Олфен патч

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Олфен Патч (Олфен)
140 мг, лечебный пластырь
Diclofenacum natricum
Олфен Патч и Олфен — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная для пациента информация.
Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к фармацевту, если вам нужна консультация или дополнительная информация.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4. Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Олфен Патч и для чего оно применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Олфен Патч
3. Как применять лекарственное средство Олфен Патч
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Олфен Патч
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Олфен Патч и для чего оно применяется

Лекарственное средство Олфен Патч — это обезболивающее средство. Относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Лекарственное средство Олфен Патч применяется местно, в краткосрочной терапии, для облегчения боли, связанной с острыми перенапряжениями, вывихами или ушибами рук и ног, возникшими вследствие тупых травм.

2. Важная информация перед применением препарата Олфен Патч

Когда не следует применять препарат Олфен Патч

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку, пропиленгликолю, бутилгидрокситолуэну или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к любому другому нестероидному противовоспалительному препарату (НПВП, например, к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену),
• если приём ацетилсалициловой кислоты или других препаратов группы НПВП ранее вызывал приступы бронхиальной астмы, отёк кожи или отёк и раздражение слизистой оболочки носа,
• если у пациента имеется активное заболевание язвенной природы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• на раны или открытые повреждения кожи (например, ссадины, порезы, ожоги), при наличии кожных инфекций или экземы,
• в течение трёх последних месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Олфен Патч необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть или ранее были бронхиальная астма или аллергия, может возникнуть бронхоспазм, проявляющийся затруднением дыхания,
• если появляется сыпь; в этом случае необходимо немедленно снять пластырь и прекратить лечение,
• если у пациента имеются нарушения функции почек, сердца или печени, либо есть склонность к язвам желудочно-кишечного тракта, воспалению кишечника или кровотечениям.

Риск развития побочных эффектов можно уменьшить, применяя минимально возможные дозы препарата в течение как можно более короткого времени.
Важные предупреждения:

• Если симптомы не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует применять лечебный пластырь в области глаз или слизистых оболочек. Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Пластырь следует накладывать исключительно на неповреждённую кожу.
Носить пластырь во время купания не рекомендуется.
После снятия лечебного пластыря следует избегать прямого воздействия солнечного света и солярия на обработанные участки кожи в течение примерно одного дня после удаления пластыря Олфен Патч, чтобы снизить риск фоточувствительности.
Не следует одновременно применять местные или системные препараты, содержащие диклофенак, а также препараты из группы НПВП.

Взаимодействие препарата Олфен Патч с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять. При правильном использовании препарата Олфен Патч количество диклофенака, проникающего в организм, настолько мало, что не должны возникать взаимодействия, возможные при приёме препарата внутрь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
В течение первых шести месяцев беременности препарат Олфен Патч следует применять только после консультации с врачом.
В течение трёх последних месяцев беременности применение препарата Олфен Патч противопоказано из-за повышенного риска осложнений у матери и ребёнка (см. «Когда не следует применять препарат Олфен Патч»).

Фертильность
Препарат Олфен Патч не следует применять женщинам, которые планируют беременность, имеют трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия.

Грудное вскармливание
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В грудное молоко проникают лишь незначительные количества диклофенака. При кратковременном применении пластырей препарата Олфен Патч нет необходимости прерывать грудное вскармливание, поскольку у ребёнка не наблюдалось побочных эффектов.
Однако пластыри препарата Олфен Патч не следует наклеивать на область груди.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Олфен Патч не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Олфен Патч содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуэн (Е 321)
Препарат содержит 1400 мг пропиленгликоля в каждом пластыре. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Бутилгидрокситолуэн может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Олфен Пластырь

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза:
Наклеивать лечебный пластырь на болезненный участок дважды в сутки — утром и вечером. Можно использовать не более двух лечебных пластырей в сутки, даже если травмы затрагивают несколько участков тела. Одновременно применять только на один болезненный участок.
Препарат Олфен Пластырь следует применять исключительно на неповреждённую, здоровую кожу.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста препарат Олфен Пластырь следует применять с особой осторожностью, поскольку они более подвержены риску возникновения побочных эффектов.
Пациенты с нарушениями функции почек, сердца или печени
У пациентов с нарушениями функции почек, сердца или печени препарат Олфен Пластырь следует применять с особой осторожностью.
Дети и подростки в возрасте до 16 лет
Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Способ применения:
Только для наружного применения. Не глотать!

1. Откройте упаковку, содержащую лечебный пластырь, разрезав её по обозначенной линии.

2. Достаньте пластырь и плотно закройте упаковку, аккуратно склеив края.

3. Снимите защитную плёнку с клейкой поверхности пластыря.

4. Наклейте пластырь на болезненный участок.

При необходимости для фиксации пластыря в нужном месте можно использовать эластичный бинт.
Не применяйте лечебный пластырь под непроницаемым для воздуха (окклюзионным) перевязочным материалом.
Не делите пластырь на части.
Использованные пластыри следует сложить пополам клейкой стороной внутрь.
Продолжительность лечения
В связи с ограниченностью имеющихся данных рекомендуется только кратковременная терапия.
Не следует применять пластырь препарата Олфен Пластырь дольше 3 дней без консультации с врачом.
Терапевтическая эффективность применения пластыря более 7 дней не подтверждена.
В случае подростков в возрасте 16 лет и взрослых, при необходимости применения препарата дольше 7 дней для облегчения боли или при усилении симптомов, родители или пациенты должны проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Олфен Пластырь в дозе, превышающей рекомендованную
При возникновении выраженных нежелательных симптомов в результате случайного передозирования (например, у детей) или неправильного применения пластырей препарата Олфен Пластырь необходимо обратиться к врачу. На основании оценки степени интоксикации врач примет решение о необходимых мерах.
Пропуск применения препарата Олфен Пластырь
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Олфен Патч может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение пластра и немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются следующие симптомы:
внезапная зудящая сыпь (крапивница), отёк кистей рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла, затруднённое дыхание, резкое снижение артериального давления или ощущение слабости.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (может встречаться у 1 до 10 пациентов)
Реакции в месте нанесения, сыпь, экзема, покраснение, воспаление кожи (включая аллергический и контактный дерматит), отёк кожи, зуд, жжение.

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов)
Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (включая крапивницу), отёк кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции, повышенная чувствительность к свету.

Редко (может встречаться у 1 до 10 из 1000 пациентов)
Кожные пузыри, сухость кожи.

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 пациентов)
Нападение астмы, тяжёлый экзема, пустулёзная сыпь, сыпь с язвами.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Кровоподтёк в месте нанесения.

Всасывание диклофенака после местного применения очень слабое, что приводит к крайне низкой концентрации диклофенака в плазме крови по сравнению с концентрацией после приёма внутрь. Вероятность системных побочных эффектов (таких как желудочно-кишечные расстройства, нарушения функции печени или почек, бронхоспазм) в связи с этим незначительна по сравнению с вероятностью побочных эффектов при приёме диклофенака внутрь. Однако при слишком длительном применении диклофенака на обширные участки кожи могут возникнуть системные побочные действия.

Если усилятся какие-либо из указанных побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Olfen Patch

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и высыхания.
Хранить пакетик плотно закрытым для предотвращения высыхания.
Срок годности после вскрытия пакетика: 4 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Olfen Patch

Действующим веществом лекарства является: диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.

Кроме того, лекарство содержит: эфир лауриловый макрогола, диизопропиладипинат, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол жидкий кристаллизующийся (Е 420), натрия полиакрилат, натриевую соль кармеллозы, основный сополимер бутилметакрилата, диоксид кремния коллоидный безводный, каолин лёгкий природный, натрия сульфит (Е 221), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), алюмокалиевые квасцы, винную кислоту, левоментол, очищенную воду, полиэфирную несущую слоистую основу, защитную плёнку из полипропилена.

Как выглядит лекарство Olfen Patch и что входит в упаковку

Лекарство Olfen Patch — это лечебный пластырь размером 10 см × 14 см с однородным слоем клеящего вещества, нанесённого на повязку, цветом от белого до светло-коричневого; с защитной плёнкой.

Лекарство Olfen Patch выпускается в упаковках, содержащих 5 лечебных пластырей в 1 пакетике или 10 лечебных пластырей в 2 пакетиках по 5 пластырей с возможностью повторного закрытия.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Mepha – Исследования, разработка и производство лекарственных препаратов, ООО
Лагуаш Парк, здание 5-А, 2-й этаж, 2740-245 Порту-Салву
Португалия

Производитель:
Merckle GmbH
Людвиг-Меркль-штрассе, 3
89143 Блаубойрен
Германия
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильска, 80
31-546 Краков
Польша
Sofarimex – Химическая и фармацевтическая промышленность, SA
Авеню даш Индустриаш, Алту-ди Колярид, Агуальва
2735-213 Касем
Португалия
GlaxoSmithKline Santé Grand Public
23, улица Франсуа Жакоб
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзецятка Йезус, 111, 91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзецятка Йезус, 111, 91-222 Лодзь

Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5128723
Номер разрешения на параллельный импорт: 75/23

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция: VoltarenPlast 1%
Германия: Olfen Patch
Польша: Olfen Patch
Португалия: Olfen