Отривин allergy

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Отривин Аллерги
(2,5 мг + 0,25 мг)/мл, аэрозоль для носа, раствор
Фенилэфрин + Диметинден меллеат
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Отривин Аллерги и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Отривин Аллерги
3. Как применять препарат Отривин Аллерги
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Отривин Аллерги
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Отривин Аллерги и для чего он применяется

Отривин Аллерги содержит два действующих вещества:

• фенилэфрин — уменьшает гиперемию слизистой оболочки носа;
• малеинат диметиндена — блокирует действие гистамина, ответственного за аллергические реакции.

Действующие вещества препарата Отривин Аллерги облегчают очищение носовых ходов и уменьшают избыточную секрецию (насморк), не нарушая функцию ресничек эпителия полости носа. Отривин Аллерги быстро и длительно уменьшает гиперемию слизистой оболочки носа. Препарат облегчает носовое дыхание, расширяя носовые проходы. Препарат предназначен для применения на слизистую оболочку носа.

Показания к применению
Лечение симптомов простуды, гиперемии слизистой оболочки носа, острого и хронического ринита, сезонного (сенной лихорадки) и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита. Вспомогательное лечение при остром и хроническом синусите, а также при отите среднего уха.
Профилактический и послеоперационный уход в хирургии носа.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Отривин Аллерджи

Когда не следует применять препарат Отривин Аллерджи

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фенилэфрину, малеинату диметиндену или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеется атрофический ринит (хронический ринит с образованием корок);
• если пациент в настоящее время принимает ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые, в частности, при депрессии), или принимал их в течение последних 14 дней. При наличии сомнений, относится ли принимаемый препарат к группе ингибиторов моноаминоксидазы, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Отривин Аллерджи;
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома;
• детям в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Отривин Аллерджи необходимо обратиться к врачу:

• если у пациента имеется заболевание сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
• если у пациента имеется гипертиреоз;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если у пациента имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы, поскольку возможно задержание мочи;
• если у пациента имеется эпилепсия;
• если пациент принимает антидепрессанты или препараты, применяемые при артериальной гипертензии (такие как бета-адреноблокаторы), см. также пункт «Отривин Аллерджи и другие лекарственные средства»;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к адреномиметическим веществам (например, эпинефрину, эфедрину), проявляющаяся бессонницей, головокружением, тремором, нарушениями сердечного ритма или повышением артериального давления.

Перед применением препарата Отривин Аллерджи следует проконсультироваться с врачом, даже если
вышеуказанные предостережения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Препарат Отривин Аллерджи не следует применять более 7 дней подряд. Если симптомы сохраняются,
необходимо обратиться к врачу. Более длительное применение, чем рекомендовано, может привести к
гиперемии слизистой оболочки носа и возвращению или усилению симптомов.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную. Злоупотребление препаратом, особенно
маленькими детьми и пожилыми людьми (в возрасте старше 65 лет), может привести к возникновению
системных побочных эффектов.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в минимально возможном количестве и в течение
как можно более короткого срока. Не следует превышать указанное количество доз или допустимую
частоту дозирования.

Дети и подростки
Применение препарата Отривин Аллерджи не рекомендуется детям в возрасте младше 6 лет.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под наблюдением взрослого.

Отривин Аллерджи и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время,
недавно принимал или планирует принимать.
Перед применением препарата Отривин Аллерджи необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент в настоящее время принимает
или недавно принимал следующие препараты:

• ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые, в частности, при депрессии), см. пункт «Когда не следует применять препарат Отривин Аллерджи»;
• трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, имипрамин, амитриптилин) или препараты, применяемые при артериальной гипертензии (например, пропранолол, атенолол, метопролол), см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в период беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Отривин Аллерджи содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалкония хлорид может
вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Препарат Отривин Аллерджи содержит ароматическую добавку на основе лавандового масла (гераниол, линалол,
кумарин и лимонен)
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Отривин Аллерджи

Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, или по назначению врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Отривин Аллерджи следует применять исключительно в нос (в том числе при воспалении среднего уха).
Перед применением препарата Отривин Аллерджи необходимо тщательно очистить нос.
В целях гигиены упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.

Дети в возрасте до 6 лет
Применение данного препарата не рекомендуется.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых)
1–2 дозы в каждую ноздрю 3–4 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет
1–2 дозы в каждую ноздрю 3–4 раза в сутки; последнюю дозу рекомендуется принимать непосредственно перед сном.

Препарат Отривин Аллерджи не следует применять более 7 дней подряд. При сохранении симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Отривин Аллерджи не следует применять у детей младше 6 лет.

Способ применения:

1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на дозирующий насос, пока не начнёт поступать аэрозоль. После этого распылитель готов к применению.
3. Следует соблюдать осторожность, чтобы не распылить препарат в глаза.
4. Ввести наконечник дозатора в ноздрю, резко нажать на насос и затем извлечь его из ноздри, не ослабляя нажатия. Оптимальное распыление происходит при одновременном неглубоком вдохе через нос.
5. После использования необходимо очистить наконечник дозатора и сразу надеть защитный колпачок.
6. Во избежание возможного распространения инфекции упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.

Флакон ёмкостью 10 или 15 мл снабжён дозирующим насосом, обеспечивающим точную дозировку активного вещества в одной дозе, что исключает вероятность случайной передозировки.

Применение у детей
Применение препарата Отривин Аллерджи не рекомендуется у детей младше 6 лет.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат Отривин Аллерджи следует применять под наблюдением взрослых.

Применение препарата Отривин Аллерджи в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Возможны следующие симптомы: чувство усталости, боль в животе, учащение сердцебиения, повышение артериального давления, беспокойство, бессонница, бледность кожи, тошнота, рвота, тремор, головокружение.

Промывание желудка, как правило, не требуется. Детям в возрасте 6 лет следует дать активированный уголь и слабительные средства, а детям старшего возраста и взрослым, как правило, достаточно обильного питья.

Дальнейшие действия должны соответствовать клиническим рекомендациям или указаниям центра по лечению отравлений.

Пропуск приёма препарата Отривин Аллерджи
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата Отривин Аллерджи, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Otrivin Allergy может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия возникают редко ( реже чем у 1 из 1000 человек, принимающих препарат ):
дискомфорт в носу, сухость в носу, носовые кровотечения, жжение в месте применения.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Отривин Аллерджи

Бутылочка из ПНД, содержащая 10 мл раствора:
Хранить при температуре ниже 30 °C. Защищать от света.
Бутылочка из ВНД, содержащая 15 мл раствора:
Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Отривин Аллерджи

• Действующими веществами лекарства являются фенилэфрин и малеинат диметинден. Один мл раствора содержит 2,5 мг фенилэфрина и 0,25 мг малеината диметиндена. Одна доза содержит 0,3536 мг фенилэфрина и 0,0354 мг малеината диметиндена.
• Другие компоненты лекарства: хлорид бензалкония, фосфат натрия дигидроанhyдрид, лимонная кислота моногидрат, сорбитол, очищенный масляный экстракт лаванды (содержит, в частности, гераниол, линалоол, кумарин, лимонен), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Отривин Аллерджи и что содержит упаковка
Отривин Аллерджи выпускается в виде назального аэрозоля.
Упаковка содержит 10 мл или 15 мл раствора.
Ответственный субъект:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Ржымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Импортёр:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Германия