Оксоділ Комбо

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Оксоділ Комбо, (160 мікрограмів + 4,5 мікрограмів)/доза, що подається,
порошок для інгаляції, дозований
Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Оксоділ Комбо та для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Оксоділ Комбо
3. Як застосовувати лікарський засіб Оксоділ Комбо
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Оксоділ Комбо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Оксоділ Комбо та для чого його застосовують

Оксоділ Комбо — це лікарський засіб у формі інгалятора, який застосовують для лікування:

• астми у дорослих та підлітків віком від 12 до 17 років.
• симптомів хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) у дорослих віком 18 років і старше.

Оксоділ Комбо містить два лікарських засоби: budesonidum та formoteroli fumaras dihydricus.

• Budesonidum належить до групи лікарських засобів, які називають кортикостероїдами. Він діє шляхом зменшення та запобігання набряку та запаленню в легенях.
• Formoteroli fumaras dihydricus належить до групи лікарських засобів, які називають довгодіючими агоністами β-адренергічних рецепторів або бронходилататорами. Він діє шляхом розслаблення м’язів у дихальних шляхах. Препарат полегшує дихання.

Астма
Лікарський засіб Оксоділ Комбо може бути призначений для лікування астми двома різними способами:
а) деяким пацієнтам лікар призначає два лікарських засоби у вигляді інгаляторів: Оксоділ Комбо
та окремий препарат для терапії за потреби.

• Оксоділ Комбо застосовують щоденно. Препарат допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
• Інгалятор для терапії за потреби застосовують у разі появи симптомів астми, щоб полегшити дихання.

б) деяким пацієнтам лікар призначає Оксоділ Комбо як єдиний інгаляційний препарат для лікування астми.

• Оксоділ Комбо застосовують щоденно. Препарат допомагає запобігти виникненню симптомів астми.
• Оксоділ Комбо також застосовують у випадках, коли необхідно прийняти додаткові дози для полегшення симптомів астми та полегшення дихання. Цим пацієнтам не потрібен окремий інгалятор для терапії за потреби.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
Лікарський засіб Оксоділ Комбо також може застосовуватися у дорослих для лікування симптомів ХОХЛ. ХОХЛ — це хронічне захворювання, яке характеризується постійними труднощами з диханням, спричиненими звуженням дихальних шляхів у легенях, часто з кашлем і виділенням мокротиння. Найчастіше це спричинено курінням тютюну.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Оксоділ Комбо

Коли не застосовувати лікарський засіб Оксоділ Комбо

• якщо пацієнт має алергію на будесонід, формотерол або інший компонент цього лікарського засобу, а саме лактозу (яка містить незначні кількості білків молока).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Оксоділ Комбо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• має цукровий діабет,
• має інфекцію легень,
• має підвищений артеріальний тиск або коли-небудь мав захворювання серця (зокрема, порушення ритму серця, дуже швидке серцебиття (високий пульс), стеноз артерій або серцеву недостатність),
• має захворювання щитоподібної залози або надниркових залоз,
• має низький рівень калію в крові,
• має тяжкі порушення функції печінки.

Якщо у пацієнта виникло нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Вплив лікарського засобу Оксоділ Комбо на інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування таких ліків:

• β-адреноблокатори (наприклад, атенолол або пропранолол, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску), включаючи краплі для очей (наприклад, тимолол, що застосовується при глаукомі);
• ліки, що застосовуються для лікування прискореного або нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин, дисопірамід, прокаїнамід);
• ліки, що застосовуються для лікування алергії, так звані антигістамінні засоби (наприклад, терфенадин);
• окситоцин, ліки, що застосовуються для прискорення пологів;
• прокарбазин, ліки, що застосовуються для лікування раку;
• ліки, такі як дигоксин, які часто застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• діуретики, так звані сечогінні засоби (наприклад, фуросемід), що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску;
• кортикостероїди (наприклад, преднізолон), що застосовуються для лікування запальних станів або для запобігання відторгнення трансплантованого органу;
• похідні ксантину (наприклад, теофілін або амінофілін), які часто застосовуються для лікування астми;
• інші ліки, що застосовуються для розширення бронхів (наприклад, сальбутамол);
• ліки, що застосовуються для лікування депресії, так звані трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін) та антидепресант нефазодон;
• ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань, нудоти або блювання, так звані фенотіазини (наприклад, хлоропромазин і прометазин);
• ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол) та бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, телітроміцин і фуразолідон);
• ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа);
• ліки, що застосовуються для лікування захворювань щитоподібної залози (наприклад, левотироксин);
• ритонавір, кобіцистат (що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ). Дія лікарського засобу Оксоділ Комбо може посилюватися, і лікар може ретельно контролювати стан пацієнта.

Якщо яка-небудь із зазначених ситуацій стосується пацієнта або пацієнт не впевнений, чи приймає зазначені ліки, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Оксоділ Комбо.
Також слід повідомити лікареві або фармацевту про плановану загальну анестезію у зв’язку з операцією або стоматологічною процедурою.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Оксоділ Комбо — не слід застосовувати лікарський засіб Оксоділ Комбо, якщо це не рекомендовано лікарем.
• Якщо пацієнтка завагітніла під час лікування лікарським засобом Оксоділ Комбо, вона не повинна припиняти його застосування, а повинна негайно звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнтка годує груддю, перед застосуванням лікарського засобу Оксоділ Комбо вона повинна проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Оксоділ Комбо не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами або роботи з інструментами чи механізмами.
Лікарський засіб Оксоділ Комбо містить лактозу
Лікарський засіб Оксоділ Комбо містить лактозу, один із видів цукру. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Кількість лактози в цьому лікарському засобі зазвичай не повинна створювати проблем для людей із непереносимістю лактози.
Лактоза, допоміжна речовина лікарського засобу, містить незначні кількості білків молока, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Оксоділ Комбо

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Важливо застосовувати ліки Оксоділ Комбо щодня, навіть якщо пацієнт у цей час не має симптомів астми чи ХОЗЛ.
• Якщо пацієнт застосовує ліки Оксоділ Комбо для лікування астми, лікар регулярно контролюватиме симптоми захворювання.

Якщо пацієнт приймає таблетки, що містять кортикостероїди, для лікування астми або ХОЗЛ, лікар
може зменшити їх кількість після початку застосування ліків Оксоділ Комбо. Якщо пацієнт приймає
пероральні кортикостероїди протягом тривалого часу, лікар може час від часу рекомендувати проведення досліджень
крові. Після зменшення дози пероральних кортикостероїдів самопочуття пацієнта може погіршитися,
навіть попри можливе поліпшення симптомів дихання. Можуть виникнути такі симптоми, як відчуття
закладеності носа або насичення, слабкість або біль у суглобах чи м’язах та висипання (екзема). У разі
виникнення будь-яких із цих симптомів або таких симптомів, як головний біль, втому,
нудоту (нудоту) або блювання, слід негайно звернутися до лікаря. У разі
виникнення симптомів алергії або запалення суглобів може знадобитися застосування інших ліків.
Якщо пацієнт сумнівається, чи продовжувати застосування ліків Оксоділ Комбо, слід
проконсультуватися з лікарем.
У періодах стресу (наприклад, пов’язаних із інфекцією в області грудної клітки або перед хірургічним
втручанням) лікар може розглянути можливість додавання таблеток, що містять кортикостероїди, до звичайного
лікування.
Важливі відомості про симптоми астми або ХОЗЛ
Якщо під час застосування ліків Оксоділ Комбо у пацієнта виникне задишка або свистяче дихання,
слід продовжувати застосовувати ліки Оксоділ Комбо та якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки
може знадобитися додаткове лікування.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо:

• порушення дихання у пацієнта посилюються або симптоми астми часто прокидають його вночі;
• пацієнт починає відчувати тиск у грудній клітці вранці або відчуття тиску в грудній клітці триває довше, ніж зазвичай. Зазначені симптоми можуть свідчити про недостатній контроль астми або ХОЗЛ, і може знадобитися негайне застосування іншого або додаткового лікування.

Астма
Для лікування астми лікар може рекомендувати застосування ліків Оксоділ Комбо двома різними способами. Доза
та час застосування ліків Оксоділ Комбо залежать від рекомендованого способу застосування ліків.
а) Якщо лікар прописав ліки Оксоділ Комбо та окремий інгалятор для термінового застосування, слід
прочитати рекомендації, наведені нижче в пункті «а) Застосування ліків Оксоділ Комбо
та додаткового інгалятора, що використовується терміново».
б) Якщо лікар прописав Оксоділ Комбо як єдиний інгаляційний лікарський засіб, слід прочитати рекомендації,
наведені нижче в пункті «б) Застосування ліків Оксоділ Комбо як єдиного інгалятора
у лікуванні астми».
а) Застосування ліків Оксоділ Комбо та додаткового інгалятора, що використовується терміново
Ліки Оксоділ Комбо слід застосовувати щодня. Це допомагає запобігти виникненню симптомів
астми.
Дорослі (у віці 18 років і старші)

• Зазвичай застосовувана доза — 1 або 2 інгаляції двічі на добу.
• Лікар може збільшити цю дозу до 4 інгаляцій двічі на добу.
• Після досягнення контролю симптомів лікар може рекомендувати застосовувати ліки один раз на добу.

Підлітки (у віці від 12 до 17 років)

• Зазвичай застосовувана доза — 1 або 2 інгаляції двічі на добу.
• Після досягнення контролю симптомів лікар може рекомендувати застосовувати ліки один раз на добу.

Застосування ліків Оксоділ Комбо не рекомендовано дітям віком до 12 років.
Лікар допомагатиме пацієнтові правильно контролювати симптоми астми та встановить найменшу дозу,
яка забезпечить контроль симптомів захворювання. Не слід змінювати дозу ліків без попередньої
консультації з лікарем.
Для лікування симптомів астми в момент їх виникнення слід застосовувати окремий «інгалятор для
термінового застосування». «Інгалятор для термінового застосування» слід завжди мати при собі, щоб
мати змогу застосувати його у разі потреби. Не слід застосовувати ліки Оксоділ Комбо для лікування симптомів
астми — для цього слід використовувати окремий інгалятор для термінового застосування.
б) Застосування ліків Оксоділ Комбо як єдиного інгалятора у лікуванні астми
Ліки Оксоділ Комбо слід застосовувати виключно так, як рекомендовано лікарем, і лише у осіб
віком від 12 років.
Ліки Оксоділ Комбо слід застосовувати щодня. Це допомагає запобігти виникненню симптомів
астми. Можна застосовувати:

• 1 інгаляцію вранці та 1 інгаляцію ввечері або
• 2 інгаляції вранці або
• 2 інгаляції ввечері.

Лікар може збільшити цю дозу до 2 інгаляцій двічі на добу.
Ліки Оксоділ Комбо слід також застосовувати як «інгалятор термінового застосування» для лікування симптомів
астми.

• У разі виникнення симптомів астми слід зробити 1 інгаляцію та почекати кілька хвилин.
• Якщо поліпшення самопочуття не відбувається, слід зробити ще одну інгаляцію.
• Не слід застосовувати більше ніж 6 інгаляцій за один раз.

Інгалятор Оксоділ Комбо слід завжди мати при собі, щоб мати змогу застосувати його у разі потреби.
Зазвичай не потрібно застосовувати більше ніж 8 інгаляцій на добу. Однак лікар може
дозволити застосовувати до 12 інгаляцій на добу протягом певного часу.
Якщо пацієнт регулярно потребує застосування 8 або більше інгаляцій на добу, слід звернутися
до лікаря або медсестри. Може знадобитися зміна лікування.
Не слід застосовувати більше ніж 12 інгаляцій на добу.
Якщо симптоми астми виникають під час фізичного навантаження, слід застосувати ліки Оксоділ Комбо
в описаний вище спосіб. Однак не слід застосовувати цей лікарський засіб перед фізичним навантаженням з метою
запобігання виникненню симптомів астми.
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)
Ліки слід застосовувати лише у дорослих (віком 18 років і старші).

• Зазвичай застосовувана доза — 2 інгаляції двічі на добу.

Для лікування ХОЗЛ лікар може також прописати інші бронходилататори, наприклад, антихолінергічні засоби (такі як бромід тіотропію або іпратропію).

Інструкція щодо застосування
Лікар, медсестра або фармацевт повинні продемонструвати пацієнтові спосіб застосування
інгалятора та систематично перевіряти, чи використовується він правильно.
У інгаляторі міститься 60 доз ліків у вигляді порошку на згорнутій стрічці фольги. Інгалятор
має лічильник доз, який показує, скільки доз залишилося, відлічуючи від 60 до 0. Останні
10 доз позначені на червоному тлі.
Інгалятор не призначений для повторного наповнення — після спорожнення інгалятор слід викинути
та замінити на новий.

Перед застосуванням інгалятора

• Відкрити прозору кришку бічної камери.
• Стрічку фольги слід видалити з бічної камери, обережно відриваючи її по всій довжині за допомогою зубчастого краю, як показано нижче на малюнку. Стрічку не слід тягнути або рвати.

• Закрити кришку бічної камери та викинути відірвану стрічку фольги.

Увага: Під час використання інгалятора бічна камера поступово заповнюється використаними стрічками
фольги. Стрічки фольги з чорними смугами не містять ліків. У кінці в камері з’являться
пронумеровані ділянки стрічки. Не слід допускати, щоб у бічній камері було більше
ніж 2 стрічки, оскільки це може призвести до закупорки інгалятора. Слід обережно відривати стрічку
фольги, як показано вище на малюнку, та відповідно видалити її.
Застосування інгалятора
Інгалятор слід тримати в руках так, як показано на малюнках.
1. Відкриття

• Відкрити мундштук, потягнувши вниз захисну насадку.
• Перевірити віконце лічильника, скільки доз ліків залишилося.

2. Підготовка дози ліків

• Підняти край білої важелі. Переконатися, що бічна камера закрита. Увага: білу важелю слід використовувати тоді, коли пацієнт уже готовий прийняти дозу ліків. Якщо пацієнт грається з білою важелею, він змарнує дози.

• Відкриття: потягнути білу важелю до упору, поки не почується клацання, що призведе до завантаження дози ліків і відображення її номера в лічильнику доз.

• Закриття: Потім ретельно закрити білу важелю, щоб почувся клацок, а важеля зайняла своє початкове положення. Інгалятор готовий до негайного використання.

3. Інгаляція дози

• Подалік від мундштука зробити якомога глибший видих. Ніколи не слід видихати повітря безпосередньо всередину інгалятора, оскільки це може змінити розмір дози ліків.
• Інгалятор тримати захисною насадкою, спрямованою вниз.
• Щільно обхопити мундштук губами.
• Пацієнт повинен зробити якомога глибший і сильний вдих ротом (не носом), наскільки це можливо.

• Вийняти інгалятор із рота та затримати дихання на 5–10 секунд або настільки довго, наскільки це можливо без відчуття дискомфорту.
• Потім пацієнт повинен зробити повільний видих, але не в бік інгалятора.
• Закрити захисну насадку мундштука.
• Прополоскати ротову порожнину водою, яку потім слід виплюнути. Це допоможе запобігти розвитку грибкової інфекції в ротовій порожнині та виникненню хрипоти.

Очищення

• За необхідності зовнішню частину мундштука протерти чистою сухою серветкою.
• Інгалятор не можна розбирати ні для очищення, ні для будь-яких інших цілей!
• Частини інгалятора не можна чистити водою або вологими серветками, оскільки волога може змінити розмір дози ліків!
• Ніколи не вставляти голку або інші гострі інструменти в мундштук чи інші частини інгалятора, оскільки це може призвести до його пошкодження!

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Оксоділ Комбо
Важливо, щоб пацієнт застосовував ліки відповідно до рекомендацій лікаря. Не слід збільшувати
призначену дозу без консультації з лікарем.
Найпоширеніші симптоми, які можуть виникнути після прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Оксоділ
Комбо, — це: тремтіння, головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття.
Пропуск застосування ліків Оксоділ Комбо

• У разі пропуску дози її слід застосувати якомога швидше після того, як про це згадається. Однак якщо наближається час наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи будь-яких із зазначених симптомів необхідно негайно припинити
застосування препарату Оксоділ Комбо та звернутися до лікаря :

• набряк обличчя, особливо в області рота (набряк язика та (або) горла та (або) утруднене ковтання) або кропив’янка з утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк) і (або) раптове відчуття непритомності. Ці симптоми можуть свідчити про рідкісну алергічну реакцію (може виникати у менше ніж 1 із 1 000 осіб).

• раптове виникнення свистячого дихання або задухи безпосередньо після інгаляції. Якщо виявляться будь-які із цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату
  Оксоділ Комбо та використати інгалятор для термінового застосування. Необхідно негайно
  зв’язатися з лікарем, оскільки може знадобитися зміна лікування. Така ситуація
  зустрічається дуже рідко (може виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб).
  Інші можливі побічні ефекти:
  Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)

• пересилений ритм серця (відчуття серцебиття), м’язове тремтіння або дрижання. Якщо виникають ці симптоми, вони зазвичай є помірними та зникають під час подальшого застосування препарату Оксоділ Комбо.

• молочниця (грибкове ураження) порожнини рота. Ризик її розвитку зменшується, якщо після інгаляції пацієнт промиє ротову порожнину водою.

• легкий біль у горлі, кашель та хрипота

• головний біль

• запалення легень (інфекція легень) у пацієнтів із ХОЗХ

Якщо під час застосування препарату Оксоділ Комбо виникає будь-який із наведених нижче симптомів, необхідно
звернутися до лікаря — це можуть бути ознаки інфекції легень:

• підвищення температури або озноб
• збільшення кількості бронхіального секрету, зміна його кольору
• посилення кашлю або збільшення утруднення дихання.

Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)

• відчуття тривоги, нервозності або збудження
• порушення сну
• запаморочення
• нечітке бачення
• нудота
• прискорене серцебиття
• наявність синців на шкірі
• судоми м’язів
• агресія
• тривога

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1 000 осіб)

• висип, свербіж
• бронхоспазм (скорочення м’язів дихальних шляхів, що призводить до свистячого дихання). Якщо раптово виникло свистяче дихання у пацієнта після застосування препарату Оксоділ Комбо, необхідно припинити застосування препарату Оксоділ Комбо та негайно звернутися до лікаря.
• низький рівень калію в крові
• аритмія

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

• депресія
• зміни поведінки, особливо у дітей
• біль або тиск у грудній клітці (стенокардія)
• підвищення рівня глюкози (цукру) в крові
• зміни смаку, такі як неприємний смак у роті
• зміни артеріального тиску
• збільшення маси тіла, місяцеподібне обличчя, слабкість, ожиріння живота (синдром Ітенко-Кушинга).

Інгаляційні кортикостероїди, особливо при тривалому застосуванні у великих дозах, можуть впливати на
нормальне утворення стероїдних гормонів у організмі. До симптомів належать:

• зміни мінеральної щільності кісток (розвиток остеопорозу)
• катаракта (помутніння кришталика ока)
• глаукома (підвищений тиск у оці)
• уповільнення темпу росту у дітей та підлітків
• вплив на надниркові залози (маленькі залози, розташовані поблизу нирок)
• кушингоподібні ознаки (виявляються, зокрема, збільшенням маси тіла, утворенням місяцеподібного обличчя, уповільненим загоєнням рани та потоншанням шкіри).
• підвищена схильність до інфекцій та знижена здатність організму адаптуватися до стресових ситуацій. Ймовірність виникнення цих симптомів значно нижча при застосуванні інгаляційних кортикостероїдів, ніж при прийомі кортикостероїдів у вигляді таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Оксоділ Комбо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або етикетці інгалятора після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Оксоділ Комбо

• Діючими речовинами лікарського засобу є будезонід та формотеролу фумарат двоводний. Кожна випущена доза (випущена доза для інгаляції) містить 160 мікрограмів будезоніду та 4,5 мікрограма формотеролу фумарату двоводного. Кожна відміряна доза (доза лікарського засобу в блистері перед випуском) містить 194,7 мікрограма будезоніду та 6,1 мікрограма формотеролу фумарату двоводного.
• Інша речовина: лактоза моногідрат (містить білки молока).

Як виглядає лікарський засіб Оксоділ Комбо та що містить упаковка
Оксоділ Комбо — це червоно-білий пластиковий інгалятор, що містить лікарський засіб, у картонному пакеті.
Кожен інгалятор містить блистер OPA/Aluminium/PVC/Aluminium з 60 окремими дозами порошку для інгаляції. Порошок для інгаляції є однорідним, білим, майже білим або світло-жовтим.
Розміри упаковок: 1 або 2 інгалятори (по 60 доз у кожному).
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57
1526 Любляна
Словенія
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алле 1
39179 Барлебен, Заксен-Ангальт
Німеччина
Aeropharm GmbH
Франсуа-Міттеран-Алле 1
07407 Рудольштадт, Тюрингія
Німеччина