Отінум

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Отінум
0,2 г/г (200 мг/г), краплі для вух, розчин
Cholini salicylas
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в разі необхідності.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Отінум і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням Отінуму
3. Як застосовувати лікарський засіб Отінум
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Отінум
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Отінум і для чого його застосовують

Отінум — це лікарський засіб, призначений для короткочасного застосування при запальних станах зовнішнього слухового проходу, які супроводжуються біль, свербіжом, почервонінням.
Засіб також рекомендовано для розм’якшення сірки перед промиванням зовнішнього слухового проходу.
Діючою речовиною Отінуму у формі крапель для вух є похідне саліцилової кислоти — холіну саліцилат.
Холіну саліцилат, що застосовується місцево, має знеболювальну та протизапальну дію. Це сприяє зменшенню болю та запального процесу при запаленні зовнішнього слухового проходу.
Гліцерол, що міститься в лікарському засобі, розм’якшує сірку в вусі, що полегшує її видалення.
Після місцевого застосування в вусі лікарський засіб не чинить системної дії на організм.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Отінум

Коли не застосовувати препарат Отінум

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини (холіну саліцилату), інших саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти/аспірину) або до будь-якого з інших складових цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається кровотеча або виділення з вуха;
• якщо пацієнт відчуває сильний біль у вусі разом із погіршенням слуху;
• якщо у пацієнта раніше діагностували пошкодження барабанної перетинки (розрив або порушення її цілісності);
• дітям віком до 18 років.

О розриві барабанної перетинки можуть свідчити: гострий біль у вусі (який поступово зменшується), шум у вухах (що може свідчити про пошкодження глибше розташованих структур вуха), глухота, запаморочення та/або виділення з вуха. До причин пошкодження барабанної перетинки (перфорації) належать: інфекції, травми (зокрема, при неправильному очищенні вуха за допомогою паличок) та причини, пов’язані з медичною діяльністю (наприклад, неуміле промивання вуха через серні пробки).

Застереження та заходи обережності

Будь-який біль у вусі є підставою для консультації з лікарем.

Препарат, що застосовується для лікування запального стану зовнішнього слухового проходу без консультації з лікарем, можна застосовувати тимчасово, не довше 3 днів. У разі відсутності поліпшення стану або посилення симптомів незважаючи на застосування препарату Отінум у рекомендованих дозах протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо з’являться додаткові симптоми, що свідчать про розвиток хвороби (наприклад, підвищення температури, погане самопочуття, слабкість, запаморочення, виділення з вуха), слід звернутися до лікаря.

У разі повторення захворювання, питання про застосування препарату Отінум має вирішувати лікар.

Препарат Отінум може маскувати симптоми інших захворювань вуха та ускладнити або затримати їх правильну діагностику.

Необхідно повідомити лікаря про застосування препарату.

Препарат містить консервант — хлоробутанол.

Заборонено застосовувати препарат Отінум не за призначенням, зазначеним в інструкції, або іншим шляхом (наприклад, внутрішньо, на відкриті рани, особливо в області вушної раковини, або в очі).

Отінум і інші ліки

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також ліків, що відпускаються без рецепта.

Препарат застосовується місцево, не має системної дії.

Сумісне застосування з нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, аспірином, ібупрофеном) може посилювати місцеву дію.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Отінум

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Отінум застосовуються виключно місцево, у вухо.
Ліки Отінум призначені для застосування у дорослих.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Отінум надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Рекомендоване дозування:

• Для короткотривалого лікування місцевих симптомів гострого запалення зовнішнього слухового проходу: зазвичай від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 6–8 годин. Без рекомендації лікаря не слід застосовувати ліки Отінум довше, ніж протягом 3 днів.
• Для розм'якшення ущільненого сірки перед його видаленням із вуха: зазвичай від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 12 годин протягом чотирьох днів. Пацієнти похилого віку: немає необхідності змінювати дозування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки і (або) нирок:
Немає необхідності змінювати дозування.
Інструкція щодо застосування ліків Отінум:

1. Вимити руки та потім відкрутити кришку з пляшки.
2. Нахилити голову або лягти на бік так, щоб ліковане вухо було спрямоване вгору.
3. Обережно потягнути мочки вуха (нижню частину вушної раковини) у напрямку від шиї.
4. Перевернути відкриту пляшку з ліками Отінум дном догори та, натискаючи на неї з обох боків, внести 3–4 краплі ліків у ліковане вухо.
5. Утримувати голову в нахиленому положенні кілька хвилин, щоб краплі могли добре проникнути в слуховий прохід.
6. Надлишок рідини протерти чистою серветкою.
7. Закрутити кришку на пляшку з ліками Отінум.

Додаткові поради щодо застосування ліків Отінум:

1. Допомога іншої особи під час закраплювання ліків у вухо або використання дзеркала може полегшити їх застосування.
2. Слід уникати потрапляння води у вухо, у яке раніше були введені ліки.
3. Не слід ділитися ліками Отінум з іншими особами.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Отінум
Передозування ліків неможливе при застосуванні їх у вухо.
Симптоми передозування, які можуть виникнути після випадкового прийому ліків внутрішньо, включають:
стан дезорієнтації, запаморочення, надмірне потовиділення, блювоту, дзвін у вухах та надмірно інтенсивне дихання (гіпервентиляція). У разі прийому внутрішньо дуже великих доз ліків можуть виникнути порушення з боку центральної нервової системи, що може призвести, зокрема, до порушень дихання та кровообігу.
У разі випадкового прийому ліків внутрішньо слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Отінум
Якщо дозу ліків було пропущено в призначений час, її слід застосувати якомога швидше.
Однак, якщо наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення наведених нижче побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).
Місцеві алергічні реакції (покрасніння шкіри та свербіж).
У осіб із перфорацією барабанної перетинки під час застосування препарату може відбуватися ушкодження слуху.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Отінум

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на первинній упаковці та картонному пакуванні. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвізні контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Отінум

• Діючою речовиною ліків є холіну саліцилат. 1 г крапель містить 200 мг холіну саліцилату.
• Інші складові: гліцерол, етанол 96%, хлоробутанол, очищена вода.

Як виглядають ліки Отінум і що містить упаковка
Упаковка ліків — це поліетиленова пляшка з дозатором місткістю
10 г у картонній коробці. Упаковка містить 10 г ліків.
Для отримання більш докладної інформації слід звертатися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Латвії, країні експорту:
SIA Meda Pharma
Mūkusalas 101
Рига LV-1004
Латвія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-959 Решів
Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 96-0162
Номер дозволу на паралельний імпорт: 228/17