Олфен Патч

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Олфен Патч (Олфен)
140 мг, лікувальний пластер
Diclofenacum natricum
Олфен Патч і Олфен — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Потрібно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4. Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Олфен Патч і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Олфен Патч
3. Як застосовувати лік Олфен Патч
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Олфен Патч
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Олфен Патч і для чого його застосовують

Лік Олфен Патч — це засіб, що знімає біль. Він належить до групи нестероїдних протизапальних
засобів (НПЗС).
Лік Олфен Патч застосовується місцево для короткотривалої терапії з метою полегшення болю, пов’язаного з
гострими перевтомами, вивихами чи ушкодженнями кінцівок, що виникли внаслідок тупих травм.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Олфен Патч

Коли не застосовувати препарат Олфен Патч

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак, пропіленгліколь, бутилгідрокситолуен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ, наприклад, кислоту ацетилсаліцилову, ібупрофен),
• якщо прийом пацієнтом кислоти ацетилсаліцилової або іншого препарату з групи НПЗЗ викликав напади астми, набряк шкіри або набряк і подразнення слизової оболонки носа,
• якщо пацієнт має активне захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• на рани або відкриті пошкодження шкіри (наприклад, подряпини, порізи, опіки), у разі інфекцій шкіри або екземи,
• протягом трьох останніх місяців вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Олфен Патч слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має або мав бронхіальну астму або алергію, може виникнути бронхоспазм, що проявляється утрудненням дихання,
• якщо з’являється висип; у такому разі необхідно негайно видалити пластир і припинити лікування,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, серця чи печінки або схильність до утворення виразок шлунково-кишкового тракту, запалення кишечника або кровотеч.

Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи можливо менші дози препарату протягом найкоротшого терміну.
Важливі попередження:

• Якщо симптоми не зникають після 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Не застосовувати лікувальний пластир біля очей або на слизових оболонках. Уникати контакту з очима та слизовими оболонками.

Пластир слід застосовувати виключно на непошкоджену шкіру. Не слід носити
його під час купання.
Слід уникати впливу прямого сонячного світла та солярію на ліковані ділянки шкіри протягом приблизно одного дня після видалення пластира Олфен Патч, щоб зменшити ризик світлочутливості.
Не слід одночасно застосовувати місцево або системно препарати, що містять диклофенак, та засоби з групи НПЗЗ.
Препарат Олфен Патч і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує застосовувати. Якщо препарат Олфен Патч застосовується правильно, то в організм проникає така незначна кількість диклофенаку, що не повинно виникати взаємодії, можливої при пероральному прийомі препарату.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
У перші шість місяців вагітності препарат Олфен Патч слід застосовувати лише після консультації з лікарем.
Протягом трьох останніх місяців вагітності не можна застосовувати препарат Олфен Патч через підвищений ризик ускладнень для матері та дитини (див. «Коли не застосовувати препарат Олфен Патч»).
Фертильність
Препарат Олфен Патч не слід застосовувати жінкам, які планують вагітність або мають труднощі з зачаттям, або проходять обстеження з приводу встановлення причини безпліддя.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У грудне молоко проникають лише незначні кількості диклофенаку. При короткотривалому застосуванні пластирів препарату Олфен Патч немає необхідності припиняти годування грудьми, оскільки небажаних ефектів у дитини не спостерігалося.
Однак пластирі препарату Олфен Патч не слід приклеювати на ділянки грудей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Олфен Патч не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Олфен Патч містить пропіленгліколь та бутилгідрокситолуен (Е 321)
Препарат містить 1400 мг пропіленгліколю в кожному пластирі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Бутилгідрокситолуен може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Олфен Патч

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза:
Приклеювати лікувальний пластер на болюче місце двічі на добу — вранці та ввечері. Можна
застосувати не більше двох лікувальних пластерів на добу, навіть якщо травми є в кількох
місцях. Одночасно застосовувати тільки до одного болючого місця.
Ліки Олфен Патч слід застосовувати лише на непошкоджену, не змінену хворобовим процесом шкіру.
Хворі літнього віку
Хворі літнього віку повинні застосовувати ліки Олфен Патч з особливою обережністю, оскільки вони
більше схильні до виникнення небажаних явищ.
Хворі з порушеннями функції нирок, серця або печінки
У хворих із порушеннями функції нирок, серця або печінки ліки Олфен Патч слід застосовувати з
особливою обережністю.
Діти та підлітки віком до 16 років
Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.
Спосіб застосування:
Виключно для застосування на шкіру. Не проковтувати!

1. Відкрити упаковку, що містить лікувальний пластер, розрізавши її вздовж позначеної лінії.

2. Вийняти пластер і щільно закрити упаковку, ретельно зімкнувши краї.

3. Зняти захисний шар із клейкої поверхні пластра.

4. Приклеїти пластер на болюче місце.

У разі необхідності для фіксації пластра в потрібному місці можна використати трикотажний бинт.
Не застосовувати лікувальний пластер під пов’язкою, що не пропускає повітря (оклюзійною).
Пластер не слід ділити на частини.
Використані пластири слід скласти навпіл клейкою стороною всередину.
Тривалість лікування
У зв’язку з обмеженими даними рекомендовано лише короткотривалу терапію.
Не слід застосовувати пластер ліків Олфен Патч довше 3 днів без консультації з лікарем.
Клінічна вигода від застосування пластра довше 7 днів не підтверджена.
У разі підлітків віком 16 років і дорослих, якщо є необхідність у застосуванні продукту
довше 7 днів для полегшення болю або у разі загострення симптомів, батьки або пацієнти
повинні проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олфен Патч
У разі виникнення сильних небажаних явищ унаслідок випадкового передозування (наприклад,
дітьми) або неправильного застосування пластерів ліків Олфен Патч слід звернутися до лікаря. На підставі оцінки ступеня отруєння організму лікар вирішить, які заходи слід вжити.
Пропущене застосування ліків Олфен Патч
Не слід застосовувати подвійну дозу ліків для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, препарат Олфен Патч може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування пластра та негайно звернутися до лікаря, якщо спостерігаються такі симптоми:
раптовий свербіж, висип (крурпія), набряк долонь, стоп, щиколоток, обличчя, губ, порожнини рота або горла, утруднене дихання, раптове зниження артеріального тиску або відчуття слабкості.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Часто (може спостерігатися у 1 із 10 пацієнтів)
Реакції у місці нанесення, висип, екзема, почервоніння, запалення шкіри (у тому числі алергічний та контактний дерматит), набряк шкіри, свербіж, відчуття печіння.
Нечасто (може спостерігатися у 1 із 100 пацієнтів)
Генералізований шкірний висип, алергічні реакції (у тому числі кропив’янка), набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичні реакції, підвищена чутливість до світла.
Рідко (може спостерігатися у 1–10 із 1000 пацієнтів)
Міхурці на шкірі, сухість шкіри.
Дуже рідко (може спостерігатися у 1 із 10 000 пацієнтів)
Напад астми, тяжкий екзема, висип з папулами, висип із утворенням виразок.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Крововилив у місці застосування.
Всмоктування диклофенаку після місцевого застосування є дуже незначним, що призводить також до дуже низької концентрації диклофенаку в плазмі крові порівняно з концентрацією після перорального застосування. Ймовірність виникнення загальних побічних ефектів (таких як розлади шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки або нирок, бронхоспазм) у зв’язку з цим є незначною порівняно з ймовірністю побічних ефектів після перорального застосування диклофенаку. Проте, якщо диклофенак застосовується занадто довго на великі ділянки шкіри, можуть виникати системні побічні ефекти.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Олфен Патч

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та висихання.
Торбинку слід щільно закривати для захисту від висихання.
Термін придатності після відкриття торбинки: 4 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Олфен Патч
Діючою речовиною ліків є: натрію диклофенак. Кожен лікувальний пластир містить 140 мг натрію диклофенаку.
Крім того, ліки містять: ефір лауриловий макроголу, діізопропіловий адіпінат, гліцерол, пропіленгліколь, сорбітол рідкий кристалізуючий (Е 420), натрію поліакрилат, натрію кармелозу, основний кополімер бутилметакрилату, колоїдний безводний діоксид кремнію, каолін природний легкий, натрію сульфіт (Е 221), динатрію едетат, бутилгідрокситолуен (Е 321), алюмокалієвий галун, винну кислоту, левоментол, очищену воду, поліестерову несучу шар, захисну плівку з поліпропілену.

Як виглядають ліки Олфен Патч і що містить упаковка
Ліки Олфен Патч — це лікувальний пластир розміром 10 см × 14 см з однорідним шаром клейкої речовини, нанесеної на пов’язку, від білого до світло-коричневого кольору, із захисним шаром.
Ліки Олфен Патч доступні в упаковках, що містять 5 лікувальних пластирів у 1 торбинці або 10 лікувальних пластирів у 2 торбинках по 5 пластирів із можливістю повторного закриття.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.

Компанія-власник у Португалії, країні експорту:
Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2, 2740-245 Porto Salvo
Португалія

Виробник:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Польща
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Португалія
GlaxoSmithKline Santé Grand Public
23 rue Francois Jacob
92500 Rueil Malmaison
Франція

Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5128723
Номер дозволу на паралельний імпорт: 75/23
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція: VoltarenPlast 1%
Німеччина: Olfen Patch
Польща: Olfen Patch
Португалія: Olfen