Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Отрівін Аллерджі
(2,5 мг + 0,25 мг)/мл, аерозоль для носа, розчин
Phenylephrinum + Dimetindeni maleas
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Отрівін Аллерджі та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Отрівін Аллерджі
Як застосовувати лік Отрівін Аллерджі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Отрівін Аллерджі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Отрівін Аллерджі та для чого його застосовують

Отрівін Аллерджі містить дві діючі речовини:

фенілефрин — зменшує переповнення слизової оболонки носа кров’ю.
малеїнат диметіндену — інгібітор дії гістаміну, відповідального за алергічні реакції. Діючі речовини ліку Отрівін Аллерджі сприяють очищенню носових ходів та зменшують надмірне виділення (риніт), не порушуючи функцію війчастого епітелію носової порожнини. Отрівін Аллерджі швидко і тривало зменшує переповнення слизової оболонки носа кров’ю. Звільняє ніс, полегшуючи дихання. Засіб призначений для застосування на слизову оболонку носа.

Показання до застосування
Лікування симптомів застуди, переповнення слизової оболонки носа кров’ю, гострого та хронічного запалення
слизової оболонки носа, сезонного (сенна лихоманка) та кругорічного алергічного риніту, судинорухового риніту.
Як допоміжний засіб при гострому та хронічному синуситі та середньому отиті.
Профілактичний та післяопераційний догляд при хірургічних втручаннях на носі.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Отрівін Аллерджі

Коли не застосовувати препарат Отрівін Аллерджі

якщо пацієнт має гіперчутливість до фенілефрину, малеїнату диметіндену або будь-якого з інших компонентів препарату (перерахованих у розділі 6),
якщо у пацієнта є атрофічний риніт (хронічний риніт із утворенням корок у носі),
якщо пацієнт наразі приймає інгібітори моноаміноксидази (ліки, що застосовуються, зокрема, при депресії) або приймав їх протягом останніх 14 днів. У разі сумнівів щодо того, чи належать приймані ліки до групи інгібіторів моноаміноксидази, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Отрівін Аллерджі,
якщо пацієнт має закритокутову глаукому,
дітям віком до 6 років.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Отрівін Аллерджі слід звернутися до лікаря:

якщо у пацієнта є захворювання серцево-судинної системи (зокрема, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія);
якщо у пацієнта є гіпертиреоз;
якщо у пацієнта є цукровий діабет;
якщо у пацієнта є доброзичливій гіперплазії передміхурової залози, оскільки може виникнути затримка сечі;
якщо пацієнт має епілепсію;
якщо пацієнт приймає антидепресанти або ліки, що застосовуються при артеріальній гіпертензії (наприклад, бета-адреноблокатори), див. також розділ «Октрівін Аллерджі та інші ліки»;
якщо у пацієнта є гіперчутливість до адреноміметичних речовин (наприклад, епінефрин, ефедрин), що проявляється безсонням, запамороченням, тремором, порушеннями серцевого ритму або підвищеним артеріальним тиском.

Перед застосуванням препарату Отрівін Аллерджі слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо
вищезазначені застереження стосуються станів, що були в минулому.
Препарат Отрівін Аллерджі не слід застосовувати більше ніж 7 днів поспіль. Якщо симптоми зберігаються,
слід звернутися до лікаря. Подовжене застосування може призвести до гіперемії слизової оболонки носа та рецидиву або посилення симптомів.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану. Зловживання, особливо дітьми та особами похилого віку (понад 65 років), може призвести до виникнення системних побічних ефектів.
Слід застосовувати можливо найнижчу ефективну кількість доз препарату протягом якомога коротшого часу.
Не слід перевищувати вказану кількість доз або допустиму частоту дозування.

Діти та підлітки
Препарат Отрівін Аллерджі не рекомендовано застосовувати дітям віком до 6 років.
Дітям віком від 6 до 12 років препарат слід застосовувати під наглядом дорослої особи.

Октрівін Аллерджі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Перед застосуванням препарату Отрівін Аллерджі слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт наразі приймає
або нещодавно приймав такі ліки:

інгібітори моноаміноксидази (ліки, що застосовуються, зокрема, при депресії), див. розділ «Коли не застосовувати препарат Отрівін Аллерджі»;
трициклічні та тетрациклічні антидепресанти (наприклад, іміпримін, амітріптилін) або ліки, що застосовуються при артеріальній гіпертензії (наприклад, пропранолол, атенолол, метопролол), див. розділ «Застереження та заходи обережності».

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Препарат Отрівін Аллерджі містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконію хлорид може викликати подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

Препарат Отрівін Аллерджі містить ароматичну речовину з ефірної олії лаванди (гераніол, ліналол,
кумарин та лімонен)
Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Отрівін Аллерджі

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Отрівін Аллерджі слід застосовувати виключно в ніс (також при середньому отиті).
Отрівін Аллерджі слід застосовувати після ретельного очищення носа.
З гігієнічних міркувань упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.
Діти віком до 6 років
Застосування цього лікування не рекомендується.
Діти віком від 6 до 12 років (під наглядом дорослих)
1–2 дози в кожний ніздрів 3–4 рази на добу.
Дорослі та діти віком понад 12 років
1–2 дози в кожний ніздрів 3–4 рази на добу: останню дозу рекомендується приймати безпосередньо перед сном.
Ліки Отрівін Аллерджі не слід застосовувати довше, ніж 7 послідовних днів. Якщо симптоми зберігаються,
слід звернутися до лікаря.
Ліки Отрівін Аллерджі не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування:

Зніміть захисний ковпачок.
Перед першим використанням натисніть на помпу кілька разів, доки не почне працювати дозатор. Після цього аерозоль готовий до використання.
Слід бути обережним, щоб не розпорошити ліки в очі.
Вставте наконечник дозатора в ніздрю, міцно натисніть на помпу, а потім вийміть її з ніздрі, не звільняючи тиску. Найкраще розпорошення відбувається під час легкого вдиху через ніс.
Після використання слід очистити наконечник дозатора і одразу надіти захисний ковпачок.
Щоб зменшити можливість поширення інфекції, упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.

Пляшка місткістю 10 або 15 мл з ліками обладнана помпою, яка дозує певну кількість
діючих речовин у кожній окремій дозі, що виключає ймовірність ненавмисного передозування.
Застосування у дітей
Застосування ліків Отрівін Аллерджі не рекомендується дітям віком до 6 років.
Дітям віком від 6 до 12 років ліки Отрівін Аллерджі слід застосовувати під наглядом дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Отрівін Аллерджі
У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути такі симптоми: відчуття втоми, біль у животі, прискорення роботи серця,
підвищення артеріального тиску, тривожність, безсоння, блідість шкіри, нудота, блювота, тремтіння,
запаморочення.
Промивання шлунка зазвичай не є необхідним. Дітям віком 6 років слід дати активоване вугілля та проносні засоби, тоді як дітям старшого віку та дорослим зазвичай достатньо вживати велику кількість рідини.
Подальші дії мають бути відповідно до клінічних рекомендацій або вказівок центру лікування отруєнь.
Пропуск застосування ліків Отрівін Аллерджі
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Отрівін Аллерджі може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти виникають рідко ( рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, що застосовують препарат ):
дискомфорт у носі, сухість у носі, кровотеча з носа, печіння в місці застосування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за розміщення на ринку.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Отрівін Аллерджі

Пляшка з LDPE місткістю 10 мл розчину:
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Берегти від світла.
Пляшка з HDPE місткістю 15 мл розчину:
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Берегти від світла.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Отрівін Аллерджі

Діючими речовинами лікарського засобу є фенілефрин і диметіндену малеїнат. Один мл розчину містить 2,5 мг фенілефрину і 0,25 мг диметіндену малеїнату. Одна доза містить 0,3536 мг фенілефрину і 0,0354 мг диметіндену малеїнату.
Інші складові лікарського засобу: бензалконію хлорид, натрію гідрофосфат безводний, кислота лимонна моногідратна, сорбітол, терпенований лавандовий олійний екстракт (містить зокрема гераніол, ліналол, кумарин, лімонен), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Отрівін Аллерджі та що містить упаковка
Отрівін Аллерджі є у формі назального аерозолю.
Упаковка містить 10 мл або 15 мл розчину.
Відповідальна особа:
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Імпортер:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина