Папаверин гидрохлорид взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПАПАВЕРИНУМ ГИДРОХЛОРИКУМ ВЗФ, 20 мг/мл, раствор для инъекций
Papaverini hydrochloridum
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ
3. Как применять препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ и для чего он применяется

Папаверин относится к изохинолиновым алкалоидам опиума. Он расслабляет гладкую мускулатуру
непосредственным воздействием на её клетки. Папаверин не обладает анальгезирующим действием и не вызывает
привыкания.
Препарат применяется при спастических состояниях (судорожных сокращениях) гладких мышц:

• желудочно-кишечного тракта — желчная колика, спазмы желчевыводящих путей, кишечная колика;
• мочевыводящих путей — почечная колика, болезненное учащённое мочеиспускание.

2. Информация, важная перед применением препарата Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

Когда не применять препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к папаверину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеются нарушения проводимости в сердечной мышце.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ необходимо проконсультироваться с врачом,
особенно это касается пациентов:

• с глаукомой,
• с нарушениями функции печени,
• со стенокардией,
• перенесших недавно инфаркт миокарда.

Дети
В связи с отсутствием достаточных клинических данных препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ
не следует применять у детей.
Препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Папаверин ослабляет действие леводопы (препарата, применяемого при болезни Паркинсона).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат содержит бензиловый спирт — см. ниже пункт «Препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ
содержит бензиловый спирт и натрий».
Решение о возможности применения препарата принимает врач.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызывать головокружение или сонливость.
Препарат Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ содержит бензиловый спирт и натрий
Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом мл раствора. Препарат содержит 20 мг бензилового
спирта в каждой ампуле (2 мл раствора).
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов,
включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задержки дыхания» — «gasping syndrome»). Препарат Папаверинум
гидрохлорикум ВЗФ не следует применять у детей (см. также пункт 3).
Беременным и кормящим грудью женщинам, пациентам с заболеваниями печени или почек следует
проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта
может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл), то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослым
Применять внутримышечно или подкожно, без разведения:
от 40 мг до 120 мг (от 2 мл до 6 мл, то есть от 1 до 3 ампул). При необходимости дозу можно повторить через 3 часа, максимально — 4 раза в сутки.

Детям
Лекарство Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ не следует применять у детей.

Инструкция по открыванию ампулы
Перед открыванием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Можно слегка потрясти ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1), обозначающая расположенную под ней линию разлома.

• Чтобы открыть ампулу, следует держать её вертикально обеими руками, цветной точкой к себе — см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы следует захватить таким образом, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
• Нажать в направлении, указанном стрелкой на рисунке 3.

Ампулы предназначены исключительно для однократного применения. Их следует открывать непосредственно перед использованием. Остаток неиспользованного лекарства необходимо уничтожить в соответствии с действующими правилами.

Рисунок 1.

Рисунок 2.

Рисунок 3.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ
Может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления, нечёткое или двоение в глазах, нарушения сердечного ритма.
Лечение: врач назначит симптоматическую терапию.
При применении большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма лекарства Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ
Если была пропущена доза лекарства, необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Покраснение лица, боль и головокружение, дискомфорт в брюшной полости, запоры, диарея, плохое самочувствие, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость, гипотония, нарушения дыхания, боль в месте инъекции, эозинофилия, повышение показателей печеночных проб.
В случае появления таких симптомов, как желтуха, болевые ощущения со стороны печени, необходимо прекратить применение препарата Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ и немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ.

5. Как хранить лекарство Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить ампулы во внешней упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ

• Действующим веществом препарата является папаверина гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 20 мг папаверина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ и что содержит упаковка
Папаверинум гидрохлорикум ВЗФ — прозрачная жидкость без цвета или слегка желтоватого оттенка.
10 ампул по 2 мл в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01