Paramax Rapid 500 mg

PARAMAX Rapid, 500 mg, comprimidos
Paracetamolum
Lea atentamente todo el prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si tras 3-4 días no se observa mejoría o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Paramax Rapid y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Paramax Rapid
3. Cómo tomar Paramax Rapid
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Paramax Rapid
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Paramax Rapid y para qué se utiliza

Paramax Rapid contiene paracetamol, que actúa como analgésico y antipirético.
Este medicamento se utiliza en caso de fiebre y para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado, como dolores de cabeza, dentales, articulares, musculares, menstruales y neuralgias.
Si tras 3-4 días no se observa mejoría o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de la utilización de Paramax Rapid

Cuándo no debe tomar Paramax Rapid

• Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6).
• Si padece insuficiencia renal grave.
• Si padece insuficiencia hepática grave.
• En pacientes con enfermedad por alcoholismo.
• No debe tomar este medicamento simultáneamente con inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la depresión), ni durante las 2 semanas posteriores a la finalización del tratamiento con estos medicamentos.
  Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Paramax Rapid, debe consultar con su médico:

• Si padece enfermedades renales.
• Si padece enfermedades hepáticas.
• Si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G-6-PD).

Durante el tratamiento con Paramax Rapid, debe informar inmediatamente a su médico:

• Si padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o septicemia (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre, lo que puede provocar daño orgánico), o
• Si padece desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico).
  En estas situaciones se han descrito casos graves de acidosis metabólica (alteración de la sangre y los líquidos corporales) en pacientes que tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que combinaron paracetamol con flucloxacilina.
  Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.

El medicamento contiene paracetamol. No debe tomar otros medicamentos que contengan paracetamol (por ejemplo, algunos medicamentos para aliviar los síntomas del resfriado o la gripe) debido al riesgo de sobredosis y al consiguiente daño hepático potencialmente mortal. No se recomienda el uso prolongado o frecuente del medicamento.
No debe exceder la dosis diaria recomendada. En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico, incluso si se siente bien.
Véase también el punto 3 "Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Paramax Rapid".
Existe un riesgo especial de daño hepático en pacientes desnutridos o que consumen alcohol habitualmente.
Durante el tratamiento con este medicamento no debe beber alcohol.
El uso prolongado de dosis altas de paracetamol (>4 g en adultos) puede provocar daño hepático, incluso en personas sin antecedentes previos de insuficiencia hepática.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal moderada o grave deben ser estrechamente vigilados por un médico.
El uso prolongado de paracetamol aumenta el riesgo de daño renal.

Paramax Rapid y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.

• Flucloxacilina (antibiótico), debido al riesgo grave de alteraciones en la sangre y los líquidos corporales (llamadas acidosis metabólica), que deben tratarse urgentemente (véase el punto 2).

Debido al riesgo de sobredosis, debe comprobar si otros medicamentos que esté tomando contienen paracetamol.
Está contraindicado el uso simultáneo de este medicamento con inhibidores de la MAO y durante las 2 semanas posteriores a la finalización del tratamiento con estos medicamentos, debido al riesgo de estados de excitación y fiebre alta.
Durante el tratamiento con paracetamol no debe beber alcohol debido al riesgo de daño hepático tóxico.
Medicamentos como la isoniazida o la rifampicina (medicamentos antituberculosos), la carbamazepina, fenitoína y fenobarbital (medicamentos utilizados, entre otros, en epilepsia) aceleran el metabolismo del paracetamol. Esto puede provocar daño hepático incluso con dosis recomendadas de paracetamol.
El probenecid (medicamento utilizado, entre otros, en la gota) retrasa la eliminación de los metabolitos del paracetamol y puede aumentar su toxicidad hepática.
La administración simultánea de paracetamol con zidovudina (AZT, un medicamento antiviral utilizado en infección por VIH) puede intensificar el efecto tóxico de la zidovudina sobre la médula ósea.
El paracetamol puede potenciar el efecto de los medicamentos anticoagulantes (derivados de cumarina).
La administración conjunta de paracetamol con antiinflamatorios no esteroideos aumenta el riesgo de alteraciones renales.
La velocidad de absorción del paracetamol puede aumentar con metoclopramida o domperidona (medicamentos utilizados contra las náuseas y los vómitos), y disminuir con colestiramina (que reduce altos niveles de colesterol en sangre).
El salicilamida (medicamento con efecto analgésico y antipirético) prolonga el tiempo de eliminación del paracetamol.

Paramax Rapid con alimentos y bebidas

Este medicamento puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Paramax Rapid puede administrarse a mujeres embarazadas si existe justificación clínica.
Debe utilizarse la dosis más baja posible que sea eficaz para aliviar el dolor o reducir la fiebre, y durante el tiempo más breve posible. Si el dolor no se alivia o la fiebre no disminuye, o si fuera necesario aumentar la frecuencia de administración, debe consultar a su médico.

Conducción y uso de máquinas

En las dosis recomendadas, el paracetamol no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo tomar Paramax Rapid

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se indica en el prospecto o según las indicaciones del médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis habituales de Paramax Rapid:

Adultos y niños mayores de 12 años (con peso corporal superior a 40 kg):
1 o 2 comprimidos de 1 a 3 veces al día, con intervalos no inferiores a 4 horas.
No debe tomar el medicamento más de 4 veces al día.
No debe utilizar Paramax Rapid durante más de 3 días sin consultar con un médico.

Pacientes con insuficiencia hepática o renal:
En pacientes con insuficiencia renal, hepática o síndrome de Gilbert, la dosis debe reducirse o deben alargarse los intervalos entre dosis.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Paramax Rapid

Si toma más comprimidos de los recomendados, debe acudir inmediatamente al médico, incluso si se siente bien. Si la sobredosis ha ocurrido hace menos de 1 hora, debe provocarse el vómito. Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico, ya que puede ser necesaria atención médica especializada en un entorno hospitalario.
Una sobredosis accidental o intencionada de paracetamol puede provocar síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad generalizada, que pueden aparecer en cuestión de horas o decenas de horas.
Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, aunque ya haya comenzado un daño hepático potencialmente mortal, que posteriormente se manifiesta con dolor abdominal superior, reaparición de náuseas y ictericia.

Olvido de tomar Paramax Rapid

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome el comprimido tan pronto como sea posible y continúe el tratamiento según las indicaciones.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
La frecuencia de los posibles efectos adversos indicados a continuación se define del siguiente modo:
frecuentes: (se presentan en 1 a 10 de cada 100 personas): náuseas, vómitos;
poco frecuentes: (se presentan en 1 a 10 de cada 1.000 personas): estreñimiento;
muy raros: (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 personas): reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, eritema o urticaria, angioedema (hinchazón claramente definida y localizada que afecta a capas más profundas de la piel, incluyendo el tejido subcutáneo), dificultad respiratoria, broncoespasmo, disminución del número de granulocitos (un tipo de glóbulos blancos) o plaquetas y agotamiento de granulocitos en sangre. Cólico renal, necrosis de las papilas renales, insuficiencia renal aguda.
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): enfermedad grave que puede provocar acidificación de la sangre (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Paramax Rapid

No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
Conservar el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster, tras:
Fecha de caducidad. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo debe desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Paramax Rapid

• La sustancia activa del medicamento es el paracetamol. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son: povidona, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, ácido esteárico, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Paramax Rapid y contenido del envase
Comprimidos blancos de forma ovalada, de 18 mm de largo y 7,5 mm de ancho, contenidos en blísters
o en un frasco de PEAD con estuche de cartón.
10 comprimidos (1 blíster con 10 comprimidos)
30 comprimidos (3 blísters con 10 comprimidos cada uno)
100 comprimidos (1 frasco con 100 comprimidos)

Titular del medicamento y fabricante
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Finlandia
Tel.: +358 (3) 615600

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del medicamento:
Vitabalans Sp. z o.o., calle Narbutta, número 5, local 1, 02-564 Varsovia, Polonia
Teléfono: (0-48) 22 646 6035