Параксет Рапід 500 мг

Параксет Рапід, 500 мг, таблетки
Paracetamolum
Перед прийомом ліків уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта,
або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо через 3–4 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке ліки Параксет Рапід і для чого їх застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Параксет Рапід
3. Як застосовувати ліки Параксет Рапід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ліки Параксет Рапід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Параксет Рапід і для чого їх застосовують

Ліки Параксет Рапід містять парацетамол, що має знеболювальну та жарознижувальну дію.
Ліки застосовуються при підвищенні температури тіла та симптоматичному лікуванні болю слабкого або помірного ступеня, наприклад, головного болю, зубного болю, болю в суглобах, м’язів, менструального болю, невралгії.
Якщо через 3–4 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Параксет Рапід
Коли не застосовувати ліки Параксет Рапід

• якщо у пацієнта виявлено алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта є тяжка недостатність нирок;
• якщо у пацієнта є тяжка недостатність печінки;
• у пацієнтів із алкоголізмом;
• ліки не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (ліки, що застосовуються, зокрема, при лікуванні депресії) та протягом 2 тижнів після завершення лікування препаратами цієї групи. Ліки не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Параксет Рапід слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо у пацієнта є захворювання нирок;
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G-6-PD).

Під час застосування ліків Параксет Рапід слід негайно повідомити лікареві:

• якщо у пацієнта є тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводить до ураження органів), або

недостатнє харчування, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін
(антибіотик). У цих випадках у пацієнтів спостерігалася тяжка хвороба під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом з флуклоксациліном.
Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Ліки містять парацетамол. Не слід приймати інші ліки, що містять парацетамол (зокрема, деякі ліки, що застосовуються при полегшенні симптомів застуди та грипу), через ризик передозування та пов’язаного з цим загрозливого для життя ураження печінки. Не рекомендується тривале або часте застосування ліків.
Не слід застосовувати добову дозу, що перевищує рекомендовану. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре.
Див. також розділ 3 «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Параксет Рапід».
Особливе ризик ураження печінки існує у пацієнтів, що голодують, та у тих, хто регулярно вживає алкоголь.
Під час прийому ліків не слід вживати алкоголь.
При застосуванні протягом більше ніж 3 тижні великих доз парацетамолу (>4 г у дорослих) може виникнути ураження печінки навіть у осіб, у яких раніше не діагностували недостатність печінки.
Пацієнтів із помірною або тяжкою недостатністю печінки або нирок слід уважно спостерігати лікареві.
Тривале застосування парацетамолу підвищує ризик ураження нирок.

Ліки Параксет Рапід та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин організму (що називаються метаболічним ацидозом), які потребують невідкладного лікування (див. розділ 2).

Через ризик передозування ліків слід перевірити, чи не містять інші застосовувані препарати парацетамол.
Протипоказане застосування цих ліків одночасно з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після завершення лікування препаратами цієї групи через можливість виникнення стану збудження та високої температури.
Під час застосування парацетамолу не слід вживати алкоголь через ризик токсичного ураження печінки.
Ліки, такі як ізоніазид чи рифампіцин (протитуберкульозні засоби), карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал (ліки, що застосовуються, зокрема, при епілепсії), прискорюють метаболізм парацетамолу. Це може призводити до ураження печінки навіть під час застосування рекомендованих доз парацетамолу.
Пробенецид (ліки, що застосовуються, зокрема, при подагрі) уповільнює виведення метаболітів парацетамолу та може підвищувати печінкову токсичність парацетамолу.
Одночасне застосування парацетамолу з зидовудином (AZT, противірусний засіб, що застосовується при інфікуванні вірусом ВІЛ) може посилювати токсичну дію зидовудину на кістковий мозок.
Парацетамол може посилювати дію антикоагулянтів (похідних кумарину).
Одночасне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик порушень функції нирок.
Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися під впливом метоклопраміду або домперидону (ліки, що застосовуються при нудоті та блювоті), і зменшуватися — під впливом колестираміну (зменшує високий рівень холестерину в крові).
Саліциламід (ліки з знеболювальною та жарознижувальною дією) подовжує час виведення парацетамолу.

Параксет Рапід та їжа, напої
Ліки можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Ліки Параксет Рапід можна застосовувати жінкам під час вагітності, якщо це клінічно виправдано.
Слід застосовувати можливо найменшу рекомендовану дозу, що ефективно полегшує біль або знижує температуру, та приймати ліки протягом якомога коротшого часу. Якщо біль не полегшується або температура не знижується, або якщо необхідно збільшити частоту прийому ліків, слід проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У рекомендованих дозах парацетамол не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механізми в русі.

3. Як застосовувати ліки Параксет Рапід
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують такі дози ліків Параксет Рапід:
Дорослі та діти старше 12 років (з масою тіла понад 40 кг)
1 або 2 таблетки 1–3 рази на добу, не частіше, ніж кожні 4 години.
Не слід застосовувати ліки частіше 4 разів на добу.
Ліки Параксет Рапід не слід застосовувати довше 3 днів без консультації з лікарем.
Пацієнти з недостатністю печінки або нирок:
У пацієнтів із недостатністю нирок, печінки або синдромом Жильбера дозу ліків слід зменшити або збільшити інтервали між прийомами.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Параксет Рапід
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре. Якщо після передозування минуло не більше 1 години, слід викликати блювоту. Необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися спеціалізоване лікування в умовах стаціонару.
Випадкове або навмисне передозування парацетамолу може призвести впродовж декількох, десяти годин до таких симптомів, як нудота, блювота, пітливість, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, навіть якщо починає розвиватися загрозливе для життя ураження печінки, що потім проявляється розпиранням у надчерев’ї, поверненням нудоти та жовтяницею.

Пропущений прийом ліків Параксет Рапід
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки. Слід прийняти таблетку якнайшвидше, а потім продовжити прийом ліків відповідно до рекомендацій.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту можливих побічних ефектів, зазначених нижче, визначено наступним чином:
часто: (відбуваються у 1 із 100 осіб): нудота, блювота;
нечасто: (відбуваються у 1 із 1 000 осіб): запори;
дуже рідко: (відбуваються у менше ніж 1 із 10 000 осіб): анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості, почервоніння шкіри, висипання, еритема або кропив’янка, ангіоневротичний набряк (чітко виражений місцевий набряк, що охоплює глибші шари шкіри, включаючи підшкірну тканину), задишка, бронхоспазм, зниження кількості гранулоцитів (одного з видів білих кров’яних тілець) або тромбоцитів та агранулоцитоз. Ниркова коліка, некроз пірамід нирок, гостра ниркова недостатність.
Повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до закислення крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Параксет Рапід

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання ліків.

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:

Термін придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати

фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти

навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Параксет Рапід

• Діючою речовиною ліків є парacetамол. Кожна таблетка містить 500 мг парacetамолу.
• Інші складові: повідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, стеаринова кислота, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Параксет Рапід і що містить упаковка
Білі таблетки капсулярної форми, довжиною 18 мм і шириною 7,5 мм, у блистерах
або в ємності з HDPE та картоновій коробці.
10 таблеток (1 блистр по 10 таблеток)
30 таблеток (3 блистра по 10 таблеток)
100 таблеток (1 ємність по 00 таблеток)
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Фінляндія
Тел.: +358 (3) 615600
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта-відповідального:
Vitabalans Sp. z o.o., вул. Нарбутта, № 5, лок. 1, 02-564, Варшава
Телефон: (0-48) 22 646 6035