування (див. розділ 2).
Препарат Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок і харчування, напої або алкоголь
Під час застосування препарату заборонено вживати алкоголь через підвищений ризик ураження печінки.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності або якщо пацієнтка підозрює, що може бути вагітною, а також у період годування груддю не застосовувати препарат Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування препарату не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки приймають внутрішньо.
Застосовувати виключно перед сном.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 16 років: 1 або 2 таблетки за 30 хвилин до сну.
Не слід приймати більше ніж 2 таблетки перед сном.
Підлітки віком 12–15 років: 1 таблетка за 30 хвилин до сну.
Не слід приймати дозу, більшу за рекомендовану.
Тривале застосування без нагляду лікаря може бути шкідливим.
Не слід застосовувати ліки довше ніж 5 днів без узгодження з лікарем.
Якщо симптоми тривалий час не зникають, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати ліки дітям віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок
Передозування ліків може спричинити сильну нудоту, блювоту, підвищений потій, сонливість та
відчуття загальної слабкості. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, хоча вже може
початися ураження печінки, яке потім проявляється відчуттям розпирання в епігастрії,
повторенням нудоти та жовтяницею. Через ризик необоротного ураження печінки у разі
передозування слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
3/5

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта з’являться такі побічні ефекти:
випадають рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів, що застосовують препарат):

алергічні реакції, зокрема кропив’янка, еритема, висип (у тому числі генералізований), набряки;

випадають дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів, що застосовують препарат):

анафілактичний шок (який проявляється, зокрема, порушенням свідомості, зниженням кількості виділеної сечі, прискоренням дихання — гіпервентиляцією та значним слабкістю);
кровотеча;
бронхоспазм, що призводить до утруднення дихання у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби;
набряк голосового ящика, ангіоневротичний набряк, що проявляється набряком губ, язика, горла або обличчя, утрудненням дихання;
тяжка шкірна реакція, така як: гостра загальна екзантема з пухирцями, синдром Стівенса — Джонсона (багатоформна еритема з пухирцями), токсичний епідермальний некроліз, що проявляється наступним чином: спочатку у вигляді червоних плям на тулубі, часто з пухирцями посередині, висипом з пухирцями по всьому тілу або ерозіями в порожнині рота, очах, статевих органах та на шкірі, або лопаються великі пухирі, відшарування великих ділянок епідермісу, що супроводжується слабкістю, гарячкою та болями в суглобах;
гостре ураження печінки внаслідок передозування парацетамолу, печінкова недостатність, некроз печінки, жовтяниця, що проявляється пожовтінням очей та шкіри, болями в животі, втратою апетиту;
некроз ниркових сосочків при тривалому застосуванні, ураження нирок (нефропатія або тубулопатія), що проявляється гарячкою, болями в поперековій ділянці, висипом на шкірі, червоним забарвленням сечі (гематурія), нирковою колікою, затримкою сечі.

Інші побічні ефекти:
випадають часто (частіше ніж у 1 із 10 на 100 пацієнтів, що застосовують препарат):

сонливість, порушення уваги, запаморочення;
сухість слизових оболонок порожнини рота, горла та носа;

випадають рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів, що застосовують препарат):

дезорієнтація, тривожність;
нечітке бачення;
прискорене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму (аритмія);
розлади шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, болі в животі, порушення травлення;
свербіж, пітливість;
затримка сечі;

випадають дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів, що застосовують препарат):

анемія, пригнічення функції кісткового мозку, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що призводить до схильності до петехій та синців), агранулоцитоз (дуже значне зниження або повна відсутність білих кров’яних клітин), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофільних гранулоцитів, що проявляється схильністю до інфекцій);
запаморочення;
гострий або хронічний панкреатит;
пігментна пурпура.

випадають з невідомою частотою (не може бути визначена на основі наявних даних):
4/5

тяжке захворювання, яке може призводити до утворення кислоти в крові (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок

Ліки зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок

Діючими речовинами лікарського засобу є парацетамол та діфенгідрамін (у формі гідрохлориду). Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 25 мг діфенгідраміну гідрохлориду.
Інші складові (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний загущений, полівідон К-30, стеарат магнію, а також оболонка Opadry II Blue 85F205046, що складається з: полівінілового спирту, діоксиду титану (Е 171), макроголу, тальку, алюмінієвого лаку блискучого синього FCF (Е 133), алюмінієвого лаку індігокарміну (Е 132).

Як виглядає лікарський засіб Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок і що містить упаковка
Парацетамол + діфенгідраміну Гаско Нок — це відшліфовані таблетки овальної форми, двосторонньо опуклі, блакитного кольору, з витисненням «NOC» з одного боку, упаковані в блистери.
Картонна пачка містить 6, 12 або 24 відшліфовані таблетки.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
«ПРЕДСІБІОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
5/5