Парацетамол аккорд

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Парацетамол Аккорд, 500 мг, таблетки
Парацетамолум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Аккорд и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Парацетамола Аккорд
3. Как применять Парацетамол Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Парацетамол Аккорд
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Аккорд и для чего он применяется
Активным веществом препарата Парацетамол Аккорд является парацетамол, который относится к группе обезболивающих средств.
Препарат Парацетамол Аккорд применяется для облегчения боли и снижения температуры. Таблетки могут использоваться при лечении слабой и умеренной боли и (или) лихорадки.
Препарат Парацетамол Аккорд может применяться у взрослых и подростков, но не подходит для детей в возрасте младше 6 лет.

2. Важная информация перед применением Парацетамола Аккорд

Когда не следует применять Парацетамол Аккорд

• если у вас имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата, перечисленному в пункте 6;
• если вы моложе 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Парацетамол Аккорд обсудите это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к тяжёлому повреждению печени;
• если у вас имеются заболевания почек или печени (включая синдром Жильбера или острый гепатит);
• если у вас имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас имеется гемолитическая анемия (нарушение распада эритроцитов);
• если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя. Никогда не следует принимать более 4 таблеток в сутки;
• если у вас, страдающего астмой, имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
• при обезвоживании или длительной недоедании.

Во время применения препарата Парацетамол Аккорд немедленно сообщите врачу:

• если у вас имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов, принимающих парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

При высокой температуре, симптомах вторичной инфекции или сохранении симптомов более трёх дней необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Головные боли, вызванные чрезмерным применением обезболивающих препаратов, не следует лечить увеличением дозы. В таких случаях перед применением обезболивающих средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Препарат Парацетамол Аккорд не следует применять у детей младше 6 лет.
Взаимодействие Парацетамола Аккорд с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать, включая безрецептурные препараты.
Не следует применять препарат Парацетамол Аккорд в сочетании с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма парацетамола, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые при тошноте и рвоте);
• колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина);
• варфарин и другие кумарины (препараты, применяемые для разжижения крови), особенно если необходимо ежедневное приём парацетамола в течение длительного времени;
• салициламид (обезболивающее средство);
• пробенецид (применяется при лечении подагры);
• изониазид и рифампицин (применяются при лечении туберкулёза);
• ламотриджин или фенитоин (применяются при лечении эпилепсии);
• барбитураты или карбамазепин (препараты, вызывающие расслабление и сонливость);
• зверобой (применяется при лечении депрессии);
• хлорамфеникол (антибиотик);
• зидовудин (применяется при лечении СПИДа);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), требующего срочного лечения (см. пункт 2).

Если вы планируете прохождение лабораторных исследований (анализ крови, анализ мочи, кожные пробы и др.), сообщите врачу о приёме этого препарата, поскольку он может повлиять на результаты этих исследований.
Парацетамол Аккорд и приём пищи и напитков
Не следует употреблять большие количества алкоголя во время приёма препарата Парацетамол Аккорд.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Беременность
Препарат Парацетамол Аккорд может применяться у беременных женщин, если это необходимо. Следует применять минимальную дозу, эффективно облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Если боль не уменьшается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приёма препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Кормление грудью
Хотя парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко, он не оказывает нежелательного действия на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Женщины могут применять парацетамол, но в дозах, не превышающих рекомендованные. При длительном применении следует соблюдать осторожность.
Фертильность
При обычном применении парацетамола вредного влияния на фертильность не выявлено.
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Парацетамол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Парацетамол Аккорд

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая дозировка:
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет (> 55 кг массы тела):
1 или 2 таблетки (500–1000 мг парацетамола); при необходимости дозу можно повторять каждые 4–6 часов, до максимальной суточной дозы — 6 таблеток (3000 мг парацетамола) в течение 24 часов.
Дети в возрасте от 6 до 9 лет (с массой тела 22–30 кг):
Половина таблетки (250 мг парацетамола), максимум 4–6 раз в течение 24 часов.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Дети в возрасте от 9 до 12 лет (с массой тела 30–40 кг):
1 таблетка (500 мг парацетамола), максимум 3–4 раза в течение 24 часов.
Дети в возрасте от 12 до 15 лет (с массой тела 40–55 кг):
1 таблетка (500 мг парацетамола), максимум 4–6 раз в течение 24 часов.
Минимальное количество доз в сутки предназначено для более молодых детей в соответствующей возрастной группе.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. При необходимости таблетку можно растворить в большом количестве воды, тщательно перемешать и выпить.

• Препарат Парацетамол Аккорд не подходит для детей младше 6 лет.
• Между двумя последовательными дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
• Не применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
• Не превышать рекомендованную дозу.
• Если боль и/или лихорадка возвращаются, можно повторить лечение с использованием Парацетамола Аккорд.
• Таблетки Парацетамола Аккорд имеют разделительную линию для облегчения деления таблетки при применении у детей.
• Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка — более 3 дней, а также если симптомы усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Эффективная суточная доза не должна превышать 60 мг парацетамола/кг массы тела/сутки (до 2 г парацетамола/сутки) в следующих случаях:

• у взрослых с массой тела менее 50 кг,
• при лёгкой или умеренной печеночной недостаточности, синдроме Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха),
• при обезвоживании,
• при хроническом недоедании.

Следует соблюдать эти инструкции, если врач не назначил иное.
Если вы чувствуете, что действие препарата Парацетамол Аккорд слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения:
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. При необходимости таблетку можно растворить в стакане воды, тщательно перемешать и выпить.
Применение дозы Парацетамола Аккорд, превышающей рекомендованную
При передозировке существует риск развития запоздалого, тяжёлого повреждения печени.
Пропуск приёма Парацетамола Аккорд
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Вместо этого необходимо принять следующую дозу в положенное время.
Прекращение применения препарата Парацетамол Аккорд
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Парацетамол Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже:

Редкие побочные эффекты: наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000

• Некоторые заболевания крови, включая: агранулоцитоз, тромбоцитопению, тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, гемолитическую анемию, лейкопению, нарушения тромбоцитов (нарушения свёртываемости крови) и нарушения стволовых клеток (нарушения образования клеток крови в костном мозге).
• Аллергические реакции.
• Депрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Тремор, головные боли.
• Нарушения зрения.
• Отёк (патологическое накопление жидкости под кожей).
• Боли в животе, кровотечение из кишечника или желудка, диарея, тошнота, рвота.
• Нарушения функции печени, печеночная недостаточность, желтуха (с симптомами, такими как пожелтение кожи и глаз), некроз печени (гибель печеночных клеток).
• Сыпь, зуд, повышенное потоотделение, крапивница, красные пятна на коже, ангионевротический отёк с симптомами, такими как отёк лица, губ, горла или языка.
• Головокружение, плохое самочувствие, лихорадка, чрезмерное успокоение, взаимодействие с другими лекарствами.
• Передозировка и отравления.

Очень редкие побочные эффекты: наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000

• Панцитопения (снижение количества всех видов кровяных клеток).
• Аллергические реакции, при которых необходимо прекратить лечение, включая ангионевротический отёк, затруднённое дыхание, потливость, тошноту, снижение артериального давления, шок и анафилаксию.
• Низкий уровень глюкозы в крови.
• Гепатотоксичность (повреждение печени химическими веществами).
• Помутнение мочи и нарушения функции почек.
• Бронхоспазм (затруднённое дыхание) у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим противовоспалительным препаратам.
• Гематурия (кровь в моче).
• Анурия (невозможность выделения мочи).

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Острая генерализованная пустулёзная сыпь (характеризуется наличием многочисленных мелких, преимущественно непузырьковых, асептических пустул).
• Тяжёлая сыпь или отслоение кожи.
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание кожи, угрожающее жизни).
• Покраснение кожи, волдыри или сыпь, вызванные приёмом парацетамола.
• Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

После прекращения приёма препарата эти симптомы должны исчезнуть. Если какие-либо из побочных эффектов усиливаются, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Парацетамол Аккорд

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не применять Парацетамол Аккорд после истечения срока годности, указанного на этикетке
после EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 ⁰С.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Парасетамол Аккорд

• Действующим веществом препарата является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты препарата: кукурузный крахмал, желатин, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат магния.

Как выглядит Парасетамол Аккорд и что содержит упаковка
Парасетамол Аккорд — это белые, непокрытые пленочной оболочкой таблетки капсульной формы, с делительной линией и маркировкой «B» и «T» с одной стороны, с гладкой поверхностью с другой стороны.
Длина, ширина и толщина таблетки составляют соответственно: 16,50 ± 0,20 мм, 8,20 ± 0,20 мм и 5,10 ± 0,30 мм.
Парасетамол Аккорд, 500 мг, таблетки, упакованные в блистеры ПВХ/алюминий, помещаются в картонную пачку.
Размеры упаковки: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32, 50, 56, 60, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортер:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лютомерска 50
95-200 Пабьянице
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной дороги Афины — Ламия
Шиматари, 32009
Греция

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями: