Паклітаксел Аккорд

Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Паклітаксел Аккорд, 6 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії
Paclitaxelum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можуть бути не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Лікарський засіб має назву «Паклітаксел Аккорд, 6 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії»,
у подальшому тексті інструкції він називається «Паклітаксел Аккорд».
Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Паклітаксел Аккорд і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Паклітаксел Аккорд
3. Як застосовувати лікарський засіб Паклітаксел Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Паклітаксел Аккорд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Паклітаксел Аккорд і для чого його застосовують

Паклітаксел належить до групи протинеопластичних засобів, відомих як «таксани».
Ці засоби пригнічують ріст пухлинних клітин.
Лікарський засіб Паклітаксел Аккорд застосовується для лікування таких пухлин:

Рак яєчника:

• як препарат першої лінії (після попередньої операції у комбінації з препаратом, що містить платину — цисплатином).
• коли інші методи лікування традиційними платиновмісними препаратами виявилися неефективними.

Рак молочної залози:

• як препарат першої лінії для лікування поширеної хвороби або хвороби, що метастазує в інші частини тіла. Лікарський засіб Паклітаксел Аккорд застосовується у комбінації з антрацикліном (наприклад, доксорубіцином) або з препаратом під назвою трастузумаб (у пацієнток, яким не можна застосовувати антрацикліни, і в яких на поверхні пухлинних клітин присутні білки HER2-рецепторів; див. інструкцію для пацієнта щодо трастузумабу).
• після попередньої операції як допоміжна терапія після лікування антрацикліном і циклофосфамідом (АС).
• як препарат другої лінії для лікування пацієнток, у яких не вдалося лікування антрациклінами, або у пацієнтів, яким лікування антрациклінами не підходить.

Поширений недрібноклітинний рак легені:

• у комбінованому лікуванні з цисплатином у пацієнтів, які не підходять для хірургічного втручання та (або) променевої терапії.

Саркома Капоші при СНІДі:

• у пацієнтів, у яких інші методи лікування (наприклад, лікування ліпосомальними формами антрациклінів) виявилися неефективними.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Паклітаксел Аккорд

Коли не застосовувати лікарський засіб Паклітаксел Аккорд
якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до паклітакселу або будь-якого з інших
складових цього лікарського засобу, особливо поліоксиетильованого олії рицинусу (перераховані в розділі
6.1);
у період годування груддю;
у пацієнтів із зниженою кількістю білих кров’яних клітин у крові. Лікар проведе дослідження крові, щоб
перевірити, чи пацієнт має достатню кількість кров’яних клітин.
у разі тяжкого та неконтрольованого інфікування у пацієнтів, які отримують лікарський засіб Паклітаксел Аккорд для лікування саркоми Капоші.
Якщо у пацієнта є будь-яка з вищезазначених обставин, перед початком лікування лікарським засобом Паклітаксел Аккорд необхідно повідомити лікаря.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Паклітаксел Аккорд у дітей (у віці молодше 18 років).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Паклітаксел Аккорд необхідно обговорити це з лікарем.
Для запобігання алергічних реакцій перед початком терапії лікарським засобом Паклітаксел Аккорд пацієнтові будуть призначено інші ліки.
Якщо у пацієнта виникають тяжкі алергічні реакції (наприклад, утруднення дихання, задиха,
тиск у грудній клітці, зниження артеріального тиску, запаморочення, оглушення,
шкірні реакції, такі як висип або набряк);
якщо у пацієнта виникає лихоманка, сильні озноби, біль у горлі або виразки порожнини рота
(симптоми пригнічення функції кісткового мозку);
якщо у пацієнта виникає оніміння або слабкість рук і ніг (симптоми периферичної нейропатії);
може знадобитися зменшення дози лікарського засобу Паклітаксел Аккорд;
якщо у пацієнта виникають тяжкі порушення функції печінки; у такому разі не рекомендується
застосовувати лікарський засіб Паклітаксел Аккорд;
якщо у пацієнта виникають порушення провідності в серцевому м’язі;
якщо у пацієнта виникає тяжка або хронічна діарея, яка супроводжується лихоманкою та болями в животі, під час або невдовзі після завершення терапії лікарським засобом Паклітаксел Аккорд. Може розвинутися коліт (нагадуюче псевдомембранозне запалення товстої кишки);
у пацієнтів, які раніше піддавалися променевій терапії грудної клітки (оскільки це може підвищувати ризик розвитку пневмонії);
у пацієнтів з болем або почервонінням порожнини рота (симптоми запалення слизової оболонки),
які проходять лікування саркоми Капоші. Може знадобитися застосування меншої дози.
Необхідно негайно повідомити лікаря у разі виникнення будь-яких з вищезазначених обставин.
Лікарський засіб Паклітаксел Аккорд слід вводити виключно внутрішньовенно. Введення лікарського засобу Паклітаксел Аккорд внутрішньоартеріально може спричинити запалення артерій, що може призвести до болю, набряку, почервоніння та печіння.
Лікарський засіб Паклітаксел Аккорд та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб Паклітаксел Аккорд або інший лік можуть діяти не так, як очікувалося, або може збільшитися ризик виникнення побічних ефектів.
Інтеракція означає, що різні ліки можуть впливати один на одного.
Необхідно дотримуватися обережності та повідомити лікаря, якщо паклітаксел застосовується
одночасно з такими ліками:

• ліки, що застосовуються при інфекціях (наприклад, антибіотики, такі як еритроміцин, рифампіцин тощо; якщо немає впевненості, чи є призначений пацієнтові лік антибіотиком, слід проконсультуватися з лікарем, медсестрою або фармацевтом)
• ліки, що застосовуються для поліпшення настрою, іноді їх називають антидепресантами (наприклад, флуоксетин)
• ліки, що застосовуються для лікування судом (епілепсії) (наприклад, карбамазепін, фенітоїн)
• ліки, що застосовуються для зниження рівня ліпідів у крові (наприклад, гемфіброзил)
• ліки, що застосовуються для лікування печії або виразок шлунка (наприклад, циметидин)
• ліки, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ та при СНІДі (наприклад, ритонавір, саквінавір, індінавір, нельфінавір, ефавіренц, невірапін)
• антикоагулянт, що називається клопідогрел
• антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу, який називається рифампіцин. Може знадобитися збільшення дози лікарського засобу Паклітаксел Аккорд
• вакцини: якщо пацієнт недавно був вакцинований або планується вакцинація, він повинен повідомити про це свого лікаря. Застосування паклітакселу в поєднанні з деякими вакцинами може призвести до серйозних ускладнень.
• цисплатин (застосовується для лікування раку): Паклітаксел Аккорд слід вводити перед цисплатином. Може знадобитися частіше перевіряти функцію нирок
• доксорубіцин (застосовується для лікування раку): Паклітаксел Аккорд слід вводити через 24 години після доксорубіцину, щоб уникнути високого рівня доксорубіцину в організмі.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна проконсультуватися з лікарем
перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо існує ризик вагітності, під час лікування
необхідно застосовувати ефективний та безпечний метод контрацепції.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Паклітаксел Аккорд під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Пацієнти (жінки та чоловіки) репродуктивного віку та (або) їхні партнери повинні застосовувати контрацепцію принаймні протягом 6 місяців після завершення лікування паклітакселом.
Чоловіки, які проходять лікування, повинні проконсультуватися щодо зберігання сперми, зібраної до початку лікування паклітакселом, через можливість розвитку незворотної безпліддя.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Необхідно припинити годування грудьми
під час терапії лікарським засобом Паклітаксел Аккорд. Не слід відновлювати годування грудьми, доки лікар
не вкаже інше.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб містить алкоголю. Тому не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами безпосередньо після курсу лікування. У жодному разі не слід керувати транспортним засобом, якщо пацієнт відчуває запаморочення або незручність.
Важливі відомості про деякі складові лікарського засобу Паклітаксел Аккорд
Лікарський засіб Паклітаксел Аккорд містить олію рицинусу (50% поліетоксильована олія рицинусу 35), яка
може викликати тяжкі алергічні реакції. Якщо у пацієнта є алергія на олію рицинусу, перед початком лікування лікарським засобом Паклітаксел Аккорд необхідно повідомити про це лікаря.
Паклітаксел Аккорд містить алкоголю
Цей лікарський засіб містить 391 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл. Кількість алкоголю в лікарському засобі (при максимальної дози 220 мг/м²) еквівалентна 646 мл пива або 258 мл вина.
Алкоголь у цьому лікарському засобі може впливати на дію інших ліків. Якщо пацієнт приймає інші ліки,
йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнт має алкогольну залежність, йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Паклітаксел Аккорд

• Щоб зменшити алергічні реакції, перед початком терапії ліками Паклітаксел Аккорд пацієнт отримає інші ліки. Ці ліки можна застосовувати у вигляді таблеток або внутрішньовенного вливання, або в обох формах.
• Ліки Паклітаксел Аккорд вводять крапельно в одну з вен (у вигляді внутрішньовенного вливання) через фільтр, що входить до комплекту. Ліки Паклітаксел Аккорд вводить працівник охорони здоров’я. Саме ця особа підготує розчин для вливання перед його введенням. Доза ліків також залежатиме від результатів аналізів крові пацієнта. Залежно від типу та ступеня злоякісності пухлини, ліки Паклітаксел Аккорд застосовують у монотерапії або у поєднанні з іншим протипухлинним засобом.
• Ліки Паклітаксел Аккорд завжди вводять у одну з вен протягом 3 або 24 годин. Зазвичай ліки вводять кожні 2 або 3 тижні, якщо тільки лікар не вкаже інакше. Лікар повідомить пацієнтові кількість курсів лікування ліками Паклітаксел Аккорд, які необхідно пройти.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися
до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Паклітаксел Аккорд
У разі передозування ліків Паклітаксел Аккорд антидот не відомий. Пацієнта буде піддано симптоматичному лікуванню.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які симптоми алергічної реакції,
зокрема один або кілька із нижчевказаних симптомів:

• приливи гарячого,
• шкірні реакції,
• свербіж,
• тиск у грудях,
• задиха або порушення дихання,
• набряки. Усі ці реакції можуть бути ознаками тяжких небажаних явищ.

Необхідно негайно повідомити лікаря:

• якщо у пацієнта виникає гарячка, сильне тремтіння, біль у горлі або виразки в порожнині рота (симптоми пригнічення функції кісткового мозку);
• якщо у пацієнта виникає відчуття оніміння або слабкість рук і ніг (симптоми периферичної нейропатії); симптоми нейропатії можуть тривати довше 6 місяців після завершення лікування;
• якщо у пацієнта виникає тяжка або хронічна діарея, яка супроводжується гарячкою та болем у животі.

Дуже часті небажані явища (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• Невеликі алергічні реакції, такі як приливи гарячого, висип, свербіж.
• Інфекції: переважно верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів.
• Відчуття нестачі повітря.
• Біль у горлі або виразки в порожнині рота, біль або почервоніння слизової рота, діарея, нудота, блювота.
• Випадіння волосся (більшість випадків випадіння волосся виникає протягом менше ніж місяця після початку лікування паклітакселем. У більшості пацієнтів втрата волосся є значною (понад 50%)).
• Біль у м’язах, судоми, біль у суглобах.
• Гарячка, сильне тремтіння, головний біль, запаморочення, втому, блідість шкіри, кровотечі, підвищена схильність до утворення синців.
• Відчуття оніміння, поколювання або слабкість рук і ніг (усі ці симптоми є ознаками периферичної нейропатії).
• Результати досліджень можуть вказувати на: зниження кількості тромбоцитів, білих або червоних кров’яних клітин, а також низький артеріальний тиск.

Часті небажані явища (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

• Тимчасові, помірні зміни нігтів і порушення шкіри, реакції на місці ін’єкції (місцевий набряк, біль, почервоніння шкіри).
• Результати досліджень можуть вказувати на: зниження частоти серцевого ритму, значне підвищення активності печінкових ферментів (лужної фосфатази та аспартатамінотрансферази).

Нечасті небажані явища (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

• Шок, викликаний інфекцією (так званий «септичний шок»).
• Перебій серця, порушення роботи серця (атриовентрикулярна блокада), прискорене серцебиття, інфаркт міокарда, дихальну недостатність.
• Втому, пітливість, запаморочення, тяжкі алергічні реакції, запалення вени, спричинене утворенням тромбу (тромбофлебіт), набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла.
• Біль у спині, біль у грудях, біль у ділянці долонь і стоп, тремтіння, біль у животі.
• Результати досліджень можуть вказувати на: значне підвищення рівня білірубіну (жовтяниця), високий артеріальний тиск, утворення тромбу.

Рідкісні небажані явища (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів):

• Зниження кількості білих кров’яних клітин з гарячкою та підвищеним ризиком інфекції (нейтропенічна гарячка).
• Ураження нервів, зокрема слабкість м’язів рук і ніг (рухова нейропатія).
• Відчуття нестачі повітря, тромбоемболія легеневної артерії, фіброз легень, інтерстиційний пневмоніт, задиху, плевральний випіт.
• Непрохідність кишечника, перфорація кишечника, ішемічний коліт, панкреатит.
• Свербіж, висип, почервоніння шкіри (еритема).
• Інфекція крові (сепсис), перитоніт.
• Гарячка, дегідратація, слабкість, набряки та погане самопочуття.
• Тяжкі алергічні реакції, які загрожують життю (анапілактичні реакції).
• Результати досліджень можуть вказувати на: підвищення рівня креатиніну в крові, що свідчить про порушення функції нирок.
• Серцева недостатність.

Дуже рідкісні небажані явища (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів):

• Нерегулярний, прискорений серцевий ритм (фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія).
• Гострі порушення кровотворних клітин (гострий мієлобластний лейкоз, мієлодиспластичний синдром).
• Ураження зорового нерву та (або) порушення зору (іскристі мушки).
• Втрата або порушення слуху (ототоксичність), шум у вухах, запаморочення вісцерального походження.
• Кашель.
• Утворення тромбу в судинах черевної порожнини та кишечника (тромбоз брижійної вени), коліт, іноді зі стійкою тяжкою діареєю (псевдомембранозний коліт, коліт при нейтропенії), асцит, езофагіт, запор.
• Тяжкі реакції гіперчутливості, зокрема гарячка, почервоніння шкіри, біль у суглобах та (або) запалення очей (синдром Стівенса-Джонсона), місцеве відшарування шкіри (епідермальна некроліза), почервоніння з нерівними червоними плямами (ексудати) (множинна еритема), запалення шкіри з утворенням пухирів та шелушінням (ексфоліативний дерматит), кропив’янка, відшарування нігтя від ложа (пацієнтам під час лікування слід використовувати захисний сонячний крем для рук і ніг).
• Втрата апетиту (анорексія).
• Тяжкі реакції гіперчутливості зі шоком, які загрожують життю (анапілактичний шок).
• Порушення функції печінки (некроз печінки, печінкова енцефалопатія [у обох випадках повідомлялися випадки смерті]).
• Стан сплутаності.

Невідомі небажані явища (частоту не можна визначити на основі доступних даних):

• Повідомлялися випадки дисемінованого внутрішньосудинного згортання (DIC, англ. disseminated intravascular coagulation); це тяжке захворювання, яке призводить до схильності до кровотечі або утворення тромбів, або до обох цих порушень одночасно.
• Загрубіння шкіри (склеродерма).
• Метаболічні ускладнення після протипухлинного лікування (синдром лізису пухлини).
• Хвороби очей, такі як загрубіння і набряк жовтої плями (набряк макули), спалахи світла (фотопсія), а також крапки, плями, частинки та «павутиння», що плавають у полі зору (помутніння скловидного тіла), підвищена сльозотеча.
• Флебіт.
• Аутоімунне захворювання з різноманітними симптомами, такими як червоні та шкірясті плями на шкірі, біль у суглобах або втому (системний червоний вовчак) або червоні, товсті та часто шкірясті висипання та рани, які можуть печіти або свербіти (кутаний червоний вовчак).
• Гостра запальна реакція, обмежена ділянками, що попередньо піддавалися променевій терапії, викликана введенням системних препаратів, що спричиняють реакцію після променевої терапії (феномен «recall»).
• Підвищена пітливість (гіпергідроз).

Слід повідомити лікаря, якщо будь-які з небажаних явищ посилюються або виникають будь-які небажані явища, не зазначені в інструкції.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникають будь-які небажані явища, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Паклітаксел Аккорд

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Термін придатності» (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
До відкриття
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Заморожування не впливає на якість продукту.
Після відкриття, перед розведенням (опис умов)
З мікробіологічного погляду після відкриття продукт можна зберігати не більше 28 днів при температурі 25 °C. Відповідальність за інші умови та термін зберігання лікарського засобу несе користувач.
Після розведення (опис умов)
З мікробіологічного погляду розведений продукт слід використати одразу. Якщо продукт не використовують одразу, його слід зберігати в холодильнику (2 до 8 °C). Період зберігання не повинен перевищувати 24 години, якщо розведення проводили в контрольованих і затверджених умовах асептики. Для отримання детальної інформації щодо стабільності після розведення див. розділ, призначений для працівників охорони здоров’я.
Не застосовувати лікарський засіб Паклітаксел Аккорд, якщо є ознаки помутніння розчину або випадання нерозчинного осаду.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або у домашні сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Паклітаксел Аккорд
Діючою речовиною лікарського засобу є паклітаксел.
Кожен мілілітр концентрату для приготування розчину для інфузії містить 6 мг паклітакселу.
Кожна ампула містить 5, 16,7, 25, 50 мл або 100 мл (що відповідає 30, 100, 150, 300 мг і 600 мг
паклітакселу).
Крім того, лікарський засіб містить макроголгліцеролу рицинолеат 35 та етанол безводний.
Як виглядає лікарський засіб Паклітаксел Аккорд і що містить упаковка
Лікарський засіб Паклітаксел Аккорд є прозорим розчином безбарвним або з незначним жовтим
відтінком без видимих твердих частинок.
Лікарський засіб доступний в ампулах місткістю 5 мл, 16,7 мл, 25 мл, 50 мл і 100 мл концентрату для
приготування розчину для інфузії.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Виробник/Імпортер
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська 50
95-200 Пабянице
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км Національної дороги Афіни
32009 Ламія
Греція
Цей лікарський засіб допущений до обігу в країнах — членах Європейського
Економічного Простору під наступними назвами:

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу або працівників охорони здоров’я:

Приготування розчинів для інфузії:

• Посудини та набори для інфузій, що використовуються з лікарським засобом Паклітаксел Аккорд, не повинні містити ДЕГФ. Це зменшить експозицію пацієнта на ДЕГФ [ді-(2-етилгексил) фталат], який може виділятися з посудин або наборів для інфузій, виготовлених з ПВХ. Використання фільтруючих пристроїв (наприклад, IVEX-2), оснащених короткими вхідними та (або) вихідними ділянками з ПВХ, не мало суттєвого впливу на виділення ДЕГФ.
• Як і у разі інших протипухлинних лікарських засобів, необхідно дотримуватися обережності під час роботи з лікарським засобом Паклітаксел Аккорд. Під час контакту з ампулами, що містять паклітаксел, слід завжди носити відповідні захисні рукавички. Розведення має проводитися в стерильних умовах кваліфікованим персоналом у спеціально відведених місцях. У разі контакту розчину зі шкірою, ділянку слід промити водою з милом. У разі контакту лікарського засобу зі слизовими оболонками, їх слід ретельно промити водою.
• Не слід використовувати пристрій типу «Chemo-Dispensing Pin» або подібний пристрій для дозування з ампули, оскільки вони можуть спричинити випадання пробки, що закриває ампулу, і, як наслідок, втрату стерильності.

Крок 1: Розведення концентрату
Перед введенням лікарський засіб Паклітаксел Аккорд слід розчинити в:

• 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій або
• 5% розчині глюкози для ін’єкцій або
• 5% розчині глюкози та 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій або
• 5% розчині глюкози в розчині Рінгера для ін’єкцій

Кінцева концентрація розчину паклітакселу має бути від 0,3 до 1,2 мг/мл.
Слід використовувати посудини та набори для інфузій, що не містять ДЕГФ.
Після розведення розчин може ставати мутним — це пов’язано з носієм, що міститься в лікарському засобі, який не видаляється під час фільтрації. Не виявлено суттєвої втрати фармакологічної активності під час моделювання введення розчину лікарського засобу через інфузійний катетер із фільтром.

Крок 2: Введення інфузії
Перед введенням лікарського засобу пацієнти повинні отримати кортикостероїди, антигістамінні засоби та блокатори H-рецепторів.
Лікарський засіб Паклітаксел Аккорд не слід вводити повторно до тих пір, поки кількість нейтрофілів не досягне значення ≥ 1500/мм³ (≥ 1000/мм³ у пацієнтів із саркомою Капоші), а кількість тромбоцитів — ≥ 100 000/мм³ (≥ 75 000/мм³ у пацієнтів із саркомою Капоші).
Для зменшення ризику утворення осаду розчину для інфузії:

• його слід вводити якомога швидше після розведення,
• уникати надмірного струшування, вібрації та потрясіння,
• перед використанням ретельно промити набори для інфузії,
• регулярно перевіряти зовнішній вигляд розчину, і в разі утворення осаду припинити інфузію.

Розведений розчин зберігає хімічну та фізичну стабільність при температурі 5°C і 25°C протягом 7 днів, якщо розведений у 5% розчині глюкози, і протягом 14 днів — після розведення у 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій. З мікробіологічної точки зору розведений препарат слід використовувати негайно або зберігати при температурі від 2 до 8°C не більше 24 годин.
Лікарський засіб Паклітаксел Аккорд слід вводити через відповідний фільтр з мембраною мікропористої будови з розміром пор ≤ 0,2 мкм, встановлений у системі для інфузії. Посудини та набори для інфузій не повинні містити ДЕГФ. Використання фільтруючих пристроїв, оснащених короткими вхідними та (або) вихідними ділянками з пластифікованих матеріалів, не мало суттєвого впливу на виділення ДЕГФ.

Крок 3: Утилізація
Усі залишки невикористаного препарату або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил щодо цитотоксичних лікарських засобів.

Доза:
Рекомендовані дози лікарського засобу Паклітаксел Аккорд у формі внутрішньовенної інфузії є наступними:

Препарат Паклітаксел Аккорд не слід повторно застосовувати до тих пір, поки кількість нейтрофілів не досягне значення ≥ 1500/мм³ (≥ 1000/мм³ у пацієнтів з саркомою Капоші), а кількість тромбоцитів — ≥ 100 000/мм³ (≥ 75 000/мм³ у пацієнтів з саркомою Капоші).
У пацієнтів із тяжкою нейтропенією (кількість нейтрофілів < 500/мм³ протягом тижня або довше) або тяжкою периферичною нейропатією у наступних курсах лікування слід зменшити дозу препарату на 20% (на 25% у пацієнтів з саркомою Капоші) (див. Характеристику лікарського засобу).
Наявні дані недостатні для рекомендації зміни дозування препарату у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки. Застосування терапії препаратом Паклітаксел Аккорд не рекомендовано пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки (див. Характеристику лікарського засобу).
Застосування препарату Паклітаксел Аккорд не рекомендовано дітям віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності застосування.