Параксет рапид 500 мг

Польша
Торговое название Параксет рапид 500 мг
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100196313
Производитель Витабаланс Ой
Параксет рапид 500 мг таблетки

Парамакс Рапид, 500 мг, таблетки
Паракетамолум
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
  • Если в течение 3–4 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство Парамакс Рапид и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства Парамакс Рапид
  3. Как принимать лекарство Парамакс Рапид
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить лекарство Парамакс Рапид
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Парамакс Рапид и для чего оно применяется

Лекарство Парамакс Рапид содержит паракетамол, который оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Препарат применяется при повышенной температуре тела, а также для симптоматического лечения боли слабой и умеренной интенсивности, например, головной боли, зубной боли, боли в суставах, мышечной боли, менструальных болей, невралгии.
Если в течение 3–4 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Парамакс Рапид
Когда не следует принимать лекарство Парамакс Рапид

  • при повышенной чувствительности к паракетамолу или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
  • при тяжёлой почечной недостаточности;
  • при тяжёлой печеночной недостаточности;
  • у пациентов с алкогольной болезнью;
  • не следует применять препарат одновременно с ингибиторами МАО (препараты, используемые, в частности, при лечении депрессии), а также в течение 2 недель после окончания терапии препаратами этой группы.
  • Не следует применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Парамакс Рапид необходимо проконсультироваться с врачом:

  • при наличии у пациента заболеваний почек;
  • при наличии у пациента заболеваний печени;
  • при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G-6-PD).

Во время применения лекарства Парамакс Рапид необходимо немедленно сообщить врачу:

  • при наличии тяжёлых заболеваний, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или
    недоедание, хронический алкоголизм, а также при одновременном приёме флулоксацилина (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших паракетамол в обычных дозах длительное время или одновременно с флулоксацилином, отмечалось тяжёлое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей).
    Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, в том числе учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
    Препарат содержит паракетамол. Не следует принимать другие лекарства, содержащие паракетамол (в том числе некоторые препараты, применяемые при симптомах простуды и гриппа), из-за риска передозировки и связанного с этим угрожающего жизни повреждения печени. Не рекомендуется длительное или частое применение препарата.
    Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. См. также пункт 3 «Применение дозы, превышающей рекомендованную».

Особый риск повреждения печени существует у голодавших пациентов и у лиц, регулярно употребляющих алкоголь.
Во время приёма препарата не следует употреблять алкоголь.
При длительном приёме (более 3 недель) высоких доз паракетамола (>4 г у взрослых) может развиться повреждение печени даже у лиц, у которых ранее не диагностировали печеночную недостаточность.
Пациенты с умеренной или тяжёлой печеночной или почечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Длительное применение паракетамола увеличивает риск повреждения почек.

Взаимодействие Парамакс Рапид с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

  • флулоксацилин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Из-за риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты паракетамол.
Противопоказано применение этого препарата одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после окончания терапии препаратами этой группы из-за возможного развития состояния возбуждения и высокой температуры.
Во время приёма паракетамола не следует употреблять алкоголь из-за риска токсического повреждения печени.
Препараты, такие как изониазид и рифампицин (противотуберкулёзные препараты), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (препараты, применяемые, в частности, при эпилепсии), ускоряют метаболизм паракетамола. Это может привести к повреждению печени даже при применении рекомендованных доз паракетамола.
Пробенецид (препарат, применяемый, в частности, при подагре) замедляет выведение метаболитов паракетамола и может усиливать его печеночную токсичность.
Одновременное применение паракетамола с зидовудином (AZT, противовирусный препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции) может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.
Паракетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Одновременное применение паракетамола с нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивает риск нарушений функции почек.
Скорость всасывания паракетамола может увеличиваться под действием метоклопрамида или домперидона (препараты, применяемые при тошноте и рвоте), и уменьшаться под действием колестирамина (снижает высокий уровень холестерина в крови).
Салициламид (препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием) удлиняет время выведения паракетамола.

Парамакс Рапид и приём пищи и напитков
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Парамакс Рапид можно применять женщинам во время беременности, если это клинически оправдано.
Следует применять минимальную рекомендованную дозу, эффективно уменьшающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение максимально короткого срока. Если боль не уменьшается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приёма препарата, следует проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В рекомендованных дозах паракетамол не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.

3. Как принимать лекарство Парамакс Рапид
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Обычные дозы препарата Парамакс Рапид:
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)
1 или 2 таблетки 1–3 раза в сутки, не чаще чем каждые 4 часа.
Не следует принимать препарат чаще 4 раз в сутки.
Препарат Парамакс Рапид не следует применять дольше 3 дней без консультации с врачом.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью:
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью или синдромом Жильбера доза препарата должна быть снижена или интервалы между приёмами увеличены.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Если с момента передозировки прошло менее 1 часа, следует вызвать рвоту. Необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться специализированное лечение в условиях стационара.
Случайная или преднамеренная передозировка паракетамола может вызвать в течение нескольких часов или суток такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается угрожающее жизни повреждение печени, которое затем проявляется болезненностью в области верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.

Пропуск приёма препарата Парамакс Рапид
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Необходимо принять таблетку как можно скорее, а затем продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Парамакс Рапид 500 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определена следующим образом:
часто (возникают у 1–10 человек из 100): тошнота, рвота;
нечасто (возникают у 1–10 человек из 1 000): запоры;
очень редко (возникают менее чем у 1 человека из 10 000): анафилактические реакции, реакции повышенной чувствительности, покраснение кожи, сыпь, эритема или крапивница, ангионевротический отёк (чётко ограниченный, локализованный отёк, затрагивающий более глубокие слои кожи, включая подкожную ткань), одышка, бронхоспазм, снижение числа гранулоцитов (одного из видов лейкоцитов) или тромбоцитов, агранулоцитоз. Почечная колика, некроз сосочков почек, острая почечная недостаточность.
Сообщалось о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций.
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): серьёзное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парамакс Рапид 500 мг

Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи:
Срок годности. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парамакс Рапид

  • Действующим веществом препарата является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
  • Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Парамакс Рапид и что содержит упаковка
Белые таблетки капсульной формы, длиной 18 мм и шириной 7,5 мм, помещённые в блистеры или контейнер из ПНД и картонную коробку.
10 таблеток (1 блистер по 10 таблеток)
30 таблеток (3 блистера по 10 таблеток)
100 таблеток (1 контейнер по 100 таблеток)
Ответственный субъект и производитель
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Хямеенлинна
Финляндия
Тел.: +358 (3) 615600
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Vitabalans Sp. z o.o., ул. Нарбутта, д. 5, пом. 1, 02-564, Варшава
Телефон: (0-48) 22 646 6035