Офтесик

Инструкция, вложенная в упаковку: Информация для пациента

ОФТЕСИК, 20 мг/г, глазной гель в однодозовом контейнере
Лидокаина гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ОФТЕСИК и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ОФТЕСИК
3. Как применять лекарство ОФТЕСИК
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство ОФТЕСИК
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ОФТЕСИК и для чего оно применяется

Лекарство ОФТЕСИК — это анестезирующий глазной гель, применяемый во время офтальмологических процедур.
Лекарство ОФТЕСИК применяется для временной потери чувствительности глаза до и во время некоторых видов процедур, выполняемых врачом.
Лекарство ОФТЕСИК должно начать действовать в течение 5 минут после его применения врачом.

2. Важная информация перед применением препарата ОФТЕСИК

Когда не следует применять препарат ОФТЕСИК:

• Если у пациента имеется аллергия на лидокаин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Только для офтальмологического применения.
• Длительное применение данного вида анестетика для глаз может привести к помутнению роговицы.
• ОФТЕСИК, 20 мг/г, глазной гель в однодозовом контейнере предназначен для однократного применения и должен быть немедленно выброшен после использования. Перед началом применения препарата ОФТЕСИК необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие препарата ОФТЕСИК с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Беременность, грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Непосредственно после применения препарата ОФТЕСИК в течение некоторого времени может наблюдаться нечёткое зрение. До исчезновения этого симптома не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат OPHTESIC

Врач наносит препарат OPHTESIC на глаз (глаза) пациента перед офтальмологической процедурой.
Дозировка
Врач должен покрыть поверхность глаза (глаз) и придатков гелем в течение 5 минут перед процедурой.
Рекомендуемая доза — 1 грамм, нанесённый на поверхность глаза. Обычно этой дозы достаточно для достижения начального обезболивания. В зависимости от размера глаза или продолжительности процедуры может быть использовано дополнительное количество препарата.
1 грамм соответствует приблизительно одной трети тубы.
Врач не должен применять более одной тубы на один глаз или на одну процедуру.
Гель можно наносить повторно для поддержания эффекта обезболивания.
Способ применения
Врач должен выполнить следующие действия:

1. Необходимо оторвать бумажную защиту, затем извлечь тубу и наконечник из стерильной упаковки-блистера. Следует проверить их целостность.

2. Необходимо соединить обе части, навинтив наконечник на резьбу тубы, а затем повернуть по часовой стрелке, чтобы проколоть алюминиевую мембрану, обеспечивающую герметичность.

3. Держа тубу направленной вниз, следует аккуратно надавить на её бок, чтобы выдавить гель и покрыть поверхность глаза и придатков.
4. Гель должен оставаться на месте в течение 3–5 минут, прежде чем его смыть. Нельзя касаться глаза или века кончиком наконечника.
5. После использования необходимо утилизировать тубу и блистер.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Следующие побочные действия описаны как возникающие с неизвестной частотой:

• покраснение конъюнктивы
• изменения эпителия роговицы
• ощущение жжения в глазу
• точечный кератит
• отёк роговицы
• головная боль

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ОФТЕСИК

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на тубе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Продукт предназначен для однократного применения и должен быть немедленно утилизирован после использования.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Соблюдение соответствующих мер поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ОФТЕСИК

• Активным веществом является лидокаин: 1 грамм геля содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина (безводного).
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза тип 2910, натрия гидроксид (Е524) (для установления рН), соляная кислота (Е507) (для установления рН) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство ОФТЕСИК и что содержит упаковка
ОФТЕСИК — это прозрачный, бесцветный гель, выпускаемый в тюбиках по 3,5 г в картонной пачке.
Упаковка содержит 1, 20 или 100 тюбиков.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Laboratoires Doliage Developpement (LDD)
34, rue Jean Jaurès
92800 Puteaux
Франция
Тел.: +33 (0)1 42 91 39 19
Производитель
MERIBEL PHARMA KARLSKOGA AB
Bjökbornsvägen 5 – Box 140
691 33 Karlskoga
Швеция
Ar2i S.A. Analyses recherches et innovation instrumentale
Immeuble Le Carnot
20 Avenue Edouard Herriot
92350 Le Plessis-Robinson
Франция
19 ноября 2025 г.