Отинум

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Отинум
0,2 г/г (200 мг/г), капли для ушей, раствор
Холина салицилас
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача.
• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Отинум и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Отинум
3. Как применять лекарственное средство Отинум
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Отинум
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Отинум и для чего оно применяется

Отинум — это лекарственное средство, предназначенное для кратковременного применения при воспалительных состояниях наружного слухового прохода, сопровождающихся болью, зудом, покраснением.
Препарат также рекомендован для размягчения серы перед промыванием наружного слухового прохода.
Активным веществом капель для ушей Отинум является производное салициловой кислоты — салицилат холина.
Салицилат холина при местном применении обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Благодаря этому он уменьшает боль и воспаление при воспалении наружного слухового прохода.
Содержащийся в препарате глицерин размягчает серу в ухе, что облегчает её удаление.
После местного применения в ухо препарат не оказывает системного действия.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Отинум

Когда не следует применять лекарственный препарат Отинум

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу (холина салицилату), другим салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте/аспирину) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента наблюдается кровотечение или выделения из уха;
• если у пациента имеется сильная боль в ухе в сочетании с ухудшением слуха;
• если у пациента ранее был диагностирован разрыв барабанной перепонки (повреждение её целостности);
• у лиц моложе 18 лет.

О разрыве барабанной перепонки могут свидетельствовать: острая боль в ухе (постепенно уменьшающаяся), шум в ушах (что может указывать на повреждение более глубоко расположенных структур уха), снижение слуха, головокружение и (или) выделения из уха. К причинам повреждения барабанной перепонки (перфорации) относятся: инфекции, травмы (в т.ч. при неправильной чистке уха с помощью палочек) и причины, связанные с медицинскими манипуляциями (например, неумелое промывание уха из-за серной пробки).

Предостережения и меры предосторожности

Любая боль в ухе является показанием для консультации с врачом.

Препарат, применяемый для лечения воспалительного процесса наружного слухового прохода без консультации с врачом, можно использовать кратковременно, не более 3 дней. При отсутствии улучшения или усилении симптомов, несмотря на применение препарата Отинум в рекомендованных дозах в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если появятся дополнительные симптомы, указывающие на развитие патологического процесса (например, лихорадка, плохое самочувствие, слабость, головокружение, выделения из уха), следует обратиться к врачу.

При повторном возникновении заболевания решение о применении препарата Отинум должен принимать врач.

Препарат Отинум может маскировать симптомы других заболеваний уха и затруднить или задержать их правильную диагностику.

Необходимо сообщить врачу о применении препарата.

Препарат содержит консервант — хлоробутанол.

Запрещается применять препарат Отинум не по показаниям, указанным в инструкции, или с использованием иного пути введения (например, внутрь, на открытые раны, особенно в области ушной раковины, или в глаза).

Отинум и другие лекарственные препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.

Препарат применяется местно, общего действия не оказывает.

Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (например, аспирин, ибупрофен) может усиливать местное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Otinum

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Otinum применяется исключительно местно, в ухо.
Лекарство Otinum предназначено для применения у взрослых.
Если вы чувствуете, что действие лекарства Otinum слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая дозировка:

• Для кратковременного лечения местных симптомов острого наружного отита: обычно от 3 до 4 капель в наружный слуховой проход каждые 6–8 часов. Без назначения врача лекарство Otinum не следует применять дольше 3 дней.
• Для размягчения затвердевшей серы перед её удалением из уха: обычно от 3 до 4 капель в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение четырёх дней.
  Пожилые пациенты: Изменение дозировки не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек:
Изменение дозировки не требуется.
Инструкция по применению лекарства Otinum:

1. Вымойте руки и затем открутите колпачок с флакона.
2. Наклоните голову или лягте на бок так, чтобы лечимое ухо было обращено вверх.
3. Аккуратно потяните мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
4. Переверните флакон с лекарством Otinum вверх дном и, слегка сжимая его с обеих сторон, закапайте 3–4 капли препарата в лечимое ухо.
5. Удерживайте голову в наклонённом положении в течение нескольких минут, чтобы капли могли проникнуть в слуховой проход.
6. Излишки жидкости аккуратно удалите чистой салфеткой.
7. Закрутите колпачок на флакон с лекарством Otinum.

Дополнительные рекомендации по применению лекарства Otinum:

1. Помощь другого человека при закапывании лекарства в ухо или использование зеркала может облегчить его применение.
2. Следует быть осторожным, чтобы вода не попала в ухо, в которое ранее было закапано лекарство.
3. Не следует передавать лекарство Otinum другим людям.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Передозировка лекарства при применении в ухо невозможна.
Симптомы передозировки, которые могут возникнуть при случайном приёме препарата внутрь, включают:
состояние дезориентации, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах, а также чрезмерно интенсивное дыхание (гипервентиляцию). При приёме внутрь очень больших доз лекарства могут развиться нарушения со стороны центральной нервной системы, которые, в свою очередь, могут привести к нарушениям дыхания и кровообращения.
При случайном приёме препарата внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Otinum
Если доза препарата была пропущена в назначенное время, её следует применить как можно скорее.
Однако если уже приближается время для следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.
Частота возникновения побочных действий, указанных ниже, неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Местные аллергические реакции (покраснение кожи и зуд).
У лиц с перфорацией барабанной перепонки во время применения препарата может произойти повреждение слуха.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Отинум

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на первичной упаковке и
картонной коробке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Отинум

• Действующим веществом лекарства является холина салицилат. 1 г капель содержит 200 мг холина салицилата.
• Другие компоненты: глицерол, этанол 96%, хлоробутанол, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Отинум и что содержит упаковка
Упаковкой лекарства является полиэтиленовая бутылочка с дозатором объемом
10 г, в картонной коробке. Упаковка содержит 10 г лекарства.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Латвии, стране экспорта:
SIA Meda Pharma
Мукусалас 101
Рига, LV-1004
Латвия
Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышлова 2
35-959 Решов
Польша
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 96-0162
Номер разрешения на параллельный импорт: 228/17