Папаверину хлорид ВЗФ

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ПАПАВЕРИНУ ХЛОРИД ВЗФ, 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій
Papaverini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Папаверину хлорид ВЗФ і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Папаверину хлорид ВЗФ
3. Як застосовувати лікарський засіб Папаверину хлорид ВЗФ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Папаверину хлорид ВЗФ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Папаверину хлорид ВЗФ і для чого його застосовують

Папаверин належить до ізохінолінових алкалоїдів опію. Він розслаблює гладку мускулатуру завдяки
безпосередньому впливу на її клітини. Папаверин не має знеболювальної дії і не призводить до
залежності.
Засіб застосовують при спастичних станах (судомах) гладких м’язів:

• шлунково-кишкового тракту — жовчна коліка, спастичні стани жовчних шляхів, кишкова коліка;
• сечовивідних шляхів — ниркова коліка, болісні позиви на сечовипускання.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Папаверину хлорид ВЗФ

Коли не застосовувати лік Папаверину хлорид ВЗФ

• якщо пацієнт має алергію на папаверин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта є порушення провідності в м’язі серця.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Папаверину хлорид ВЗФ слід проконсультуватися з лікарем,
особливо для пацієнтів:

• з глаукомою,
• з порушеннями функції печінки,
• з ангіною,
• після недавнього інфаркту міокарда.

Діти
У зв’язку з відсутністю відповідних клінічних даних, лік Папаверину хлорид ВЗФ не
слід застосовувати дітям.
Папаверину хлорид ВЗФ та інші ліки
Потрібно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Папаверин послаблює дію леводопи (лік, що застосовується при хворобі Паркінсона).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік містить бензиловий спирт — див. нижче розділ «Лік Папаверину хлорид ВЗФ
містить бензиловий спирт та натрій».
Лікар вирішить, чи можна застосовувати лік.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Потрібно дотримуватися обережності, оскільки лік може викликати запаморочення або сонливість.
Лік Папаверину хлорид ВЗФ містить бензиловий спирт та натрій
Лік містить 10 мг бензилового спирту в кожному мл розчину. Лік містить 20 мг бензилового
спирту в кожній ампулі (2 мл розчину).
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту маленьким дітям пов’язане з ризиком тяжких побічних
ефектів, у тому числі порушень дихання (так званий «синдром важкого дихання»). Лік Папаверину
хлорид ВЗФ не слід застосовувати дітям (див. також розділ 3).
Жінкам у вагітності або які годують груддю, пацієнтам з захворюваннями печінки або нирок слід
звернутися до лікаря перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може
накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу (2 мл), тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Папаверину хлорид ВЗФ

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Вводити внутрішньом’язово або підшкірно без розведення:
від 40 мг до 120 мг (від 2 мл до 6 мл, тобто від 1 до 3 ампул). За необхідності дозу можна
повторити через 3 години, максимально 4 рази на добу.
Діти
Лікарський засіб Папаверину хлорид ВЗФ не слід застосовувати у дітей.
Інструкція щодо відкриття ампули
Перед відкриттям ампули слід переконатися, що весь розчин знаходиться в нижній частині ампули.
Можна обережно потряхнути ампулу або постукати по ній пальцем, щоб полегшити стікання розчину.
На кожній ампулі розміщено кольорову крапку (див. малюнок 1) як позначення точки розламу,
розташованої нижче.

• Щоб відкрити ампулу, слід тримати її вертикально обома руками, кольоровою крапкою до себе — див. малюнок 2. Верхню частину ампули слід утримувати таким чином, щоб великий палець знаходився вище кольорової крапки.
• Натиснути у напрямку стрілки, зображеної на малюнку 3.

Ампули призначені виключно для одноразового використання, їх слід відкривати безпосередньо перед
застосуванням. Залишки не використаного лікарського засобу слід знищити згідно з чинними
правилами.
Малюнок 1.

Малюнок 2.

Малюнок 3.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Папаверину хлорид ВЗФ
Може виникнути надмірне зниження артеріального тиску, нечітке або подвійне бачення, порушення
ритму серця.
Лікування: лікар застосує симптоматичне лікування.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск застосування лікарського засобу Папаверину хлорид ВЗФ
У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти наступну дозу у встановлений час. Не слід
приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Покрасніння обличчя, біль і запаморочення, дискомфорт у черевній порожнині, запори, діарея, погане
самопочуття, відсутність апетиту, нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість, гіпотензія,
порушення дихання, біль у місці ін'єкції, еозинофілія, підвищення показників функціональних проб
печінки.
У разі виникнення симптомів, таких як жовтяниця, болісні відчуття з боку печінки,
необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Папаверину хлорид ВЗФ

Зберігати при температурі нижче 25  C. Зберігати ампули у зовнішній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP вказує на термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Папаверину хлорид ВЗФ

• Діючою речовиною лікарського засобу є папаверину хлорид. Кожен мл розчину містить 20 мг папаверину хлориду.
• Інші складові: динатрію едетат, бензиловий спирт, вода для ін’єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Папаверину хлорид ВЗФ і що містить упаковка
Папаверину хлорид ВЗФ є прозорою, безбарвною або трохи жовтуватою рідиною.
10 ампул по 2 мл у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Заклади Фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. +48 22 364 61 01