Нодом

Нодом, 20 мг/мл, краплі для очей, розчин
Dorzolamidum
Перед застосуванням лікуватись уважно ознайомтесь з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Нодом і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нодом
3. Як застосовувати лікарський засіб Нодом
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нодом
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нодом і для чого його застосовують

Нодом містить дорзоламід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібіторами карбонової ангідрази».
Цей засіб призначають для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску та лікування глаукоми.
Його можна застосовувати як окремо, так і разом з іншими ліками, що знижують внутрішньоочний тиск (так звані бета-адреноблокатори).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нодом

Коли не застосовувати препарат Нодом:

• якщо пацієнт має алергію на дорзоламіду гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок або проблеми з нирками, або у минулому мав ниркові камені.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Нодом слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі поточні або минулі проблеми зі здоров’ям, зокрема про захворювання очей або хірургічні втручання на очах, а також про алергію на будь-які ліки.
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо під час застосування препарату виникне подразнення ока або з’являться будь-які нові проблеми з очима, такі як почервоніння ока або набряк повік.
Слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт підозрює, що Нодом спричинив алергічну реакцію (наприклад: висип на шкірі, тяжку шкірну реакцію або свербіж).

Діти
Дію дорзоламіду досліджували у немовлят та дітей віком до 6 років, у яких виявлено підвищений очний тиск або діагностовано глаукому. Для отримання додаткової інформації слід проконсультуватися з лікарем.

Літні люди
Дослідження показали подібну дію дорзоламіду у літніх людей та молодших пацієнтів.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Потрібно повідомити лікареві про всі проблеми з печінкою, які є у пацієнта в даний час або були в минулому.

Нодом та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки (включаючи краплі для очей), які пацієнт застосовує або планує застосовувати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає інші інгібітори карбонатної ангідрази, такі як ацетазоламід, або сульфонаміди.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування під час вагітності
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність.

Застосування під час годування грудьми
Якщо лікування цим препаратом є необхідним, слід припинити годування грудьми.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.

Вплив на фертильність
Дані досліджень на тваринах не вказують, що лікування дорзоламідом впливає на фертильність самок і самців. Відсутні дані щодо людей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження впливу дорзоламіду на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не проводилися.
Побічні ефекти від застосування препарату Нодом, такі як запаморочення та порушення зору, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до поліпшення самопочуття або зникнення порушень зору.

Препарат Нодом містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,075 мг бензалконію хлориду в 1 мл розчину.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закраплюванням слід вийняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їхньою вставкою.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у людей із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). У разі виникнення незвичних відчуттів у очах, колючого болю або болю в оці після застосування препарату слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Нодом

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Правильну дозу та тривалість лікування визначає лікар.
Якщо цей ліки застосовується окремо, рекомендована доза — одна крапля в хворе око (очі) вранці,
після обіду, увечері.
Якщо лікар призначив застосовувати цей ліки разом із бета-адреноблокатором у вигляді крапель для очей,
який знижує очний тиск (у разі одного або обох очей), тоді застосовується доза — одна крапля ліків Нодом у хворе око (очі) вранці та увечері.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші ліки для очей разом із ліками Нодом, слід дотримуватися перерви не менше ніж 10 хвилин між введенням окремих ліків. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.
Слід уникати контакту наконечника крапельниці з оком або його околицями. Наконечник може забруднитися бактеріями, що можуть спричинити інфекцію ока, що може призвести до серйозного пошкодження ока і, як наслідок, до втрати зору. Щоб уникнути можливого забруднення ліків, слід захищати наконечник крапельниці від контакту з будь-якою поверхнею.

Інструкція з використання

1. Перед закраплюванням ліків слід ретельно вимити руки.
2. Відкрутити кришку, яка знаходиться на пляшечці.
3. Після відкручування кришки, якщо кільце-індикатор цілісності ослаблене, його слід видалити перед застосуванням ліків, оскільки воно може потрапити в око і спричинити пошкодження.
4. Нахилити голову назад і обережно відтягнути нижнє повіко вниз, щоб утворити кишеню між повікою та очним яблуком.

5. Перевернути пляшечку і обережно натиснути великим або вказівним пальцем на стінку, доки не вичавиться одна крапля ліків у око. НЕ ДОТИКАТИСЯ КІНЦЕМ КРАПЕЛЬНИЦІ ДО ОКА АБО ПОВІК. Якщо крапля не потрапила в око, слід закрапити наступну.

6. Закрити око і натискати на внутрішній кут ока пальцем протягом приблизно двох хвилин. Це допомагає запобігти проникненню ліків у весь організм.

7. Слід повторити дії з пунктів 4–6, якщо лікар призначив закраплювання ліків у друге око.
8. Крапельниця спроектована таким чином, щоб точно дозувати краплі, тому НЕ МОЖНА збільшувати отвір у крапельниці.
9. Після закраплювання слід закрутити пляшечку. Не слід закручувати її надто міцно.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нодом
У разі закраплювання надмірної кількості крапель у око або проковтування вмісту пляшечки слід
негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Нодом
Важливо застосовувати цей ліки відповідно до рекомендацій лікаря.
Якщо пропущено дозу, слід закрапити ліки якомога швидше.
Однак, якщо наближається час застосування наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і повернутися
до звичайного графіка дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Нодом
Якщо пацієнт бажає припинити застосування ліків, слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися за медичною допомогою.
Під час застосування дорзоламіду в клінічних дослідженнях або після введення в обіг спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже часто трапляються побічні ефекти (частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
Печіння та колючі відчуття в очах.
Часто трапляються побічні ефекти (у 1–10 із 100 осіб)
Захворювання рогівки з болями в очах та нечітким зором (поверхневий пунктирний кератит), сльозотеча, виділення зі свербінням очей (кон’юнктивіт), подразнення/запалення повік, нечітке бачення, головний біль, нудота, гіркий смак у роті, втома.
Не дуже часто трапляються побічні ефекти (у 1–10 із 1000 осіб)
Увеїт.
Рідко трапляються побічні ефекти (у 1–10 із 10 000 осіб)
Поколювання та (або) оніміння рук та (або) ніг, тимчасова короткозорість, що зникає після припинення лікування, накопичення рідини під сітківкою (відшарування судинної оболонки після фільтруючої операції), біль у оці, злипання повік, низький очний тиск, набряк рогівки (з симптомами порушення зору), подразнення очей із почервонінням, камені в нирках, запаморочення, носові кровотечі, подразнення горла, сухість у роті, місцева висипка (контактний дерматит), тяжкі шкірні реакції, алергічні реакції, такі як кропив’янка, висипка, свербіж. У рідкісних випадках можливий набряк губ, очей та рота, задиха та, ще рідше, свистяче дихання.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Задиха.
Відчуття інороднього тіла в оці (відчуття, що в оці щось є).
Сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним (перебійки в роботі серця).
Прискорене серцебиття.
Підвищення артеріального тиску.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нодом

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і щоб вони не були на виду.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні та пляшці після:
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP вказує на термін придатності, а після скорочення Lot — на номер серії.
Після першого відкриття пляшки ліки не слід застосовувати довше, ніж протягом 28 днів. Після цього терміну ліки
слід викинути, навіть якщо вони не були повністю використані.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нодом

• Діючою речовиною ліків є дорзоламід. Кожен мл містить 20 мг дорзоламіду (що відповідає 22,26 мг гідрохлориду дорзоламіду). Кожна пляшка містить 5 мл (не менше 140 крапель).
• Інші складові: гідроксиетилцелюлоза, манітол, натрію цитрат, розчин бензалконію хлориду, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Нодом і що містить упаковка
Нодом — це стерильні краплі для очей, безбарвний, прозорий, трохи липкий розчин.
Ліки доступні в поліетиленових пляшечках, що містять 5 мл розчину, з крапельницею та кришкою.
Упаковки:
1 пляшка по 5 мл, в картонному пакеті
3 пляшки по 5 мл, в картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути у продажу.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Rafarm S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka
Паянія, 190 02
Греція