Офтаquix

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на упаковке на иностранном языке.
Офтаквикс
5 мг/мл, капли для глаз, раствор
Левофлоксацинум
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Офтаквикс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Офтаквикс
3. Как применять лекарство Офтаквикс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Офтаквикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Офтаквикс и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства Офтаквикс является левофлоксацин. Левофлоксацин — это синтетический антибиотик фторхинолонового ряда. Он оказывает бактерицидное действие на некоторые виды бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Левофлоксацин в форме капель для глаз применяется у детей в возрасте старше 1 года и у взрослых для лечения бактериальных инфекций, затрагивающих переднюю поверхность глаза.

2. Важная информация перед применением препарата Офтафлокс

Когда не следует применять препарат Офтафлокс:

• Если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к левофлоксацину или к любому другому антибиотику группы фторхинолонов, либо к любому из других компонентов препарата.
• Если пациенту менее 1 года.
• Если пациентка беременна или кормит грудью.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Офтафлокс
Если во время лечения пациент заметит усиление симптомов со стороны глаз или если по истечении установленного врачом срока лечения не будет признаков улучшения состояния, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Офтафлокс нельзя вводить субконъюнктивально и не следует применять непосредственно в переднюю камеру глаза.
При системном применении препаратов группы фторхинолонов наблюдались реакции гиперчувствительности, даже после введения одной дозы. В случае возникновения аллергической реакции на левофлоксацин необходимо прекратить применение препарата Офтафлокс и как можно скорее обратиться к врачу.
У пациентов, получавших фторхинолоны перорально или парентерально, отмечались отёк и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно получающих кортикостероиды. При возникновении боли или отёка сухожилия (тендинит) следует прекратить лечение препаратом Офтафлокс.

Применение с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта. В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любых других капель или мазей для глаз перед началом использования препарата Офтафлокс.
Если пациент использует другие глазные капли, необходимо выждать не менее 15 минут между закапыванием препарата Офтафлокс и других глазных капель.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Офтафлокс у беременных и кормящих грудью женщин противопоказано.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Если глазные капли вызывают нечёткость зрения, пациенту перед началом вождения транспортных средств или управлением механизмами следует подождать до восстановления полной остроты зрения.

Препарат Офтафлокс содержит бензалкония хлорид
Данный препарат содержит около 0,002 мг бензалкония хлорида на одну каплю, что соответствует 0,05 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). В случае возникновения нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Офтафикс

Лекарство Офтафикс следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений
необходимо вновь обратиться к врачу.
Обычно применяют одну или две капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза или глаз каждые два часа (до восьми раз в сутки), за исключением часов сна, в течение первых двух дней, а затем четыре раза в сутки в течение следующих трёх дней.
Обычно лечение продолжается пять дней, однако иногда применяются более длительные курсы лечения. Врач сообщит пациенту, как долго следует применять капли.
Если пациент применяет какие-либо другие глазные капли, необходимо выждать не менее 15 минут между введением различных видов глазных капель.
Перед введением капель:
Если это возможно, следует попросить другого человека закапать капли. Перед введением капель пациенту следует попросить этих людей прочитать настоящую инструкцию в присутствии пациента.

1. Вымыть руки.

2. Открыть бутылочку. Соблюдать особую осторожность, чтобы не касаться наконечником капельницы века или окружающих областей или какой-либо другой поверхности. Если это случайно произошло, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, чтобы получить чистую бутылочку.
   Откинуть голову назад в сидячем положении или лёжа на спине.

3. Поднести наконечник бутылочки к глазу, не касаясь его.

4. Потянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх.

5. Немного надавить на бутылочку, чтобы одна капля попала в пространство между нижним веком и глазом.

После введения лекарства рекомендуется прижать указательным пальцем внутренний уголок глаза или закрыть глаза на 3 минуты. Это предотвращает проникновение лекарства через слёзный канал в нос или горло и увеличивает количество препарата, остающегося в глазу и действующего местно.
6) Если необходимо ввести дополнительную каплю, а также если лечение охватывает оба глаза, повторить действия, описанные в пунктах с 3 по 6.
После использования снова тщательно закрыть капельницу колпачком.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Офтафикс: промыть глаз (глаза) чистой водой и сообщить врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Офтафикс: как можно скорее после вспоминания применить следующую дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Случайное проглатывание глазных капель
Количество левофлоксацина, содержащееся в бутылочке, слишком мало, чтобы вызвать нежелательные эффекты. Однако в случае сомнений следует сообщить врачу или фармацевту, который порекомендует необходимые меры.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Офтақуикс может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов. Если у пациента появляются какие-либо тяжелые или продолжительные побочные эффекты, необходимо прекратить применение препарата Офтақуикс и немедленно обратиться к врачу.

Возможна аллергическая реакция на препарат Офтақуикс уже после первого применения. В таком случае могут появиться покраснение или зуд глаз, отек век. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Офтақуикс и незамедлительно обратиться к врачу.

Побочные действия могут возникать с следующей частотой:
Очень часто: у более чем 1 из 10 пациентов
Часто: у менее чем 1 из 10, но более чем 1 из 100 пациентов
Нечасто: у менее чем 1 из 100, но более чем 1 из 1000 пациентов
Редко: у менее чем 1 из 1000, но более чем 1 из 10 000 пациентов
Очень редко: у менее чем 1 из 10 000 пациентов.

Часто: ощущение жжения в глазу, ухудшение зрения или слизистые выделения в конъюнктивальном мешочке.
Нечасто: помутнение век, отек конъюнктивы, сосочковый конъюнктивит, отек век, дискомфорт в глазу, зуд глаза, боль в глазу, покраснение конъюнктивы, гранулематозный конъюнктивит, ощущение сухости глаз, покраснение век и светобоязнь, жжение век, засохшие корочки на краях век, слезотечение, головная боль, ринит.
Редко: аллергические реакции, не связанные с глазами, включая кожную сыпь.
Очень редко: отек гортани, тяжелые аллергические реакции, такие как внезапная одышка и чувство сдавления в грудной клетке, отек век, лица или губ.

Кроме того, могут возникать тошнота.

Если у пациента появляются какие-либо побочные действия с внезапным началом или быстро нарастающие, лечение необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.

При возникновении других побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Офтақвикс

Лекарство Офтақвикс хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить флакон плотно закрытым.
Не применять этот препарат после истечения срока годности. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарство Офтақвикс сохраняет стабильность в течение 28 дней после первого открытия флакона.
Неиспользованный препарат следует вернуть в аптеку для безопасной утилизации.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Офтафикс
Действующим веществом препарата является левофлоксацин 5 мг/мл в виде 5,12 мг/мл левофлоксацина
полуводного. Одна бутылочка препарата Офтафикс содержит 5 мл раствора.
Другие компоненты препарата: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид или соляная кислота,
вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Офтафикс и что содержит упаковка
Капли глазные, раствор в бутылочке объемом 5 мл в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Тампере
Финляндия
Производитель:
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Тампере
Финляндия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта: 4041786
Номер разрешения на параллельный импорт: 307/17