Орофар макс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Орофар МАКС, 2 мг + 1 мг, таблетки твёрдые
Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней состояние не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Орофар МАКС и для чего его применяют
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Орофар МАКС
3. Как применять препарат Орофар МАКС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Орофар МАКС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Орофар МАКС и для чего его применяют

Орофар МАКС содержит два действующих вещества:

• хлорид цетилпиридиния — вещество с антисептическими свойствами, обладающее бактерицидным, противогрибковым и противовирусным действием;
• гидрохлорид лидокаина — вещество с анестезирующими свойствами, снимающее боль.

Препарат Орофар МАКС применяется для местного лечения боли в горле и воспалительных состояний полости рта.
Препарат обладает антисептическими свойствами, снимает боль и раздражение, связанные с указанными заболеваниями.
Обезболивающее действие при боли в горле начинается в течение двух минут после приёма препарата Орофар МАКС.

2. Важная информация перед применением лекарства Орофар Макс

Когда не следует применять лекарство Орофар Макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к хлориду цетилпиридиния, гидрохлориду лидокаина, другим местноанестезирующим препаратам группы амидов или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Орофар Макс необходимо обратиться к врачу или
фармацевту в следующих случаях:

• если боль в горле сохраняется в течение нескольких дней и сопровождается повышением температуры тела;
• если боль в горле сохраняется после 5 дней применения препарата или если она сопровождается высокой температурой, головокружением или рвотой.

Местные анестетики могут вызывать преходящие нарушения глотания и увеличивать
риск удушья.
Следует применять максимально низкую эффективную дозу препарата в течение максимально короткого времени.
Не следует превышать указанную дозу или допустимую частоту дозирования.
Не следует применять одновременно с другими антисептическими средствами.
Орофар Макс предназначен для кратковременного применения не более чем в течение 5 последовательных дней.
Следует соблюдать осторожность и обратиться к врачу или фармацевту, если у пациента
имеются повреждения полости рта и горла, такие как порезы, раны или активно кровоточащие
повреждения.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Дети
Препарат Орофар Макс не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Орофар Макс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Орофар Макс, приём пищи, напитков и алкоголя
Орофар Макс не следует принимать во время или непосредственно перед приёмом пищи или напитков. Препарат может вызывать преходящие нарушения глотания и увеличивать риск удушья. Следует избегать приёма пищи или напитков до исчезновения ощущения онемения.
Следует избегать одновременного употребления алкоголя, поскольку он усиливает всасывание хлорида цетилпиридиния, что может привести к передозировке.
Некоторые вещества, содержащиеся в зубных пастах, могут снижать действие хлорида цетилпиридиния. Поэтому не следует применять этот препарат непосредственно перед или после чистки зубов.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Во время беременности препарат Орофар Макс следует применять только по назначению врача.
Не рекомендуется применение препарата Орофар Макс в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Орофар Макс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Орофар Макс содержит сорбитол
Препарат содержит 1,107 г сорбитола в каждой таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабительное действие.
Препарат Орофар Макс содержит мятное масло
Препарат содержит ароматическую добавку (мятное масло) с лимоненом, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Орофар МАКС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений относительно применения лекарства Орофар МАКС необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
1 пастилка каждые 3–4 часа в зависимости от интенсивности боли; не применять более 3 пастилок в сутки.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
Острые воспалительные состояния полости рта и горла: 1 пастилка каждые 1 или 2 часа в зависимости от интенсивности боли.
Более лёгкие воспалительные состояния полости рта и горла: 1 пастилка каждые 2–3 часа в зависимости от интенсивности боли.
Не следует применять более 6 пастилок в сутки.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого времени.
Не следует превышать указанную дозу или допустимую частоту дозирования.

Орофар МАКС предназначен для кратковременного применения.
Если симптомы сохраняются дольше 5 дней или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети в возрасте младше 6 лет:
Не следует применять лекарство Орофар МАКС детям в возрасте младше 6 лет.

Способ применения
Пастилку следует медленно рассасывать во рту. Не следует жевать или глотать её.
Орофар МАКС не следует принимать во время или непосредственно перед приёмом пищи или питья.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Орофар МАКС
В случае применения большего количества пастилок, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

В связи с низкой концентрацией гидрохлорида лидокаина в препарате Орофар МАКС отравление при приёме внутрь может возникнуть только при приёме больших количеств этого препарата.

Случайное приём большого количества препарата Орофар МАКС может вызывать тошноту и рвоту, одышку, цианоз, асфикию (недостаток кислорода), вызванную параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, гипотензию и кому.

При случайном или преднамеренном приёме больших количеств препарата Орофар МАКС необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу для получения медицинской помощи.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Дальнейшие действия должны соответствовать клиническим рекомендациям или рекомендациям центра по лечению отравлений.

Пропуск приёма препарата Орофар МАКС
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если возникнут:

• аллергические реакции, включая кожную сыпь или крапивницу (зудящую возвышающуюся сыпь), отек языка, губ, полости рта.

При применении этого препарата могут возникать следующие побочные действия:

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):

• тошнота
• раздражение полости рта
• раздражение горла
• аллергические реакции, включая кожную сыпь или крапивницу (зудящую возвышающуюся сыпь), отек языка, губ, полости рта.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еросолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Условия хранения Орофар МАКС

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство Орофар МАКС после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Орофар Макс

• Действующими веществами препарата являются хлорид цетилпиридиния и гидрохлорид лидокаина. Одна таблетка Орофар Макс содержит 2 мг хлорида цетилпиридиния и 1 мг гидрохлорида лидокаина.
• Другие компоненты препарата: масло листьев перечной мяты, масло мяты Schimmel (содержит, в частности, лимонен), левоментол, ацесульфам калия, крахмал кукурузный, кислота лимонная моногидрат, макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, сорбитол.

Как выглядит Орофар Макс и что содержится в упаковке
Препарат Орофар Макс выпускается в виде таблеток (белые прямоугольные таблетки) в блистерах из трёхслойной плёнки, состоящей из поливинилхлорида (ПВХ)/полиэтилена (ПЭ)/поливинилиденхлорида.
Блистер помещён в картонную пачку.
Доступные упаковки: 10, 20 или 30 твёрдых таблеток.
Регистрационный держатель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Производитель/Импортёр
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалия