Парацетамол + дифенгидрамина хаско ночь

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПАРАЦЕТАМОЛ + ДИФЕНГИДРАМИНА ХАСКО НОК
500 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Паракетамолум + Дифенгидрамини гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ПАРАЦЕТАМОЛ + ДИФЕНГИДРАМИНА ХАСКО НОК и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ПАРАЦЕТАМОЛ + ДИФЕНГИДРАМИНА ХАСКО НОК
3. Как применять лекарство ПАРАЦЕТАМОЛ + ДИФЕНГИДРАМИНА ХАСКО НОК
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство ПАРАЦЕТАМОЛ + ДИФЕНГИДРАМИНА ХАСКО НОК
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ПАРАЦЕТАМОЛ + ДИФЕНГИДРАМИНА ХАСКО НОК и для чего оно применяется

ПАРАЦЕТАМОЛ + ДИФЕНГИДРАМИНА ХАСКО НОК — это обезболивающее и жаропонижающее лекарственное средство, действие которого обусловлено комбинированным воздействием двух активных веществ.
Парацетамол, входящий в состав препарата, уменьшает боль (обладает обезболивающим действием), а дифенгидрамин способствует засыпанию и предотвращает ночные пробуждения, вызванные ощущением боли.
Показания к применению
Кратковременное лечение боли, в том числе: головной боли, болей в костях и суставах, мышечных болей, зубной боли, менструальных болей, невралгии, а также болей, связанных с простудой и гриппом, которые затрудняют засыпание.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноќ

Когда не следует применять препарат Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноќ

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества (парацетамол или дифенгидрамин) или любой из других компонентов препарата, перечисленных в пункте 6;
• если у пациента имеются следующие заболевания: тяжелая печеночная или почечная недостаточность, вирусный гепатит, глаукома, аденома предстательной железы, порфирия, бронхиальная астма в фазе обострения;
• при одновременном лечении так называемыми ингибиторами МАО (препаратами, применяемыми при депрессии) и в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов.
  Не применять у детей младше 12 лет.
  Не применять во время беременности и в период грудного вскармливания. 1/5

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат содержит парацетамол. В связи с риском передозировки пациентов необходимо предупредить, чтобы они не принимали препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
Перед началом применения препарата Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноќ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• имеется печеночная недостаточность, злоупотребление алкоголем, истощение, анорексия, низкая масса тела;
• имеется почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитическая анемия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипертензия, эпилепсия, myasthenia gravis, гипертиреоз, пилоростеноз, а также если пациент является пожилым человеком;
• имеется тяжелая инфекция, которая может увеличить риск развития метаболического ацидоза, проявляющегося глубоким, учащенным и затрудненным дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита, общим недомоганием; при появлении этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Во время применения препарата Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноќ необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), истощение, хронический алкоголизм или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Препарат следует применять исключительно перед сном.
Влияние парацетамола на лабораторные анализы: могут изменяться результаты анализов, определяющих концентрацию мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноќ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноќ не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом при одновременном приеме следующих лекарств:

• противорвотных (например, метоклопрамид, домперидон);
• применяемых при лечении пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (колестирамин);
• пробенецида (препарат, применяемый при лечении высокого уровня мочевой кислоты в крови — подагра);
• обладающих обезболивающим или жаропонижающим действием (аспирин, салициламид);
• изониазида (применяется при лечении туберкулеза);
• антикоагулянтов (варфарин и другие производные кумарина);
• оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему (такие как снотворные, успокаивающие и опиоидные обезболивающие);
• нейролептиков (галоперидол и другие производные бутирофенона, применяемые при психических заболеваниях в состояниях чрезмерного возбуждения);
• антидепрессантов (флуоксетин, пароксетин, трициклические антидепрессанты), 2/5
• противосудорожных (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• рифампицина (антибиотик, применяемый, в том числе, при лечении туберкулеза);
• ингибиторов активности цитохрома P450 CYP2D6, таких как амиодарон (применяется при лечении нарушений сердечного ритма), ранитидин (применяется при язвенной болезни желудка).

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений в крови и тканевых жидкостях (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Препарат Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноќ и пища, напитки или алкоголь
Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени.

Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности, если пациентка подозревает, что может быть беременной, а также в период грудного вскармливания не следует применять препарат Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноќ.
Если пациентка планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь

Этот препарат следует всегда принимать строго по инструкции, изложенной в данной аннотации для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Применять исключительно перед сном.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 16 лет: 1 или 2 таблетки за 30 минут до сна.
Не следует принимать более 2 таблеток перед сном.
Подросткам в возрасте 12–15 лет: 1 таблетка за 30 минут до сна.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную.
Длительное применение без наблюдения врача может быть вредным.
Не следует применять препарат дольше 5 дней без консультации с врачом.
При сохранении симптомов необходимо обратиться к врачу.
Не следует давать детям младше 12 лет.
Применение препарата Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата может вызвать усиление тошноты, рвоту, повышенное потоотделение, сонливость и чувство общей слабости. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается развитие повреждения печени, которое затем проявляется ощущением распирания в подложечной области, повторным возникновением тошноты и желтухой. В связи с риском необратимого повреждения печени при передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ночь
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
3/5

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следует прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если у пациента появятся следующие побочные эффекты:

Возникают редко (у 1–10 пациентов из 10 000 принимающих препарат):

• аллергические реакции, такие как крапивница, эритема, сыпь (в том числе генерализованная), отёки;

Возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• анафилактический шок (проявляющийся, в частности, нарушением сознания, снижением количества выделяемой мочи, учащением дыхания — гипервентиляцией и значительной слабостью);
• кровотечение;
• бронхоспазм, вызывающий затруднение дыхания у пациентов с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• отёк гортани, ангионевротический отёк, проявляющийся отёком губ, языка, горла или лица, затруднением дыхания;
• тяжёлая кожная реакция, такая как: острая генерализованная экзантема, синдром Стивенса – Джонсона (многоформная эритема с пузырьками), токсический эпидермальный некролиз, проявляющиеся следующим образом: сначала в виде красных пятен на туловище, часто с пузырьками посередине, сыпь с пустулами по всему телу или эрозии во рту, глазах, половых органах и на коже, либо вскрывающиеся гигантские пузыри, отслоение больших участков эпидермиса, сопровождающиеся слабостью, лихорадкой и болями в суставах;
• острое поражение печени в результате передозировки парацетамола, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха, проявляющаяся пожелтением глаз и кожи, болью в животе, потерей аппетита;
• некроз сосочков почек при длительном применении, поражение почек (нефропатия или тубулопатия), проявляющееся лихорадкой, болями в поясничной области, сыпью на коже, красным окрашиванием мочи (гематурия), почечной коликой, задержкой мочи.

Остальные побочные действия:

Возникают часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов из 100 принимающих препарат):

• сонливость, нарушения внимания, головокружение;
• сухость слизистых оболочек полости рта, горла и носа;

Возникают редко (у 1–10 пациентов из 10 000 принимающих препарат):

• дезориентация, беспокойство;
• нечёткость зрения;
• учащённое сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма (аритмия);
• желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушения пищеварения;
• зуд, потливость;
• задержка мочи;

Возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• анемия, угнетение функции костного мозга, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, приводящее к склонности к петехиям и синякам), агранулоцитоз (резкое снижение или отсутствие лейкоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов, проявляющаяся склонностью к инфекциям);
• головокружение;
• острый или хронический панкреатит;
• пигментная пурпура.

Возникают с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Aleje Jerozolimskie 181C, 02 – 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноч

Лекарство хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноч

• Активными веществами препарата являются парацетамол и дифенгидрамин (в форме гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 25 мг дифенгидрамина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, модифицированный путем желатинизации, поливидон K-30, стеарат магния, а также оболочка Opadry II Blue 85F205046, содержащая: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, алюминиевый лак ярко-синего блестящего красителя FCF (Е 133), алюминиевый лак индигокармина (Е 132).

Как выглядит лекарство Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноч и что содержит упаковка
Парасетамол + Дифенгидрамина Хаско Ноч — это покрытые оболочкой овальные двояковыпуклые таблетки синего цвета с выдавленным обозначением «NOC» с одной стороны, упакованные в блистеры.
Картонная пачка содержит 6, 12 или 24 покрытые оболочкой таблетки.

Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
5/5