Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Окулосан, (0,2 мг + 0,05 мг)/мл, краплі для очей, розчин
Zinci sulfas + Naphazolini nitras
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Якщо через 2 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Окулосан і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Окулосан
Як застосовувати Окулосан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Окулосан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Окулосан і для чого його застосовують

Окулосан містить дві діючі речовини: цинку сульфат і нафазоліну нітрат.
Препарат застосовують для короткотривалого лікування почервоніння та неспецифічного подразнення очей.
Препарат не слід застосовувати довше ніж 3 дні без контролю лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Окулосан

Коли не застосовувати препарат Окулосан

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів препарату (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта є синдром сухого ока, особливо сухий кератокон’юнктивіт і ретиніт (синдром Шегрена);
якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом передньої камери;
у пацієнтів, які приймають ліки з групи інгібіторів МАО (використовуються в неврології та психіатрії);
у дітей;
у жінок вагітних та які годують грудьми.

Слід повідомити лікаря про всі супутні захворювання. Це дозволить визначити, чи можливе
лікування препаратом Окулосан.
Попередження та заходи обережності
Не слід застосовувати препарат під час ношіння контактних лінз. Не слід використовувати
контактні лінзи у разі подразнення очей.

Пацієнти не повинні застосовувати препарат Окулосан тривалий час без призначення лікаря. Якщо подразнення ока не зникає протягом 2 днів застосування, слід припинити використання препарату та звернутися

до лікаря, який призначить інше лікування. Якщо виникне біль у оці або порушення зору, слід
негайно припинити застосування препарату.
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із схильністю до глаукоми, а також з артеріальним гіпертензією,
порушеннями роботи серця, феохромоцитомою, аневризмою, гіперглікемією чи гіпертиреозом.
При тривалому застосуванні може виникнути рецидивне підкривлення.
Діти
Препарат Окулосан не слід застосовувати дітям.
Окулосан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У разі одночасного застосування інших офтальмологічних препаратів разом з Окулосаном слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо встановлення оптимального часу введення
кожного із препаратів.
У разі одночасного застосування інших офтальмологічних препаратів слід дотримуватися перерви між введенням препаратів не менше 5 хвилин.
Препарати, що містять нафазолін, не повинні застосовувати пацієнти, які лікуються інгібіторами МАО, протягом 10 днів
після застосування останньої дози інгібітора МАО.
Одночасне застосування нафазоліну з трициклічними антидепресантами може посилювати їх дію.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого препарату.
Застосування препарату Окулосан у жінок вагітних та які годують грудьми є протипоказане.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування препарату Окулосан у рідкісних випадках може виникнути обмежена здатність
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, спричинена розширенням зіниць або нечітким
зором.
Окулосан містить бензоксонію хлорид. Під час закраплювання препарату не слід носити м’які
контактні лінзи. Лінзи можна знову встановити не раніше ніж через 15 хвилин після закраплювання препарату Окулосан.

3. Як застосовувати Окулосан

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Окулосан для дорослих — по 1 краплі до кон’юнктивального мішка 3–4 рази на добу.
Спосіб застосування:

вимити руки;
однією рукою трохи відтягнути нижнє повіко;
відхилити голову назад;
іншою рукою взятися за нижню частину відкритої пляшки та направити її над око;
обережно стискаючи пляшку, випустити 1 краплю до кутка ока;
не торкатися наконечником крапельниці ока чи інших поверхонь, оскільки це може призвести до інфікування розчину, що міститься в пляшці;
після закраплювання рекомендується обережно натискати кінчиком пальця на куток закритого повіка протягом 1–2 хвилин. Це може запобігти стіканню крапель по слізних каналах у ніс і виникненню системних побічних ефектів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Окулосану
Після випадкового прийому всередину можуть виникнути такі симптоми: запаморочення та болі в голові, нудота, нервовість, слабкість, порушення ритму серця, блідість, пітливість, розширення зіниць, підвищення артеріального тиску, сонливість та зниження температури тіла. У немовлят може виникнути брадикардія, а навіть кома.
Необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві побічні ефекти
Нечітке бачення.
Дуже рідко: розширення зіниці з незначним підвищенням внутрішньоочного тиску.
Безпосередньо після закапування препарату може виникнути помірне печіння, яке не впливає на результат лікування.
Тривале застосування в окремих випадках може призвести до почервоніння очей (це тимчасовий ефект).
При тривалому застосуванні можуть виникати: гіперемія, сухість слизової оболонки, печіння слизової оболонки ока.
Системні побічні ефекти
У рідких випадках можуть виникати системні порушення кровообігу (гіпертензія, порушення роботи серця). У деяких пацієнтів спостерігали стомлюваність, збудження (серцебиття, тремтіння, слабкість, пітливість), симптоми, подібні до стенокардії, і головний біль.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Окулосан

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Після кожного закрапання флакон слід щільно закрити.
Після першого відкриття флакона термін придатності ліків становить 28 днів.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Окулосан

Діючими речовинами препарату є цинку сульфат і нафазоліну нітрат. 1 мл розчину містить 0,2 мг цинку сульфату та 0,05 мг нафазоліну нітрату.
Інші складові: бензоксонію хлорид (консервант), вода очищена, настоянка з світлинки лікарської, етанол 95%, олія пелюсток апельсина, олія лавандова, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Окулосан і що містить упаковка
Окулосан — це стерильний водний розчин, який застосовується у вигляді крапель для очей.
Випускається в прозору поліетиленову пляшечку з крапельницею та картонну пачку. Пляшечка
містить 10 мл розчину.
Суб'єкт-власник і виробник
Суб'єкт-власник:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Виробник:
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Франція
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб'єкта-власника:
Thea Polska Sp. z o.o.
ul. Cicha 7
00-353 Warszawa
тел.: +48 22 642 87 77