Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Орофар Макс, 2 мг + 1 мг, тверді пастилки
Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Орофар Макс і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням Орофар Макс
Як застосовувати лікарський засіб Орофар Макс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Орофар Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Орофар Макс і для чого його застосовують

Орофар Макс містить дві діючі речовини:

цетилпіридинію хлорид — речовину з антисептичними (дезінфікуючими) властивостями, що діє бактерицидно, протигрибково та проти вірусів.
гідрохлорид лідокаїну — речовину з анестетичними властивостями, яка зменшує біль.

Лікарський засіб Орофар Макс застосовується для місцевого лікування болю в горлі та запального стану порожнини рота.
Засіб має антисептичні властивості, зменшує біль і подразнення, пов’язані з цими захворюваннями.
Знеболювальний ефект при болі в горлі починається протягом двох хвилин після прийому Орофар Макс.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Орофар Макс

Коли не застосовувати препарат Орофар Макс

якщо пацієнт має алергію на цетилпіридину хлорид, лідокаїну гідрохлорид, інші місцево знеболювальні засоби групи амідів або на будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Орофар Макс слід звернутися до лікаря або
фармацевта у випадку, коли:

біль у горлі триває кілька днів і супроводжується лихоманкою;
біль у горлі триває після 5 днів застосування препарату або супроводжується високою температурою, запамороченням або блювотою.

Місцеві знеболювальні засоби можуть спричиняти тимчасові порушення ковтання та підвищувати
ризик задихання.
Слід застосовувати можливо найнижчу ефективну дозу препарату протягом якомога коротшого часу.
Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту дозування.
Не застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами.
Препарат Орофар Макс призначений для короткотривалого застосування протягом максимум 5 послідовних днів.
Слід дотримуватися обережності та звернутися до лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта
спостерігаються пошкодження в порожнині рота та горлі, такі як подряпини, рани або активно кровоточиві
пошкодження.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Діти
Препарат Орофар Макс не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Орофар Макс та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Орофар Макс та харчування, пиття та алкоголь
Препарат Орофар Макс не слід приймати під час або безпосередньо перед їжею або питтям. Препарат може
спричиняти тимчасові порушення ковтання та підвищувати ризик задихання. Слід уникати їжі або пиття до повного зникнення відчуття оніміння.
Слід уникати одночасного вживання алкоголю, оскільки він підвищує всмоктування цетилпіридину хлориду, що може призвести до передозування.
Деякі речовини, що містяться у зубних пастах, можуть зменшувати дію цетилпіридину хлориду. Тому не слід застосовувати цей препарат безпосередньо перед або після чищення зубів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат Орофар Макс слід застосовувати лише за призначенням лікаря.
Не рекомендується застосовувати препарат Орофар Макс під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Орофар Макс не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів.
Препарат Орофар Макс містить сорбітол
Препарат містить 1,107 г сорбітолу в кожній таблетці.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату або його застосуванням дитині.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірний проносний ефект.
Препарат Орофар Макс містить м’ятну олію
Препарат містить ароматичну речовину (м’ятну олію) з лімоненом, який може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Орофар Макс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків Орофар Макс слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Діти віком від 6 до 12 років:
1 пастилка кожні 3–4 години залежно від інтенсивності болю; не застосовувати більше ніж 3 пастилки на добу.
Дорослі та діти віком старше 12 років:
Гострі запальні стани порожнини рота та горла: 1 пастилка кожну 1 або 2 години залежно від інтенсивності болю.
Менш виражені запальні стани порожнини рота та горла: 1 пастилка кожні 2–3 години залежно від інтенсивності болю.
Не слід застосовувати більше ніж 6 пастилок на добу.
Слід застосовувати якомога нижчу ефективну дозу ліків протягом якомога коротшого часу.
Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту дозування.
Орофар Макс призначений для короткотривалого застосування.
Якщо симптоми тривають більше ніж 5 днів або супроводжуються високою лихоманкою, запамороченням чи блювотою, слід проконсультуватися з лікарем.
Діти віком до 6 років:
Не слід застосовувати ліки Орофар Макс у дітей віком до 6 років.
Спосіб застосування
Пастилку слід повільно розсмоктати в порожнині рота. Не слід її жувати чи ковтати.
Орофар Макс не слід приймати під час або безпосередньо перед їжею чи питтям.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Орофар Макс
У разі застосування більшої кількості пастилок, ніж рекомендовано, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У зв’язку з низькою концентрацією хлориду лідокаїну в продукті Орофар Макс отрута після перорального прийому може виникнути лише при прийомі великих кількостей цього продукту.
Випадковий прийом великої кількості ліків Орофар Макс може спричиняти нудоту та блювоту, задишку, ціаноз, асфіксію (нестачу кисню) внаслідок паралічу дихальних м’язів, депресію центральної нервової системи, гіпотензію та кому.
У разі випадкового або навмисного споживання великої кількості ліків Орофар Макс слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні для отримання медичної допомоги.
Лікування має бути симптоматичним та підтримуючим. Подальші дії мають бути відповідно до клінічних рекомендацій або рекомендацій центру лікування отруєнь.
Пропуск застосування ліків Орофар Макс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування цього препарату та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникли:

алергічні реакції, включаючи шкірну висипку або кропив’янку (сверблячу підвищену висипку), набряк мови, губ, порожнини рота. Під час застосування цього препарату можуть виникати такі побічні ефекти:

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

нудота
подразнення порожнини рота
подразнення горла
алергічні реакції, включаючи шкірну висипку або кропив’янку (сверблячу підвищену висипку), набряк мови, губ, порожнини рота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Орофар Макс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ліки Орофар Макс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C, в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Орофар Макс

Діючими речовинами лікарського засобу є хлорид цетилпіридину та гідрохлорид лідокаїну. Одна пастилка Орофар Макс містить 2 мг хлориду цетилпіридину та 1 мг гідрохлориду лідокаїну.
Інші складові лікарського засобу: м’ятна олія з листя перцевої м’яти, олія м’яких видів (містить зокрема лімонен), левоментол, ацесульфам калію, крохмаль кукурудзяний, кислота лимонна моногідрат, макрогол 6000, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, сорбітол.

Як виглядає Орофар Макс і що містить упаковка
Лікарський засіб Орофар Макс доступний у вигляді пастилок (білі прямокутні пастилки) у блистері
із тришарової плівки, що складається з полівінілхлориду (PVC)/поліетилену (PE)/полівінілдихлориду.
Блистер розміщений у картонному пакуванні.
Доступні упаковки: 10, 20 або 30 твердих пастилок.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/Імпортер
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалія