Окулосан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Окулосан, (0,2 мг + 0,05 мг)/мл, капли для глаз, раствор
Цинки сульфас + Нафазолини нитрас
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если по истечении 2 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Окулосан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Окулосан
3. Как применять Окулосан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Окулосан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Окулосан и для чего он применяется

Окулосан содержит два активных вещества: сульфат цинка и нитрат нафазолина.
Препарат применяется для кратковременного лечения покраснения и неспецифического раздражения глаз.
Препарат не следует применять дольше 3 дней без контроля врача.

2. Важная информация перед применением препарата Окулосан

Когда не следует применять препарат Окулосан

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается синдром сухого глаза, особенно сухой кератоконъюнктивит (синдром Шегрена);
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома;
• у пациентов, принимающих препараты группы ингибиторов МАО (применяемые в неврологии и психиатрии);
• у детей;
• у беременных и кормящих грудью женщин.

Необходимо сообщить врачу обо всех сопутствующих заболеваниях. Это позволит определить, возможно ли лечение препаратом Окулосан.
Предупреждения и меры предосторожности
Не следует применять препарат во время ношения контактных линз. Носить контактные линзы не рекомендуется при раздражении глаз.

• Пациенты не должны применять препарат Окулосан в течение длительного времени без назначения врача. Если раздражение глаза не проходит в течение 2 дней применения, необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу, который назначит другое лечение. При появлении боли в глазу или нарушений зрения необходимо немедленно прекратить применение препарата.
  Следует соблюдать осторожность у пациентов с предрасположенностью к глаукоме, а также при артериальной гипертензии, нарушениях сердечной деятельности, феохромоцитоме, аневризме, гипергликемии или гипертиреозе.
  При длительном применении может возникнуть вазоконстрикторный «рикошет-эффект» (реактивная гиперемия).
  Дети
  Препарат Окулосан не следует применять у детей.
  Окулосан и другие лекарственные препараты
  Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
  При одновременном применении других офтальмологических препаратов вместе с Окулосаном необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом для определения оптимального времени введения отдельных препаратов.
  При одновременном применении других офтальмологических препаратов между введением средств следует выдерживать перерыв не менее 5 минут.
  Пациентам, получающим лечение ингибиторами МАО, а также в течение 10 дней после последнего применения ингибитора МАО, не следует применять препараты, содержащие нафазолин.
  Одновременное применение нафазолина с трициклическими антидепрессантами может усиливать их действие.
  Беременность и кормление грудью
  Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.
  Применение препарата Окулосан у беременных и кормящих грудью женщин противопоказано.
  Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
  После применения препарата Окулосан в редких случаях может наблюдаться ограниченная способность к управлению транспортными средствами и эксплуатации механизмов, обусловленная расширением зрачков или нечётким зрением.
  Препарат Окулосан содержит бензалкония хлорид. Во время закапывания препарата нельзя носить мягкие контактные линзы. Повторно надевать линзы можно не ранее чем через 15 минут после закапывания препарата Окулосан.

3. Как применять Окулосан

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или по рекомендации врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Окулосан у взрослых пациентов — 3–4 раза в сутки по 1 капле в конъюнктивальный мешок.
Способ применения:

• тщательно вымыть руки;
• одной рукой слегка оттянуть нижнее веко;
• запрокинуть голову назад;
• бутылочку с раствором открыть и второй рукой взять за нижнюю часть, направив над глазом;
• осторожно надавливая на бутылочку, закапать 1 каплю в уголок глаза;
• не допускать, чтобы наконечник капельницы касался глаза или других поверхностей, поскольку это может привести к инфицированию раствора, находящегося в бутылочке;
• после закапывания рекомендуется аккуратно надавливать кончиком пальца на внутренний уголок закрытого века в течение 1–2 минут. Это может предотвратить стекание капель по слёзным каналам в нос и возникновение системных побочных эффектов.

Применение препарата Окулосан в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме внутрь могут возникнуть следующие симптомы: головокружение и головная боль, тошнота, раздражительность, слабость, нарушения сердечного ритма, бледность, потливость, расширение зрачков, повышение артериального давления, сонливость, а также снижение температуры тела. У младенцев может развиться брадикардия, а в тяжёлых случаях — кома.
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Местные побочные действия
Размытое зрение.
Очень редко: расширение зрачка с незначительным повышением внутриглазного давления.
Непосредственно после закапывания препарата может возникнуть легкое жжение, которое не влияет на результат лечения.
Длительное применение в редких случаях может стать причиной покраснения глаз (данное действие является преходящим).
При длительном применении могут возникать: гиперемия, сухость слизистой оболочки, жжение слизистой оболочки глаза.
Системные побочные действия
В редких случаях могут возникать системные нарушения кровообращения (гипертония, нарушения сердечной деятельности). У некоторых пациентов отмечались утомление, повышенная возбудимость (сердцебиение, дрожь, слабость, потливость), симптомы, схожие с приступом стенокардии, и головная боль.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Окулосан

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Непосредственно после закапывания необходимо плотно закрыть бутылочку.
После первого открытия бутылочки препарат сохраняет стабильность в течение 28 дней.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Окулосан

• Действующими веществами препарата являются сульфат цинка и нитрат нафазолина. 1 мл раствора содержит 0,2 мг сульфата цинка и 0,05 мг нитрата нафазолина.
• Вспомогательные вещества: бензиловый хлорид (консервант), вода очищенная, настойка светляка лекарственного, этанол 95%, эфирное масло цветков апельсина, эфирное масло лаванды, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит Окулосан и что входит в упаковку
Окулосан представляет собой стерильный водный раствор, применяемый в виде глазных капель.
Форма выпуска: прозрачный полиэтиленовый флакон с капельницей, помещённый в картонную пачку.
Флакон содержит 10 мл раствора.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
Производитель:
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Франция
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
Thea Polska Sp. z o.o.
ул. Cicha 7
00-353 Варшава
тел.: +48 22 642 87 77