Офтесік

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Офтесік, 20 мг/г, гель для очей у ємності одноразового застосування
Lidocaini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Офтесік і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Офтесік
3. Як застосовувати лікарський засіб Офтесік
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Офтесік
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Офтесік і для чого його застосовують

Лікарський засіб Офтесік — це знеболювальний гель для очей, який застосовується під час офтальмологічних процедур.
Лікарський засіб Офтесік застосовується для тимчасового пригнічення чутливості ока перед і
під час певних видів процедур, які проводить лікар.
Дія лікарського засобу Офтесік повинна починатися протягом 5 хвилин після його застосування лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Офтесік

Коли не застосовувати препарат Офтесік:

• Якщо пацієнт має алергію на лідокаїн або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності

• Виключно для офтальмологічного застосування.
• Тривале застосування такого типу знеболювального засобу для очей може призвести до помутніння рогівки.
• Офтесік, 20 мг/г, гель для очей у ємності одноразового застосування призначений для одноразового введення й повинен бути негайно викинутий після використання. Перед початком застосування препарату Офтесік слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Офтесік та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Безпосередньо після застосування препарату Офтесік може тимчасово виникнути нечітке бачення. До тих пір, поки цей симптом не зникне, не слід керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Офтесік

Лікар наносить ліки Офтесік на око (очі) пацієнта перед очним втручанням.
Дозування
Лікар повинен покрити поверхню ока (очей) і придатків гелем на 5 хвилин перед втручанням.
Рекомендована доза — 1 грам, розподілений по поверхні ока. Цієї дози зазвичай достатньо для
досягнення початкового знеболювання. В залежності від розміру ока або тривалості втручання може
бути використана додаткова кількість.
1 грам відповідає приблизно одній третині туби.
Лікар не повинен застосовувати більше однієї туби на одне око або на одне втручання.
Гель можна наносити повторно з метою підтримання ефекту знеболювання.
Спосіб застосування
Лікар повинен виконати такі дії:

1. Необхідно відірвати паперову оболонку, потім вийняти тубу та наконечник зі стерильної блистерної упаковки. Слід перевірити їх цілісність.

2. Необхідно приєднати обидві частини, накрутивши наконечник на різьбу туби, а потім повернути за годинниковою стрілкою, щоб проколоти алюмінієву ущільнювальну мембрану.

3. Тримаючи тубу направленим вниз, необхідно обережно натиснути на її бік, щоб вивільнити гель і покрити поверхню ока та придатків.
4. Гель повинен залишатися на місці від 3 до 5 хвилин, перш ніж його змити. Не можна торкатися ока чи повік кінчиком наконечника.
5. Після використання тубу та блистерну упаковку слід викинути.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Наступні побічні ефекти описані як такі, що виникають з невідомою частотою:

• почервоніння кон'юнктиви
• зміни епітелію рогівки
• відчуття печіння ока
• пунктирний кератит
• набряк рогівки
• головний біль

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту-власнику.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Офтесік

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після "Дата
придатності". Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Продукт призначений для одноразового використання та повинен бути негайно викинутий після застосування.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Вжиття відповідних заходів допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Офтесік

• Діючою речовиною є лідокаїн: 1 г гелю містить 20 мг лідокаїну гідрохлориду (безводного).
• Інші інгредієнти: гіпромелоза тип 2910, натрію гідроксид (E524) (для регулювання pH), хлоридна кислота (E507) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Офтесік і що містить упаковка
Офтесік — це прозорий безбарвний гель, який постачається в тюбиках по 3,5 г у картонних коробках.
Упаковка містить 1, 20 або 100 тюбиків.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Laboratoires Doliage Developpement (LDD)
34, rue Jean Jaurès
92800 Puteaux
Франція
Тел.: + 33 (0)1 42 91 39 19
Виробник
MERIBEL PHARMA KARLSKOGA AB
Bjökbornsvägen 5 – Box 140
691 33 Karlskoga
Швеція
Ar2i S.A. Analyses recherches et innovation instrumentale
Immeuble Le Carnot
20 Avenue Edouard Herriot
92350 Le Plessis-Robinson
Франція
19 листопада 2025 р.