Офтаквікс

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Офтаквікс
5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Levofloxacinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Офтаквікс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Офтаквікс
3. Як застосовувати лікарський засіб Офтаквікс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Офтаквікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Офтаквікс і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Офтаквікс є левофлоксацин. Левофлоксацин є синтетичним
антибіотиком фторхінолонового ряду. Він діє бактерицидно на деякі види бактерій, які можуть
викликати інфекції.
Левофлоксацин у вигляді крапель для очей застосовується у дітей віком старше 1 року та дорослих
для лікування бактеріальних інфекцій, що уражають передню поверхню ока.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Офтаквікс

Коли не застосовувати препарат Офтаквікс:

• Якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до левофлоксацину або будь-якого антибіотика фторхінолонового ряду, або до будь-якого з інших складових препарату.
• Якщо пацієнтові менше 1 року.
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Офтаквікс
Якщо під час лікування пацієнт помітить посилення офтальмологічних симптомів або якщо після встановленого лікарем терміну лікування не буде ознак одужання, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Препарат Офтаквікс заборонено вводити субкон’юнктивально або безпосередньо у передню камеру ока.
При системному застосуванні препаратів групи фторхінолонів спостерігалися реакції підвищеної чутливості, навіть після введення однієї дози. У разі виникнення алергічної реакції на левофлоксацин необхідно припинити застосування препарату Офтаквікс і якомога швидше звернутися до лікаря.
Набряк і розрив сухожилка спостерігалися у осіб, які приймали фторхінолони перорально або внутрівенно, особливо у літніх пацієнтів та пацієнтів, які одночасно отримували кортикостероїди. Лікування препаратом Офтаквікс слід припинити, якщо виникне біль або набряк сухожилка (тендиніт).

Застосування з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які недавно застосовувалися, включаючи ті, що продаються без рецепта. Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування будь-яких інших крапель або мазей для очей перед початком застосування препарату Офтаквікс.
Якщо пацієнт застосовує інші краплі для очей, між введенням препарату Офтаквікс та інших крапель для очей необхідно витримати щонайменше 15 хвилин.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, перед застосуванням будь-якого лікувального засобу вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування препарату Офтаквікс у жінок під час вагітності та годування грудьми є протипоказане.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо краплі для очей спричинять розмите зору, пацієнтові перед початком керування механічними транспортними засобами або роботою з механізмами в русі слід почекати до відновлення повної гостроти зору.

Препарат Офтаквікс містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить приблизно 0,002 мг бензалконію хлориду на одну краплю, що відповідає 0,05 мг/мл.
Бензалконію хлорид може бути абсорбований м’якими контактними лінзами та змінювати їхнє забарвлення. Перед закрапанням необхідно вийняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їхньою встановленням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої шари спереду ока). У разі виникнення незвичних відчуттів у очах, відчуття уколу або болю в оці після застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Офтаквікс

Ліки Офтаквікс слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів
необхідно знову звернутися до лікаря.
Зазвичай застосовують одну або дві краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока чи очей кожні дві
години (до восьми разів на добу), за винятком часу сну, протягом перших двох днів, а потім чотири
рази на добу наступні три дні.
Зазвичай лікування триває п’ять днів, але іноді застосовують довші курси лікування. Лікар повідомить
пацієнту, як довго слід застосовувати краплі.
Якщо пацієнт застосовує будь-які інші ліки для очей, слід зачекати щонайменше 15 хвилин між
введенням різних видів крапель для очей.
Перед введенням крапель:
Якщо це можливо, слід попросити іншу особу закрапати краплі. Перед введенням крапель пацієнтові
слід попросити цих осіб ознайомитися з цією інструкцією в присутності пацієнта.

1. Вимити руки.

2. Відкрити пляшечку. Дотримуйтесь особливої обережності, щоб не торкатися кінцем крапельниці
   до повіки чи навколишніх ділянок або будь-якої іншої поверхні. Якщо це випадково сталось,
   повідомте про це лікаря чи фармацевта, щоб отримати чисту
   пляшечку.
   Нахиліть голову назад у сидячому положенні або лежачи на спині.

3. Піднесіть кінець пляшечки близько до ока, не торкаючись його.

4. Відтягніть нижню повіку вниз і подивіться вгору.

5. Трохи стисніть пляшечку, щоб одна крапля потрапила у простір між нижньою повікою та оком.

Після введення ліків рекомендується притиснути внутрішній куток ока вказівним пальцем або
закрити очі на 3 хвилини. Це запобігає проникненню ліків через сльозовий канал у ніс або горло та
збільшує кількість ліків, які залишаються в оці та діють місцево.
6) Якщо необхідно ввести додаткову краплю, а також якщо лікування охоплює обидва очі,
повторіть дії, описані в кроках з 3 по 6.
Після використання знову ретельно закрийте крапельницю ковпачком.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Офтаквікс: промийте око (очі) чистою водою та
повідомте лікаря чи фармацевта.
Пропуск застосування ліків Офтаквікс: негайно після згадування застосуйте наступну дозу.
Не застосовуйте подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози ліків.
Випадкове проковтування крапель для очей
Кількість левофлоксацину, що міститься в пляшечці, занадто мала, щоб могла викликати побічні
ефекти. Однак у разі виникнення сумнівів слід повідомити лікаря чи фармацевта, який порадить необхідні заходи.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Офтаквікс може викликати небажані реакції, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які тяжкі або тривалі небажані реакції, слід припинити застосування препарату Офтаквікс і негайно звернутися за порадою до лікаря.
Можлива алергічна реакція на препарат Офтаквікс уже після однієї дози. У такому разі можуть виникнути почервоніння або свербіж очей або набряк повік. Якщо це відбулося, слід припинити застосування препарату Офтаквікс і негайно звернутися до лікаря.
Небажані реакції можуть виникати з такою частотою:
Дуже часто: у більш ніж 1 із 10 пацієнтів
Часто: у менш ніж 1 із 10, але більш ніж 1 із 100 пацієнтів
Не часто: у менш ніж 1 із 100, але більш ніж 1 із 1000 пацієнтів
Рідко: у менш ніж 1 із 1000, але більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів
Дуже рідко: у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.
Часто: відчуття печіння в оці, погіршення зору або слизовий виділений у кон’юнктивальному мішечку.
Не часто: помутніння повік, набряк кон’юнктиви, папілярний кон’юнктивіт, набряк повік, дискомфорт у оці, свербіж у оці, біль у оці, гіперемія кон’юнктиви, гранульозна реакція кон’юнктиви, відчуття сухості очей, еритема повіки та світлобоязнь, печіння повік, засохлі відкладення на краях повік, сльозотеча, головний біль, риніт.
Рідко: належать алергічні реакції, що не стосуються очей, зокрема шкірна висипка.
Дуже рідко: набряк гортані, тяжкі алергічні реакції, такі як раптовий напад задихи та тиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя або губ.
Крім того, можуть виникнути нудота.
Якщо у пацієнта раптово з’являться будь-які небажані реакції або вони швидко наростають, лікування слід припинити і негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги в лікарні.
У разі виникнення інших небажаних реакцій, не зазначених у цій інструкції, слід повідомити про них лікаря або фармацевта.
Повідомлення про небажані реакції
Якщо виникли будь-які небажані реакції, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Офтаквікс

Ліки Офтаквікс зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати пляшечку щільно закритою.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки Офтаквікс зберігають свою стабільність протягом 28 днів після першого відкриття пляшечки.
Нещодавно використані ліки слід віддати у аптеку для безпечного утилізації.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Офтаквікс
Діючою речовиною ліків є левофлоксацин 5 мг/мл у вигляді 5,12 мг/мл левофлоксацину
моногідрату. Одна пляшка ліків Офтаквікс містить 5 мл розчину.
Інші складові ліків: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію гідроксид або хлоридна кислота,
вода для ін'єкцій.
Як виглядають ліки Офтаквікс і що містить упаковка
Краплі для очей, розчин у пляшці місткістю 5 мл у картонній коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб'єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб'єкт, відповідальний у Португалії, країні експорту:
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Фінляндія
Виробник:
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Фінляндія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 4041786
Номер дозволу на паралельний імпорт: 307/17