Парацетамол Аккорд

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Парацетамол Аккорд, 500 мг, таблетки
Paracetamolum
Перед застосуванням лікуватись уважно ознайомтесь з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або ви почуваєтеся гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Аккорд і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Парацетамол Аккорд
3. Як застосовувати Парацетамол Аккорд
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Парацетамол Аккорд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Аккорд і для чого його застосовують
Діючою речовиною ліку Парацетамол Аккорд є парацетамол, який належить до групи знеболювальних засобів.
Лік Парацетамол Аккорд застосовується для полегшення болю та зниження температури. Таблетки можуть
використовуватися для лікування легкого та помірного болю і (або) підвищеної температури.
Лік Парацетамол Аккорд можна застосовувати дорослим та підліткам, але не підходить для
дітей віком до 6 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Парацетамол Аккорд

Коли не застосовувати Парацетамол Аккорд

• якщо у вас є алергія на парацетамол або будь-який інший компонент цього ліку, зазначений у пункті 6;
• якщо вам менше 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Парацетамол Аккорд обговоріть це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою:

• якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол, оскільки це може призвести до серйозного ураження печінки;
• якщо у вас є захворювання нирок або печінки (включаючи синдром Жильбера або гострий гепатит);
• якщо у вас є дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• якщо у вас гемолітична анемія (неправильне руйнування червоних кров’яних тілець);
• якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю. Ніколи не слід приймати більше ніж 4 таблетки на добу;
• якщо у вас астма та підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти;
• у разі дегідратації або тривалого недоїдання.

Під час застосування ліку Парацетамол Аккорд негайно повідомте лікареві:

• якщо у вас є серйозні захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про випадки важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і рідин у крові) у пацієнтів, які приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, у тому числі прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

У разі високої температури, симптомів вторинної інфекції або тривалого зберігання симптомів понад
три дні слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Болі в голові, спричинені надмірним вживанням знеболювальних засобів, не слід лікувати шляхом збільшення дози. У таких випадках перед прийомом знеболювальних засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки
Лік Парацетамол Аккорд не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Парацетамол Аккорд та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ліки, які ви плануєте приймати, у тому числі ті, що продаються без рецепта.
Не слід застосовувати лік Парацетамол Аккорд разом з іншими ліками, що містять
парацетамол.
Перед початком прийому парацетамолу проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• метоклопрамід або домперідон (ліки, що застосовуються для лікування нудоти та блювоти);
• колестирамін (застосовується для зниження рівня холестерину);
• варфарин та інші кумаринові похідні (ліки, що застосовуються для розрідження крові), особливо якщо необхідно щоденне приймання парацетамолу протягом тривалого часу;
• саліциламід (знеболювальний засіб);
• пробенецид (застосовується для лікування подагри);
• ізоніазид та рифампіцин (застосовуються для лікування туберкульозу);
• ламотріджин або фенітоїн (застосовуються для лікування епілепсії);
• барбітурати або карбамазепін (ліки, що викликають розслаблення та сонливість);
• звіробій (застосовується для лікування депресії);
• хлорамфенікол (антибіотик);
• зідовудин (застосовується для лікування СНІДу);
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозне порушення рівноваги кислот і рідин (метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. пункт 2).

Якщо ви плануєте проходити лабораторні дослідження (аналіз крові, сечі, шкірні тести тощо), повідомте лікареві про прийом цього ліку, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.
Парацетамол Аккорд та їжа, напої
Не слід вживати великі кількості алкоголю під час прийому ліку Парацетамол Аккорд.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Вагітність
Лік Парацетамол Аккорд можна застосовувати вагітним жінкам, якщо це необхідно. Слід застосовувати
якомога меншу дозу, достатню для полегшення болю або зниження температури, і приймати ліки
якомога коротший час. Якщо біль не зникає або температура не знижується, або якщо необхідно збільшити частоту прийому ліку, слід проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Годування груддю
Хоча парацетамол у незначних кількостях проникає до материнського молока, він не має небажаних ефектів на дитину, яку годують груддю. Жінки під час вагітності можуть застосовувати парацетамол у дозах, що не перевищують рекомендовані. При тривалому застосуванні слід дотримуватися обережності.
Фертильність
При звичайному застосуванні парацетамолу не відомо про будь-який шкідливий вплив на фертильність.
Перед застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Парацетамол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Аккорд

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком понад 15 років (> 55 кг маси тіла):
1 або 2 таблетки (500–1000 мг парацетамолу), якщо це необхідно, можна повторювати кожні 4–6 годин, до максимально 6 таблеток (3000 мг парацетамолу) протягом 24 годин.
Діти віком від 6 до 9 років (з масою тіла 22–30 кг):
Половина таблетки (250 мг парацетамолу), максимально від 4 до 6 разів протягом 24 годин.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Діти віком від 9 до 12 років (з масою тіла 30–40 кг):
Одна таблетка (500 мг парацетамолу), максимально 3–4 рази протягом 24 годин.
Діти віком від 12 до 15 років (з масою тіла 40–55 кг):
Одна таблетка (500 мг парацетамолу), максимально 4–6 разів протягом 24 годин.
Найменша кількість доз, призначених на добу, призначається молодшим дітям у відповідній групі.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи великою кількістю води. За бажанням, таблетку можна розчинити у великій кількості води, добре перемішати та випити.

• Лікарський засіб Парацетамол Аккорд не підходить для дітей віком до 6 років.
• Між двома послідовними дозами слід дотримуватися мінімум 4-годинного інтервалу.
• Не застосовувати у поєднанні з іншими препаратами, що містять парацетамол.
• Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
• Якщо біль і/або лихоманка повертаються, можна повторити лікування за допомогою Парацетамол Аккорд.
• Лікарський засіб Парацетамол Аккорд має розподільну лінію для полегшення дроблення таблетки під час застосування у дітей.
• Якщо біль триває більше 5 днів або лихоманка триває більше 3 днів, симптоми посилюються або з’являються нові симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Ефективна добова доза не повинна перевищувати 60 мг парацетамолу/кг маси тіла/добу (до 2 г парацетамолу/добу) у таких випадках:

• дорослі з масою тіла менше 50 кг,
• легка або помірна печенева недостатність, синдром Жильбера (сімейна не гемолітична жовтяниця),
• дегідратація,
• тривала недоїдання.

Слід дотримуватися цих інструкцій, якщо лікар не призначив інакше.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Парацетамол Аккорд занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи великою кількістю води. За бажанням, розчинити таблетку у склянці води, добре перемішати та випити.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза Парацетамол Аккорд
У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню,
оскільки можливе затримане, тяжке
ураження печінки.
Пропуск прийому Парацетамол Аккорд
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки. Натомість слід прийняти наступну дозу у відповідний час.
Припинення застосування лікарського засобу Парацетамол Аккорд
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі побічні ефекти, перераховані нижче:
Рідкісні побічні ефекти: виникають у 1–10 пацієнтів із 10 000

• Деякі захворювання крові, зокрема: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна, гемолітична анемія, лейкопенія, порушення тромбоцитів (порушення згортання крові) та порушення стовбурових клітин (порушення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку).
• Алергічні реакції.
• Депресія, дезорієнтація, галюцинації.
• Тремтіння, головний біль.
• Порушення зору.
• Набряк (незвичайне накопичення рідини під шкірою).
• Біль у животі, кишкові або шлункові кровотечі, діарея, нудота, блювота.
• Порушення функції печінки, печінкова недостатність, жовтяниця (з симптомами, такими як жовтіння шкіри та очей), некроз печінки (відмирання гепатоцитів).
• Висип, свербіж, підвищена пітливість, кропив’янка, червоні плями на шкірі, ангіоневротичний набряк із симптомами, такими як набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Запаморочення, погане самопочуття, гарячка, надмірне заспокоєння, взаємодія з ліками.
• Передозування та отруєння.

Дуже рідкісні побічні ефекти: виникають у менш ніж 1 пацієнта із 10 000

• Панцитопенія (зниження кількості кров’яних клітин).
• Алергічні реакції, при яких слід припинити лікування, зокрема ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, пітливість, нудота, зниження артеріального тиску, шок та анафілаксія.
• Низький рівень глюкози в крові.
• Гепатотоксичність (пошкодження печінки хімічними речовинами).
• Мутний сечовипускання та порушення функції нирок.
• Бронхоспазм (утруднення дихання) у пацієнтів із гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших протизапальних засобів.
• Гематурія (кров у сечі).
• Анурія (неможливість виділення сечі).

Частота невідома (не можна оцінити частоту на підставі наявних даних)

• Гострий загальний ексудативний мультиформний висип (висип, що характеризується наявністю численних дрібних, переважно непухирчастих, асептичних папул).
• Серйозний висип або відшарування шкіри.
• Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання шкіри, що загрожує життю).
• Покрасніння шкіри, пухирі або висип, спричинені прийомом парацетамолу.
• Серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Після припинення прийому препарату ці симптоми повинні зникнути. Якщо будь-який із симптомів
побічних ефектів посилюється, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Аккорд

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати Парацетамол Аккорд після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30⁰C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно звернутися до
фармацевта щодо утилізації ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Аккорд

• Діючою речовиною лікарського засобу є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші складові лікарського засобу: крохмаль кукурудзяний, желатин, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат.

Як виглядає Парацетамол Аккорд і що містить упаковка
Парацетамол Аккорд — це білі, непокриті таблетки капсульної форми з розподільною лінією
та позначенням «B» і «T» з одного боку і гладкі з іншого боку.
Довжина, ширина та товщина таблетки становлять відповідно: 16,50 ± 0,20 мм, 8,20 ± 0,20 мм та
5,10 ± 0,30 мм.
Парацетамол Аккорд, 500 мг, таблетки, упаковується у блистери ПВХ/Al у картонному
пакуванні.
Розміри упаковки: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32, 50, 56, 60, 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна установа
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасьмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Виробник/Імпортер:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лутомирська 50
95-200 Пабяніце
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км Національного шосе Афіни
Ламія, Схіматарі, 32009
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами: